Tekong le tlhahiso e boima ea matlapa a nifedipine a lokolotsoeng ka nako e telele, matlapa a lithibela-pelehi, matlapa a fetolang sefuba, matlapa a ferrous fumarate, a buflomedil hydrochloride, joalo-joalo, re a sebelisa.hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)mokelikeli, Hydroxypropyl methylcellulose le polyacrylic acid resin liquid, Opadry (e fanoeng ke Colorcon, UK), joalo-joalo ke metsi a koahelang filimi, a sebelisitseng ka katleho theknoloji ea ho roala filimi, empa a kopane le mathata tlhahisong ea liteko le tlhahiso. Ka mor'a mathata a mang a theknoloji, hona joale re buisana le basebetsi-'moho ka mathata a tloaelehileng le tharollo ea mokhoa oa ho roala filimi.
Lilemong tsa morao tjena, theknoloji ea ho roala lifilimi e 'nile ea sebelisoa haholo litokisetsong tse tiileng. Ho roala filimi ho ka sireletsa lithethefatsi ho tloha leseling, mongobo le moea ho eketsa botsitso ba lithethefatsi; pata tatso e mpe ea lithethefatsi le ho thusa mokuli ho e nka; laola sebaka sa tokollo le lebelo la ho lokolloa ha moriana; thibela phetoho ea ho lumellana ha lithethefatsi; ntlafatsa ponahalo ea letlapa Emela. E boetse e na le melemo ea lits'ebetso tse fokolang, nako e khuts'oane, tšebeliso e tlase ea matla, le boima bo fokolang ba matlapa. Boleng ba matlapa a koahetsoeng ka filimi haholo-holo a itšetlehile ka sebopeho le boleng ba letlapa la mokokotlo, lengolo la ngaka la mokelikeli oa ho roala, maemo a ho sebetsa a ho roala, maemo a ho paka le ho boloka, joalo-joalo Sebopeho le boleng ba motheo oa letlapa li bontšoa haholo-holo. ka metsoako e sebetsang ea "core" ea "tablet", "excipients" tse fapa-fapaneng le ponahalo, ho thatafala, likotoana tsa brittle, le sebopeho sa "tablet" sa "core" ea "tablet". Ho etsoa ha mokelikeli oa ho roala hangata ho na le li-polymers tse phahameng tsa limolek'hule, li-plasticizers, dyes, solvents, joalo-joalo, 'me maemo a ho sebetsa a ho roala ke tekanyo e matla ea ho fafatsa le ho omisa le lisebelisoa tsa ho roala.
1.Abrasion ka lehlakore le le leng, ho phunyeha ha filimi le ho ebola
Ho thatafala ha karolo e ka holimo ea letlapa ke ntho e nyenyane ka ho fetisisa, 'me e ka ba habonolo tlas'a likhohlano tse matla le khatello ea kelello nakong ea ho roala,' me phofo e lehlakoreng le le leng kapa likaroloana lia oa, e leng se etsang hore ho be le li-pockmarks kapa pores holim'a metsi. letlapa la mantlha, e leng seaparo sa lehlakore le le leng, haholo-holo ka filimi e ngotsoeng e tšoailoeng. Karolo e tlokotsing ka ho fetisisa ea filimi ka letlapa le koahetsoeng ka filimi ke likhutlo. Ha ho khomarela kapa matla a filimi ha a lekane, ho ka 'na ha etsahala hore ho be le ho phunyeha le ho phunyeha ha likhahla tsa filimi. Lebaka ke hore ho fetoha ha mokelikeli ho etsa hore filimi e fokotsehe, 'me ho atolosoa ho feteletseng ha filimi ea ho roala le mokokotlo ho eketsa khatello ea ka hare ea filimi, e fetang matla a thata a filimi ea ho roala.
