Në provën dhe prodhimin masiv të tabletave të lëshimit të qëndrueshëm të nifedipinës, tableta kontraceptive, tableta me stomak, tableta fumarate me ngjyra, tableta hidroklorur buflomedil, etj., Ne i përdorimmetilcelulozë hidroksipropil (HPMC)Lëngu i lëngshëm i lëngshëm, hidroksipropil metilcelulozë dhe acid poliakrilik, Opadry (siguruar nga ColorCon, UK), etj. Janë lëngje të veshjes së filmit, të cilat kanë aplikuar me sukses teknologjinë e veshjes së filmit, por kanë hasur probleme në prodhimin dhe prodhimin e gjykimit. Pas disa problemeve teknike, ne tani po komunikojmë me kolegët për problemet dhe zgjidhjet e zakonshme në procesin e veshjes së filmit.
Vitet e fundit, teknologjia e veshjes së filmit është përdorur gjerësisht në përgatitjet e ngurta. Veshja e filmit mund të mbrojë ilaçin nga drita, lagështia dhe ajri për të rritur qëndrueshmërinë e ilaçit; maskoni shijen e keqe të ilaçit dhe lehtësoni pacientin për ta marrë atë; Kontrolloni vendin e lëshimit dhe shpejtësinë e lëshimit të ilaçit; parandaloni ndryshimin e pajtueshmërisë së ilaçit; Përmirësoni pamjen e pritjes së tabletës. Ai gjithashtu ka avantazhet e më pak proceseve, kohën më të shkurtër, konsumin më të ulët të energjisë dhe më pak shtim të peshës në tabletë. Cilësia e tabletave të veshura me film kryesisht varet nga përbërja dhe cilësia e bërthamës së tabletit, receta e lëngut të veshjes, kushtet e funksionimit të veshjes, kushtet e paketimit dhe ruajtjes, etj. Përbërja dhe cilësia e thelbit të tabletit reflektohen kryesisht Në përbërësit aktivë të bërthamës së tabletës, eksipientë të ndryshëm dhe pamjen, ngurtësinë, copat e brishtë dhe formën e tabletit të bërthamës së tabletit. Formulimi i lëngut të veshjes zakonisht përmban polimere molekulare të lartë, plastifikues, ngjyra, tretës, etj., Dhe kushtet e funksionimit të veshjes janë ekuilibri dinamik i spërkatjes dhe tharjes dhe pajisjeve të veshjes.
1. Një gërryerje e njëanshme, plasaritje dhe zhvishem e filmit
Ngurtësia e sipërfaqes së majës së bërthamës së tabletës është më e vogla, dhe lehtësisht i nënshtrohet fërkimit dhe stresit të fortë gjatë procesit të veshjes, dhe pluhuri ose grimcat e njëanshme bien Bërthama e tabletave, e cila është veshje e njëanshme, veçanërisht me film të shënuar të gdhendur. Pjesa më e prekshme e filmit në tabletin e veshur me filmin janë qoshet. Kur ngjitja ose forca e filmit është e pamjaftueshme, plasaritja dhe zhvishja e skajeve të filmit ka të ngjarë të ndodhë. Kjo për shkak se paqëndrueshmëria e tretësit bën që filmi të tkurret, dhe zgjerimi i tepërt i filmit të veshjes dhe thelbi rrit stresin e brendshëm të filmit, i cili tejkalon forcën elastike të filmit të veshjes.
1.1 Analiza e arsyeve kryesore
Sa i përket bërthamës së çipit, arsyeja kryesore është se cilësia e bërthamës së çipit nuk është e mirë, dhe ngurtësia dhe brishtësia janë të vogla. Gjatë procesit të veshjes, bërthama e tabletave i nënshtrohet fërkimit të fortë kur rrokulliset në tiganin e veshjes, dhe është e vështirë t'i rezistojë një force të tillë pa ngurtësi të mjaftueshme, e cila lidhet me metodën e formulimit dhe përgatitjes së bërthamës së tabletit. Kur paketuam tableta të lëshimit të qëndrueshëm të nifedipinës, për shkak të ngurtësisë së vogël të bërthamës së tabletit, pluhuri u shfaq në njërën anë, duke rezultuar në poret, dhe filmi i tabletave të veshur me film nuk ishte i qetë dhe pati një paraqitje të dobët. Për më tepër, kjo defekt i veshjes është i lidhur edhe me llojin e tabletave. Nëse filmi është i pakëndshëm, veçanërisht nëse filmi ka një logo në kurorë, është më i prirur për veshin e njëanshëm.
