Хидроксипропил целулоза (ХПЦ) је ексципијенс који се широко користи у фармацеутском пољу са разним функционалним својствима. Углавном се користи у чврстим препаратима као што су таблете и капсуле. Као полу-синтетички дериват целулозе, ХПЦ је направљен увођењем хидроксипропил група у молекуларну структуру целулозе, што му даје одличну растворљивост, лепљење и својства формирања филма, што га чини свестраним у формулацијама таблета.
1. згушњивачи и везива
ХПЦ, као згушњивач и везиво, може помоћи везу честица и формирати се током процеса влажног гранулације производње таблета. Има снажно пријањање и може се придржавати финих честица праха заједно кроз влажну гранулацију да формира честице са добру провлачивост и компресибилност. Ове честице су лако формирати и имати добру компресибилност током таблета, што резултира висококвалитетним таблетама. У процесу припреме таблета, додавање везива може да обезбеди тврдоћу, отпорност на дробљење и ниско пробијање таблета.
2 Агенти са контролисаним ослобађањем
Ефекат контролисаног ослобађања ХПЦ у таблетима је једна од најважнијих апликација. Због својих отеклина и вискозности својстава у води, ХПЦ може да формира хидративни филм на површини таблета, ограничавајући стопу ослобађања лекова, чиме се постиже ефекат одлагања ослобађања одлагања. У таблетама са контролисаним ослобађањем, ХПЦ може ефикасно прилагодити брзину ослобађања лека прилагођавањем своје молекулске тежине и додатног износа, чиме продужава трајање деловања лека, смањујући учесталост администрације лекова и побољшање усклађености пацијената. Његов хидративни слој се постепено раствара током времена, а стопа ослобађања лека је релативно константна, што га чини одличним изгледима за пријаву у таблетама са продуженим отпуштањем.
3. Агент за формирање филма
Својства која формирају ХПЦ-а чине да се широко користи у таблетама, посебно материјалима за превлачење воде. Премаз површине таблете са ХПЦ филмом може да формира танки и густи заштитни слој, који не може само да маскира горчину лека и побољшава укус, већ и заштиту лека и повећава стабилност лека. Будући да ХПЦ има добру транспарентност и флексибилност, филм који је формиран је уједначен и гладак и има мало утицаја на изглед таблета. Поред тога, ХПЦ филм има добру растворљивост у гастроинтестиналном тракту и неће имати негативан утицај на биорасположивост лека.
4. Стабилизатор
Заштитни ефекат ХПЦ-а је такође веома важан у примени таблета, посебно за оне лекове који су осетљиви на светлост и влажност. ХПЦ може ефикасно изоловати утицај ваздуха и влаге и спречити да се лек погоршава или оксидативно инактивација због влаге. Поготово када се премаз таблета припрема у органским растварачима, стабилност и хемијска инертност ХПЦ-а спречавају га да реагује са активним састојцима лекова, чиме се обезбеђује живот и рок трајања лека.
5. Дезинтегрант
Иако се ХПЦ углавном користи као средство са контролисаним ослобађањем, може се користити и као средство за распадање у неким моменталним таблетама отпуштања. ХПЦ ниске вискозитета може се брзо растопити и набрекнути након додира са водом, што резултира брзим распадањем таблета, промовишући раст и апсорпцију лека у гастроинтестиналном тракту. Ова апликација је погодна за неке лекове које треба брзо ступити на снагу. ХПЦ може постићи различите карактеристике дезинтеграција у различитим формулацијама таблета подешавањем своје молекуларне тежине, додатног износа и других помоћних састојака.
6. Примена у орално распадајућим таблетама
Растворљивост на води и вискозитет ХПЦ-а такође показују добре ефекте у орално распадајућим таблетама (ОДТ). У овом таблету, ХПЦ може побољшати брзину растварања таблете у усменој шупљини, што је олакшало пацијентима, посебно старијим особама или деци, да прогутају. Растворљивост на води ХПЦ омогућава да се у кратком року растопи и распада, док његова вискозност осигурава структурну снагу таблете и спречава га да се провали током производње и складиштења.
7. Синергија са другим ексципијентима
ХПЦ такође има добру компатибилност ексципијента у формулацијама таблета и може синергирати са другим ексципијенима (као што су микрокристални целулозу, карбоксиметил целулоза итд.) Да би се побољшала перформансе таблете. На пример, када се користи у комбинацији са микрокристалном целулозом, ХПЦ може побољшати флуидност и униформност таблете, а истовремено осигуравајући тврдоћу таблета; Када се користи у комбинацији са другим лепковима, може даље побољшати лепљење таблета, побољшати квалитет гранулације и ефекат обликовања компресије.
8 Утицајни фактори и ограничења
Иако ХПЦ има много предности у таблетима, његов ефекат употребе утиче и многи фактори, као што су молекулска тежина, концентрација, влажност итд. Што је већа молекулска тежина ХПЦ-а, то је виша вискозност и јачи способност управљања Стопа ослобађања од дрога; Истовремено, претерана влажност заштите животне средине може узроковати да таблет апсорбује влагу, утјечући на његову стабилност. Стога, када користите ХПЦ, потребно је разумно одабрати одговарајуће параметре како бисте осигурали најбољи ефекат у формулацији таблета.
Хидроксипропил целулоза има више функција у формулацији таблета, укључујући згушњивача, везива, контролираног агенса за ослобађање, филм бивше, стабилизатор и распадање, што може ефикасно побољшати квалитет таблета и перформанси ослобађања лека. Према специфичним својствима и усмереним наркоманима, различите молекулске тежине и дозе ХПЦ могу флексибилно прилагодити брзину вискозности, распадања и отпуштања таблета, чинећи значајну вредност апликације у фармацеутској индустрији.
Вријеме поште: Нов-04-2024