Inom det farmaceutiska fältet är natriumkarboximetylcellulosa (CMC) och hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC) två vanligt använda farmaceutiska hjälpämnen med olika kemiska egenskaper och funktioner.
Kemisk struktur och egenskaper
CMC är ett vattenlösligt cellulosaderivat erhållet genom att omvandla en del av hydroxylgrupperna av cellulosa till karboximetylgrupper. Vattenlösligheten och viskositeten hos CMC beror på dess grad av substitution och molekylvikt, och den uppträder vanligtvis som ett bra förtjockningsmedel och suspenderande medel.
HPMC erhålls genom att ersätta en del av hydroxylgrupperna av cellulosa med metyl- och hydroxipropylgrupper. Jämfört med CMC har HPMC en bredare löslighet, kan lösas i kallt och varmt vatten och uppvisar stabil viskositet vid olika pH -värden. HPMC används ofta som en film tidigare, lim, förtjockare och kontrollerad frisättningsmedel i läkemedel.
Applikationsfält
Tabletter
Vid produktion av tabletter används CMC huvudsakligen som en sönderdelning och lim. Som en sönderdelning kan CMC absorbera vatten och svälla och därmed främja sönderdelningen av tabletter och öka frisättningshastigheten för läkemedel. Som ett bindemedel kan CMC förbättra den mekaniska styrkan hos tabletter.
HPMC används huvudsakligen som en film tidigare och kontrollerad frisläppningsagent i surfplattor. Filmen som bildas av HPMC har utmärkt mekanisk styrka och slitmotstånd, som kan skydda läkemedlet från påverkan av den yttre miljön. Samtidigt kan de filmbildande egenskaperna hos HPMC också användas för att kontrollera frisättningshastigheten för läkemedlet. Genom att justera typen och doseringen av HPMC kan en långvarig frisättning eller kontrollerad frisättningseffekt uppnås.
Kapslar
Vid kapselpreparat används CMC mindre, medan HPMC används allmänt, särskilt vid produktion av vegetariska kapslar. Traditionella kapselskal är mestadels gjorda av gelatin, men på grund av problemet med djurkällor har HPMC blivit ett idealiskt alternativt material. Kapselskalet av HPMC har inte bara god biokompatibilitet, utan uppfyller också vegetarianernas behov.
Flytande preparat
På grund av dess utmärkta förtjocknings- och suspensionsegenskaper används CMC allmänt i flytande preparat såsom orala lösningar, ögondroppar och aktuella preparat. CMC kan öka viskositeten hos vätskepreparat, vilket förbättrar läkemedlets suspension och stabilitet och förhindrar läkemedelssedimentation.
Tillämpningen av HPMC i flytande preparat är huvudsakligen koncentrerad i förtjockningsmedel och emulgatorer. HPMC kan förbli stabil över ett brett pH -intervall och kan vara kompatibelt med en mängd olika läkemedel utan att påverka läkemedlets effektivitet. Dessutom används de filmbildande egenskaperna hos HPMC också i topiska preparat, såsom den filmbildande skyddande effekten i ögondroppar.
Kontrollerade frisläppningsförberedelser
Vid kontrollerade frisättningsberedningar är tillämpningen av HPMC särskilt framträdande. HPMC kan bilda ett gelnätverk, och frisättningshastigheten för läkemedlet kan styras genom att justera koncentrationen och strukturen för HPMC. Den här egenskapen har använts i stor utsträckning i muntliga tabletter och implantat med långvarig frisättning. Däremot används CMC mindre i kontrollerade frisättningar, främst på grund av att gelstrukturen den bildas inte är lika stabil som HPMC.
Stabilitet och kompatibilitet
CMC har dålig stabilitet vid olika pH-värden och påverkas lätt av syrabasmiljöer. Dessutom har CMC dålig kompatibilitet med vissa läkemedelsingredienser, vilket kan orsaka läkemedelsutfällning eller misslyckande.
HPMC visar god stabilitet över ett brett pH-intervall, påverkas inte lätt av syrabas och har utmärkt kompatibilitet. HPMC kan vara kompatibel med de flesta läkemedelsingredienser utan att påverka läkemedlets stabilitet och effekt.
Säkerhet och förordningar
Både CMC och HPMC betraktas som säkra farmaceutiska hjälpämnen och har godkänts för användning i farmaceutiska beredningar av farmakopéer och tillsynsmyndigheter i olika länder. Under användning kan emellertid CMC orsaka vissa allergiska reaktioner eller gastrointestinal obehag, medan HPMC sällan orsakar biverkningar.
CMC och HPMC har sina egna fördelar inom farmaceutiska applikationer. CMC upptar en viktig position i flytande preparat på grund av dess utmärkta förtjocknings- och suspensionsegenskaper, medan HPMC har använts allmänt i tabletter, kapslar och kontrollerade frisättningar på grund av dess utmärkta filmbildande och kontrollerade frisättningsegenskaper. Valet av farmaceutiska beredningar bör baseras på de specifika läkemedelsegenskaperna och beredningskraven, omfattande med tanke på fördelarna och nackdelarna med båda och välja det mest lämpliga hjälpämne.
Posttid: Jul-19-2024