Në operacionin e veshjes, shpejtësia shumë e ngadaltë e llakit dhe marrja e madhe e ajrit ose temperatura e lartë e hyrjes së ajrit do të çojë në shpejtësi të shpejtë të tharjes, formimin e ngadaltë të filmit të bërthamave të tabletave, kohën e gjatë të boshtit të bërthamave të tabletave në tiganin e veshjes dhe kohën e gjatë të veshjes. Së dyti, presioni i atomizimit është i madh, viskoziteti i lëngut të veshjes është i ulët, pikat në qendrën e atomizimit janë të përqendruara, dhe tretësin paqëndrohet pas përhapjes së pikave, duke rezultuar në një stres të madh të brendshëm; Në të njëjtën kohë, fërkimi midis sipërfaqeve të njëanshme rrit edhe stresin e brendshëm të filmit dhe përshpejton filmin. Skajet e plasaritura.
Përveç kësaj, nëse shpejtësia e rrotullimit të tiganit të veshjes është shumë e shpejtë ose vendosja e baffle është e paarsyeshme, forca e fërkimit në tabletë do të jetë e madhe, në mënyrë që lëngu i veshjes të mos përhapet mirë, dhe formimi i filmit do të jetë i ngadaltë, i cili do të shkaktojë veshje të njëanshme.
Nga lëngu i veshjes, kjo është kryesisht për shkak të zgjedhjes së polimerit në formulim dhe viskozitetit të ulët (përqendrimit) të lëngut të veshjes, dhe ngjitjes së dobët midis filmit të veshjes dhe bërthamës së tabletave.
1.2 Zgjidhja
Njëra është të rregulloni procesin e recetës ose prodhimit të tabletit për të përmirësuar ngurtësinë e bërthamës së tabletës. HPMC është një material i veshjes që përdoret zakonisht. Ngjitja e eksipientëve të tabletave ka të bëjë me grupet hidroksil në molekulat eksipient, dhe grupet hidroksil formojnë lidhje hidrogjeni me grupet përkatëse të HPMC për të gjeneruar ngjitje më të lartë; Ngjitja është dobësuar, dhe filmi i njëanshëm dhe veshja kanë tendencë të ndahen. Numri i grupeve hidroksil në zinxhirin molekular të celulozës mikrokristaline është i lartë, dhe ka një forcë ngjitëse të lartë, dhe tabletat e përgatitur nga laktoza dhe sheqernat e tjera kanë forcë ngjitëse të moderuar. Përdorimi i lubrifikantëve, veçanërisht lubrifikantët hidrofobikë si acidi stearik, stearate magnezi dhe stearate glicerl, do të zvogëlojë lidhjen e hidrogjenit midis bërthamës së tabletit dhe polimerit në zgjidhjen e veshjes, duke bërë ngjitje forca zvogëlohet, dhe me rritjen e lubrifikimit, Forca e ngjitjes gradualisht dobësohet. Në përgjithësi, sa më shumë sasia e lubrifikantit, aq më shumë ngjitja është dobësuar. Përveç kësaj, në zgjedhjen e llojit të tabletave, lloji i rrumbullakët i tabletës biconvex duhet të përdoret sa më shumë që të jetë e mundur për veshjen, e cila mund të zvogëlojë shfaqjen e defekteve të veshjes.
