1. Dabeecadda aasaasiga ah ee HPMC
Hypromellose, magaca Ingiriisiga hydroxypropyl methylcellulose, oo loo yaqaan HPMC. Qaabka unugyadu waa C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, miisaanka unugyaduna waa ilaa 86,000. Alaabtani waa walxo semi-synthetic ah, taas oo qayb ka ah kooxda methyl iyo qayb ka mid ah ether polyhydroxypropyl ee cellulose. Waxaa lagu soo saari karaa laba hab: mid waa in lagu daaweeyaa methyl cellulose ee darajada ku habboon NaOH, ka dibna la falgasho propylene oxide heerkul sare iyo cadaadis sare. Waqtiga falcelinta waa in la joogteeyaa si loogu ogolaado kooxaha methyl iyo hydroxypropyl inay ku xidhmaan ether. Qaabka wuxuu ku xiran yahay giraanta anhydroglucose ee cellulose, wuxuuna gaari karaa heerka la rabo; Midda kale waa in lagu daaweeyaa suufka suufka ah ama fiber saxarka alwaax soodhaha caustic, ka dibna lagu helo adigoo ka falcelinaya methane koloriin leh iyo propylene oxide si isdaba joog ah, ka dibna la sii sifeeyo, Pulverize, ka samee budo ganaax ah oo isku mid ah ama granule. HPMC waa noocyo kala duwan oo ah cellulose dhirta dabiiciga ah, iyo sidoo kale waa faa'iido dawooyin aad u fiican, kaas oo leh il ballaadhan. Waqtigan xaadirka ah, si weyn ayaa looga isticmaalaa gudaha iyo dibadda, waana mid ka mid ah dawooyinka ka faa'iideysiga ugu badan ee isticmaalka daawooyinka afka laga qaato.
Midabka alaabtani waa caddaan ilaa caano cad, aan sun ahayn oo aan dhadhamin, waana granular ama fibroes, budo si fudud u qulqulaya. Way deggan tahay marka la eego iftiinka iftiinka iyo huurka. Waxay ku bararaan biyo qabow si ay u sameeyaan xal colloidal cad caano ah oo leh heer go'an oo viscosity ah. Ifafaale is-weydaarsiga sol-gel wuxuu ku dhici karaa isbeddelka heerkulka xoogaa xal ah. Aad bay u fududahay in lagu milmo 70% alkohol ama ketone dimethyl, kuma milmi doono khamriga anhydrous, chloroform ama ethoxyethane.
Hypromellose waxay leedahay xasillooni wanaagsan marka pH ay u dhexeyso 4.0 iyo 8.0, waxayna u jiri kartaa si adag inta u dhaxaysa 3.0 iyo 11.0. Ka dib marka lagu kaydiyo 10 maalmood heerkul ah 20 ° C iyo huurka qaraabada ah 80%, isku-dhafka nuugista qoyaanka ee HPMC waa 6.2%.
Sababtoo ah farqiga u dhexeeya nuxurka labada beddel ee qaab dhismeedka hypromellose, methoxy iyo hydroxypropyl, noocyo kala duwan oo alaab ah ayaa soo muuqday. Qayb gaar ah, noocyada kala duwan ee alaabadu waxay leeyihiin viscosity gaar ah iyo heerkulka gelation thermal, sidaas darteed, waxay leedahay sifooyin kala duwan waxaana loo isticmaali karaa ujeedooyin kala duwan. Farmashiyeyaasha dalal kala duwan waxay leeyihiin tilmaamo iyo tilmaamo kala duwan oo loogu talagalay moodeelka: Pharmacopoeia Yurub waxay ku saleysan tahay darajooyinka kala duwan ee viscosities kala duwan iyo heerarka kala duwan ee beddelka badeecadaha suuqa. Waxaa lagu muujiyay darajada lagu daray nambar. Unuggu waa mPa•s. Ka dib marka lagu daro 4 nambar si loo muujiyo nuxurka iyo nooca beddel kasta oo hypromellose ah, tusaale ahaan, hypromellose 2208, labada lambar ee ugu horreeya waxay matalaan boqolkiiba qiyaastii kooxda methoxy, labada lambar ee ugu dambeeya waxay matalaan hydroxypropyl Qiyaasta boqolkiiba kiisaska.
