Dina uji coba sareng produksi massal tablet pelepasan sustained nifedipine, tablet kontraséptif, tablet stomachicangning, tablet ferrous fumarate, tablet buflomedil hydrochloride, jsb, kami nganggo.hidroksipropil métilselulosa (HPMC)cair, Hydroxypropyl methylcellulose jeung asam polyacrylic résin cair, Opadry (disadiakeun ku Colorcon, UK), jeung sajabana mangrupakeun pilem palapis cair, nu geus hasil dilarapkeun téhnologi palapis pilem, tapi geus encountered masalah dina produksi sidang jeung produksi. Saatos sababaraha masalah téknis, urang ayeuna komunikasi sareng kolega ngeunaan masalah umum sareng solusi dina prosés palapis pilem.
Dina taun-taun ayeuna, téknologi palapis pilem parantos seueur dianggo dina persiapan padet. Lapisan pilem tiasa ngajagi ubar tina cahaya, Uap sareng hawa pikeun ningkatkeun stabilitas obat; topéng rasa goréng tina ubar sareng ngagampangkeun pasien nyandak éta; ngontrol situs sékrési sareng laju ngaleupaskeun obat; nyegah parobahan kasaluyuan obat; ningkatkeun penampilan tablet Antosan. Ogé boga kaunggulan prosés pangsaeutikna, waktos pondok, konsumsi énergi handap, sarta gain beurat tablet kirang. Kualitas tablet anu dilapis pilem utamana gumantung kana komposisi sareng kualitas inti tablet, resép cairan palapis, kaayaan operasi palapis, kaayaan bungkusan sareng neundeun, jsb. Komposisi sareng kualitas inti tablet utamina dibayangkeun. dina bahan aktif inti tablet, rupa excipients jeung penampilan, karasa, potongan regas, sarta bentuk tablet inti tablet. Formulasi cairan palapis biasana ngandung polimér molekular tinggi, plasticizer, pewarna, pangleyur, jeung sajabana, sareng kaayaan operasi palapis nyaéta kasaimbangan dinamis tina nyemprot sareng pengeringan sareng alat palapis.
1.One-sided abrasion, pilem ujung cracking na peeling
Teu karasa beungeut luhureun inti tablet nyaéta pangleutikna, sarta gampang subjected kana gesekan kuat sarta stress salila prosés palapis, sarta bubuk hiji-sided atawa partikel layu atawa gugur, hasilna pockmarks atawa pori dina beungeut cai. inti tablet, nu maké hiji-sided, utamana jeung engraved ditandaan pilem. Bagian anu paling rentan tina pilem dina tablet anu dilapis pilem nyaéta sudut. Nalika adhesion atanapi kakuatan pilem henteu cekap, retakan sareng peeling ujung pilem kamungkinan kajantenan. Ieu kusabab volatilization of pangleyur ngabalukarkeun pilem ka ngaleutikan, sarta ékspansi kaleuleuwihan pilem palapis jeung inti naek stress internal pilem, nu ngaleuwihan kakuatan tensile tina pilem palapis.
1.1 Analisis alesan utama
Sajauh inti chip prihatin, alesan utama éta kualitas inti chip teu alus, sarta karasa jeung brittleness anu leutik. Salila prosés palapis, inti tablet ieu subjected kana gesekan kuat nalika rolling dina pan palapis, sarta hese tahan gaya misalna tanpa karasa cukup, nu patali jeung rumusan jeung métode persiapan inti tablet. Nalika urang ngarangkep nifedipine tablet sustained-release, alatan karasa leutik tina inti tablet, bubuk mucunghul dina hiji sisi, hasilna pori, sarta pilem tablet coated pilem teu mulus tur miboga penampilan goréng. Salaku tambahan, cacad palapis ieu ogé aya hubunganana sareng jinis tablet. Upami filmna henteu pikaresepeun, khususna upami pilemna ngagaduhan logo dina makuta, éta langkung rawan ngagem hiji sisi.