1.1 Tshekatsheko ya mabaka a sehlooho
Mabapi le chip core e amehang, lebaka le ka sehloohong ke hore boleng ba chip core ha bo botle, 'me ho thatafala le brittleness li nyenyane. Nakong ea ts'ebetso ea ho roala, mokokotlo oa letlapa o tlas'a likhohlano tse matla ha o phutha ka har'a pan ea ho roala, 'me ho thata ho mamella matla a joalo ntle le boima bo lekaneng, bo amanang le mokhoa oa ho qapa le oa ho itokisa oa motheo oa letlapa. Ha re ne re paka matlapa a "nifedipine" a sa khaotseng, ka lebaka la boima bo bonyenyane ba mokokotlo oa letlapa, phofo e ile ea hlaha ka lehlakoreng le leng, e baka li-pores, 'me filimi ea letlapa e koahetsoeng ka filimi e ne e sa boreleli ebile e na le ponahalo e futsanehileng. Ho phaella moo, phoso ena ea ho roala e boetse e amana le mofuta oa letlapa. Haeba filimi e sa phutholoha, haholo-holo haeba filimi e na le letšoao holim'a moqhaka, e atisa ho apara ka lehlakoreng le le leng.
Ts'ebetsong ea ho roala, lebelo le liehang haholo la ho fafatsa le ho kenngoa ha moea o moholo kapa mocheso o phahameng oa moea o kenang o tla lebisa ho lebelo la ho omisa ka potlako, ho etsoa butle-butle ha filimi ea li-cores tsa letlapa, nako e telele ea ho idling ea li-cores tsa letlapa ka pane ea ho roala, le nako e telele ea ho apara. Taba ea bobeli, khatello ea atomization e kholo, viscosity ea mokelikeli oa ho roala e tlaase, marotholi a setsing sa atomization a tsepamisitsoe, 'me solvent e fetoha ka mor'a hore marotholi a hasane, a baka khatello e kholo ea ka hare; ka nako e ts'oanang, likhohlano pakeng tsa libaka tse lehlakoreng le le leng li boetse li eketsa khatello ea maikutlo ea ka hare ea filimi le ho potlakisa filimi. Maqephe a petsohileng.
Ho phaella moo, haeba lebelo la ho potoloha ha pan ea ho roala le potlakile haholo kapa boemo ba baffle bo sa utloahaleng, matla a khohlano letlapeng e tla ba a maholo, e le hore mokelikeli oa ho roala o se ke oa ata hantle, 'me sebopeho sa filimi se tla lieha, seo e tla baka ho roala ka lehlakore le le leng.
Ho tloha ho mokelikeli oa ho roala, haholo-holo ka lebaka la khetho ea polymer ha ho etsoa le ho fokotseha ha viscosity (mahloriso) a mokelikeli oa ho roala, le ho se kopane hantle pakeng tsa filimi ea ho roala le letlapa la mantlha.
1.2 Tharollo
E 'ngoe ke ho fetola taelo ea ngaka kapa mokhoa oa tlhahiso ea letlapa ho ntlafatsa ho thatafala ha mokokotlo oa letlapa. HPMC ke thepa ea ho roala e sebelisoang hangata. Ho khomarela li-excipients tsa letlapa ho amana le lihlopha tsa hydroxyl ho limolek'hule tse thusang, 'me lihlopha tsa hydroxyl li theha maqhama a haedrojene le lihlopha tse lumellanang tsa HPMC ho hlahisa li-adhesion tse phahameng; Ho khomarela ho fokotsehile, 'me karolo e le' ngoe le filimi ea ho roala e atisa ho arohana. Palo ea lihlopha tsa hydroxyl letotong la limolek'hule tsa cellulose ea microcrystalline e phahame, 'me e na le matla a holimo a ho khomarela,' me matlapa a lokiselitsoeng ho tloha lactose le tsoekere e meng a na le matla a itekanetseng a ho khomarela. Tšebeliso ea mafura, haholo-holo mafura a hydrophobic a kang stearic acid, magnesium stearate, le glyceryl stearate, e tla fokotsa maqhama a hydrogen pakeng tsa letlapa la letlapa le polymer ka tharollo ea ho roala, ho etsa ho khomarela Matla a fokotseha, 'me ka ho eketseha ha lubricity, matla a ho khomarela a fokotseha butle-butle. Ka kakaretso, ha setlolo se ntse se le ngata, ho khomarela hoa fokola. Ntle le moo, khethong ea mofuta oa letlapa, mofuta oa letlapa la biconvex o pota-potileng o lokela ho sebelisoa ka hohle kamoo ho ka khonehang bakeng sa ho roala, e leng ho ka fokotsang ho hlaha ha bofokoli ba ho roala.
