Hydroxylopyolin (HPMC) ni polima inayotumiwa sana katika tasnia ya dawa na ni formula muhimu. Inatumika sana kama adhesive katika kipimo thabiti (kama vidonge, vidonge, na chembe), wakala aliyeimarishwa na mtengano.
Katika utayarishaji wa dawa, kufutwa kwa viungo vya kazi ni muhimu kuchukua na kutoa athari ya matibabu. Walakini, kufutwa kwa viungo vyenye kazi kunaweza kuzuiwa na formula. Kwa hivyo, ni muhimu kuelewa tabia ya kufuta ya HPMC katika formula ya dawa kwa sababu inaathiri utendaji wa aina ya kipimo.
Njia ya kufutwa kwa HPMC
Dawa ya Amerika (USP) imesimamia njia ya mtihani wa kufuta HPMC. Njia hii kawaida inajumuisha utumiaji wa vifaa vya kufuta, ambavyo huiga na kupima umumunyifu wa aina ya kipimo katikati ya suluhisho la kati. Mtihani unajumuisha kuweka kipimo katika kikapu au paddle, na kikapu au paddle huzunguka kwenye chombo kilicho na kati iliyoyeyuka.
Njia ya umumunyifu lazima ichaguliwe kulingana na matumizi yanayotarajiwa ya kipimo (kama vile tumbo au kufuta matumbo). Umumunyifu wa kawaida wa kati kwa HPMC ni pamoja na maji, suluhisho la buffer ya phosphate na juisi ya tumbo (SGF) au maji ya matumbo ya analog (SIF).
Ili kuhakikisha kurudia na usahihi, vigezo vya mtihani lazima virekebishwe, kama kasi ya mzunguko, joto, na kufuta kiasi cha kati na wakati wa sampuli. Kisha tumia njia sahihi ya uchambuzi kuchambua suluhisho la mfano lililopatikana kwa vipindi tofauti vya wakati ili kuamua kiwango cha kufutwa kwa HPMC.
Hatua za kuzuia wakati wa kufanya vipimo vya kufuta HPMC
1. Uteuzi wa njia ya kufuta haki: Uteuzi wa kufuta kati ni msingi wa matumizi yanayotarajiwa ya fomu ya kipimo. Chagua njia inayofaa ya uharibifu ni muhimu sana kwa sababu itaathiri tabia ya kufuta ya HPMC.
2. Kuthibitisha kwa usahihi njia ya umumunyifu: Kuthibitisha njia ya umumunyifu ili kuhakikisha kuwa inafaa na ni muhimu kukidhi mahitaji ya wakala wa udhibiti. Uthibitishaji unapaswa kuhusisha nguvu na kurudiwa kwa kipimo.
3. Urekebishaji wa vigezo vya mtihani: vigezo vya mtihani, kama kasi ya mzunguko, joto, na kiwango cha kati kilichofutwa huathiri matokeo ya vipimo vya kufuta. Kwa hivyo, vigezo hivi lazima virekebishwe ili kuhakikisha kuwa tena na uchambuzi sahihi.
4. Sampuli: Sampuli ya uangalifu ni muhimu kwa kupata sampuli za mwakilishi kutoka kufuta kati. Makini na wakati na vidokezo vya sampuli ili kuhakikisha kuwa sampuli inakusanywa katika muda wa umoja.
5. Njia ya Uchambuzi: Chagua njia ya uchambuzi wa uchambuzi itathibitishwa, na inapaswa kuwa na usikivu sahihi, uteuzi na usahihi.
Kwa kifupi, mtihani wa kufuta wa HPMC ni zana muhimu katika maendeleo ya dawa na formula ya dawa. Maabara ya kudhibiti ubora hufanywa mara kwa mara ili kuhakikisha kutolewa sahihi kwa viungo vya kazi, na dawa hiyo ni salama na nzuri. Kosa katika njia sahihi ya mtihani inaweza kusababisha kutokuelewana na taarifa za uwongo juu ya ufanisi wa dawa. Kwa hivyo, ni muhimu kufuata viwango na hatua za kuzuia wakati wa jaribio la kufutwa.
Wakati wa chapisho: Jun-29-2023