(1) Tekniska hinder
Nedströms kunder avcellulosaeterhar högre krav på kvaliteten och stabiliteten hos cellulosaeter. Kvalitetskontrollteknik är en viktig teknisk barriär inom cellulosa eterindustrin. Tillverkarna måste behärska designmatchningens prestanda för kärnutrustning, nyckelparameterkontroll av produktionsprocessen, kärnproduktionsprocessen, formulera driftsstandarder och efter en lång period av felsökning och kontinuerlig teknisk förbättring kan de producera stabil och högkvalitativ cellulosa eter; Först efter en lång period av forskningsinvesteringar kan vi samla tillräckligt med erfarenhet inom applikationsområdet. Det är svårt för nya företag som kommer in i branschen att behärska kärntekniken på relativt kort tid. För att behärska den storskaliga produktionen av cellulosaetrar för farmaceutiska och livsmedelskvaliteter med stabil kvalitet (särskilt cellulosaetrar för långsam och kontrollerad frisättning) kräver det också en viss mängd forsknings- och utvecklingsinvesteringar eller en period av erfarenhetsackumulering. Därför finns det vissa tekniska hinder i denna bransch.
(2) hinder för professionella talanger
Inom produktionsområdet och tillämpningen av cellulosaeter finns det höga krav för kvalitet och tekniska nivå för professionella tekniker, operatörer och chefer. Kärnteknikerna och operatörerna förblir relativt stabila. Det är svårt för de flesta nya deltagare att få professionella talanger med FoU och kärnteknologier på relativt kort tid, och det finns professionella talangbarriärer.
(3) Kvalifikationsbarriärer
Cellulosa eterföretag måste erhålla relevanta kvalifikationer för att producera och sälja farmaceutisk cellulosa eter och livsmedelskvalitetscellulosa eter.
Bland dem är cellulosaeter av farmaceutisk kvalitet en viktig farmaceutisk hjälpmedel, och dess kvalitet påverkar direkt läkemedlets säkerhet. För att säkerställa läkemedelssäkerhet implementerar mitt land ett licenssystem för läkemedelsproduktion. För att stärka övervakningen av läkemedelsindustrin har staten formulerat en serie lagar och förordningar när det gäller branschtillträde, produktion och drift. Enligt ”brev om tryckning och distribution av kraven för registrering och tillämpning av farmaceutiska hjälpämnen” som utfärdats av statens livsmedels- och läkemedelsadministration är produktionslicenshanteringen av farmaceutiska hjälpämnen, och nya farmaceutiska hjälpämnen och importerade farmaceutiska hjälpämnen är föremål för Godkännandet av National Bureau. Det finns redan National Standard Pharmaceutical Excipients som godkänts av Provincial Bureau. Statens övervakning av farmaceutiska hjälpämnen blir allt strikt, och olika provinser och städer har formulerat motsvarande förvaltningsåtgärder i enlighet med ”administrativa åtgärder för farmaceutiska hjälpämnen (utkast för kommentarer)” som utfärdats av staten. I framtiden, om företag inte kan producera farmaceutiska hjälpämnen strikt i enlighet med nationella standarder, kanske de inte kan komma in på marknaden. Innan man väljer eller ersätter en viss typ eller märke av cellulosa -eter av farmaceutisk kvalitet, måste läkemedelstillverkare passera inspektion och arkiv med den behöriga myndigheten innan de formellt kan köpa och använda den. Det finns vissa hinder i kvalificeringsgodkännande av läkemedelsstillverkare för leverantörer. . Först efter att företaget har fått den "nationella industriproduktproduktionslicensen" som utfärdats av provinsbyrån för kvalitet och teknisk övervakning kan det godkännas att producera cellulosa eter som livsmedelstillsats.
Enligt relevanta föreskrifter som ”relaterade förordningar om att stärka övervakning och hantering av farmaceutiska hjälpämnen” som utfärdats av statens livsmedels- och läkemedelsadministration den 1 augusti 2012, måste företagen få ”läkemedelsproduktionslicens” för att producera HPMC -anläggningar, och Varianterna måste få nationell övervakning av mat och läkemedel. Registreringslicens utfärdad av byrån.
(4) Finansieringsbarriärer
Produktionen av cellulosaeter har uppenbar skaleffekt. Manuellt drivna små enheter har låg produktion, dålig kvalitetsstabilitet och låg produktionssäkerhetsfaktor. Den storskaliga automatiska styrenheten bidrar till att säkerställa stabiliteten i produktkvaliteten och förbättra produktionens säkerhet. Storskaliga kompletta uppsättningar av automatiseringsutrustning kräver en stor mängd medel. För att förbättra produktens konkurrenskraft måste företagen fortsätta att investera i att utöka produktionskapaciteten och öka FoU -investeringar. Nya deltagare måste ha en stark ekonomisk styrka för att konkurrera med befintliga företag och möta vissa ekonomiska hinder för att komma in i branschen.
(5) Miljöbarriärer
Produktionsprocessen förcellulosaeterKommer att producera avloppsvatten och avfallsgas, och miljöskyddsutrustningen för behandling av avloppsvatten och avfallsgas har en stor investering, höga tekniska krav och höga driftskostnader. För närvarande blir den inhemska miljöskyddspolitiken allt strikt, vilket ställer strikta krav på miljöskyddstekniken och investeringarna i produktionen av cellulosaeter, vilket ökar produktionskostnaden för företag och utgör en relativt hög miljöskyddsbarriär. Cellulosa Ether -produktionsföretag med bakåtriktad miljöskyddsteknik och allvarlig förorening kommer att möta situationen att elimineras. Avancerade kunder har högre miljöskyddskrav för cellulosa eterillverkare. Det blir mer och svårare för företag som inte uppfyller miljöskyddsstandarder för att få kvalifikationen för att leverera avancerade kunder.
Inläggstid: april-28-2024