Carboxymethylcellulose (CMC) mangrupakeun sanyawa serbaguna loba dipaké dina sagala rupa industri, kaasup pangan, farmasi, kosmétik, jeung manufaktur. Sipat multifungsina ngajantenkeun janten agén penebalan, penstabil, pangémulsi, sareng seueur deui. Administrasi Pangan sareng Narkoba Amérika Serikat (FDA) maénkeun peran anu penting dina ngatur kasalametan sareng panggunaan sanyawa sapertos kitu, mastikeun aranjeunna nyumponan standar anu ketat sateuacan disatujuan pikeun dianggo dina produk konsumen.
Ngarti Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose, mindeng disingget jadi CMC, mangrupakeun turunan tina selulosa. Selulosa nyaéta sanyawa organik paling loba pisan di Bumi sarta kapanggih dina dinding sél tutuwuhan, nyadiakeun rojongan struktural. CMC diturunkeun tina selulosa ngaliwatan prosés modifikasi kimiawi anu ngalibatkeun ngawanohkeun gugus karboksimétil kana tulang tonggong selulosa. Modifikasi ieu masihan sababaraha sipat mangpaat pikeun CMC, kalebet kalarutan cai, viskositas, sareng stabilitas.
Sipat karboksimétilselulosa:
Kalarutan Cai: CMC larut dina cai, ngabentuk leyuran anu jelas sareng kentel. sipat ieu ngajadikeun eta mangpaat dina sagala rupa aplikasi dimana a thickening atawa stabilizing diperlukeun.
Viskositas: CMC némbongkeun paripolah pseudoplastic, hartina viskositas na nurun dina stress geser jeung naek deui lamun stress dileungitkeun. Sipat ieu ngamungkinkeun aplikasi gampang dina prosés sapertos ngompa, nyemprot, atanapi ékstrusi.
Stabilitas: CMC masihan stabilitas kana émulsi sareng suspensi, nyegah bahan tina misahkeun atanapi netep dina waktosna. Stabilitas ieu penting dina produk sapertos saos salad, kosmétik, sareng suspénsi farmasi.
Film-ngabentuk: CMC bisa ngabentuk ipis, film fléksibel lamun garing, sahingga mangpaat dina aplikasi kayaning coatings plant pikeun tablet atawa kapsul, sarta dina produksi film pikeun bahan bungkusan.
Aplikasi Carboxymethylcellulose
CMC manggihan pamakéan nyebar di sagala rupa industri alatan sipat serbaguna na. Sababaraha aplikasi umum di antarana:
Industri Pangan: CMC dianggo salaku kandel, penstabil, sareng pengikat dina rupa-rupa produk pangan, kalebet saos, saos, és krim, barang bakery, sareng inuman. Eta mantuan ngaronjatkeun tékstur, mouthfeel, jeung stabilitas rak.
Pharmaceuticals: Dina farmasi, CMC dipaké salaku binder dina formulasi tablet, thickener dina suspensions, sarta penstabil dina emulsions. Éta mastikeun distribusi obat anu seragam sareng ningkatkeun patuh pasien.
Kosmétik sareng Produk Perawatan Pribadi: CMC dianggo dina kosmétik sareng produk perawatan pribadi sapertos lotion, krim, sampo, sareng odol salaku kandel, pangémulsi, sareng penstabil. Éta ngabantosan ngajaga konsistensi produk sareng ningkatkeun kinerja.
Aplikasi Industri: CMC dipaké dina sagala rupa prosés industri salaku thickener, agén ingetan cai, sarta modifier rheology dina produk kayaning detergents, cét, elém, sarta cairan pangeboran.
Prosés persetujuan FDA
Di Amérika Serikat, FDA ngatur pamakéan aditif dahareun, kaasup zat kawas CMC, dina Federal Food, Narkoba, jeung Act Kosmetik (FD&C Act) jeung Food Aditif Amandemen of 1958. perhatian utama FDA urang pikeun mastikeun yén zat ditambahkeun kana dahareun aman pikeun konsumsi sarta boga tujuan mangpaat.
Prosés persetujuan FDA pikeun aditif pangan biasana ngalibatkeun léngkah-léngkah ieu:
Evaluasi Kasalametan: Produsén atanapi panyadia aditif pangan tanggung jawab pikeun ngalaksanakeun kajian kaamanan pikeun nunjukkeun yén zat éta aman pikeun dianggo anu dimaksud. Panaliti ieu kalebet penilaian toksikologis, kajian ngeunaan métabolisme, sareng poténsi alérgi.
