FARMACEUTICALNA HIDROksipropil metilceluloza (HPMC)
Opis izdelka
Hidroksipropil metil celuloza Anxincel® (HPMC)
Molekularna formula
Hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza: HPMC) Nadomestni tip 2910, 2906, 2208 (USP)
Fizične lastnosti
- beli ali rumenkasto beli prah
- topno v mešanem organskem ali vodnem topilu
- sestavljanje prozornega filma, ko odstrani topilo
- Brez kemijske reakcije z zdravilom zaradi neionske lastnosti
- Molekularna teža: 10.000 ~ 1.000.000
- Gel točka: 40 ~ 90 ℃
- Točka samodejnega iglavca: 360 ℃
Farmacevtska ocena hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je hipromeloza farmacevtska pomožna in dodatek, ki se lahko uporablja kot zgoščevalec, razpršilec, emulgator in film, ki tvori film.
Eter celuloze Anxincel® je sestavljen iz metil celuloze (USP, EP, BP, CP) in treh substitucijskih vrst hidroksipropil metil celuloze (hipromeloza USP, EP, BP, CP) Rafinirani bombažni linter in lesna kaša, ki izpolnjuje vse zahteve USP, EP, BP, skupaj s košer in halal certifikati.
V procesu proizvodnje je visoko očiščen naravni bombaž eteriran z metilkloridom ali s kombinacijo metilklorida in propilen oksida, da tvori vodo topni, neionski celulozni eter. Pri proizvodnji HPMC.HPMC se ne uporabljajo nobenega živalskega vira, ki se ne morejo uporabiti kot vezivo za trdne dozirne oblike, kot so tablete in zrnca. Prav tako služi različnim funkcijam za primere, pri povečanju zadrževanja vode, zgoščevanju, delovanju kot zaščitni koloid zaradi svoje površinske aktivnosti, trajnega sproščanja in nastajanja filmov.
ANXINCEL® HPMC zagotavlja različne funkcije, kot so zadrževanje vode, zaščitni koloid, površinska aktivnost, trajno sproščanje. Je ne-ionska spojina, odporna proti rešitvi in stabilni nad širokim pH-metrom. Tipične aplikacije HPMC so veziva za trdne dozirne oblike, kot so tablete in zrnca ali zgoščevalec za tekoče uporabo.
Pharma HPMC je v različnih viskoznosti od 3 do 200.000 CPS in se lahko pogosto uporablja za tablično prevleko, granulacijo, vezivo, zgoščevanje, stabilizator in izdelavo zelenjavne HPMC kapsule.
Kemična specifikacija
| Hipromeloza Specifikacija | 60e (2910) | 65f (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (mas.%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroksipropoksi (mas.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viskoznost (CPS, 2% rešitev) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Ocena izdelka
| Hipromeloza Specifikacija | 60e (2910) | 65f (2906) | 75K (2208) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (mas.%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hidroksipropoksi (mas.%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viskoznost (CPS, 2% rešitev) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplikacija
Farmacevtska ocena HPMC omogoča proizvodnjo formulacij z nadzorovanim sproščanjem z udobjem najpogosteje uporabljenega mehanizma za vezavo tablet. Farmacevtska ocena ponuja dober pretok prahu, enakomernost vsebine in stisljivost, zaradi česar so primerni za neposredno stiskanje.
| Aplikacija farmacevtskih pomožnih snovi | Pharma Grade HPMC | Odmerjanje |
| Osupljivo odvajalo | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Kreme, geli | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Oftalmična priprava | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Priprave za kapljice za oči | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Zaločba agent | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Tablete veziva | 60e5, 60e15 | 0,5-5% |
| Konvencijska mokra granulacija | 60e5, 60e15 | 2-6% |
| Tablete prevleke | 60e5, 60e15 | 0,5-5% |
| Matrika nadzorovane izdaje | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Lastnosti in koristi
- Izboljša značilnosti pretoka izdelka
- zmanjšuje čase obdelave
- identični, stabilni profili raztapljanja
- Izboljša enotnost vsebine
- zmanjšuje stroške proizvodnje
- Ohrani natezno trdnost po postopku dvojnega stiskanja (zbiranja valja)
Embalaža
Standardno pakiranje je 25 kg/boben
20'FCl: 9 ton s paletizirano; 10 ton nepaletizirano.
40'FCl: 18 ton s paletizirano; 20 ton nepaletizirano.
