Eksipientët farmaceutikë janë eksipientë dhe ndihmës të përdorur në prodhimin e ilaçeve dhe formulimin e recetave, dhe janë një pjesë e rëndësishme e përgatitjeve farmaceutike. Si një material i rrjedhur nga polimeri natyror, eteri i celulozës ka karakteristikat e biodegradueshmërisë, jo-toksicitetit dhe çmimit të ulët, të tilla si karboksimetil i natriumit, celulozës metil, hidroksipropil metil celuloze, hidroksipropil celuloze,Ethet e celulozëssiç janë celuloza hidroksietil dhe celuloza etilik kanë vlerë të rëndësishme aplikimi në eksipientët farmaceutikë. Aktualisht, produktet e shumicës së ndërmarrjeve të eterit të celulozës vendase përdoren kryesisht në fushat e mesme dhe të ulëta të industrisë, dhe vlera e shtuar nuk është e lartë. Industria duhet urgjentisht të transformojë dhe përmirësojë dhe përmirësojë aplikimet e nivelit të lartë të produkteve.
Eksipientët farmaceutikë luajnë një rol të rëndësishëm në zhvillimin dhe prodhimin e formulimeve. Për shembull, në përgatitjet e lëshimit të qëndrueshëm, materialet polimer si eteret e celulozës përdoren si eksipientë farmaceutikë në fishekë me lëshim të qëndrueshëm, formulime të ndryshme të lëshimit të qëndrueshëm të matricës, formulime të veshura të qëndrueshme, kapsula të lëshimit të qëndrueshëm, filma të drogës me lëshim të qëndrueshëm dhe ilaçe me rreshtim të qëndrueshëm. Përgatitjet dhe përgatitjet e lëngshme të lëshimit të qëndrueshëm janë përdorur gjerësisht. Në këtë sistem, polimeret si eteret e celulozës zakonisht përdoren si bartës të drogës për të kontrolluar shkallën e lëshimit të ilaçeve në trupin e njeriut, domethënë, atyre u kërkohet të lëshohen ngadalë në trup me një normë të caktuar brenda një intervali kohor të caktuar për të arritur qëllimin e trajtimit efektiv.
Sipas statistikave të departamentit të këshillimit dhe kërkimit, ka rreth 500 lloje të eksipientëve në treg në vendin tim, por krahasuar me Shtetet e Bashkuara (më shumë se 1500 lloje) dhe Bashkimin Evropian (më shumë se 3000 lloje), ka një ndryshim të madh, dhe llojet janë akoma të vogla. Eksipientët farmaceutikë të vendit tim potenciali i zhvillimit të tregut është i madh. Kuptohet që dhjetë eksipientët më të mirë farmaceutikë në shkallën e tregut të vendit tim janë kapsula medicinale xhelatinë, saharozë, niseshte, pluhur veshjeje filmi, 1,2-propilen glikol, PVP, metilcelulozë hidroksipropil (HPMC) dhe fibra mikrokristaline. Vegjetarian, HPC, laktozë.
"Eter natyror i celulozës është termi i përgjithshëm për një seri të derivateve të celulozës të prodhuar nga reaksioni i celulozës alkalike dhe agjentit etherifikues në kushte të caktuara, dhe është një produkt në të cilin grupet hidroksil në fushat e celulozës, makolekula, mjekësia dhe plotësisht, në grupet e eterit. Produktet e shkallës farmaceutike janë në thelb në zonat e mesme dhe të larta të industrisë dhe kanë vlerë të lartë të shtuar. Tableta të matricës, materiale të veshjes së tretshme të stomakut, materiale të paketimit mikrokapsulë të lëshimit të qëndrueshëm, materiale të filmit të drogës me lëshim të qëndrueshëm, etj.
Karboksimetil i natriumit celulozë (CMC-NA) është eteri i celulozës me prodhimin dhe konsumin më të madh brenda dhe jashtë vendit. Shtë një eter celulozë jonike e bërë nga pambuku dhe druri përmes alkalizimit dhe eterifikimit me acid kloroacetik. CMC-NA është një eksipient farmaceutik i përdorur zakonisht. Shpesh përdoret si një lidhës për përgatitjet e ngurta dhe si një agjent trashësie, trashësie dhe pezullimi për përgatitjet e lëngshme. Mund të përdoret gjithashtu si një matricë e tretshme në ujë dhe material për formimin e filmit. Shpesh përdoret si një material i filmit të drogës me lëshim të qëndrueshëm dhe tabletë matricë e lëshimit të qëndrueshëm në formulimet e lëshimit të qëndrueshëm (të kontrolluar).
