(1) Tekniska hinder
Nedströmskunder avcellulosaeterhar högre krav på kvalitet och stabilitet hos cellulosaeter. Kvalitetskontrollteknik är en viktig teknisk barriär inom cellulosaeterindustrin. Tillverkare måste behärska designmatchningsprestanda för kärnutrustning, nyckelparameterkontroll av produktionsprocess, kärnproduktionsprocess, formulera driftsstandarder, och efter en lång period av felsökning och kontinuerlig teknisk förbättring kan de producera stabil och högkvalitativ cellulosaeter; Först efter en lång period av forskningsinvesteringar kan vi samla tillräckligt med erfarenhet inom applikationsområdet. Det är svårt för nya företag som kommer in i branschen att bemästra kärntekniken på relativt kort tid. För att bemästra den storskaliga produktionen av farmaceutiska och livsmedelsgodkända cellulosaetrar med stabil kvalitet (särskilt cellulosaetrar för långsam och kontrollerad frisättning) krävs också en viss mängd forsknings- och utvecklingsinvesteringar eller en period av erfarenhetsackumulering. Därför finns det vissa tekniska hinder i denna bransch.
(2) Hinder för professionella talanger
Inom området för produktion och applicering av cellulosaeter ställs höga krav på kvalitet och teknisk nivå hos professionella tekniker, operatörer och chefer. Kärnteknikerna och operatörerna förblir relativt stabila. Det är svårt för de flesta nya aktörer att få professionella talanger med FoU och kärnteknologier på relativt kort tid, och det finns professionella talanghinder.
(3) Kvalifikationshinder
Cellulosaeterföretag måste erhålla relevanta kvalifikationer för att producera och sälja cellulosaeter av farmaceutisk kvalitet och cellulosaeter av livsmedelskvalitet.
Bland dem är cellulosaeter av farmaceutisk kvalitet ett viktigt farmaceutiskt hjälpämne, och dess kvalitet påverkar direkt läkemedelssäkerheten. För att säkerställa läkemedelssäkerhet implementerar mitt land ett licenssystem för läkemedelsproduktion. För att stärka tillsynen av läkemedelsindustrin har staten formulerat en rad lagar och förordningar vad gäller industritillträde, produktion och drift. Enligt "Letter on Printing and Distributing the Requirements for the Registration and Application of Pharmaceutical Excipients" som utfärdats av Statens livsmedels- och läkemedelsverk implementeras hanteringen av tillverkningstillstånd för farmaceutiska hjälpämnen, och nya farmaceutiska hjälpämnen och importerade läkemedelshjälpämnen är föremål för Nationalbyråns godkännande. Det finns redan nationell standard för farmaceutiska hjälpämnen som godkänts av provinsbyrån. Statens tillsyn av läkemedelshjälpämnen blir allt strängare och olika provinser och städer har formulerat motsvarande förvaltningsåtgärder i enlighet med ”Administrativa åtgärder för läkemedelshjälpämnen (utkast till kommentar)” som utfärdats av staten. I framtiden, om företag inte kan producera farmaceutiska hjälpämnen strikt i enlighet med nationella standarder, kanske de inte kan komma in på marknaden. Innan de väljer eller ersätter en viss typ eller märke av cellulosaeter av farmaceutisk kvalitet, måste läkemedelstillverkare klara inspektionen och lämna in den hos den behöriga myndigheten innan de formellt kan köpa och använda den. Det finns vissa barriärer i läkemedelstillverkares kvalifikationsgodkännande för leverantörer. . Först efter att företaget har erhållit "National Industrial Product Production License" utfärdad av Provincial Bureau of Quality and Technical Supervision kan det godkännas att producera cellulosaeter som en livsmedelstillsats.
Enligt relevanta bestämmelser som "Relaterade förordningar om att stärka övervakningen och hanteringen av farmaceutiska hjälpämnen" som utfärdades av State Food and Drug Administration den 1 augusti 2012, måste företag erhålla "Drug Production License" för att producera HPMC-växtkapslar, och sorterna måste få nationell livsmedels- och drogtillsyn. registreringstillstånd utfärdat av presidiet.
(4) Finansieringshinder
Produktionen av cellulosaeter har uppenbar skaleffekt. Manuellt manövrerade små enheter har låg effekt, dålig kvalitetsstabilitet och låg produktionssäkerhetsfaktor. Den storskaliga automatiska kontrollanordningen bidrar till att säkerställa stabiliteten i produktkvaliteten och förbättra produktionens säkerhet. Storskaliga kompletta uppsättningar av automationsutrustning kräver en stor mängd medel. För att förbättra produkternas konkurrenskraft måste företagen fortsätta att investera i att utöka produktionskapaciteten och öka FoU-investeringarna. Nya aktörer måste ha en stark finansiell styrka för att kunna konkurrera med befintliga företag och möta vissa finansiella hinder för att komma in i branschen.
(5) Miljöhinder
Produktionsprocessen avcellulosaeterkommer att producera avloppsvatten och spillgas, och miljöskyddsutrustningen för rening av avloppsvatten och spillgas har en stor investering, höga tekniska krav och höga driftskostnader. För närvarande blir den inhemska miljöskyddspolitiken allt strängare, vilket ställer strikta krav på miljöskyddsteknik och investeringar i produktion av cellulosaeter, vilket ökar produktionskostnaderna för företag och bildar en relativt hög miljöskyddsbarriär. Cellulosaeterproduktionsföretag med efterbliven miljöskyddsteknik och allvarliga föroreningar kommer att möta situationen att elimineras. Avancerade kunder har högre miljöskyddskrav för tillverkare av cellulosaeter. Det blir svårare och svårare för företag som inte uppfyller miljöskyddsstandarder att få kvalifikationer för att leverera till high-end kunder.
Posttid: 2024-apr-28