Dina operasi palapis, speed semprot teuing slow sarta asupan hawa badag atawa hawa inlet hawa tinggi bakal ngakibatkeun speed drying gancang, formasi pilem slow cores tablet, waktos idling lila cores tablet dina pan palapis, sarta waktu maké panjang. Bréh, tekanan atomization badag, viskositas cairan palapis low, ogé titik-titik di puseur atomization ngumpul, sarta pangleyur volatilizes sanggeus ogé titik-titik sumebar, hasilna stress internal badag; dina waktos anu sareng, gesekan antara surfaces hiji sided ogé ngaronjatkeun stress internal pilem tur accelerates pilem. Ujung bengkah.
Sajaba ti éta, lamun laju rotasi pan palapis teuing gancang atawa setelan baffle teu munasabah, gaya gesekan dina tablet bakal badag, sahingga cairan palapis moal nyebarkeun ogé, sarta formasi pilem bakal slow, nu bakal ngabalukarkeun maké hiji-sided.
Ti cairan palapis, utamana alatan pilihan polimér dina rumusan jeung viskositas low (konsentrasi) cairan palapis, sarta adhesion goréng antara pilem palapis jeung inti tablet.
1.2 Solusi
Salah sahijina nyaéta nyaluyukeun resép atanapi prosés produksi tablet pikeun ningkatkeun karasa inti tablet. HPMC mangrupikeun bahan palapis anu biasa dianggo. Adhesion of excipients tablet aya hubunganana jeung gugus hidroksil dina molekul excipient, sarta gugus hidroksil ngabentuk beungkeut hidrogén jeung gugus HPMC pakait pikeun ngahasilkeun adhesion luhur; Adhesion ieu ngaruksak, sarta hiji-sided jeung pilem palapis condong misahkeun. Jumlah gugus hidroksil dina ranté molekul tina selulosa microcrystalline tinggi, sarta mibanda gaya napel tinggi, sarta tablet disusun tina laktosa jeung gula lianna mibanda gaya napel sedeng. Pamakéan pelumas, utamana pelumas hidrofobik kayaning asam stearic, magnésium stearate, sarta glyceryl stearate, bakal ngurangan beungkeutan hidrogén antara inti tablet jeung polimér dina leyuran palapis, sahingga adhesion gaya nurun, sarta kalawan ngaronjatna lubricity, gaya adhesion laun weakens. Sacara umum, beuki jumlah pelumas, beuki adhesion ieu ngaruksak. Salaku tambahan, dina pilihan jinis tablet, jinis tablet biconvex buleud kedah dianggo sajauh mungkin pikeun palapis, anu tiasa ngirangan kajadian cacad palapis.
Anu kadua nyaéta pikeun nyaluyukeun resép cairan palapis, ningkatkeun eusi padet dina cairan palapis atanapi viskositas cairan palapis, sareng ningkatkeun kakuatan sareng adhesion pilem palapis, anu mangrupikeun metode anu saderhana pikeun ngabéréskeun masalah. Sacara umum, eusi padet dina sistem palapis cai nyaéta 12%, sareng eusi padet dina sistem pangleyur organik nyaéta 5% dugi ka 8%.
Beda viskositas cairan palapis mangaruhan laju sareng darajat penetrasi cairan palapis kana inti tablet. Lamun aya saeutik atawa euweuh penetrasi, adhesion pisan low. Viskositas cairan palapis sareng sipat pilem palapis aya hubunganana sareng beurat molekul rata-rata polimér dina formulasi. Nu leuwih luhur beurat molekul rata, nu gede karasa film palapis, nu kirang élastisitas jeung lalawanan maké. Contona, HPMC sadia komersil boga sasmita viskositas béda pikeun pilihan alatan béda dina beurat molekul rata. Salian pangaruh polimér, nambahkeun plasticizers atawa ngaronjatna eusi talc bisa ngurangan incidence of retakan ujung pilem, tapi ditambah colorants beusi oksida jeung titanium dioksida ogé bisa mangaruhan kakuatan pilem palapis, jadi kudu dipaké dina moderation.
