மருந்தியல் துணைப் பொருளாக ஹைட்ராக்ஸிபுரோபில் மெத்தில் செல்லுலோஸ்

ஹைட்ராக்ஸிபுரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC)

வகை: பூச்சுப் பொருட்கள்; சவ்வுப் பொருள்; மெதுவாக வெளியிடும் தயாரிப்புகளுக்கான வேகக் கட்டுப்பாட்டு பாலிமர் பொருட்கள்; நிலைப்படுத்தும் முகவர்; சஸ்பென்ஷன் உதவி, மாத்திரை பிசின்; வலுவூட்டப்பட்ட ஒட்டுதல் முகவர்.

1. தயாரிப்பு அறிமுகம்

இந்த தயாரிப்பு ஒரு அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும், இது வெளிப்புறமாக வெள்ளை தூளாகக் காணப்படுகிறது, மணமற்றது மற்றும் சுவையற்றது, நீர் மற்றும் பெரும்பாலான துருவ கரிம கரைப்பான்களில் கரையக்கூடியது, குளிர்ந்த நீரில் வீங்கி தெளிவான அல்லது சற்று கொந்தளிப்பான கூழ் கரைசலை உருவாக்குகிறது. நீர்வாழ் கரைசல் மேற்பரப்பு செயல்பாடு, அதிக வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் நிலையான செயல்திறன் கொண்டது. HPMC சூடான ஜெல்லின் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது. சூடாக்கிய பிறகு, தயாரிப்பு நீர்வாழ் கரைசல் ஜெல் மழைப்பொழிவை உருவாக்குகிறது, பின்னர் குளிர்ந்த பிறகு கரைகிறது. வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகளின் ஜெல் வெப்பநிலை வேறுபட்டது. பாகுத்தன்மையுடன் கரைதிறன் மாறுகிறது, பாகுத்தன்மை குறைவாக இருக்கும், கரைதிறன் அதிகமாகும், HPMC பண்புகளின் வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகள் சில வேறுபாடுகளைக் கொண்டுள்ளன, தண்ணீரில் கரைந்த HPMC pH மதிப்பால் பாதிக்கப்படாது.

தன்னிச்சையான எரிப்பு வெப்பநிலை, தளர்வான அடர்த்தி, உண்மையான அடர்த்தி மற்றும் கண்ணாடி மாற்ற வெப்பநிலை முறையே 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 மற்றும் 170 ~ 180℃ ஆகும். சூடாக்கிய பிறகு, அது 190 ~ 200 ° C இல் பழுப்பு நிறமாக மாறி 225 ~ 230 ° C இல் எரிகிறது.

குளோரோஃபார்ம், எத்தனால் (95%) மற்றும் டைதைல் ஈதர் ஆகியவற்றில் HPMC கிட்டத்தட்ட கரையாதது, மேலும் எத்தனால் மற்றும் மெத்திலீன் குளோரைடு கலவை, மெத்தனால் மற்றும் மெத்திலீன் குளோரைடு கலவை மற்றும் நீர் மற்றும் எத்தனால் கலவையில் கரைக்கப்படுகிறது. HPMC இன் சில அளவுகள் அசிட்டோன், மெத்திலீன் குளோரைடு மற்றும் 2-புரோப்பனால் கலவைகளிலும், பிற கரிம கரைப்பான்களிலும் கரையக்கூடியவை.

அட்டவணை 1: தொழில்நுட்ப குறிகாட்டிகள்

திட்டம்

கேஜ்,

60 ஜிடி (2910).

65ஜிடி(2906)

75ஜிடி(2208)

மெத்தாக்ஸி %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

ஹைட்ராக்ஸிபிராபாக்ஸி %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

ஜெல் வெப்பநிலை ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

பாகுத்தன்மை mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0 (0)

100400 0150 00100 000

உலர் எடை இழப்பு %

5.0 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

எரியும் எச்சம் %

1.5 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

pH

4.0-8.0

கன உலோகம்

20 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

ஆர்சனிக்

2.0 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

2. தயாரிப்பு அம்சங்கள்

2.1 ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் குளிர்ந்த நீரில் கரைக்கப்பட்டு ஒரு பிசுபிசுப்பான கூழ் கரைசலை உருவாக்குகிறது. குளிர்ந்த நீரில் சேர்க்கப்பட்டு சிறிது கிளறப்படும் வரை, அதை ஒரு வெளிப்படையான கரைசலில் கரைக்க முடியும். மாறாக, இது 60℃ க்கு மேல் சூடான நீரில் அடிப்படையில் கரையாதது மற்றும் வீக்கமடைய மட்டுமே முடியும். ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்திசெல்லுலோஸ் நீர் கரைசலைத் தயாரிப்பதில், ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு தண்ணீரில் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்திசெல்லுலோஸின் ஒரு பகுதியைச் சேர்த்து, தீவிரமாகக் கிளறி, 80 ~ 90℃ வரை சூடாக்கி, பின்னர் மீதமுள்ள ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்திசெல்லுலோஸைச் சேர்த்து, இறுதியாக குளிர்ந்த நீரைப் பயன்படுத்தி தேவையான அளவு சேர்க்கலாம்.

2.2 ஹைட்ராக்ஸிபுரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் என்பது ஒரு அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும், அதன் கரைசல் அயனி மின்னூட்டத்தைக் கொண்டிருக்கவில்லை, உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது, இதனால் தயாரிப்பு உற்பத்தியின் செயல்பாட்டில் HPMC மற்ற மூலப்பொருட்கள் மற்றும் துணைப் பொருட்களுடன் வினைபுரிவதில்லை என்பதை உறுதி செய்கிறது.