2.Habka lagu milmo HPMC ee biyaha
2.1 Habka biyaha kulul
Maadaama hypromellose uusan ku milmin biyaha kulul, waxaa si isku mid ah loogu kala firdhi karaa biyaha kulul marxaladda hore, ka dibna marka la qaboojiyo, laba hab oo caadi ah ayaa lagu sharaxay sida soo socota:
(1) Ku rid qiyaasta biyaha kulul ee loo baahan yahay weelka oo kuleyl ilaa 70 ℃. Si tartiib ah ugu dar badeecada si tartiib tartiib ah u walaaq. Bilawga, alaabtu waxay sabbaysaa dusha biyaha, ka dibna si tartiib tartiib ah u samee slurry. Qabooji qulqulka.
(2) Ku dar 1/3 ama 2/3 xadiga biyaha ah ee loo baahan yahay weelka oo ku dir ilaa 70°C si aad u kala daadiso alaabta si aad u diyaariso biyo kulul, ka dibna ku dar inta soo hadhay ee biyo qabow ama biyo baraf ah. Ku shub biyo kulul oo ku jira slurry, qabooji isku dar ah ka dib markaad walaaqdo.
2.2 Habka isku dhafka budada
Qaybaha budada ah iyo maaddooyinka kale ee budada ah ee le'eg ama ka weyn ayaa si buuxda u kala firdhiyey isku darka qalalan, ka dibna biyaha ayaa lagu daraa si ay u milaan. Waqtigan xaadirka ah, hypromellose waa la kala diri karaa iyada oo aan la kicin.
3. Faa'iidooyinka HPMC
3.1 Biyo qabow
Waxay ku milmi kartaa biyo qabow oo ka hooseeya 40 ° C ama 70% ethanol. Asal ahaan kuma milmi karaan biyaha kulul ee ka sarreeya 60 ° C, laakiin waa la jeeldi karaa.
3.2 Kiimiko la'aan
Hypromellose (HPMC) waa nooc ka mid ah eter cellulose aan ionic ahayn. Xalkeedu ma laha lacag ionic ah mana la falgalato cusbada birta ah ama xeryahooda organic ionic. Sidaa darteed, wax-soo-saarka kale kama falcelinayaan inta lagu jiro habka diyaarinta.
3.3 Xasilooni
Aad bay u deggan tahay aashitada iyo alkali-ba, waxaana lagu kaydin karaa wakhti dheer inta u dhaxaysa pH 3 ilaa 1l, oo maw-jiifkeedu wax isbeddel ah ma laha. Xalka biyaha leh ee hypromellose (HPMC) wuxuu leeyahay saameyn liddi ku ah caaryada wuxuuna ilaalin karaa xasiloonida viscosity wanaagsan inta lagu jiro kaydinta muddada dheer. Agabka dawooyinka ee isticmaalaya HPMC waxay leeyihiin xasilooni tayo fiican leh marka loo eego kuwa isticmaala maaddooyinka dhaqameed (sida dextrin, istaarijka, iwm.).
3.4 Hagaajinta viscosity
Noocyada viscosity ee kala duwan ee HPMC ayaa lagu qasi karaa qaybo kala duwan, mawjaddeeduna waxay bedeli kartaa si waafaqsan xeer gaar ah, waxayna leedahay xiriir toosan oo wanaagsan, sidaas darteed waxaa lagu dooran karaa shuruudaha.
3.5 Metabolic inertia
HPMC laguma nuugo ama metabolized ee jirka, oo ma bixiso kalooriyo, sidaas darteed waa qayb badbaado leh diyaarinta daawooyinka.
3.6 Amniga
Waxaa guud ahaan la rumeysan yahay in HPMC ay tahay wax aan sun ahayn oo aan xanaaq lahayn. Qiyaasta dhexdhexaadka ah ee dilaaga ah ee jiirarka waa 5g/kg, iyo qiyaasta dilaaga dhexe ee jiirarka waa 5.2g/kg. Qiyaasta maalinlaha ah wax dhib ah kuma laha jidhka bini'aadamka.
