(1) Pa puipui fa'apitoa
Fa'atauga i lalo oleeteru selulosee iai manaʻoga maualuga i luga o le lelei ma le mautu o le cellulose ether. Tekinolosi pulea lelei o se pa puipui faʻapitoa taua i le alamanuia cellulose ether. E manaʻomia e le au gaosi ona faʻatautaia le faʻataʻitaʻiga o le mamanu o meafaigaluega autu, faʻatonuga autu o le gaosiga o le gaosiga, faʻagasologa o le gaosiga autu, faʻatulagaina tulaga faʻaogaina, ma a maeʻa se vaitaimi umi o le faʻaogaina ma le faʻaleleia atili o mea faʻapitoa, e mafai ona latou gaosia le ether cellulose mautu ma maualuga; Na'o le mae'a ai o se vaitaimi umi o su'esu'ega fa'afaigaluega e mafai ona fa'aputuina lava le poto masani i le fanua talosaga. E faigata mo atina'e fou o lo'o ulufale atu i le alamanuia ona fa'ata'ita'iina le fa'atekonolosi autu i se taimi pu'upu'u. Ina ia faʻatautaia le gaosiga tele o vailaʻau ma meaʻai-grade cellulose ethers faʻatasi ai ma tulaga mautu (aemaise cellulose ethers mo faʻasaʻolotoga lemu ma pulea), e manaʻomia ai foʻi se aofaʻiga o suʻesuʻega ma atinaʻe faʻafaigaluegaina poʻo se vaitaimi o le faʻaputuina o le poto masani. O le mea lea, o loʻo i ai ni pa puipui faʻapitoa i lenei pisinisi.
(2) Pa pupuni i taleni faapolofesa
I le tulaga o le gaosiga ma le faʻaogaina o le cellulose ether, o loʻo i ai tulaga maualuga mo le tulaga lelei ma tulaga faʻapitoa o tekinolosi faʻapolofesa, faʻatautaia ma pule. E tumau pea le mautu o tekinisia autu ma le aufaipisinisi. E faigata mo le tele o tagata fou ulufale mai ona maua ni taleni faʻapolofesa ma R&D ma tekinolosi autu i se taimi puupuu, ma o loʻo i ai paʻu taleni faʻapolofesa.
(3) Papuipui o agavaa
E mana'omia e pisinisi a le cellulose eter ia maua ni agavaa talafeagai e gaosia ma fa'atau atu vaila'au fa'ato'aga cellulose ether ma mea'ai cellulose ether.
Faatasi ai ma i latou, o le cellulose ether o le cellulose e taua tele, ma o lona tulaga lelei e afaina ai le saogalemu o fualaau faasaina. Ina ia mautinoa le saogalemu o fualaau faasaina, o loʻo faʻatinoina e loʻu atunuu se faiga faʻatagaina mo le gaosiga o vailaʻau. Ina ia faʻamalosia le vaavaaiga a le falemaʻi falemaʻi, ua faʻatulagaina e le setete se faʻasologa o tulafono ma tulafono faʻatonutonu i tulaga o avanoa faʻapisinisi, gaosiga ma faʻagaioiga. E tusa ai ma le "Letter on Printing and Distributing the Requirements for the Registration and Application of Pharmaceutical Excipients" na tuʻuina atu e le Setete o Meaʻai ma Fualaau Faʻatauvaʻa, o le faʻatinoina o le laiseneina o le gaosiga o vailaʻau faʻapitoa, ma o vailaʻau fou faʻapitoa ma vailaʻau faʻaulufale mai e noatia i lalo. le faamaoniga a le National Bureau. O lo'o iai fo'i vaila'au fa'apitoa fa'apitoa mo le atunu'u Fa'amaonia e le ofisa o le itumalo. O le vaavaaiga a le setete o vailaʻau faʻapitoa o loʻo faʻateleina, ma o itumalo ma taulaga eseese ua faʻatulagaina faiga faʻatautaia e tusa ai ma le "Administrative Measures for Pharmaceutical Excipients (Draft for Comment)" na tuʻuina atu e le setete. I le lumanaʻi, afai e le mafai e pisinisi ona gaosia vailaʻau faʻapitoa e tusa ai ma tulaga faʻale-malo, atonu e le mafai ona latou ulufale i le maketi. Aʻo leʻi filifilia pe sui se ituaiga poʻo se ituaiga o vailaʻau cellulose ether, e tatau i tagata gaosi vailaʻau ona pasia le asiasiga ma faila i le pulega agavaa aʻo leʻi mafai ona latou faʻatau aloaia ma faʻaaogaina. O lo'o i ai ni pa puipui i le fa'amaoniaga fa'amaonia a tagata gaosi vaila'au mo fa'atau oloa. . Na'o le mae'a ona maua e le atina'e le "National Industrial Product Production License" na tu'uina atu e le Provincial Bureau of Quality and Technical Supervision e mafai ona fa'amaonia e gaosia ai le cellulose ether e fai ma mea'ai.
