Hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC)används som ett av de största farmaceutiska hjälpämnena hemma och utomlands. HPMC kan användas som filmbildande medel, lim, fördröjd släppmedel, suspensionsmedel, emulgeringsmedel, sönderdelningsmedel etc.
Farmaceutiska hjälpämnen är en viktig del av farmaceutiska preparat och deras roll är att se till att läkemedel selektivt transporteras till vävnader på ett visst sätt och förfarande, så att läkemedel frisätts i kroppen med en viss hastighet och tid. Därför är valet av lämpliga hjälpämnen en av nyckelfaktorerna för den terapeutiska effekten av farmaceutiska preparat.
1 Egenskaper för HPMC
HPMC har många egenskaper som andra hjälpämnen inte har. Den har utmärkt vattenlöslighet i kallt vatten. Så länge det tillsätts i kallt vatten och rörs om något kan det lösas upp till en genomskinlig lösning. Tvärtom är det i princip olösligt i varmt vatten över 60E och kan bara lösas upp. Är en icke-jonisk cellulosaeter, dess lösning har inte jonladdning, och metallsalter eller joniska organiska föreningar, för att säkerställa att HPMC inte reagerar med andra råmaterial i beredningsprocessen. Med stark antikänslighet, och med ökningen av molekylstrukturen av substitutionsgraden, förbättras antikänsligheten också, med användning av HPMC som adjuvansläkemedel, i förhållande till användningen av andra traditionella adjuvans (stärkelse, dextrin, sockerpulver) läkemedel, kvaliteten på den effektiva perioden är mer stabil. Den har metabolisk tröghet. Som ett farmaceutiskt hjälpmaterial kan det inte metaboliseras eller absorberas, så det ger inte kalorier i medicin och mat. Den har unik tillämpbarhet för lågt kalorivärde, saltfri och icke-allergen medicin och mat som behövs av diabetiker. HPMC är mer stabilt mot syra och alkali, men om det överstiger pH2~11 och utsätts för en högre temperatur eller lagringstiden är längre, kommer viskositeten att minska. Vattenlösning ger ytaktivitet och uppvisar måttliga ytspännings- och gränsytspänningsvärden. Den har effektiv emulgering i tvåfassystem och kan användas som effektiv stabilisator och skyddskolloid. Vattenlösning har utmärkta filmbildande egenskaper och är ett bra beläggningsmaterial för tabletter och piller. Filmen som bildas av den är färglös och seg. Dess plasticitet kan också ökas genom att tillsätta glycerol.
2. Tillämpning av HPMC i tablettproduktion
2.1 Förbättra upplösningen
Användning av HPMC-etanollösning eller vattenlösning som vätmedel för granulering, för att förbättra upplösningen av tabletter, är effekten anmärkningsvärd, och pressad in i filmens hårdhet är bättre, utseendet av slät. Löslighet av renimodipin tablett: lösligheten för limmet var 17,34% och 28,84% när limmet var 40% etanol, 5% polyvinylpyrrolidon (40%) etanollösning, 1% natriumdodecylsulfat (40%) etanollösning, 3% HPMC 10 % stärkelsemassa, 3 % HPMC-lösning, 5% HPMC-lösning, respektive. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Upplösningshastighet för piperinsyratabletter: när limmet är 12 % etanol, 1 % HPMC (40 %) etanollösning, 2 % HPMC (40 %) etanollösning, 3 % HPMC (40 %) etanollösning, är upplösningshastigheten 80,94 % , 86,23 %, 90,45 % respektive 99,88 %. Upplösningshastighet för Cimetidintabletter: när bindemedlet var 10 % stärkelseuppslamning och 3 % HPMC (40 %) etanollösning var upplösningshastigheten 76,2 % respektive 97,54 %.
Från ovanstående data kan man se att etanollösningen och vattenlösningen av HPMC har effekten att förbättra upplösningen av läkemedel, vilket huvudsakligen är resultatet av suspensionen och ytaktiviteten av HPMC, vilket minskar ytspänningen mellan lösningen och fasta läkemedel, vilket ökar fukten, vilket bidrar till upplösningen av läkemedel.
2.2 Förbättra kvaliteten på beläggningen
HPMC som ett filmbildande material, jämfört med andra filmbildande material (akrylharts, polyetenpyrrolidon), är den största fördelen dess vattenlöslighet, behöver inga organiska lösningsmedel, säker drift, bekväm. OchHPMChar en mängd olika viskositetsspecifikationer, lämpligt urval, beläggningsfilmkvalitet, utseende är bättre än andra material. Ciprofloxacinhydrokloridtabletter är vita vanliga tabletter med dubbelsidiga bokstäver. Dessa piller för tunnfilmsbeläggning är svårt, genom experimentet, väljer viskositeten på 50 mpa # s av vattenlösligt mjukgörare, kan minska inre stress av tunn film, beläggning tablett utan brygga/svett 0, 0, 0, 0 / orange peeling/permeabilitetsolja, 0 / spricka, såsom kvalitetsproblem, beläggning av flytande filmbildande, god vidhäftning, och få ordkant utan läckage, läsbar, En – sida ljus, vacker. Jämfört med traditionell beläggningsvätska är detta recept enkelt och rimligt, och kostnaden reduceras kraftigt.
Posttid: 2024-apr-25