Në fushën farmaceutike, karboksimetilceluloza e natriumit (CMC) dhe metilceluloza hidroksipropil (HPMC) janë dy eksipientë farmaceutikë të përdorur zakonisht me veti dhe funksione të ndryshme kimike.
Struktura kimike dhe vetitë
CMC është një derivat i celulozës i tretshëm në ujë i marrë duke shndërruar një pjesë të grupeve hidroksil të celulozës në grupe karboksimetilësh. Tretësira e ujit dhe viskoziteti i CMC varen nga shkalla e zëvendësimit dhe peshës molekulare, dhe zakonisht sillet si një trashës i mirë dhe agjent pezullues.
HPMC fitohet duke zëvendësuar një pjesë të grupeve hidroksil të celulozës me grupe metil dhe hidroksipropil. Krahasuar me CMC, HPMC ka një tretshmëri më të gjerë, mund të shpërndahet në ujë të ftohtë dhe të nxehtë, dhe shfaq viskozitet të qëndrueshëm në vlera të ndryshme të pH. HPMC shpesh përdoret si një film i mëparshëm, ngjitës, trashës dhe agjent i lëshimit të kontrolluar në farmaceutikë.
Fushë e aplikimit
Tabletë
Në prodhimin e tabletave, CMC përdoret kryesisht si një shpërbërje dhe ngjitëse. Si një shpërbërje, CMC mund të thithë ujë dhe të fryhet, duke promovuar kështu shpërbërjen e tabletave dhe duke rritur shkallën e lëshimit të ilaçeve. Si një lidhës, CMC mund të përmirësojë forcën mekanike të tabletave.
HPMC përdoret kryesisht si një film i mëparshëm dhe i kontrolluar i lëshimit në tableta. Filmi i formuar nga HPMC ka forcë të shkëlqyeshme mekanike dhe rezistencë ndaj veshjes, e cila mund të mbrojë ilaçin nga ndikimi i mjedisit të jashtëm. Në të njëjtën kohë, vetitë e formimit të filmit të HPMC mund të përdoren gjithashtu për të kontrolluar shkallën e lëshimit të ilaçit. Duke rregulluar llojin dhe dozën e HPMC, mund të arrihet një lëshim i qëndrueshëm ose një efekt lëshimi i kontrolluar.
Kapsula
Në përgatitjen e kapsulës, CMC është më pak e përdorur, ndërsa HPMC përdoret gjerësisht, veçanërisht në prodhimin e kapsulave vegjetariane. Predhat tradicionale të kapsulës janë bërë kryesisht nga xhelatinë, por për shkak të problemit të burimeve të kafshëve, HPMC është bërë një material alternative ideale. Predha e kapsulës e bërë nga HPMC jo vetëm që ka biokompatibilitet të mirë, por gjithashtu plotëson nevojat e vegjetarianëve.
Përgatitje të lëngshme
Për shkak të vetive të shkëlqyera të trashjes dhe pezullimit, CMC përdoret gjerësisht në përgatitjet e lëngshme siç janë zgjidhjet orale, pikat e syve dhe përgatitjet aktuale. CMC mund të rrisë viskozitetin e përgatitjeve të lëngshme, duke përmirësuar kështu pezullimin dhe stabilitetin e drogës dhe të parandalojë sedimentimin e drogës.
Aplikimi i HPMC në përgatitjet e lëngshme është përqendruar kryesisht në trashës dhe emulsifikues. HPMC mund të mbetet e qëndrueshme në një gamë të gjerë të pH dhe mund të jetë në përputhje me një larmi ilaçesh pa ndikuar në efikasitetin e ilaçeve. Për më tepër, vetitë e formimit të filmit të HPMC përdoren gjithashtu në përgatitjet aktuale, siç është efekti mbrojtës i formimit të filmit në pikat e syve.
Përgatitjet e kontrolluara të lëshimit
Në përgatitjet e lëshimit të kontrolluar, aplikimi i HPMC është veçanërisht i spikatur. HPMC është në gjendje të formojë një rrjet xhel, dhe shkalla e lëshimit të ilaçit mund të kontrollohet duke rregulluar përqendrimin dhe strukturën e HPMC. Kjo pronë është përdorur gjerësisht në tabletat dhe implantet e lëshimit të qëndrueshëm oral. Në të kundërt, CMC përdoret më pak në përgatitjet e lëshimit të kontrolluar, kryesisht sepse struktura e xhelit që formon nuk është aq e qëndrueshme sa HPMC.
Stabiliteti dhe përputhshmëria
CMC ka një stabilitet të dobët në vlera të ndryshme të pH dhe ndikohet lehtësisht nga mjediset me bazë acide. Për më tepër, CMC ka pajtueshmëri të dobët me përbërës të caktuar të ilaçeve, të cilat mund të shkaktojnë reshje ose dështim të ilaçeve.
HPMC tregon një stabilitet të mirë në një gamë të gjerë të pH, nuk preket lehtë nga baza e acidit, dhe ka pajtueshmëri të shkëlqyeshme. HPMC mund të jetë në përputhje me shumicën e përbërësve të ilaçeve pa ndikuar në stabilitetin dhe efikasitetin e ilaçit.
Siguria dhe rregulloret
Të dy CMC dhe HPMC konsiderohen eksipientë të sigurt farmaceutikë dhe janë aprovuar për përdorim në përgatitjet farmaceutike nga farmakopoeas dhe agjencitë rregullatore në vende të ndryshme. Sidoqoftë, gjatë përdorimit, CMC mund të shkaktojë disa reaksione alergjike ose siklet gastrointestinal, ndërsa HPMC rrallë shkakton reaksione anësore.
CMC dhe HPMC kanë avantazhet e tyre në aplikimet farmaceutike. CMC zë një pozicion të rëndësishëm në përgatitjet e lëngshme për shkak të vetive të shkëlqyera të trashjes dhe pezullimit, ndërsa HPMC është përdorur gjerësisht në tableta, kapsula dhe përgatitje të lëshimit të kontrolluar për shkak të formimit të shkëlqyeshëm të filmit dhe vetive të kontrollit të kontrollit. Përzgjedhja e përgatitjeve farmaceutike duhet të bazohet në vetitë specifike të ilaçeve dhe kërkesat e përgatitjes, duke marrë parasysh në mënyrë gjithëpërfshirëse avantazhet dhe disavantazhet e të dyjave, dhe zgjedhjen e eksipientit më të përshtatshëm.
Koha e Postimit: Korrik-19-2024