Përveç celulozës karboksimetil natriumi si eksipientë farmaceutikë, natriumi croscarmellose mund të përdoret gjithashtu si eksipientë farmaceutikë. Karboksimetil i ndërlidhur me natrium celuloze (CCMC-NA) është një substancë e tretshme me ujë që celuloza karboksimethyl reagon me një agjent ndërlidhës në një temperaturë të caktuar (40-80 ° C) nën veprimin e një katalizatori të acidit inorganik dhe është pastruar. Agjenti i kryqëzimit mund të jetë propilen glikol, anhidrid succinic, anhidrid malik, anhidrid adipik dhe të ngjashme. Natriumi croscarmellose përdoret si një disintegrant për tabletat, kapsulat dhe kokrrizat në përgatitjet me gojë. Ai mbështetet në efektet kapilare dhe të ënjtjes për të arritur shpërbërjen. Ka kompresueshmëri të mirë dhe shpërbërje të fortë. Studimet kanë treguar që shkalla e ënjtjes së natriumit kroscarmed në ujë është më e madhe se ajo e disintegrantëve të zakonshëm siç është celuloza karboksimetil natriumi i zëvendësuar me pakicë dhe celuloza mikrokristaline e hidratuar.
Celuloza metil (MC) është një mono-jonik i celulozës i bërë nga pambuku dhe druri përmes alkalizimit dhe eterifikimit të klorurit metil. Celuloza metil ka tretshmëri të shkëlqyeshme të ujit dhe është e qëndrueshme në intervalin e pH prej 2.0 deri në 13.0. Përdoret gjerësisht në eksipientët farmaceutikë, dhe përdoret në tableta sublingual, injeksione intramuskulare, përgatitje okulistike, kapsula orale, pezullime orale, tableta oral dhe përgatitjet aktuale. Për më tepër, në formulimet e lëshimit të qëndrueshëm, MC mund të përdoret si një formulim i matricës së qëndrueshme të lëshimit të xhelit hidrofil, materiali i veshjes së tretshme të gastrikës, materiali i paketimit të mikrokapsulave me lëshim të qëndrueshëm, materiali i filmit të drogës me lëshim të qëndrueshëm, etj.
Hydroksipropil metilceluloza (HPMC) është një eter i përzier me celulozë jo-jonike e bërë nga pambuku dhe druri përmes alkalizimit dhe eterifikimit të oksidit të propilenit dhe klorurit metil. Isshtë pa erë, pa shije, jo toksike, e tretshme në ujë të ftohtë dhe xhel në ujë të nxehtë. Hydroksipropil metilceluloza është një larmi eterësh e përzier celuloze që është rritur me shpejtësi në prodhim, konsum dhe cilësi në 15 vitet e fundit. Alsoshtë gjithashtu një nga eksipientët më të mëdhenj farmaceutikë të përdorur brenda dhe jashtë vendit. Hasshtë përdorur si një eksipient farmaceutik për gati 50 vjet. Vitet e historisë. Aktualisht, aplikimi i HPMC reflektohet kryesisht në pesë aspektet e mëposhtme:
Njëra është si një lidhës dhe disintegrant. HPMC si lidhës mund ta bëjë ilaçin të lehtë për tu lagur, dhe ai mund të zgjerojë qindra herë pas thithjes së ujit, kështu që mund të përmirësojë ndjeshëm shpërbërjen ose lëshimin e tabletit. HPMC ka viskozitet të fortë, dhe mund të përmirësojë viskozitetin e grimcave dhe të përmirësojë kompresueshmërinë e lëndëve të para me cilësi të freskët ose të fortë. HPMC me viskozitet të ulët mund të përdoret si lidhës dhe disintegrant, dhe HPMC me viskozitet të lartë mund të përdoret vetëm si lidhës.
