1. основна природа ХПМЦ-а
Хипромеллосе, Енглисх Име хидроксипропил метилцелулоза, алиас ХПМЦ. Његова молекуларна формула је Ц8Х15О8- (Ц10ХЛ8О6) Н-Ц8ХЛ5О8, а молекулска тежина је око 86.000. Овај производ је полу-синтетички материјал, који је део метилне групе и део полихидроксипропил етра целулозе. Може се произвести са две методе: Једно је да се третира метил целулоза погодне оцене са НаОХ, а затим реагују са пропилен оксидом под високом температуром и високим притиском. Време реакције мора бити одржано како би се омогућило да се метил и хидроксипропил групе везу са етром. Облик је повезан на анхидрогулукозни прстен целулозе и може достићи жељени степен; Други је лечење памучне линије или дрвне целпе влакном са каустичном содом, а затим добијати реаговањем хлорираним метаном и пропилен оксидом узастопно, а затим даље рафинисано, уситњава, уносе у фини и уједначени прах или гранула. ХПМЦ је разноврсна природна биљна целулоза, а такође је и одличан фармацеутски ексципијенс, који има широк извор. Тренутно се широко користи у земљи и иностранству, а то је један од фармацеутских помоћних састојака са највећом стопом искоришћености међу оралним лековима.
Боја овог производа је бела до млечне беле, нетоксичне и укусне и укусне или влакнасте, лако тече прах. То је релативно стабилно под излагањем и влагом. У хладној води се набубри да формира млечно бело колоидно раствор са одређеним степеном вискозности. Појава са интекрагом Сол-Гел-а може се појавити због промене температуре одређене концентрације решења. Врло се лако растопи у 70% алкохола или диметил кетоне и неће се растворити у безводном алкохолу, хлороформу или етоксиетану.
Хипромеллосе има добру стабилност када је пХ између 4.0 и 8.0, и може постојати стабилно између 3.0 и 11.0. Након чувања 10 дана на температури од 20 ° Ц и релативне влажности 80%, коефицијент апсорпције влаге ХПМЦ је 6,2%.
Због разлике у садржају два супституента у структури хипромелозе, метокси и хидроксипропила појавили су се разне врсте производа. У одређеној концентрацији, различите врсте производа имају специфичну вискозност и температуру топлотне гелирања, дакле, има различита својства и могу се користити у различите сврхе. Фармакопеје разних земаља имају различите спецификације и изразе за модел: Европска фармакопеја заснива се на различитим оценама различитих вискозбија и различитих степени супституције производа на тржишту. Изражава га нивоа плус. Јединица је МПА • С. Након додавања 4 цифре да назначи садржај и врсту сваког супституента хипромелозе, на пример, Хипромеллосе 2208, прве две цифре представљају приближни проценат метокси групе, последње две цифре представљају хидроксипропил приближни проценат случајева.
2. метода растварања ХПМЦ у води
2.1 Метода топле воде
Пошто се хипромелоза не растопи у топлом води, може се равномерно раштркати у топлој води у почетној фази, а затим када се охлади, описане су две типичне методе:
(1) Ставите потребну количину топле воде у посуду и загрејте га на око 70 ℃. Постепено додајте производ под спорим мешањем. На почетку, производ лебди на површини воде, а затим постепено формира суспенцију. Охладити суспенцију.
(2) Додајте 1/3 или 2/3 потребну количину воде у контејнер и загрејте га на 70 ° Ц да бисте расилили производ да бисте припремили суспенцију топле воде, а затим додајте преостали износ хладне воде или ледене воде До пуњења топле воде у суспензију, охладите смешу након мешања.
2.2 Мешач у праху
Честице праха и остали прашкасти састојци једнаког или већег износа у потпуности су расипани сувим мешањем, а затим се додаје вода за растворење. У то време хипромелоза се може растворити без агломерације.
3. Предности ХПМЦ-а
3.1 Растворљивост хладне воде
Растворљиво је у хладној води испод 40 ° Ц или 70% етанола. У основи је нерастворљив у топлој води изнад 60 ° Ц, али може се гелирати.
3.2 хемијска инертност
Хипромеллосе (ХПМЦ) је врста нетионског целулозе етра. Њено решење нема јонске оптужбе и не комуницира са металним соли или јонским органским једињењима. Стога, други помоћни састојци не реагују са њим током процеса припреме.
3.3 Стабилност
Релативно је стабилан за киселину и алкалну и може се чувати дуго између пХ 3 до 1Л, а његова вискозност нема очигледне промене. Водени раствор хипромелозе (ХПМЦ) има ефекат против плијесни и може да одржава добру стабилност вискозности током дугорочног складиштења. Фармацеутски ексципији који користе ХПМЦ имају бољу стабилност квалитете од оних који користе традиционалне ексципијенте (као што су декстрин, скроб итд.).
3.4 Подесивост вискозности
Различити деривати вискозности ХПМЦ могу се помешати у различитим пропорцијама, а његова вискозност се може променити у складу са одређеним правилом и има добар линеарни однос, тако да се може одабрати у складу са захтевима.
3.5 Метаболичка инерција
ХПМЦ се не апсорбује или метаболизује у телу и не даје калорије, тако да је сигуран ексципијенс за лекове.