Ea bobeli ke ho lokisa taelo ea mokelikeli oa ho roala, ho eketsa lintho tse tiileng ka har'a mokelikeli oa ho roala kapa li-viscosity tsa mokelikeli oa ho roala, le ho ntlafatsa matla le ho khomarela filimi ea ho roala, e leng mokhoa o bonolo oa ho rarolla bothata. Ka kakaretso, litaba tse tiileng tsamaisong ea ho roala ka metsi ke 12%, 'me litaba tse tiileng tsamaisong ea organic solvent ke 5% ho isa ho 8%.
Phapang ea viscosity ea mokelikeli oa ho roala e ama lebelo le tekanyo ea ho kenella ha mokelikeli oa ho roala mokokotlong oa letlapa. Ha ho na le ho kenella ho fokolang kapa ho se na letho, ho khomarela ho tlaase haholo. Viscosity ea mokelikeli oa ho roala le thepa ea filimi ea ho roala e amana le boima bo tloaelehileng ba limolek'hule tsa polymer ha ho etsoa. E phahame ka karolelano ea boima ba limolek'hule, ho thatafala ha filimi ea ho roala, ho fokotseha ho fokolang le ho hanyetsa ho apara. Mohlala, HPMC e fumanehang khoebong e na le limaraka tse fapaneng tsa viscosity bakeng sa khetho ka lebaka la phapang lipakeng tsa boima ba limolek'hule. Ho phaella ho tšusumetso ea polymer, phaella ka ho re plasticizers kapa ho eketsa dikahare tsa talc ka fokotsa liketsahalo tsa filimi bohale cracking, empa ho phaella ha colorants tšepe oxide le titanium dioxide e ka boela ama matla a barbotage filimi, kahoo e lokela ho ba. e sebedisoang ka tsela e itekanetseng.
Ntlha ea boraro, ts'ebetsong ea ho roala, ho hlokahala ho eketsa lebelo la ho fafatsa, haholo-holo ha ho roala ho qala, lebelo la ho fafatsa le lokela ho ba kapele hanyenyane, e le hore mokokotlo oa letlapa o koaheloe ka lera la filimi ka nako e khutšoanyane, e bapala karolo ea ho sireletsa mokokotlo oa letlapa. Ho eketsa sekhahla sa ho fafatsa ho ka boela ha fokotsa mocheso oa bethe, sekhahla sa mouoane le mocheso oa filimi, ho fokotsa khatello ea maikutlo ka hare, hape ho fokotsa sekhahla sa ho phatloha ha filimi. Ka nako e ts'oanang, fetola lebelo la ho potoloha ha pan ea ho roala ho ea boemong bo botle ka ho fetisisa, 'me u behe baffle ka mokhoa o utloahalang ho fokotsa likhohlano le ho apara.
2.Ho khomarela le ho qhoma
Nakong ea ho roala, ha momahano oa sebopeho pakeng tsa lilae tse peli o moholo ho feta matla a karohano ea limolek'hule, lilae tse 'maloa (likaroloana tse ngata) li tla kopana ka bokhutšoanyane ebe li arohana. Ha ho leka-lekana pakeng tsa ho fafatsa le ho omisa ho se ntle, filimi e kolobile haholo, filimi e tla khomarela lebota la pitsa kapa e khomarelane, empa hape e baka ho senyeha ha filimi sebakeng sa ho khomarela; Ka ho fafatsa, ha marotholi a sa omisoa ka ho feletseng, marotholi a sa robehileng a tla lula filiming ea ho roala sebakeng seo, ho na le li-bubble tse nyenyane, tse etsang lera la ho roala bubble, e le hore letlapa la ho roala le hlahe li-bubble.