E tusa ai ma tulafono faatonutonu talafeagai e pei o le "Related Regulation on Strengthening the Supervision and Management of Pharmaceutical Excipients" na tuʻuina atu e le Setete o Meaʻai ma Fualaau Faʻatauvaʻa ia Aokuso 1, 2012, e tatau i pisinisi ona maua le "Laisene Gaosiga Fualaau Faʻasaina" e gaosia ai pusa HPMC, ma o ituaiga e tatau ona maua meaai a le atunuu ma le vaavaaiga o fualaau faasaina. laisene resitala na tu'uina atu e le Ofisa.
(4) Fa'atupe pa puipui
O le gaosiga o le cellulose ether o lo'o i ai le fua fa'atatau. O masini laiti e fa'aogaina ma le lima e maualalo le gaosiga, le lelei le mautu, ma le maualalo o le gaosiga o le saogalemu. O le masini faʻatautaia otometi tele-tele e faʻamalosia e faʻamautinoa le mautu o le lelei o oloa ma faʻaleleia le saogalemu o le gaosiga. O seti fa'ato'a tetele o masini masini e mana'omia ai se aofa'iga tele o tupe. Ina ia faʻaleleia le faʻatauvaʻa o oloa, e manaʻomia e atinaʻe le faʻaauau pea ona teu faʻafaigaluega i le faʻalauteleina o le gaosiga gafatia ma faʻateleina tupe faʻafaigaluega R&D. O tagata fou e ulufale mai e tatau ona i ai le malosi tau tupe ina ia mafai ai ona tauva ma kamupani o loʻo i ai nei ma feagai ma ni faʻalavelave tau tupe e ulufale ai i le alamanuia.
(5) Pa puipui o le siosiomaga
O le faagasologa o le gaosiga oeteru seluloseo le a gaosia vai otaota ma kesi otaota, ma le siosiomaga puipuiga meafaigaluega mo le togafitia o vai otaota ma otaota kasa o loʻo i ai se tupe faʻafaigaluega tele, manaʻoga faʻapitoa maualuga ma tau faʻagaioiga maualuga. I le taimi nei, o le faiga faavae o le puipuiga o le siosiomaga i totonu o le atunuu ua faateleina le saʻo, lea e tuʻuina atu i luma manaoga faʻapitoa i tekinolosi puipuiga o le siosiomaga ma tupe faʻafaigaluega i le gaosiga o le cellulose ether, lea e faʻateleina ai le tau o gaosiga o atinaʻe ma fausia ai se pa puipui puipuia o le siosiomaga. Cellulose ether gaosiga atinaʻe faʻatasi ai ma tekonolosi puipuiga o le siosiomaga ma faʻaleagaina ogaoga o le a feagai ma le tulaga o le faʻaumatia. O tagata fa'atau maualuga e maualuga atu le puipuiga o le siosiomaga mo le gaosiga o le cellulose ether. O loʻo faʻateleina ma sili atu ona faigata mo atinaʻe e le o ausia tulaga puipuia o le siosiomaga e maua ai le agavaa e tuʻuina atu ai tagata faʻatau maualuga.
Taimi meli: Apr-28-2024