Katilu, dina operasi palapis, perlu pikeun ngaronjatkeun kagancangan nyemprot, utamana lamun palapis mimiti dimimitian, laju nyemprot kudu rada gancang, jadi inti tablet katutupan ku lapisan film dina waktu anu singget, nu muterkeun peran ngajaga inti tablet. Ngaronjatkeun laju semprot ogé bisa ngurangan suhu ranjang, laju évaporasi jeung hawa pilem, ngurangan setrés internal, sarta ogé ngurangan incidence of cracking pilem. Dina waktu nu sarua, saluyukeun laju rotasi pan palapis ka kaayaan pangalusna, tur nyetel baffle alesan pikeun ngurangan gesekan jeung maké.
2.Adhesion na blistering
Dina prosés palapis, nalika kohési antarbeungeut antara dua keureut leuwih badag batan gaya separation molekular, sababaraha keureut (sababaraha partikel) bakal beungkeut sakeudeung lajeng misah. Nalika kasaimbangan antara semprot jeung drying teu alus, film teuing baseuh, film bakal lengket kana témbok pot atawa lengket silih, tapi ogé ngabalukarkeun pegatna pilem di tempat adhesion; Dina semprot, nalika titik-titik teu pinuh garing, titik-titik unbroken bakal tetep dina pilem palapis lokal, aya gelembung leutik, ngabentuk lapisan palapis gelembung, ku kituna lambaran palapis mucunghul gelembung.
2.1 Analisis alesan utama
The extent sarta incidence of cacad palapis ieu utamana alatan kaayaan operasi palapis, saimbangna antara semprot jeung drying. Laju nyemprot gancang teuing atanapi volume gas atomisasi ageung teuing. Laju drying teuing slow alatan volume inlet hawa low atawa hawa inlet hawa low jeung hawa low tina ranjang lambar. Lambaranana henteu garing lapisan demi lapisan dina waktosna sareng adhesions atanapi gelembung lumangsung. Sajaba ti éta, alatan sudut semprot bener atawa jarak, congcot dibentuk ku semprot leutik, sarta cairan palapis ieu ngumpul di wewengkon nu tangtu, hasilna baseuh lokal, hasilna adhesion. Aya pot palapis speed slow, gaya centrifugal teuing leutik, pilem rolling teu alus ogé bakal ngahasilkeun adhesion.
Palapis viskositas cair badag teuing, oge salah sahiji alesan. Viskositas cair pakéan téh badag, gampang pikeun ngabentuk tetes kabut gedé, kamampuhna pikeun nembus kana inti goréng, leuwih hiji-sided aggregation na adhesion, dina waktos anu sareng, dénsitas pilem goréng, leuwih gelembung. Tapi ieu teu boga loba pangaruh dina adhesions fana.
Sajaba ti éta, jenis pilem teu bener ogé bakal muncul adhesion. Lamun pilem datar dina pot palapis rolling teu alus, bakal tumpang tindih babarengan, éta gampang ngabalukarkeun pilem ganda atawa multi-lapisan. Dina produksi percobaan kami tablet buflomedil hydrochloride, loba potongan tumpang tindih muncul dina pot palapis chestnuts cai umum kusabab palapis datar.
2.2 Solusi
Utamana pikeun nyaluyukeun laju semprot sareng pengeringan pikeun ngahontal kasaimbangan dinamis. Ngurangan laju semprot, ningkatkeun volume hawa inlet sareng suhu hawa, ningkatkeun suhu ranjang sareng laju pengeringan. Ningkatkeun aréa cakupan tina semprot, ngurangan ukuran partikel rata-rata titik-titik semprot atawa saluyukeun jarak antara gun semprot jeung bed lambar, ku kituna incidence of adhesion fana nurun jeung adjustment tina jarak antara gun semprot jeung bed lambar.
Saluyukeun resép solusi palapis, ningkatkeun eusi padet dina solusi palapis, ngurangan jumlah pangleyur atawa ningkatkeun konsentrasi étanol appropriately dina rentang viskositas; Anti napel ogé bisa ditambahkeun appropriately, kayaning bubuk talcum, magnésium stearate, bubuk silika gél atawa péptida oksida. Bisa leres ningkatkeun laju pot palapis, ningkatkeun gaya centrifugal ranjang.