E dyta është të rregulloni recetën e lëngut të veshjes, të rritni përmbajtjen e ngurtë në lëngun e veshjes ose viskozitetin e lëngut të veshjes dhe të përmirësoni forcën dhe ngjitjen e filmit të veshjes, i cili është një metodë e thjeshtë për të zgjidhur problemin. Në përgjithësi, përmbajtja e ngurtë në sistemin ujor të veshjes është 12%, dhe përmbajtja e fortë në sistemin e tretësit organik është 5%deri 8%.
Dallimi në viskozitetin e lëngut të veshjes ndikon në shpejtësinë dhe shkallën e depërtimit të lëngut të veshjes në bërthamën e tabletit. Kur ka pak ose aspak depërtim, ngjitja është jashtëzakonisht e ulët. Viskoziteti i lëngut të veshjes dhe vetitë e filmit të veshjes kanë të bëjnë me peshën mesatare molekulare të polimerit në formulim. Sa më e lartë të jetë pesha mesatare molekulare, aq më e madhe është fortësia e filmit të veshjes, aq më pak elasticitet dhe rezistenca e veshjes. Për shembull, HPMC në dispozicion komercial ka nota të ndryshme të viskozitetit për përzgjedhje për shkak të ndryshimit në peshën mesatare molekulare. Përveç ndikimit të polimerit, shtimi i plastifikuesve ose rritja e përmbajtjes së talc mund të zvogëlojë incidencën e plasaritjes së skajit të filmit, por shtimi i ngjyrave të oksidit të hekurit dhe dioksidit të titanit mund të ndikojë gjithashtu në forcën e filmit të veshjes, kështu që duhet të jetë Përdoret në moderim.
Së treti, në operacionin e veshjes, është e nevojshme të rritet shpejtësia e spërkatjes, veçanërisht kur fillimi i veshjes së parë, shpejtësia Luan rolin e mbrojtjes së bërthamës së tabletave. Rritja e shkallës së llakit gjithashtu mund të zvogëlojë temperaturën e shtratit, shkallën e avullimit dhe temperaturën e filmit, të zvogëlojë stresin e brendshëm dhe gjithashtu të zvogëlojë incidencën e plasaritjes së filmit. Në të njëjtën kohë, rregulloni shpejtësinë e rrotullimit të tiganit të veshjes në gjendjen më të mirë, dhe vendosni baffle në mënyrë të arsyeshme për të zvogëluar fërkimin dhe veshin.
2. ngjitja dhe flluskimi
Në procesin e veshjes, kur kohezioni i ndërfaqes midis dy feta është më i madh se forca e ndarjes molekulare, disa feta (grimca të shumta) do të lidhen shkurtimisht dhe më pas do të ndahen. Kur ekuilibri midis llakit dhe tharjes nuk është i mirë, filmi është shumë i lagësht, filmi do të ngjitet në murin e tenxhere ose t'i përmbahet njëri -tjetrit, por gjithashtu do të shkaktojë thyerjen e filmit në vendin e ngjitjes; Në llak, kur pikat nuk janë tharë plotësisht, pikat e pathyera do të qëndrojnë në filmin e veshjes lokale, ka flluska të vogla, duke formuar një shtresë të veshjes së flluskave, në mënyrë që fleta e veshjes të shfaqet flluska.
2.1 Analiza e arsyeve kryesore
Shkalla dhe incidenca e këtij defekti të veshjes është kryesisht për shkak të kushteve të funksionimit të veshjes, çekuilibrit midis llakit dhe tharjes. Shpejtësia e spërkatjes është shumë e shpejtë ose vëllimi i gazit të atomizuar është shumë i madh. Shpejtësia e tharjes është shumë e ngadaltë për shkak të vëllimit të ulët të hyrjes së ajrit ose temperaturës së ulët të hyrjes së ajrit dhe temperaturës së ulët të shtratit të fletës. Fleta nuk është e tharë shtresa nga shtresa në kohë dhe ndodhin ngjitje ose flluska. Përveç kësaj, për shkak të këndit ose distancës së pahijshme të llakit, konit të formuar nga llak është i vogël, dhe lëngu i veshjes është i përqendruar në një zonë të caktuar, duke rezultuar në lagësht lokal, duke rezultuar në ngjitje. Ekziston një tenxhere e veshjes me shpejtësi të ngadaltë, forca centrifugale është shumë e vogël, rrokullisja e filmit nuk është e mirë gjithashtu do të prodhojë ngjitje.