Së dyti, përdoret si një material lëshimi i qëndrueshëm dhe i kontrolluar për përgatitjet me gojë. HPMC është një material i matricës hidrogel të përdorur zakonisht në përgatitjet e lëshimit të qëndrueshëm. HPMC e shkallës së ulët të viskozitetit (5 ～ 50MPa · s) mund të përdoret si një lidhës, agjent në rritje të viskozitetit dhe agjent pezullues, dhe HPMC të shkallës së lartë të viskozitetit (4000 ～ 100000MPA · s) mund të përdoren për të përgatitur tabletin e qëndrueshëm të materialit të qëndrueshëm të qëndrueshëm. HPMC është i tretshëm në lëngun gastrointestinal, ka avantazhet e kompresueshmërisë së mirë, rrjedhshmërisë së mirë, kapacitetit të fortë të ngarkimit të ilaçeve dhe karakteristikave të lëshimit të ilaçeve që nuk preken nga pH. Isshtë një material bartës jashtëzakonisht i rëndësishëm hidrofil në sistemet e përgatitjes së lëshimit të qëndrueshëm dhe shpesh përdoret si matricë xhel hidrofil dhe material veshjeje i përgatitjeve të lëshimit të qëndrueshëm, dhe përdoret në përgatitjet lundruese të gastrit dhe materialet ndihmëse të membranës së drogës me lëshim të qëndrueshëm.
E treta është si një agjent i formimit të filmit të veshjes.HPMCKa veti të mira për formimin e filmit. Filmi i formuar prej tij është i njëtrajtshëm, transparent dhe i ashpër, dhe nuk është e lehtë të përmbahet gjatë prodhimit. Sidomos për ilaçet që janë të lehta për tu thithur lagështi dhe janë të paqëndrueshme, duke e përdorur atë si një shtresë izolimi mund të përmirësojë shumë stabilitetin e ilaçit dhe të parandalojë ngjyrën e ndryshimeve të filmit. HPMC ka një larmi specifikimesh të viskozitetit. Nëse zgjidhet siç duhet, cilësia dhe pamja e tabletave të veshura janë më të mira se materialet e tjera, dhe përqendrimi i tij i zakonshëm është 2% deri në 10%.
Katër përdoret si një material kapsulë. Vitet e fundit, me shpërthimin e shpeshtë të epidemive globale të kafshëve, krahasuar me kapsulat e xhelatinës, kapsulat bimore janë bërë e dashura e re e industrive farmaceutike dhe ushqimore. Pfizer ka nxjerrë me sukses HPMC nga bimët natyrale dhe ka përgatitur kapsula perimesh VCAPTM. Krahasuar me kapsulat tradicionale të xhelatinës së uritur, kapsulat e perimeve kanë avantazhet e përshtatshmërisë së gjerë, pa rrezik të reagimit ndërlidhës dhe stabilitet të lartë. Shkalla e lëshimit të drogës është relativisht e qëndrueshme, dhe ndryshimet individuale janë të vogla. Pas shpërbërjes në trupin e njeriut, ai nuk thithet dhe mund të ekskretohet. Ekskretuar nga trupi. Për sa i përket kushteve të ruajtjes, pas shumë testeve, ajo pothuajse nuk është e brishtë në kushte të ulët të lagështisë, dhe vetitë e guaskës së kapsulës janë ende të qëndrueshme nën lagështi të lartë, dhe indekset e ndryshme të kapsulave bimore në kushte ekstreme të ruajtjes nuk preken. Me kuptimin e njerëzve për kapsulat bimore dhe transformimin e koncepteve të mjekësisë publike brenda dhe jashtë vendit, kërkesa e tregut për kapsula bimore do të rritet me shpejtësi.
E pesta është si një agjent pezullues. Përgatitja e lëngshme e llojit të pezullimit është një formë e dozimit klinik të përdorur zakonisht, i cili është një sistem shpërndarës heterogjen në të cilin ilaçet e ngurta vështirë se janë shpërndarë në një medium shpërndarës të lëngshëm. Stabiliteti i sistemit përcakton cilësinë e përgatitjeve të lëngshme të pezullimit. Zgjidhja koloidale e HPMC mund të zvogëlojë tensionin ndërfacial të ngurtë-të lëngshëm, të zvogëlojë energjinë pa sipërfaqe të grimcave të ngurta dhe të stabilizojë sistemin e shpërndarjes heterogjene. Shtë një agjent i shkëlqyeshëm i pezullimit. HPMC përdoret si një trashës për pikat e syve, me një përmbajtje prej 0.45% deri 1.0%.