2.1 Tlhahlobo ea mabaka a mantlha
Tekanyo le sekhahla sa sekoli sena sa ho roala ke haholo-holo ka lebaka la maemo a ts'ebetso ea ho roala, ho se leka-lekane pakeng tsa ho fafatsa le ho omisa. Lebelo la ho fafatsa le potlakile haholo kapa molumo oa khase ea atomized o moholo haholo. Lebelo la ho omisa le lieha haholo ka lebaka la molumo o tlase oa moea o kenang kapa mocheso o tlase oa moea le mocheso o tlase oa bethe ea lakane. Letlapa ha le omisitsoe lera ka nako mme li-adhesions kapa li-bubble li etsahala. Ho phaella moo, ka lebaka la ho sa nepahale ho fafatsa Angle kapa sebaka, khoune e entsoeng ka spray e nyenyane, 'me mokelikeli oa ho roala o kenngoa sebakeng se itseng, o fella ka metsi a sebakeng seo, a fellang ka ho khomarela. Ho na le pitsa ea ho roala butle ka lebelo, matla a centrifugal a nyane haholo, ho roala filimi ha ho ntle ho tla hlahisa ho khomarela.
Coating liquid viscosity e kholo haholo, hape ke e 'ngoe ea mabaka. Liaparo tsa mokelikeli viscosity e kholo, ho le bonolo ho theha marotholi a khōloanyane a moholi, bokhoni ba eona ba ho kenella ka har'a mantlha bo futsanehile, ho bokellana ka lehlakore le le leng le ho khomarela, ka nako e ts'oanang, boima ba filimi bo futsanehile, li-bubble tse ngata. Empa sena ha se na phello e ngata ho li-adhesion tsa nakoana.
Ho phaella moo, mofuta o sa lokelang oa filimi o tla boela o hlahe e khomarela. Haeba sephara filimi ka barbotage pitsa rolling ha e ntle, tla overlap hammoho, ho ke ke ho le bonolo ho etsa hore habeli kapa multi-lera filimi. Tlhahisong ea rona ea teko ea matlapa a buflomedil hydrochloride, likotoana tse ngata tse pota-potileng li ile tsa hlaha ka har'a pitsa e tloaelehileng ea ho roala li-chestnuts ka lebaka la seaparo se bataletseng.
2.2 Litharollo
Haholo-holo ke ho fetola lebelo la spray le ho omisa ho finyella tekanyo e matla. Fokotsa lebelo la ho fafatsa, eketsa molumo oa moea o kenang le mocheso oa moea, eketsa mocheso oa bethe le lebelo la ho omisa. Eketsa sebaka sa tšireletso ea spray, fokotsa boholo ba likaroloana tsa marotholi a spray kapa u lokise sebaka se pakeng tsa sethunya sa spray le bethe ea lakane, e le hore liketsahalo tsa ho khomarela nakoana li fokotsehe ka phetoho ea sebaka se pakeng tsa sethunya sa spray le bethe ea lakane.
Fetola lengolo la ngaka la tharollo ea ho roala, eketsa litaba tse tiileng ka har'a tharollo ea ho roala, fokotsa bongata ba solvent kapa eketsa bongata ba ethanol ka nepo ka har'a mefuta e mengata ea viscosity; Anti-adhesive e ka boela ea eketsoa ka mokhoa o nepahetseng, joalo ka phofo ea talcum, magnesium stearate, silika gel phofo kapa oxide peptide. E ka ntlafatsa ka nepo lebelo la pitsa ea ho roala, ea eketsa matla a centrifugal ea bethe.
Khetha seaparo se loketseng sa pampiri. Leha ho le joalo, bakeng sa maqephe a bataletseng, a kang matlapa a buflomedil hydrochloride, ho roala ho ile ha etsoa ka katleho hamorao ka ho sebelisa pan ea ho roala hantle kapa ka ho kenya baffle ka pane e tloaelehileng ea ho roala ho ntšetsa pele ho roala lakane.
3.Letlalo le nang le lehlakore le le leng le hlabang le le sosobaneng
Ka tshebetso ya ho barbotage, hobane mokelikeli barbotage e sa hantle hasana, e omisitsoeng polymer e sa qhalakantsoeng, e sa tloaelehang deposition kapa adhesion holim'a filimi, fella ka mafutsana mmala le ho se leka-lekane holim'a metsi. Letlalo le sosobaneng ke mofuta oa bokaholimo bo makukuno, ke ponts'o e feteletseng ea pono.
3.1 Tshekatsheko ya mabaka a sehlooho
Ea pele e amana le chip core. E kholoanyane holim'a bokaholimo ba mantlha ba mantlha ke, bokhopo bo boholo ba sehlahisoa se koahetsoeng bo tla ba teng.
