У суђењу и масовној продукцији нифедипина таблета одрживих отпуштања, контрацепцијских таблета, стомачних таблета, обојених фумаратних таблета, буфломедил хидрохлоридних таблета итд.хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ)Течно, хидроксипропил метилцелулоза и полиакрилна киселина смола течности, опадрија (коју је дао улоге, ук) итд. су течност за превлачење филмова, који су успешно применили технологију превлачења филма, али су се сусрели са проблемима у пробној производњи и производњи. Након неких техничких проблема, сада комуницирамо са колегама о уобичајеним проблемима и решењима у процесу фолијског премаза.
Последњих година технологија за превлачење филмова широко се користи у чврстим препаратима. Филмски премаз може заштитити лек од светлости, влаге и ваздуха да би повећао стабилност лека; маскирајте лош укус лека и олакшати пацијента да га узмете; Контролишите место ослобађања и брзину ослобађања лека; спречити промену компатибилности лека; Побољшајте изглед таблета причекајте. Такође има предности мање процеса, краће време, нижа потрошња енергије и мање таблете тежине. Квалитет филмске таблете углавном зависи од састава и квалитета језгре таблета, рецепт о течности премаза, услови за превлачење, услове за облагање, паковање и услови складиштења итд. Композиција и квалитет језгре таблета се углавном одражавају У активним састојцима језгра таблета, разни ексципијенти и изглед, тврдоћа, ломљиве комаде и облик таблета језгра таблета. Формулација течности премаз обично садржи високе молекуларне полимере, пластификатори, боје, раствараче итд., А радни услови премаза су динамични баланс прскања и сушења и прешиве.
1.Онастала абразија, филм ивица пуцања и љуштење
Тврдоћа површине врха језгра таблета је најмања и лако се подвргава снажним трењем и стресом током процеса премаза и једностраног праха или честица падају, што је резултирало Повлачним означавањем или порама на површини Језгро таблета, који је једнострани трошење, посебно са угравираним обележеним филмом. Најугроженији део филма у филму пресвученом таблете су углови. Када је пријава или снага филма недовољна, вероватно ће се појавити пуцање и љуштење филмских ивица. То је зато што испализација растварача узрокује да се филм смањи, а прекомерно експанзија филма премаза и језгро повећава интерни стрес филма, који прелази затезну чврстоћу филма премаз.
1.1 Анализа главних разлога
Што се тиче језгре чипова, главни разлог је тај што је квалитет језгра чипова није добар, а тврдоћа и крхкост су мали. Током процеса премаза, језгро таблета је подвргнут снажном трењу када се котрља у тави за превлачење и тешко је издржати такву силу без довољно тврдоће, које је повезано са методом формулације и припреме. Када смо пакирали нифедипин садрже таблете, због мале тврдоће језгре таблета, прах се појавио на једној страни, што је резултирало порама, а филмски пресвучен таблет није био гладак и имао је лош изглед. Поред тога, овај оштећење премаза је такође повезано са типом таблета. Ако је филм непријатно, посебно ако филм има лого на круни, то је склонији једностраним хабањем.
У операцијама премаза, превиље споро брзина распршивања и велика температура уноса ваздуха довешће до брзе брзине сушења, успоравање филма за пресвлачење таблета језгра, дуга времена у празном ходу карте у тави за превлачење и дуго времена. Друго, притисак атомизације је велики, вискозност течности премаз је ниска, капљицама у центру за атомизацију су концентровани, а растварач испали након што се распадне капљицама, што резултира великим унутрашњим стресом; Истовремено, трење између једностраних површина такође повећава унутрашњи стрес филма и убрзава филм. Испуцане ивице.
Поред тога, ако је брзина ротације таве превишње брзе или је поставка преграде неразумна, трења на таблету ће бити велика, тако да ће течност премаза неће добро проширити, а формирање филма биће споро изазваће једнострани трошење.
Из течности премаза, углавном је због избора полимера у формулацији и ниској вискозности (концентрацији течности премаза и лоше пријањање између филма премаза и језгре таблета.
