Në fushën farmaceutike, karboksimetilceluloza natriumi (CMC) dhe hidroksipropil metilceluloza (HPMC) janë dy ekscipientë farmaceutikë të përdorur zakonisht me veti dhe funksione të ndryshme kimike.
Struktura dhe vetitë kimike
CMC është një derivat i celulozës i tretshëm në ujë, i marrë duke shndërruar një pjesë të grupeve hidroksil të celulozës në grupe karboksimetil. Tretshmëria në ujë dhe viskoziteti i CMC varet nga shkalla e tij e zëvendësimit dhe pesha molekulare, dhe zakonisht sillet si një trashës dhe agjent pezullues i mirë.
HPMC përftohet duke zëvendësuar një pjesë të grupeve hidroksil të celulozës me grupe metil dhe hidroksipropil. Krahasuar me CMC, HPMC ka një tretshmëri më të gjerë, mund të shpërndahet në ujë të ftohtë dhe të nxehtë dhe shfaq viskozitet të qëndrueshëm në vlera të ndryshme pH. HPMC përdoret shpesh si një formues filmi, ngjitës, trashës dhe agjent çlirimi i kontrolluar në farmaceutikë.
Fusha e aplikimit
Tabletat
Në prodhimin e tabletave, CMC përdoret kryesisht si dezintegrues dhe ngjitës. Si një dezintegrues, CMC mund të thithë ujin dhe të fryhet, duke nxitur kështu shpërbërjen e tabletave dhe duke rritur shkallën e lëshimit të barnave. Si një lidhës, CMC mund të rrisë forcën mekanike të tabletave.
HPMC përdoret kryesisht si agjent formues filmi dhe çlirues i kontrolluar në tableta. Filmi i formuar nga HPMC ka forcë të shkëlqyer mekanike dhe rezistencë ndaj konsumit, gjë që mund të mbrojë ilaçin nga ndikimi i mjedisit të jashtëm. Në të njëjtën kohë, vetitë e formimit të filmit të HPMC mund të përdoren gjithashtu për të kontrolluar shkallën e lëshimit të ilaçit. Duke rregulluar llojin dhe dozën e HPMC, mund të arrihet një efekt i çlirimit të qëndrueshëm ose i kontrolluar.
Kapsula
Në përgatitjen e kapsulave, CMC përdoret më pak, ndërsa HPMC përdoret gjerësisht, veçanërisht në prodhimin e kapsulave vegjetariane. Predhat tradicionale të kapsulave janë bërë kryesisht nga xhelatinë, por për shkak të problemit të burimeve shtazore, HPMC është bërë një material alternativ ideal. Predha e kapsulës e bërë nga HPMC jo vetëm që ka biokompatibilitet të mirë, por gjithashtu plotëson nevojat e vegjetarianëve.
Preparate të lëngshme
Për shkak të vetive të shkëlqyera të trashjes dhe pezullimit, CMC përdoret gjerësisht në preparatet e lëngëta si solucionet orale, pikat e syve dhe preparatet lokale. CMC mund të rrisë viskozitetin e preparateve të lëngshme, duke përmirësuar kështu pezullimin dhe qëndrueshmërinë e barnave dhe duke parandaluar sedimentimin e drogës.
Aplikimi i HPMC në preparatet e lëngëta është i përqendruar kryesisht në trashës dhe emulsifikues. HPMC mund të mbetet i qëndrueshëm në një gamë të gjerë pH dhe mund të jetë në përputhje me një sërë barnash pa ndikuar në efikasitetin e barnave. Për më tepër, vetitë e formimit të filmit të HPMC përdoren gjithashtu në përgatitjet aktuale, siç është efekti mbrojtës që formojnë film në pikat e syve.
Preparate për çlirim të kontrolluar
Në përgatitjet me çlirim të kontrolluar, aplikimi i HPMC është veçanërisht i spikatur. HPMC është në gjendje të formojë një rrjet xhel, dhe shpejtësia e lëshimit të barit mund të kontrollohet duke rregulluar përqendrimin dhe strukturën e HPMC. Kjo veti është përdorur gjerësisht në tableta dhe implante orale me çlirim të vazhdueshëm. Në të kundërt, CMC përdoret më pak në përgatitjet me çlirim të kontrolluar, kryesisht sepse struktura e xhelit që ajo formon nuk është aq e qëndrueshme sa HPMC.
Stabiliteti dhe pajtueshmëria
CMC ka stabilitet të dobët në vlera të ndryshme pH dhe ndikohet lehtësisht nga mjediset acido-bazike. Për më tepër, CMC ka përputhshmëri të dobët me përbërës të caktuar të barit, gjë që mund të shkaktojë precipitim ose dështim të ilaçit.
HPMC tregon stabilitet të mirë në një gamë të gjerë pH, nuk ndikohet lehtë nga acid-bazë dhe ka përputhshmëri të shkëlqyer. HPMC mund të jetë në përputhje me shumicën e përbërësve të ilaçit pa ndikuar në stabilitetin dhe efikasitetin e ilaçit.
Siguria dhe rregulloret
Si CMC ashtu edhe HPMC konsiderohen ekscipientë të sigurt farmaceutikë dhe janë miratuar për përdorim në përgatitjet farmaceutike nga farmakopetë dhe agjencitë rregullatore në vende të ndryshme. Megjithatë, gjatë përdorimit, CMC mund të shkaktojë disa reaksione alergjike ose parehati gastrointestinale, ndërsa HPMC rrallë shkakton reaksione anësore.
CMC dhe HPMC kanë avantazhet e tyre në aplikimet farmaceutike. CMC zë një pozicion të rëndësishëm në përgatitjet e lëngshme për shkak të vetive të shkëlqyera të trashjes dhe pezullimit, ndërsa HPMC është përdorur gjerësisht në tableta, kapsula dhe preparate me çlirim të kontrolluar për shkak të vetive të shkëlqyera të formimit të filmit dhe lëshimit të kontrolluar. Përzgjedhja e preparateve farmaceutike duhet të bazohet në vetitë specifike të barit dhe kërkesat e përgatitjes, duke marrë parasysh në mënyrë gjithëpërfshirëse avantazhet dhe disavantazhet e të dyjave dhe duke zgjedhur eksipientin më të përshtatshëm.
Koha e postimit: 19-07-2024