Viskoziteti i lëngshëm i veshjes është shumë i madh, është gjithashtu një nga arsyet. Viskoziteti i lëngshëm i veshjeve është i madh, i lehtë për t’u formuar pika më të mëdha mjegulle, aftësia e tij për të depërtuar në thelb është e dobët, grumbullimi dhe ngjitja më e njëanshme, në të njëjtën kohë, dendësia e filmit është e dobët, më shumë flluska. Por kjo nuk ka shumë efekt në ngjitjet kalimtare.
Përveç kësaj, lloji i pahijshëm i filmit do të shfaqet gjithashtu ngjitje. Nëse filmi i sheshtë në rrokullisjen e tenxhere të veshjes nuk është i mirë, do të mbivendoset së bashku, është e lehtë të shkaktosh film të dyfishtë ose me shumë shtresa. Në provën tonë prodhim të tabletave të hidroklorurit Buflomedil, shumë pjesë mbivendosëse u shfaqën në tenxhere me veshjen e gështenjave të ujit të zakonshëm për shkak të veshjes së sheshtë.
2.2 Zgjidhje
Isshtë kryesisht për të rregulluar shpejtësinë dhe shpejtësinë e tharjes për të arritur ekuilibrin dinamik. Ulni shpejtësinë e llakit, rritni vëllimin e ajrit të hyrjes dhe temperaturën e ajrit, rritni temperaturën e shtratit dhe shpejtësinë e tharjes. Rritni zonën e mbulimit të llakit, zvogëloni madhësinë mesatare të grimcave të pikave të llakut ose rregulloni distancën midis armës së llakit dhe shtratit të çarçafit, në mënyrë që incidenca e ngjitjes kalimtare të zvogëlohet me rregullimin e distancës midis armës së llakit dhe shtratit të çarçafëve.
Rregulloni recetën e zgjidhjes së veshjes, rritni përmbajtjen e ngurtë në zgjidhjen e veshjes, zvogëloni sasinë e tretësit ose rritni përqendrimin e etanolit në mënyrë të duhur brenda intervalit të viskozitetit; Anti-ngjitës gjithashtu mund të shtohet në mënyrë të përshtatshme, të tilla si pluhur talcum, stearate magnezi, pluhur xhel silicë ose peptid oksid. Mund të përmirësojë siç duhet shpejtësinë e tenxhere të veshjes, të rrisë forcën centrifugale të shtratit.
Zgjidhni veshjen e duhur të fletës. Sidoqoftë, për çarçafë të sheshtë, të tilla si tabletat e hidroklorurit Buflomedil, veshja u krye me sukses më vonë duke përdorur një tigan të veshjes efikase ose duke instaluar një bafte në tiganin e veshjes së zakonshme për të promovuar rrokjen e fletës.
3. Një lëkurë e përafërt dhe e rrudhur
Në procesin e veshjes, për shkak se lëngu i veshjes nuk është përhapur mirë, polimeri i tharë nuk shpërndahet, depozitim i parregullt ose ngjitje në sipërfaqen e filmit, duke rezultuar në ngjyra të dobëta dhe sipërfaqe të pabarabartë. Lëkura e rrudhur është një lloj sipërfaqe e përafërt, është ekrani i tepërt vizual i përafërt.
3.1 Analiza e arsyeve kryesore
E para lidhet me thelbin e çipit. Sa më e madhe të jetë vrazhdësia fillestare e sipërfaqes së bërthamës, aq më e madhe do të jetë vrazhdësia e sipërfaqes së produktit të veshur.