3.6 Сигурност
Генерално се верује да је ХПМЦ нетоксичан и нериритантан материјал. Медијанска смртоносна доза за мишеве је 5Г / кг, а средња смртоносна доза за пацове је 5,2 г / кг. Дневна доза је безопасна за људско тело.
4. Примена ХПМЦ-а у припремама
4.1 Користи се као материјал за превлачење филма и материјал за формирање филма
Хипромеллосе (ХПМЦ) се користи као филмски материјал пресвучен. У поређењу са традиционалним таблетама као што су таблете обложене шећером, пресвучене таблете немају очигледне предности у маскирању укуса и изгледа, већ њихова тврдоћа и фрајери, апсорпција влаге, дезинтеграција, дебљање тежине и осталих показатеља квалитета. Клада са ниским вискозностима овог производа користи се као материјал за превлачење на води за таблете и таблете, а оцена високог вискозности користи се као материјал за превлачење филма за органске системе растварача. Концентрација употребе је обично 2,0% -20%.
4.2 као везиво и распадање
Средња вискозност овог производа може се користити као везиво и распадање за таблете, таблете и грануле, а оцена високог вискозности може се користити само као везиво. Дозирање варира са различитим моделима и захтевима. Генерално, количина везива која се користи за таблете за суве гранулације је 5%, а количина везива која се користи за мокре таблете за гранулацију 2%.
4.3 као средство за суспендирање
Суспендирање је вискозна гел супстанца са хидрофилизацијом. Употреба средства за суспендирање у средством за суспендирање може успорити брзину седиментације честица и може се причврстити на површину честица да спречи честице полимеризације и кондензације у масу. Суспендирајући агенти играју виталну улогу у производњи суспензија. ХПМЦ је одлична разноликост средстава за суспендирање. Колоидно раствор растворено у њега може умањити напетост течног чврстог интерфејса и слободну енергију на малим чврстим честицама, чиме побољшава стабилност хетерогеног дисперзног система. Овај производ је течност обустава високе вискозности која се припрема као средство за суспендирање. Има добри ефекат суспендирања, лако се предижу, не-лепљиве и фине флокулиране честице. Уобичајена количина је 0,5% на 1,5%.
4.4 Користи се као блокатор, споро и контролисано средство за ослобађање и средство за формирање пора
Оцена високе вискозности овог производа користи се за припрему хидрофилних гел матрица садрже таблете, ретардерс и средства за контролисано ослобађање за мешовито материјално-материјалне таблете са продуженим отпуштањем. Има ефекат одлагања ослобађања лека. Концентрација његова употреба је 10% ~ 80% (в / в). Средња ниска вискозност користи се као средство за формирање пора за претрпљене или контролисане формулације ослобађања. Почетна доза потребна за терапијски ефекат ове врсте таблета може се брзо достићи, а затим се врши продужни или контролисан ефекат ослобађања, а ефикасна концентрација лекова у крви одржава се у телу. Хипромелоза хидрата за формирање гел слоја када се састаје са водом. Механизам ослобађања лека из матричне таблете углавном је дифузија гел слоја и ерозије слоја гела.
4.5 Заштитна лепак која се користи као згушњивач и колоидни
Када се овај производ користи као згушњивач, уобичајена концентрација је 0,45% ~ 1,0%. Овај производ такође може повећати стабилност хидрофобног лепила, формирати заштитну колоид, спречити коалесценцију и агломерација честица, чиме се инхибира формирање седимената. Његова уобичајена концентрација је 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Користи се као материјал за капсуле
Обично је материјал за шкољку капсула капсуле углавном желатин. Производни процес шкољке за Минг Цапсуле је једноставан, али постоје неки проблеми и појаве као што су лоша заштита лекова осетљивих на влагу и осетљиву на кисеонике, смањену распуштање лека и одлагање распада љуске капсуле током складиштења. Стога се Хипромеллосе користи као замена за материјал капсула у припреми капсула, што побољшава обликат и користи ефекат капсуле и широко је промовисан у земљи и иностранству.
4.7 Као биоадхезиван
Биоадхезивна технологија, примена помоћних састојака са биоадхезивним полимерима, придржавајући се биолошке слузокоже, повећава континуитет и непропусност контакта између припреме и слузокоже, тако да је дрога полако пуштена и апсорбује служење и апсорбује мукозу Лечење. Сад се широко користи, користи се за лечење болести носне шупљине и оралне слузокоже. Гастроинтестинална технологија биоадхезија је нова врста система испоруке лека који се развија последњих година. То не само продужава боравишну вријеме припрема лекова у гастроинтестиналном тракту, већ и побољшава перформансе лека са ћелијом мембране апсорпционог места и мења флуидност ћелијске мембране. Продирање снаге лека на епителне ћелије малог црева је побољшан, на тај начин побољшава биорасположивост лека.
4.8 као актуелни гел
Као лепљива препарат за кожу, Гел има низ предности као што су сигурност, лепота, лако чишћење, ниска цена, једноставан процес припреме и добра компатибилност са дрогом. Последњих година је примио велику пажњу и постао је развој спољних препарата коже. смер.
4.9 Као инхибитор падавина у систему емулгирања
Вријеме поште: Дец-16-2021