4. Codsiga HPMC ee diyaarinta
4.1 Waxaa loo isticmaalaa sida walxaha daahan filimada iyo walxaha samaynta filimada
Hypromellose (HPMC) waxaa loo isticmaalaa sida walxaha kiniiniga ah ee dahaarka leh. Marka la barbardhigo kaniiniyada dahaarka ah ee dhaqameed sida kiniinnada sonkorta leh, kiniinnada daboolan ma laha faa'iidooyin muuqda oo lagu daboolayo dhadhanka iyo muuqaalka, laakiin adkaantooda iyo jilicsanaanta , Nuugista qoyaanka, kala-baxa, miisaanka daboolka iyo tilmaamayaasha tayada kale ayaa ka fiican. Heerka viscosity-yar ee alaabtan waxaa loo isticmaalaa sida walxaha dahaarka filimka biyaha-milmi leh ee kiniiniyada iyo kiniiniyada, iyo heerka viscosity-sare waxaa loo isticmaalaa sida walxaha dahaarka ah ee hababka dareeraha organic. U fiirsashada isticmaalka badanaa waa 2.0% -20%.
4.2 oo ah mid isku xidhan oo kala daadsan
Heerka viscosity hoose ee alaabtan waxa loo isticmaali karaa sidii xidheyaal iyo kala daadsanaan kaniiniyada, kaniiniyada, iyo granules, iyo heerka-mujiyaan sare waxaa loo isticmaali karaa oo kaliya sida binder ah. Qiyaasta waxay ku kala duwan tahay noocyo iyo shuruudo kala duwan. Guud ahaan, xadiga binder ee loo isticmaalo kiniinnada qallalan ee qallalan waa 5%, iyo cadadka xidhaha loo isticmaalo kaniiniyada granulation-ka qoyan waa 2%.
4.3 Sida wakiilka ka joojinta
Wakiilka hakintu waa walax jel viscous leh oo leh hydrophilicity. Isticmaalka wakiilka laalista ee wakiilka ganaaxa wuxuu hoos u dhigi karaa xawaaraha sedimentation ee walxaha, waxaana lagu dhejin karaa dusha sare ee qaybaha si looga hortago in walxaha polymerization-ka iyo isku ururinta cufka. Wakiilada shaqada ka joojinta ayaa door muhiim ah ka ciyaara soo saarista cayrinta. HPMC waa noocyo kala duwan oo aad u wanaagsan oo ah wakiilada hakinta. Xalka colloidal ee lagu dhex milmay waxay hoos u dhigi kartaa xiisadda dhexdhexaadiyaha dareeraha ah ee dareeraha ah iyo tamarta bilaashka ah ee qaybaha yar yar ee adag, taas oo kor u qaadeysa xasilloonida nidaamka kala-firdhinta kala duwan. Alaabtani waa diyaargarowga dareeraha hakinta viscosity-sare ee loo diyaariyey sidii wakiilka cayrinta. Waxay leedahay saamayn hakin wanaagsan, fududahay in dib loo firdhiyo, aan dhegdheg, iyo qurub flocculated ganaax. Qadarka caadiga ah waa 0.5% ilaa 1.5%.
4.4 Loo isticmaalo sidii xannibaadaha, wakiilka sii daynta oo gaabis ah oo kontaroolan iyo wakiilka daldabada samaysa
Heerka viscosity-sare ee alaabtan waxa loo isticmaalaa in lagu diyaariyo kiniiniyada sii daynta joogtada ah ee hydrophilic gel matrix, dib-u-dejiyayaal iyo wakiilada-sii daynta la kantaroolo ee kiniiniyada matrix-ka-isku-dhafka ah ee sii-deynta joogtada ah. Waxay leedahay saamaynta dib u dhigista sii deynta daroogada. Isticmaalkeedu waa 10% ~ 80% (W / W). Heerka viscosity hoose waxa loo istcimaalaa sidii wakiilka daldabada samaysa ee qaabaynta sii daynta joogtada ah ama la kantaroolo. Qiyaasta bilawga ah ee looga baahan yahay saameynta daaweynta ee nooca kiniiniga ah ayaa si dhakhso ah loo gaari karaa, ka dibna saameynta sii-deynta joogtada ah ama la xakameynayo ayaa la sameeyaa, iyo xoojinta daawada dhiigga ee waxtarka leh ayaa lagu hayaa jirka. Hypromellose hydrates si ay u sameeyaan lakabka jel marka ay la kulmaan biyaha. Habka lagu sii daayo daroogada ee kiniinka matrixka ayaa inta badan ah faafinta lakabka jel iyo nabaad-guurka lakabka jel.
