У фармацеутском пољу, натријум карбоксиметилцелулоза (ЦМЦ) и хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) су две најчешће коришћене фармацеутских помоћних састојака са различитим хемијским својствима и функцијама.
Хемијска структура и својства
ЦМЦ је дериват целулозе растворљивог целулозе који се добија претварањем дио хидроксилних група целулозе у карбоксиметил групе. Растворљивост на води и вискозност ЦМЦ-а зависе од степена супституције и молекуларне тежине и обично се понаша као добар згушњивач и суспендирани агент.
ХПМЦ се добија заменом дела хидроксилне групе целулозе са метилним и хидроксипропил групама. У поређењу са ЦМЦ-ом, ХПМЦ има ширу растворљивост, може се растворити у хладној и топлој води и показује стабилну вискозност на различитим пХ вредностима. ХПМЦ се често користи као бивши филм, лепљив, згушњивач и контролисани агент за ослобађање у фармацеутским људима.
Поље за пријаву
Таблете
У производњи таблета, ЦМЦ се углавном користи као средство за распадање и лепљење. Као средство за распадање, ЦМЦ може да апсорбује воду и набрекне, промовишући распад таблета и повећава брзину ослобађања лекова. Као везиво, ЦМЦ може побољшати механичку чврстоћу таблета.
ХПМЦ се углавном користи као филм Бивши и контролисан агент за ослобађање у таблетима. Филм који је формирао ХПМЦ има одличну механичку чврстоћу и отпорност на хабање, што може заштитити лек од утицаја спољног окружења. Истовремено, својства формирања филма ХПМЦ такође се могу користити за контролу стопе ослобађања лека. Подешавање врсте и дозе ХПМЦ-а може се постићи продужени слободан или контролисан ефекат ослобађања.
Капсуле
У припреми капсула, ЦМЦ се мање користи, док се ХПМЦ широко користи, посебно у производњи вегетаријанских капсула. Традиционалне шкољке капсула углавном су направљене од желатине, али због проблема животињских извора, ХПМЦ је постао идеалан алтернативни материјал. Схелл цопсула направљена од ХПМЦ-а не само има добру биокомпатибилност, већ и испуњава потребе вегетаријанаца.
Течни препарати
Због својих одличних својстава за згушњавање и суспензију, ЦМЦ се широко користи у течним препаратима као што су усмена решења, капи за очи и актуелни препарати. ЦМЦ може повећати вискозност течних препарата, на тај начин побољшати суспензију и стабилност лекова и спречавање седиментације дрога.
Примена ХПМЦ-а у течним препаратима углавном се концентрише у згушњивачима и емулгаторима. ХПМЦ може остати стабилан преко широког пХ асортимана и може се компатибилно са разним лековима без утицаја на ефикасност лекова. Поред тога, својства формирања филма ХПМЦ се такође користе у актуелним препаратима, као што су заштитни ефекат формирања филма у капи за очи.
Припреме са контролисаним ослобађањем
У препаратима са контролисаним ослобађањем, примена ХПМЦ-а је посебно истакнута. ХПМЦ је у могућности да формира мрежу гела, а брзина ослобађања лека може се контролисати подешавањем концентрације и структуре ХПМЦ-а. Ова некретнина се широко користи у оралним таблетама и имплантатима са одржимним ослобађањем. Супротно томе, ЦМЦ се мање користи у препаратима са контролисаним ослобађањем, углавном зато што структура гела коју обликује није тако стабилан као ХПМЦ.
Стабилност и компатибилност
ЦМЦ има лошу стабилност на различитим пХ вредностима и лако је под утицајем окружења без киселина. Поред тога, ЦМЦ има лошу компатибилност са одређеним састојцима лека, што може проузроковати падавине или неуспех од дроге.
ХПМЦ показује добру стабилност у односу на широк пХ асортиман, не може се лако погодити киселином и има одличну компатибилност. ХПМЦ може бити компатибилан са већином састојака дроге без утицаја на стабилност и ефикасност лека.
Безбедност и прописи
И ЦМЦ и ХПМЦ сматрају се сигурним фармацеутским помоћним састојацима и одобрени су за употребу у фармацеутским препаратима фармакопеа и регулаторним агенцијама у различитим земљама. Међутим, током употребе ЦМЦ може проузроковати неке алергијске реакције или гастроинтестиналне нелагодности, док ХПМЦ ретко изазива нежељене реакције.
ЦМЦ и ХПМЦ имају своје предности у фармацеутским апликацијама. ЦМЦ заузима важну позицију у течним припремама због одличних својстава за згушњавање и суспензије, док се ХПМЦ широко користи у таблетима, капсулама и препаратама са контролисаним ослобађањем због његове одличне својства формирања и ослобађања филма. Избор фармацеутских препарата требало би да се заснива на специфичним својствима лекова и припремама, свеобухватно разматрајући предности и недостатке и и одабир најприкладнијег ексципијента.
Вријеме поште: ЈУЛ-19-2024