Pilih palapis lambar anu pas. Tapi, pikeun lembaran datar, sapertos tablet buflomedil hydrochloride, palapis éta suksés dilaksanakeun engké ku ngagunakeun palapis palapis anu éfisién atanapi ku cara masang baffle dina pan palapis biasa pikeun ngamajukeun gulungan lambaran.
3.Satu sisi kulit kasar jeung wrinkled
Dina prosés palapis, sabab cairan palapis henteu ogé sumebar, polimér garing teu dispersed, déposisi teratur atawa adhesion dina beungeut pilem, hasilna warna goréng jeung beungeut henteu rata. Kulit wrinkled mangrupakeun jenis permukaan kasar, nyaéta tampilan visual kasar kaleuleuwihan.
3.1 Analisis alesan utama
Kahiji patali jeung inti chip. Nu leuwih gede roughness permukaan awal inti nyaeta, nu leuwih gede roughness permukaan produk coated bakal.
Bréh, éta boga hubungan hébat jeung resép solusi palapis. Umumna dipercaya yén beurat molekular, konsentrasi sareng aditif polimér dina larutan palapis aya hubunganana sareng kasarna permukaan palapis pilem. Éta tindakan ku mangaruhan viskositas solusi palapis, sarta roughness tina palapis pilem ampir linier jeung viskositas solusi palapis, ngaronjatna jeung ngaronjatna viskositas nu. Loba teuing eusi padet dina solusi palapis bisa kalayan gampang ngabalukarkeun hiji-sided coarsening.
Tungtungna, éta patali jeung operasi palapis. Laju atomisasi rendah teuing atanapi luhur teuing (efek atomisasi henteu saé), anu henteu cekap pikeun nyebarkeun titik-titik kabut sareng ngabentuk kulit kedutan hiji sisi. Jeung volume kaleuleuwihan hawa garing (hawa knalpot badag teuing) atawa suhu teuing tinggi, évaporasi gancang, utamana aliran hawa badag teuing, ngahasilkeun arus eddy, ogé nyieun droplet sumebarna teu alus.
3.2 Solusi
Anu kahiji nyaéta pikeun ningkatkeun kualitas inti. Dina premis pikeun mastikeun kualitas inti, saluyukeun resép solusi palapis jeung ngurangan viskositas (konsentrasi) atawa eusi padet solusi palapis. Alkohol-leyur atawa alkohol-2-cai solusi palapis bisa dipilih. Lajeng saluyukeun kaayaan operasi, appropriately ningkatkeun laju pot palapis, nyieun pilem roll merata, ningkatkeun gesekan, ngamajukeun sumebarna cairan palapis. Lamun suhu ranjang luhur, ngurangan volume hawa asupan jeung hawa asupan. Upami aya alesan semprot, tekanan atomisasi kedah ningkat pikeun nyepetkeun kagancangan semprot, sareng tingkat atomisasi sareng volume semprot kedah ditingkatkeun supados tetes kabut sumebar sacara paksa dina permukaan lambaran, ku kituna ngabentuk tetes kabut kalayan langkung alit. diaméter rata jeung nyegah lumangsungna tetes kabut badag, utamana pikeun palapis cair jeung viskositas badag. Jarak antara gun semprot sareng ranjang lambar ogé tiasa disaluyukeun. Gun semprot kalayan diaméter nozzle leutik (015 mm ~ 1.2 mm) jeung laju aliran luhur gas atomizing dipilih. Bentuk semprot disaluyukeun kana rupa-rupa cone datar Angle aliran kabut, ku kituna ogé titik-titik dispersed di wewengkon sentral nu leuwih gede.