4.5 Xabagta ilaalinta loo isticmaalo sidii dhumuc iyo kolloid ahaan
Marka alaabtan loo isticmaalo sidii dhumuc ahaan, xoojinta caadiga ah waa 0.45% ~ 1.0%. Alaabtani waxay sidoo kale kordhin kartaa xasiloonida xabagta hydrophobic, waxay sameysaa kolloid ilaalin ah, ka hortagto isku-dhafka walxaha iyo agglomeration, taas oo joojinaysa sameynta sediments. Xoojinteeda caadiga ah waa 0.5% ~ 1.5%.
4.6 Waxa loo isticmaalaa sida walxo kaabsal ah
Caadi ahaan, maaddada qolofka kaabsal ee kaabsooshadu waxay u badan tahay jelatin. Habka wax soo saarka ee qolofka kaabsoosha ee Ming waa mid fudud, laakiin waxaa jira qaar ka mid ah dhibaatooyinka iyo ifafaale ay ka mid yihiin ilaalinta liidata ee qoyaanka iyo dawooyinka xasaasiga ah ee ogsajiinta, yaraynta milanka daroogada, iyo daahitaanka kala daadsanaanta qolofka kaabsulka inta lagu jiro kaydinta. Sidaa darteed, hypromellose waxaa loo isticmaalaa beddelka walxaha kaabsal ee diyaarinta kaabsal, taas oo wanaajisa moldability iyo isticmaalka saamaynta kaabsoosha, oo si weyn loogu dallacsiiyay gudaha iyo dibadda.
4.7 Sida bioadhesive
Tiknoolajiyada bioadhesive, codsiga alaab-qeybiyeyaasha leh polymers bioadhesive, adoo u hoggaansamaya xuubka noolaha, waxay kor u qaadaan sii wadida iyo adkeynta xiriirka ka dhexeeya diyaarinta iyo xuubka xuubka, si daroogadu si tartiib ah loo sii daayo loona nuugo xuubka xuubka si loo gaaro ujeedada daaweynta. Hadda si weyn ayaa loo isticmaalaa Waxaa lagu daaweeyaa cudurrada ku dhaca daloolka sanka iyo xuubka afka. Tiknoolajiyada bioadhesion ee xiidmaha mindhicirka waa nooc cusub oo nidaamka gudbinta daroogada la sameeyay sanadihii ugu dambeeyay. Ma aha oo kaliya inay kordhiso wakhtiga degenaanshaha ee diyaarinta daroogada ee mareenka caloosha iyo mindhicirka, laakiin sidoo kale waxay hagaajinaysaa waxqabadka xidhiidhka ee daawada xuubka unugga ee goobta nuugista waxayna beddeleysaa dareeraha xuubka unugyada. Awoodda galitaanka daawada ee unugyada epithelial ee xiidmaha yar ayaa la wanaajiyey, taas oo hagaajinaysa bioavailability ee daawada.
4.8 Sida jel jirka la mariyo
Sida diyaarinta koollada ee maqaarka, jelku wuxuu leeyahay faa'iidooyin taxane ah sida badbaadada, quruxda, nadiifinta fudud, kharash yar, habka diyaarinta fudud, iyo ku habboonaanta daroogada. Sanadihii la soo dhaafay, waxay heshay fiiro gaar ah waxayna noqotay horumarinta maqaarka maqaarka. jihada.
4.9 Sida xannibaadaha roobka ee nidaamka emulsification
Waqtiga boostada: Dec-16-2021