Celuloza hidroksipropil (HPC) është një mono-jonik i celulozës i bërë nga pambuku dhe druri përmes alkalizimit dhe eterifikimit të oksidit të propilenit. HPC është zakonisht i tretshëm në ujë nën 40 ° C dhe një sasi e madhe e tretësve polarë, dhe performanca e tij lidhet me përmbajtjen e hidroksipropilit dhe shkallës së polimerizimit. HPC mund të jetë në përputhje me ilaçe të ndryshme dhe ka inertitet të mirë.
Hidroksipropil i zëvendësuar me hidroksipropil(L-HPC)përdoret kryesisht si një tabletë disintegruese dhe lidhës. Karakteristikat e tij janë: Lehtë për tu shtypur dhe formuar, zbatueshmëri e fortë, veçanërisht e vështirë për tu formuar, tableta plastike dhe të brishtë, shtoni L －HPC mund të përmirësojë ngurtësinë e tabletit dhe shkëlqimin e pamjes, dhe gjithashtu mund ta bëjë tabletin të shpërbëhet shpejt, të përmirësojë cilësinë e brendshme të tabletit dhe të përmirësojë efektin kurativ.
Celuloza hidroksipropil e zëvendësuar e lartë (H-HPC) mund të përdoret si një agjent lidhës për tabletat, kokrrizat dhe kokrrizat e imëta në fushën farmaceutike. H-HPC ka veti të shkëlqyera për formimin e filmit, dhe filmi që rezulton është i ashpër dhe elastik, i cili mund të krahasohet me plastifikuesit. Duke u përzier me agjentë të tjerë të veshjes anti-WET, performanca e filmit mund të përmirësohet më tej, dhe shpesh përdoret si një material i veshjes së filmit për tabletat. H-HPC gjithashtu mund të përdoret si një material matricë për të përgatitur tableta të lëshimit të qëndrueshëm të matricës, fishekë me lëshim të qëndrueshëm dhe tableta të lëshimit të qëndrueshëm me dy shtresa.
Celuloza hidroksietil (HEC) është një mono-jonik i celulozës i bërë nga pambuku dhe druri përmes alkalizimit dhe eterifikimit të oksidit të etilenit. HEC përdoret kryesisht si një trashës, agjent mbrojtës koloidal, ngjitës, shpërndarës, stabilizues, agjent pezullues, agjent për formimin e filmit dhe materiale me lëshim të ngadaltë në fushën mjekësore. Mund të zbatohet për emulsione, ointments dhe pika të syve për ilaçe topike. Tableta të lëngshëm oral, të ngurtë, kapsula dhe forma të tjera të dozimit. Celuloza hidroksietil është përfshirë në Farmakopoeia e SHBA/Formulari Kombëtar i SHBA dhe Farmakopoeia Evropiane.
Celuloza etilik (EC) është një nga derivatet e celulozës më të përdorura me ujë të tretshëm. KE është jo toksike, e qëndrueshme, e patretshme në zgjidhje të ujit, acidit ose alkalinës, dhe i tretshëm në tretës organikë si etanoli dhe metanoli. Solventi i përdorur zakonisht është një tretës i përzier i toluenit/etanolit 4/1 (pesha). KE ka shumë përdorime në përgatitjet e lëshimit të qëndrueshëm të drogës, dhe përdoret gjerësisht si transportues dhe mikrokapsula, materiale për formimin e filmit, etj. Për përgatitjet e qëndrueshme të lëshimit, të tilla si retarduesit e tabletave, ngjitësit, materialet e veshjes së filmit, etj. Përdoret si një film i Materisë së Matrix, për të përgatitur lloje të ndryshme të matriksit të sulmeve, si një material i përzier me të përgatitur dhe të përgatitur me materiale të paracaktuara të Materisë dhe të përgatitur për të përgatitur, për të përgatitur, të përgatitur, si një material të përgatitur të susta. fishekë të lëshimit të qëndrueshëm, si një material ndihmës i kapsulimit për të përgatitur mikrokapsula të lëshimit të qëndrueshëm; Mund të përdoret gjithashtu gjerësisht si një material bartës që përdoret për të përgatitur shpërndarje të ngurta; Mund të përdoret gjerësisht në teknologjinë farmaceutike si një substancë për formimin e filmit dhe veshjen mbrojtëse, dhe mund të përdoret gjithashtu si një lidhës dhe mbushës. Si një shtresë mbrojtëse për tabletat, ajo mund të zvogëlojë ndjeshmërinë e tabletave ndaj lagështisë dhe të parandalojë që ilaçet të zbardhen dhe të përkeqësohen nga lagështia; Mund të formojë gjithashtu një shtresë ngjitëse të lëshimit të ngadaltë dhe mikroencaps të polimerit për të lëshuar vazhdimisht efektin e drogës.