Së dyti, ajo ka një marrëdhënie të shkëlqyeshme me recetën e zgjidhjes së veshjes. Në përgjithësi besohet se pesha molekulare, përqendrimi dhe aditivët e polimerit në zgjidhjen e veshjes kanë të bëjnë me vrazhdësinë sipërfaqësore të veshjes së filmit. Ata veprojnë duke ndikuar në viskozitetin e zgjidhjes së veshjes, dhe vrazhdësia e veshjes së filmit është pothuajse lineare me viskozitetin e zgjidhjes së veshjes, duke u rritur me rritjen e viskozitetit. Shumë përmbajtje e fortë në zgjidhjen e veshjes mund të shkaktojë lehtësisht shtrëngimin e njëanshëm.
Më në fund, lidhet me operacionin e veshjes. Shpejtësia e atomizimit është shumë e ulët ose shumë e lartë (efekti i atomizimit nuk është i mirë), i cili nuk është i mjaftueshëm për të përhapur pikat e mjegullës dhe për të formuar një lëkurë të rrudhur të njëanshme. Dhe vëllimi i tepërt i ajrit të thatë (ajri i shkarkimit është shumë i madh) ose temperaturë shumë e lartë, avullimi i shpejtë, veçanërisht fluksi i ajrit është shumë i madh, prodhoni rrymë të ngathët, gjithashtu që përhapja e pikës nuk është e mirë.
3.2 Zgjidhje
E para është të përmirësohet cilësia e thelbit. Në premisën e sigurimit të cilësisë së bërthamës, rregulloni recetën e zgjidhjes së veshjes dhe zvogëloni viskozitetin (përqendrimin) ose përmbajtjen e ngurtë të zgjidhjes së veshjes. Mund të zgjidhet zgjidhja e veshjes së tretshme nga alkooli ose alkooli-2-ujë. Pastaj rregulloni kushtet e funksionimit, përmirësoni në mënyrë të duhur shpejtësinë e tenxhere të veshjes, bëni që filmi të rrokulliset në mënyrë të barabartë, të rrisë fërkimin, të promovojë përhapjen e lëngut të veshjes. Nëse temperatura e shtratit është e lartë, zvogëloni vëllimin e ajrit të marrjes dhe temperaturën e ajrit të marrjes. Nëse ka arsye të llakit, presioni i atomizimit duhet të rritet për të shpejtuar shpejtësinë e llakut, dhe shkalla e atomizimit dhe vëllimi i llakit duhet të përmirësohet për të bërë që pikat e mjegullës të përhapen me forcë në sipërfaqen e fletës, në mënyrë që të formojnë pika të mjegullës me më të vogla diametri mesatar dhe parandaloni shfaqjen e pikave të mëdha të mjegullës, veçanërisht për lëngun e veshjes me viskozitet të madh. Distanca midis armës së llakit dhe shtratit të fletës gjithashtu mund të rregullohet. Arma e llakit me diametër të vogël të hundës (015 mm ~ 1.2 mm) dhe shkalla e lartë e rrjedhës së gazit atomizues. Forma e llakit rregullohet në një gamë të gjerë të rrjedhës së mjegullës së këndit të konit të sheshtë, në mënyrë që pikat të shpërndahen në një zonë më të madhe qendrore.
4.identifikoni urën
4.1 Analiza e arsyeve kryesore
Kjo ndodh kur sipërfaqja e filmit shënohet ose shënohet. Për shkak se membrana e veshjeve i detyrohet parametrave mekanikë të arsyeshëm, të tilla si koeficienti i lartë i elasticitetit, forca e filmit është e dobët, ngjitja e dobët, etj. Notch i njëanshëm u zhduk ose logoja nuk është e qartë, arsyet e këtij fenomeni qëndrojnë në recetën e lëngut të veshjes.