Taba ea bobeli, e na le kamano e ntle le lengolo la ngaka la tharollo ea ho roala. Ka kakaretso ho lumeloa hore boima ba limolek'hule, mahloriso le li-additives tsa polymer ka tharollo ea ho roala li amana le ho rarahana ha holim'a filimi. Li sebetsa ka ho ama li-viscosity tsa tharollo ea ho roala, 'me ho hlaba ha filimi ho batla ho lekana le viscosity ea tharollo ea ho roala, ho eketseha ka ho eketseha ha viscosity. Lintho tse ngata tse tiileng ka har'a tharollo ea ho roala li ka baka habonolo lehlakore le le leng.
Qetellong, e amana le ts'ebetso ea ho roala. Lebelo la atomization le tlase haholo kapa le phahame haholo (phello ea atomization ha e ntle), e sa lekaneng ho jala marotholi a moholi le ho theha letlalo le nang le lehlakore le le leng le sosobaneng. 'Me molumo o feteletseng oa moea o omileng (moea oa ho qeta moea o moholo haholo) kapa mocheso o phahameng haholo, mouoane o potlakileng, haholo-holo phallo ea moea o moholo haholo, o hlahisa eddy hona joale, hape o etsa hore lerotholi le hasane ha le ntle.
3.2 Litharollo
Ea pele ke ho ntlafatsa boleng ba mokelikeli. Boemong ba ho netefatsa boleng ba mantlha, fetola lengolo la ngaka ea tharollo ea ho roala le ho fokotsa viscosity (concentration) kapa litaba tse tiileng tsa tharollo ea ho roala. Tharollo ea ho qhibiliha ha joala kapa joala-2-metsi a ka khethoa. Ebe u fetola maemo a ts'ebetso, ka tsela e nepahetseng u ntlafatse lebelo la pitsa ea ho roala, etsa hore filimi e tsamaee ka tsela e ts'oanang, e eketse ho ferekanngoa, ho khothalletsa ho ata ha mokelikeli oa ho roala. Haeba mocheso oa bethe o phahame, fokotsa molumo oa moea o kenang le mocheso oa moea o kenang. Haeba ho na le mabaka a spray, khatello ea atomization e lokela ho eketsoa ho potlakisa lebelo la ho fafatsa, 'me tekanyo ea atomization le molumo oa spray li lokela ho ntlafatsoa ho etsa marotholi a moholi a ata ka matla holim'a lakane, e le hore ho thehoe marotholi a moholi a fokolang. bophara ba karolelano le ho thibela ho hlaha ha marotholi a maholo a moholi, haholo-holo bakeng sa ho roala mokelikeli o nang le viscosity e kholo. Sebaka se pakeng tsa sethunya sa spray le bethe ea lakane le sona se ka fetoloa. Sethunya sa spray se nang le bophara bo bonyenyane ba nozzle (015 mm ~ 1.2 mm) le sekhahla se phahameng sa phallo ea khase ea atomizing e khethoa. Sebopeho sa spray se fetotsoe ho mefuta e mengata ea phallo e bataletseng ea Angle fog flow, e le hore marotholi a hasane sebakeng se seholoanyane se bohareng.
4.Khetholla borokho
4.1 Tshekatsheko ya mabaka a sehlooho
Sena se etsahala ha bokaholimo ba filimi bo tšoauoa kapa bo tšoauoa. Hobane lesela la liaparo le na le mekhoa e metle ea mochini, joalo ka coefficient e phahameng ea elasticity, matla a filimi ha a na matla, ho se mamelle hantle, joalo-joalo, nakong ea ho omisoa ha lesela la seaparo ho hlahisa ho hula ho hoholo, ho tloha ho letlapa la letlalo ho hatisa, ho khutlisa lera le borokho. notch e lehlakoreng le le leng e ile ea nyamela kapa logo ha e hlake, mabaka a ketsahalo ena a larileng ka lengolo la ngaka la mokelikeli.