4. Identipikasi sasak
4.1 Analisis alesan utama
Ieu lumangsung nalika beungeut pilem ditandaan atawa ditandaan. Kusabab mémbran pakéan ngahutang parameter mékanis lumrah, kayaning koefisien élastisitas tinggi, kakuatan pilem téh goréng, adhesion goréng, jeung sajabana, dina prosés drying mémbran pésta ngahasilkeun tarikan tinggi deui, ti imprinting permukaan mémbran pakéan, retraction mémbran jeung bridging lumangsung, nyieun. kiyeu hiji sided ngiles atawa logo teu jelas, alesan pikeun fenomena ieu perenahna di resép cairan palapis.
4.2 Solusi
Saluyukeun resép solusi palapis. Paké polimér beurat molekul low atawa bahan ngabentuk pilem adhesion tinggi; Ningkatkeun jumlah pangleyur, ngurangan viskositas solusi palapis; Ningkatkeun jumlah plasticizer, ngurangan setrés internal. Pangaruh plasticizer béda béda, poliétilén glikol 200 leuwih hade tinimbang propiléna glikol, gliserin. Ogé bisa ngurangan laju nyemprot. Ningkatkeun hawa inlet hawa, ningkatkeun suhu ranjang lambar, ku kituna palapis kabentuk kuat, tapi pikeun nyegah retakan ujung. Sajaba ti éta, dina rarancang paeh ditandaan, urang kudu nengetan rubak Angle motong sarta titik rupa lianna, sajauh mungkin pikeun nyegah lumangsungna fenomena sasak.
5. Kromatisme mémbran pakéan
5.1 Analisis alesan utama
Dina seueur solusi palapis aya pigmén atanapi pewarna anu ditunda dina solusi palapis sareng kusabab operasi palapis anu teu leres, distribusi warna henteu seragam sareng bédana warna dihasilkeun antara irisan atanapi dina bagian anu béda-béda. Alesan utama nyaéta laju pot palapis teuing laun atanapi efisiensi pergaulan goréng, sareng pangaruh palapis seragam henteu tiasa dihontal antara potongan dina waktos palapis normal; Konsentrasi pigmén atawa ngalelep dina cairan palapis berwarna teuing tinggi atawa eusi padet teuing tinggi, atawa laju nyemprot cairan palapis teuing gancang, suhu ranjang teuing tinggi, ku kituna cairan palapis berwarna teu digulung. kaluar dina waktu; Adhesion pilem ogé bisa disababkeun; Bentuk potongan teu cocog, kayaning sapotong panjang, kapsul ngawangun sapotong, sabab rolling salaku sapotong buleud, ogé bakal ngabalukarkeun bédana warna.
5.2 Solusi
Ningkatkeun kagancangan pan palapis atanapi jumlah baffle, saluyukeun kana kaayaan anu pas, supados lambaran dina loyang merata gulung. Ngurangan laju semprot cair palapis, ngurangan suhu ranjang. Dina desain resep solusi palapis warna, dosis atanapi eusi padet pigmén atanapi ngalelep kedah dikirangan, sareng pigmén anu ditutupan kuat kedah dipilih. Pigmén atanapi pewarna kedah hipu sareng partikelna kedah alit. dyes leyur cai leuwih hade tinimbang dyes leyur cai, dyes leyur cai teu migrasi jeung cai sagampang dyes leyur cai, jeung shading, stabilitas jeung dina ngurangan uap cai, oksidasi dina perméabilitas film oge leuwih hade tinimbang dyes leyur cai. Pilih ogé jinis potongan anu pas. Dina prosés palapis pilem, aya mindeng rupa masalah, tapi euweuh urusan naon jenis masalah, faktor anu loba, bisa direngsekeun ku ngaronjatkeun kualitas inti, nyaluyukeun resép palapis sarta operasi, ku kituna pikeun ngahontal aplikasi fléksibel. jeung operasi dialéktik. Jeung penguasaan téhnologi palapis, ngembangkeun sarta aplikasi mesin palapis anyar jeung bahan palapis pilem, téhnologi palapis bakal greatly ningkat, palapis pilem ogé bakal meunang ngembangkeun gancang dina produksi olahan padet.
waktos pos: Apr-25-2024