Kiriman Petisi Aditif Pangan: Pabrikan ngirimkeun petisi aditif pangan (FAP) ka FDA, nyayogikeun inpormasi lengkep ngeunaan identitas, komposisi, prosés manufaktur, panggunaan anu dimaksud, sareng data kaamanan aditif. Petisi ogé kedah ngalebetkeun syarat panyiri anu diusulkeun.
Tinjauan FDA: FDA ngaevaluasi data kasalametan anu disayogikeun dina FAP pikeun nangtoskeun naha aditif éta aman pikeun panggunaan anu dimaksud dina kaayaan pamakean anu ditunjuk ku petitioner. Tinjauan ieu kalebet penilaian résiko poténsial pikeun kaséhatan manusa, kalebet tingkat paparan sareng épék ngarugikeun anu dipikanyaho.
Publikasi Regulasi Diusulkeun: Upami FDA nangtukeun yén aditif éta aman, éta nyebarkeun peraturan anu diusulkeun dina ngadaptar Féderal, nangtukeun kaayaan dimana aditif tiasa dianggo dina dahareun. Publikasi ieu ngamungkinkeun pikeun koméntar umum sareng input ti stakeholder.
Aturan final: Saatos tempo komentar umum jeung data tambahan, FDA ngaluarkeun aturan final boh nyatujuan atawa denying pamakéan aditif dina dahareun. Upami disatujuan, aturan ahir netepkeun kaayaan pamakean anu diidinan, kalebet watesan, spésifikasi, atanapi syarat panyiri.
Carboxymethylcellulose sareng persetujuan FDA
Carboxymethylcellulose boga sajarah panjang dipaké dina industri pangan jeung séktor séjén, sarta eta umumna dipikawanoh salaku aman (GRAS) pikeun pamakéan dimaksudkeun lamun dipaké luyu jeung prakték manufaktur alus. FDA parantos ngaluarkeun peraturan sareng pedoman khusus anu ngatur panggunaan CMC dina produk pangan sareng farmasi.
Peraturan FDA ngeunaan Carboxymethylcellulose:
Status Aditif Dahareun: Carboxymethylcellulose kadaptar salaku aditif dahareun diijinkeun dina Judul 21 tina Code of Federal Regulations (CFR) dina bagian 172.Code 8672, jeung peraturan husus outlined pikeun pamakéan na di sagala rupa kategori dahareun. Peraturan ieu netepkeun tingkat maksimum anu diidinan tina CMC dina produk pangan anu béda sareng sarat anu sanés.
Pamakéan Farmasi: Dina farmasi, CMC dianggo salaku bahan anu teu aktip dina formulasi ubar, sareng panggunaanana diatur dina Pusat Evaluasi sareng Panaliti Narkoba (CDER) FDA. Pabrikan kedah mastikeun yén CMC nyumponan spésifikasi anu digariskeun dina Pharmacopeia Amérika Serikat (USP) atanapi kompendia anu relevan.
Syarat Labél: Produk anu ngandung CMC salaku bahan kedah sasuai sareng peraturan FDA ngeunaan panyiri, kalebet daptar bahan anu akurat sareng panyiri alergén anu diperyogikeun.
Carboxymethylcellulose (CMC) mangrupikeun sanyawa anu seueur dianggo sareng rupa-rupa aplikasi dina industri pangan, farmasi, kosmetik, sareng manufaktur. Sipat unik na ngajadikeun eta berharga salaku thickener, penstabil, émulsifier, sarta binder dina sagala rupa produk. FDA maénkeun peran anu penting dina ngatur kasalametan sareng panggunaan CMC sareng aditif pangan sanés, mastikeun yén aranjeunna nyumponan standar kaamanan anu ketat sateuacan disatujuan pikeun dianggo dina produk konsumen. CMC kadaptar salaku aditif dahareun diidinan ku FDA, sarta pamakéanana diatur ku peraturan husus jeung tungtunan outlined dina Judul 21 tina Code of Peraturan Federal. Pabrikan sareng panyadia produk anu ngandung CMC kedah taat kana peraturan ieu, kalebet evaluasi kaamanan, syarat labél, sareng kaayaan pamakean anu khusus, pikeun mastikeun kasalametan sareng kualitas produkna.
waktos pos: Mar-22-2024