4.2 Zgjidhja
Rregulloni recetën e zgjidhjes së veshjes. Përdorni polimere me peshë të ulët molekulare ose materiale për formimin e filmit ngjitës të lartë; Rritja e sasisë së tretësit, zvogëloni viskozitetin e zgjidhjes së veshjes; Rritni sasinë e plastifikuesit, zvogëloni stresin e brendshëm. Efekt i ndryshëm plastifikues është i ndryshëm, polietileni glikol 200 është më i mirë se glikoli propilen, glicerinë. Mund të zvogëlojë gjithashtu shpejtësinë e llakit. Rritni temperaturën e hyrjes së ajrit, rritni temperaturën e shtratit të fletës, në mënyrë që veshja e formuar të jetë e fortë, por për të parandaluar plasaritjen e skajit. Për më tepër, në hartimin e vdes të shënuar, duhet t'i kushtojmë vëmendje gjerësisë së këndit të prerjes dhe pikave të tjera të shkëlqyera, sa më shumë që të jetë e mundur për të parandaluar shfaqjen e fenomenit të urës.
5. Rrëmuja e kromatizmit të membranës
5.1 Analiza e arsyeve kryesore
Në shumë zgjidhje të veshjes ka pigmente ose ngjyra të cilat pezullohen në zgjidhjen e veshjes dhe për shkak të funksionimit të pahijshëm të veshjes, shpërndarja e ngjyrave nuk është uniforme dhe ndryshimi i ngjyrave prodhohet midis feta ose në pjesë të ndryshme të feta. Arsyeja kryesore është se shpejtësia e tenxhere të veshjes është shumë e ngadaltë ose efikasiteti i përzierjes është i dobët, dhe efekti i veshjes uniforme nuk mund të arrihet midis pjesëve në kohën normale të veshjes; Përqendrimi i pigmentit ose ngjyrosjes në lëngun e veshjes me ngjyrë është shumë i lartë ose përmbajtja e ngurtë është shumë e lartë, ose shpejtësia e spërkatjes së lëngut të veshjes është shumë e shpejtë, temperatura e shtratit është shumë e lartë, në mënyrë që lëngu i veshjes me ngjyrë të mos mbështetet jashtë në kohë; Mund të shkaktohet edhe ngjitja e filmit; Forma e pjesës nuk është e përshtatshme, të tilla si copa e gjatë, copa në formë kapsulë, për shkak të rrokullisjes si pjesë e rrumbullakët, gjithashtu do të shkaktojë ndryshim të ngjyrave.
5.2 Zgjidhja
Rritni shpejtësinë e tiganit të veshjes ose numrin e baffle, përshtateni në gjendjen e duhur, në mënyrë që fleta në tigan të rrokulliset në mënyrë të barabartë. Ulni shpejtësinë e lëngut të lëngshëm të veshjes, zvogëloni temperaturën e shtratit. Në modelin e recetës së zgjidhjes së veshjes me ngjyrë, doza ose përmbajtja e ngurtë e pigmentit ose ngjyrosjes duhet të zvogëlohet, dhe pigmenti me mbulesë të fortë duhet të zgjidhet. Pigmenti ose ngjyra duhet të jenë delikate dhe grimcat duhet të jenë të vogla. Ngjyrat e pazgjidhshme të ujit janë më të mira se ngjyrat e tretshme në ujë, ngjyrat e pazgjidhshme të ujit nuk migrojnë me ujë aq lehtë sa ngjyrat e tretshme në ujë, dhe hijezimi, stabiliteti dhe zvogëlimi i avullit të ujit, oksidimi në përshkueshmërinë e filmit është gjithashtu më i mirë se ngjyrat e tretshme të ujit. Zgjidhni gjithashtu llojin e duhur të pjesës. Në procesin e veshjes së filmit, shpesh ka probleme të ndryshme, por pa marrë parasysh se çfarë lloj problemesh, faktorët janë të shumtë, mund të zgjidhen duke përmirësuar cilësinë e thelbit, duke rregulluar recetën dhe funksionimin e veshjes, në mënyrë që të arrijnë aplikim fleksibël dhe operacioni dialektik. Me zotërimin e teknologjisë së veshjes, zhvillimin dhe aplikimin e makinerive të reja të veshjes dhe materialeve të veshjes së filmit, teknologjia e veshjes do të përmirësohet shumë, veshja e filmit gjithashtu do të marrë zhvillim të shpejtë në prodhimin e përgatitjeve të ngurta.
Koha e postimit: Prill-25-2024