4.2 Tharollo
Fetola lengolo la ngaka la tharollo ea ho roala. Sebelisa li-polymers tse tlase tsa boima ba limolek'hule kapa lisebelisoa tse phahameng tsa ho khomarela filimi; Eketsa palo ea solvent, fokotsa viscosity ea tharollo ea ho roala; Eketsa palo ea plasticizer, fokotsa khatello ea kelello ka hare. Phello e fapaneng ea polasetiki e fapane, polyethylene glycol 200 e molemo ho feta propylene glycol, glycerin. E ka boela ea fokotsa lebelo la ho fafatsa. Eketsa mocheso o kenang moeeng, eketsa mocheso oa bethe ea lakane, e le hore seaparo se entsoeng se le matla, empa ho thibela ho phunyeha ha bohale. Ho phaella moo, ka moralo oa lefu tšoauoa, re lokela ho ela hloko bophara ba ho itšeha Angle le lintlha tse ling tse ntle, kamoo ho ka khonehang ho thibela ketsahalo ea borokho ketsahalo.
5.Clothing membrane chromatism
5.1 Tshekatsheko ya mabaka a sehlooho
Litharollong tse ngata tsa ho roala ho na le li-pigments kapa li-dyes tse emisitsoeng ka tharollo ea ho roala 'me ka lebaka la ts'ebetso e sa lokelang ea ho roala, kabo ea mebala ha e tšoane 'me phapang ea mebala e hlahisoa pakeng tsa lilae kapa likarolong tse fapaneng tsa lilae. Lebaka le ka sehloohong ke hore lebelo la pitsa ea ho roala le lieha haholo kapa katleho ea ho kopanya e futsanehile, 'me phello ea ho roala junifomo e ke ke ea finyelloa pakeng tsa likotoana ka nako e tloaelehileng ea ho roala; Mokelikeli oa pigment kapa dae ka har'a mokelikeli o nang le mebala o phahame haholo kapa lintho tse tiileng li phahame haholo, kapa lebelo la ho fafatsa la mokelikeli oa ho roala le lebelo haholo, mocheso oa bethe o phahame haholo, e le hore mokelikeli o nang le mebala o se ke oa phuthoa. tsoa ka nako; Ho khomarela filimi ho ka boela ha bakoa; Sebopeho sa sengoathoana ha se tšoanelehe, joalo ka sengoathoana se selelele, sekhechana se bōpehileng joaloka capsule, ka lebaka la ho roala e le sengoathoana se chitja, se tla boela se bake phapang ea mebala.
5.2 Tharollo
Eketsa lebelo la ho roala pan kapa palo ea baffle, ikamahanya le boemo bo loketseng, e le hore lakane ka pan evenly moqolo. Fokotsa lebelo la ho fafatsa ka metsi, fokotsa mocheso oa bethe. Moqapi oa lengolo la ngaka oa tharollo ea ho roala ka mebala, tekanyo kapa litaba tse tiileng tsa pigment kapa dae li lokela ho fokotsoa, 'me ho lokela ho khethoa pigment e nang le sekoaelo se matla. Pigment kapa dae e lokela ho ba bonolo 'me likaroloana li be nyenyane. Lidae tse sa qhibilihisitsoeng ke metsi li molemo ho feta lidae tse qhibilihang ka metsing, lidae tse sa qhibilihang ka metsing ha li falle ka metsi habonolo joalo ka lidae tse qhibilihang ka metsing, 'me shading, botsitso le ho fokotsa mouoane oa metsi, oxidation ka ho kenella ha filimi le eona e molemo ho feta lidae tse qhibilihang ka metsing. Hape khetha mofuta o nepahetseng oa sekoaelo. Ts'ebetsong ea ho roala filimi, hangata ho na le mathata a sa tšoaneng, empa ho sa tsotellehe hore na ke mathata a mofuta ofe, mabaka a mangata, a ka rarolloa ka ho ntlafatsa boleng ba mantlha, ho fetola lengolo la ngaka le ts'ebetso ea ho roala, e le ho finyella kopo e bonolo. le tshebetso ya dialectical. Ka bokhoni ba theknoloji ea ho roala, nts'etsopele le ts'ebeliso ea mechine e mecha ea ho roala le lisebelisoa tsa ho roala filimi, theknoloji ea ho roala e tla ntlafatsoa haholo, ho roala filimi ho tla boela ho fumane tsoelo-pele e potlakileng tlhahiso ea litokisetso tse tiileng.
Nako ea poso: Apr-25-2024