1.2 решење
Једно је прилагодити процес рецепта или производње таблете за побољшање тврдоће језгра таблета. ХПМЦ је уобичајено кориштен материјал за превлачење. Адхезија ексципијената таблета односи се на хидроксилне групе на помоћним молекулама, а хидроксилне групе формирају водоничне везе са одговарајућим групама ХПМЦ-а за генерисање виших адхезија; Адхезија је ослабљена, а једнострани и превлачени филм тенденција да се одвоји. Број хидроксилних група на молекуларном ланцу микрокристалног целулозе је висок и има високу лепљиву силу, а таблете припремљене од лактозе и других шећера имају умјерену лепку силу. Употреба мазива, посебно хидрофобних мазива, као што је стеаринска киселина, магнезијум стеарат и глицерил стеарат, смањиће водоник између језгра таблета и полимера у раствору за превлачење, чинећи пријањање, а да се сила смањује, и уз пораст мазива, сила адхезије постепено слаби. Генерално, то је више мазива, то је више пријањање ослабљено. Поред тога, у избору типа таблета, округли тип биконвек-а треба да се користи што је више могуће за премазивање, што може смањити појаву оштећења премаза.
Друго је прилагодити рецепт течности премаза, повећати чврсти садржај у течности премаза или вискозитет течности премаза и побољшати снагу и пријањање филма премаза, што је једноставна метода да се проблем реши проблем. Генерално, чврсти садржај у воденом систему за превлачење је 12%, а чврсти садржај у систему органског растварача је 5% до 8%.
Разлика у вискозности течности премаз утиче на брзину и степен продирања течности премаза у језгро таблета. Када је мало или никаква продора, адхезија је изузетно ниска. Вискозност течности премаза и својства филма премаз се односе на просечну молекулску тежину полимера у формулацији. Што је већа просечна молекулска тежина, то је већа тврдоћа филма премаза, мање еластичности и отпорност на хабање. На пример, комерцијално доступни ХПМЦ има различите оцене вискозности за избор због разлике у просечној молекуларној тежини. Поред утицаја полимера, додавањем пластификатора или повећања садржаја Талка може смањити учесталост пукотине филма ивице, али додавање боришеног оксида и титанијум-диоксида такође може утицати на снагу филма премаза, тако да треба да буде користи се у умерености.
Треће, у операцијама премаза, потребно је повећати брзину прскања, посебно када се превлака прво покрене, брзина прскања треба да буде мало бржа, тако да је језгро таблета прекривено слојем филма у кратком времену игра улогу заштите језгре таблета. Повећање брзине распршивања такође може смањити температуру кревета, брзину испаравања и температуру филма, смањити интерни стрес, а такође смањити учесталост филмског пуцања. Истовремено, прилагодите брзину ротације премате таве на најбољу државу и поставите преграду разумно да смањите трење и хабање.
2.Адхезија и пћивање
У процесу премаза, када је кохезија интерфејса између две кришке већа од молекулске снаге одвајања, неколико кришки (више честица) ће се укратко обвезати и затим раздвојити. Када биланс између спреја и сушења није добар, филм је превише влажан, филм ће се држати зида лонца или се држати једни од других, али такође изазвати филмски лом на месту адхезије; У спреју, када капљици нису у потпуности осушени, непрекинути капљице ће остати у локалном превлаку, постоје мали мехурићи, формирајући слој за превлачење мехурића, тако да се појављује лист за превлачење.
2.1 Анализа главних разлога
Опсег и учесталост овог оштећења премаза углавном је због услова за превлачење, неравнотежу између спреја и сушења. Брзина прскања је пребрза или је запремина атомизованог гаса превелика. Брзина сушења је преспора због запремине слабог довода ваздуха или температуре слабог ваздуха и ниске температуре кревета лима. Лист се не осуши слој слојем у времену и адхезије или мехурићи се јављају. Поред тога, због неправилног угла прскања или удаљености, конус формиран спрејом је мали, а течност премаза је концентрисана у одређеном подручју, што је резултирало локалним влажним, што резултира лепком. Постоје лонац за спор брзину, центрифугална сила је премала, филмска колица није добра такође ће произвести адхезију.