In summary, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose are all based on their respective The characteristics of the product are used in pharmaceutical excipients as adhesives, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral Përgatitjet, veshja e agjentëve të formimit të filmit, materialet e kapsulës dhe agjentët e pezullimit. Duke parë botën, disa kompani të huaja shumëkombëshe (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff dhe Ashland) realizuan tregun e madh për celulozën farmaceutike në Kinë në të ardhmen, ose ose rritjen e prodhimit ose bashkimet, ata kanë rritur praninë e tyre në këtë fushë. Investimi brenda aplikacionit. Dow Wolff njoftoi se do të rrisë vëmendjen e saj ndaj formulimit, përbërësve dhe nevojave të tregut kinez të përgatitjes farmaceutike, dhe hulumtimi i tij i aplikimit do të përpiqet gjithashtu të afrohet në treg. Divizioni i Celulozës Wolff të Dow Chemical dhe Colorcon Corporation i Shteteve të Bashkuara kanë krijuar një aleancë të qëndrueshme dhe të kontrolluar të përgatitjes së lëshimit globalisht. Ka më shumë se 1200 të punësuar në 9 qytete, 15 institucione të pasurive dhe 6 kompani PMP. Profesionistët e kërkimit të aplikuar ofrojnë shërbime për klientët në afro 160 vende. Ashland ka baza prodhimi në Pekin, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan dhe Jiangmen, dhe ka investuar në tre qendra kërkimore të teknologjisë në Shanghai dhe Nanjing.
Sipas statistikave nga faqja e internetit e Shoqatës së Celulozës së Kinës, në vitin 2017, prodhimi i brendshëm i eterit celulozë ishte 373,000 ton dhe vëllimi i shitjeve ishte 360 mijë ton. Në vitin 2017, vëllimi aktual i shitjeve të jonikutCmcishte 234,000 ton, një rritje prej 18.61% nga viti në vit, dhe vëllimi i shitjeve të CMC jo-jonik ishte 126,000 ton, një rritje prej 8.2% nga viti në vit. Përveç HPMC (ndërtimi i klasës së materialit) Produkte jo-jonike,HPMC(shkalla farmaceutike), HPMC (shkalla e ushqimit), HEC, HPC, MC, HEMC, etj. Janë ngritur të gjitha kundër trendit, dhe prodhimi dhe shitjet kanë vazhduar të rriten. Eterët e celulozës shtëpiake janë rritur me shpejtësi për më shumë se dhjetë vjet, dhe prodhimi është bërë i pari në botë. Sidoqoftë, shumica e produkteve të kompanive eter të celulozës përdoren kryesisht në fundin e mesëm dhe të ulët të industrisë, dhe vlera e shtuar nuk është e lartë.
Aktualisht, shumica e ndërmarrjeve të eterit të celulozës shtëpiake janë në një periudhë kritike të transformimit dhe përmirësimit. Ata duhet të vazhdojnë të rrisin përpjekjet e kërkimit dhe zhvillimit të produkteve, të pasurojnë vazhdimisht varietetet e produkteve, të përdorin plotësisht Kinën, tregun më të madh në botë dhe të rrisin përpjekjet për të zhvilluar tregjet e huaja në mënyrë që ndërmarrjet të jenë në gjendje të zgjerohen sa më shpejt që të jetë e mundur. Përfundoni transformimin dhe azhurnimin, futni në fund të mesit të lartë të industrisë dhe arrini një zhvillim beninje dhe të gjelbër.
Koha e postimit: Prill-25-2024