У фармацеутској индустрији, хипромелоза (ХПМЦ, МЕТХОЦЕЛ™) се може користити као пунило, везиво, полимер за облагање таблета и кључни ексципијенс за контролу ослобађања лека. Хипромелоза се користи у таблетама више од 60 година и кључни је ексципијент који се широко користи у хидрофилним гел матрикс таблетама.
Многе фармацеутске компаније користе хипромелозу за контролисано ослобађање лека, посебно у формулацијама таблета са хидрофилним гелом. Када су у питању производи од хипромелозе, можда се питате како да направите избор – посебно ако тражите нешто што је прихватљиво за етикете и одрживо за пласирање вашим купцима. У овом водичу ћемо говорити о кључним стварима које треба да знате о хипромелози.
Шта је хипромелоза?
Хипромелоза, такође позната каохидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ), је полимер који се користи као фармацеутски ексципијенс за контролу ослобађања лекова из оралних хидрофилних гел матрикс таблета.
Хипромелоза је полусинтетички материјал добијен од целулозе, најзаступљенијег полимера у природи. Нека од његових уобичајених својстава укључују:
. растворљив у хладној води
. нерастворљив у врућој води
. Нејонски
. Селективно растворљив у органским растварачима
. Реверзибилност, својства термичког гела
. Хидратација и вискозитет независно од пХ вредности
. Сурфактант
. нетоксичан
. Укус и мирис су благи
. Отпорност на ензиме
. Стабилност опсега пХ (2-13).
. Може се користити као згушњивач, емулгатор, везиво, регулатор брзине, формирач филма
Шта је хидрофилна гел матрик таблета?
Хидрофилна гел матрикс таблета је дозни облик који може да контролише ослобађање лека из таблете током дужег временског периода.
Припрема матрикса хидрофилног гела:
. релативно једноставно
. Захтева само стандардну опрему за компресију таблета
. Спречити одбацивање дозе лека
. Не утиче на тврдоћу таблете или сила компресије
. Ослобађање лека се може подесити према количини ексципијената и полимера
Употреба хипромелозе у хидрофилним гел-матричним таблетама добила је опсежно регулаторно одобрење, а хипромелоза је погодна за употребу и има добар безбедносни рекорд, што су показале бројне студије. Хипромелоза је постала најбољи избор за фармацеутске компаније за развој и производњу таблета са продуженим ослобађањем.
Фактори који утичу на ослобађање лека из Матрик таблета:
Приликом дизајнирања таблета са продуженим ослобађањем, треба узети у обзир два главна фактора: формулацију и обраду. Такође постоје подфактори које треба узети у обзир приликом одређивања формулације и профила ослобађања коначног лека.
Формула:
Кључни фактори које треба узети у обзир за рани развој:
1. Полимер (тип замене, вискозитет, количина и величина честица)
2. Лекови (величина честица и растворљивост)
3. Средства за пуњење (растворљивост и дозирање)
4. Остале помоћне супстанце (стабилизатори и пуфери)
занат:
Ови фактори су повезани са начином на који се лек производи:
1. Методе производње
2. Величина и облик таблете
3. Сила таблета
4. пХ окружење
5. Филмски премаз
Како скелетни чипови раде:
Хидрофилне гел матрикс таблете могу контролисати ослобађање лекова кроз слој гела, укључујући два механизма дифузије (растворни активни састојци) и ерозије (нерастворљиви активни састојци), тако да вискозитет полимера има велики утицај на профил ослобађања. Користећи хипромелозу, фармацеутске компаније могу да користе хидрофилну гел матричну технологију таблета да би прилагодиле профил ослобађања лека, обезбеђујући ефикасније дозирање и бољу сагласност пацијената, чиме се смањује оптерећење лековима за пацијенте. Начин узимања лека једном дневно је наравно бољи од искуства узимања више таблета неколико пута дневно.
Време поста: 25.04.2024