Прекривање течне вискозности је превелика, такође је један од разлога. Одјећа течна вискозност је велика, једноставна је капи веће магле, његова способност продирања у језгро је лоша, једноструснији агрегат и лепљење, истовремено, густина филма је лоша, више мехурића. Али то нема много утицаја на пролазне адхезије.
Поред тога, неправилна типа филма такође ће се појавити адхезија. Ако се равни филм у котрљању увлаке за превлачење није добри, преклапаће се заједно, лако је изазвати двоструки или вишеслојни филм. У нашој пробној производњи таблета за хидрохлориде Буфломедил-а, многи комадићи преклапајући се у заједничком лонцу за превлачење у води за превлачење у води због равног премаза.
2.2 Решења
Углавном је прилагодити брзину спреја и сушења да би се постигла динамична равнотежа. Смањите брзину распршивања, повећајте количину улазне ваздуха и температуру ваздуха, повећајте температуру кревета и брзину сушења. Повећајте површину покривености спрејом, смањите просечну величину капљица распршивања или подесите удаљеност између пиштоља за распршивање и лима, тако да се учесталост пролазног пријања смањује са подешавањем удаљености између пушка и слојева с лима.
Подесите рецепт раствора премаза, повећати садржај чврсте супстанце у раствору премаза, смањити количину растварача или повећати концентрацију етанола на одговарајући начин у опсегу вискозности; Анти-лепак се такође може додати на одговарајући начин, као што је прашак од талка, магнезијум стеарат, силика гел прах или оксидни пептид. Може правилно побољшати брзину посуде за облагање, повећати центрифугалну силу кревета.
Изаберите одговарајући премаз лима. Међутим, за равне листове, попут таблета Буфломедил хидрохлорида, премаз је касније успешно извршено коришћењем ефикасне посуде за облагање или постављањем прекривене плоче у обичном превлаку за промоцију котрљања лима.
3.Оне-седирана груба и наборана кожа
У процесу премаза, јер се течност премаза није добро распрострањена, сушени полимер није дисперговано, неправилно таложење или пријањање на површини филма, што резултира лошем бојом и неравномјером. Наборана кожа је врста грубе површине, претерани је груби визуелни приказ.
3.1 Анализа главних разлога
Прво је повезано са језгро чипова. Што је већа почетна храпавост језгре је, то ће бити већа површинска храпавост обложеног производа.
Друго, има сјајан однос са рецептом решења за превлачење. Опћенито се верује да су молекулска тежина, концентрација и адитиви полимера у раствору премаза у вези са храпавошћу површине филма. Они поступају утицајем на вискозитет раствора премаза, а храпавост филмова је скоро линеарна са вискозитет раствора премаза, повећавајући се повећањем вискозности. Превише чврстих садржаја у раствору премаза може лако изазвати једнострано групно.
Коначно, то је повезано са операцијом премаза. Брзина атомизације је прениска или превисока (ефекат атомизације није добар), што није довољно за ширење капљица магле и формира се једнострана наборану кожу. И прекомерна количина сувог ваздуха (испушни ваздух је превелика) или превисока температура, брзо испаравање, посебно проток ваздуха је превелик, производи Едди струју, такође учини да се капљица прозор није добра.
3.2 Решења
Прво је побољшање квалитета језгре. У претпоставци да осигуравање квалитета језгре, подесите решење раствора премаза и смањите вискозност (концентрацију) или чврсти садржај раствора премаза. Може се одабрати раствор растворљивог алкохола или алкохола-2-водом. Затим подесите радне услове, на одговарајући начин побољшајте брзину посуде за превлачење, направите равномерно да се филм равномерно, повећате трење, промовишу ширење течности премаза. Ако је температура кревета висока, смањите количину усисног ваздуха и температуру ваздуха унос. Ако постоје разлози за распршивање, притисак о атомизацији треба повећати брзину распршивања, а степен атомизације и јачина атомизације треба побољшати да се магла одступају присилно на површини лима, како би формирала капљице магле Просечни пречник и спречавање појаве великих капију магле, посебно за течност премаза са великом вискозитетском. Удаљеност између пиштоља за прскање и постељина лима такође се могу подесити. Одабран је пиштољ за прскање са малим пречником млазнице (015 мм ~ 1,2 мм) и висок проток гаса за атомизирање гаса. Облик распршивања је подешен на широк спектар равног конуса угаоног протока магле, тако да се капљице распршују у већем централном подручју.
4.дентификовати мост
4.1 Анализа главних разлога
То се догађа када је површина филма означена или означена. Будући да одјећа мембрана дугује разумне механичке параметре, као што је висока коефицијент еластичности, јачина филма је лоша, лоша адхезија итд., У процесу сушења одеће од преса сушење од одеће, од одеће мембране површинске утискивање, мембрански примочи и премошћивање догађају Једнострани зарез је нестао или је лого није јасан, разлози за овај феномен лежи у рецепту течности премаза.
4.2 Решење
Подесите рецепт решетка раствора премаза. Користите полимере ниске молекуларне тежине или високог материјала за формирање адхезије; Повећајте количину растварача, смањите вискозност раствора за превлачење; Повећајте количину пластификатора, смањите унутрашњи стрес. Различити ефекат пластификатора је другачији, полиетилен гликол 200 је бољи од пропилен гликола, глицерина. Такође може да смањи брзину спреја. Повећајте температуру улаза ваздуха, повећајте температуру кревета са листова, тако да је формирани премаз јак, али да спречи пуцање ивица. Поред тога, у дизајнирању означеног умирања требало би да обратимо пажњу на ширину угао сечења и других финих бодова, колико је то могуће да се спречи појава моста.
5.Оњост мембране хроматизам
5.1 Анализа главних разлога
У многим решењима за превлачење постоје пигменти или боје које су суспендоване у раствору премаза и због неправилног рада премаза, дистрибуција боје није уједначена и разлика у боји се производи између кришки или у различитим деловима кришки. Главни разлог је тај што је брзина котача премаза преласка или је ефикасност мекса лоша, а равномерни ефекат премаза се не може постићи између комада у нормалном времену премаза; Концентрација пигмента или боје у течности у обојеном премазу је превисока или је чврст садржај превисок, или је брзина прскања течности прекривања пребрзе, температура кревета је превисока, тако да се течност обојене превлаке не ваља на време; Такође се може проузроковати адхезија филма; Облик комада није погодан, као што је дуги комад, комад облика капсула, због котрљања као округли комад, такође ће изазвати разлику у боји.
5.2 Решење
Повећајте брзину таве за облагање или број преграде, прилагодите се одговарајућој држави, тако да се лист у тави равномерно котрља. Смањите брзу распршивачку превлаку, смањите температуру кревета. У дизајну рецепта обојеног раствора премаза, дозирање или чврсти садржај пигмента или боје треба смањити, а пигмент са јаком облогом треба да буде изабран. Пигмент или боја треба да буду осјетљиви и честице би требале бити мале. Водене нератнике су боља од растворљивих водотопљивих боја, нерастворљиве боје воде не прелазе воду једнако лако као растворљиве боје и засјењења, стабилност и смањење водене паре, оксидација о пропусности филма је такође боља од растворљивих боја растворљивих вода. Такође одаберите одговарајући тип комада. У процесу филмове превлака често постоје различити проблеми, али без обзира на то, а фактори су многи, могу се решити побољшањем квалитета језгра, прилагођавање рецепта и рада премаза, тако да је и да постигне флексибилну примену и дијалектички рад. Са мајсторством технологије премаза, развој и примена нових машина за превлачење и материјала за превлачење, технологија премаз се увелико ће побољшати, филмски премаз ће такође добити брз развој у производњи чврстих препарата.
Вријеме поште: АПР-25-2024