2.3 ஹைட்ராக்ஸிபுரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் வலுவான எதிர்ப்பு உணர்திறன் கொண்டது, மேலும் மூலக்கூறு கட்டமைப்பில் மாற்று அளவு அதிகரிப்பதன் மூலம், எதிர்ப்பு உணர்திறன் அதிகரிக்கிறது. HPMC ஐ துணைப் பொருட்களாகப் பயன்படுத்தும் மருந்துகள், பிற பாரம்பரிய துணைப் பொருட்களை (ஸ்டார்ச், டெக்ஸ்ட்ரின், தூள் சர்க்கரை) பயன்படுத்தும் மருந்துகளை விட பயனுள்ள காலத்திற்குள் அதிக நிலையான தரத்தைக் கொண்டுள்ளன.

2.4 ஹைட்ராக்ஸிபுரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் வளர்சிதை மாற்ற செயலற்றது. ஒரு மருந்து துணைப் பொருளாக, இது வளர்சிதை மாற்றமடையவோ அல்லது உறிஞ்சப்படவோ இல்லை, எனவே இது மருந்துகள் மற்றும் உணவில் வெப்பத்தை வழங்காது. குறைந்த கலோரி மதிப்பு, உப்பு இல்லாத, ஒவ்வாமை இல்லாத மருந்துகள் மற்றும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கான உணவு ஆகியவற்றில் இது தனித்துவமான பொருந்தக்கூடிய தன்மையைக் கொண்டுள்ளது.

2.5HPMC அமிலங்கள் மற்றும் காரங்களுக்கு ஒப்பீட்டளவில் நிலைத்தன்மை கொண்டது, ஆனால் pH 2 ~ 11 ஐ விட அதிகமாக இருந்தால் மற்றும் அதிக வெப்பநிலை அல்லது நீண்ட சேமிப்பு நேரத்தால் பாதிக்கப்பட்டால், அது பழுக்க வைக்கும் அளவைக் குறைக்கும்.

2.6 ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் நீர் கரைசல் மேற்பரப்பு செயல்பாட்டை வழங்க முடியும், மிதமான மேற்பரப்பு மற்றும் இடைமுக பதற்ற மதிப்புகளைக் காட்டுகிறது. இது இரண்டு-கட்ட அமைப்பில் ஒரு பயனுள்ள குழம்பாக்கலைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் ஒரு பயனுள்ள நிலைப்படுத்தி மற்றும் பாதுகாப்பு கூழ்மமாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.

2.7 ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் நீர் கரைசல் சிறந்த படலத்தை உருவாக்கும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு ஒரு நல்ல பூச்சுப் பொருளாகும். இதனால் உருவாகும் சவ்வு நிறமற்றது மற்றும் கடினமானது. கிளிசரால் சேர்க்கப்பட்டால், அதன் நெகிழ்ச்சித்தன்மையை அதிகரிக்க முடியும். மேற்பரப்பு சிகிச்சைக்குப் பிறகு, தயாரிப்பு குளிர்ந்த நீரில் சிதறடிக்கப்படுகிறது, மேலும் pH சூழலை மாற்றுவதன் மூலம் கரைப்பு விகிதத்தைக் கட்டுப்படுத்தலாம். இது மெதுவாக வெளியிடும் தயாரிப்புகள் மற்றும் குடல்-பூசப்பட்ட தயாரிப்புகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

3. தயாரிப்பு பயன்பாடு

3.1. பிசின் மற்றும் சிதைவுப் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

மருந்து கரைப்பை ஊக்குவிக்கவும், வெளியீட்டு பயன்பாடுகளின் அளவை அதிகரிக்கவும் HPMC பயன்படுத்தப்படுகிறது, நேரடியாக கரைப்பானில் பிசின் வடிவில் கரைக்க முடியும், HPMC இன் குறைந்த பாகுத்தன்மை தண்ணீரில் கரைக்கப்பட்டு தந்தம் வரை வெளிப்படையான ஒட்டும் கூழ் கரைசல், மாத்திரைகள், மாத்திரைகள், பிசின் மற்றும் சிதைக்கும் முகவர் மீது துகள்கள் மற்றும் பசைக்கான அதிக பாகுத்தன்மை, வெவ்வேறு வகை மற்றும் வெவ்வேறு தேவைகள் காரணமாக மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது, பொதுவானது 2% ~ 5% ஆகும்.

HPMC நீர் கரைசல் மற்றும் ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவு எத்தனால் ஆகியவற்றைக் கொண்டு கூட்டு பைண்டர் தயாரிக்கலாம்; எடுத்துக்காட்டு: 2% HPMC நீர் கரைசல் 55% எத்தனால் கரைசலுடன் கலந்து அமோக்ஸிசிலின் காப்ஸ்யூல்களைத் துகள்களாக்கப் பயன்படுத்தப்பட்டது, இதனால் HPMC இல்லாமல் அமோக்ஸிசிலின் காப்ஸ்யூல்களின் சராசரி கரைசல் 38% இலிருந்து 90% ஆக அதிகரித்தது.

HPMC-ஐ கரைத்த பிறகு வெவ்வேறு செறிவுகளில் ஸ்டார்ச் குழம்புடன் கூடிய கூட்டுப் பசை கொண்டு தயாரிக்கலாம்; எரித்ரோமைசின் என்டெரிக்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகளின் கரைப்பு 2% HPMC மற்றும் 8% ஸ்டார்ச் ஆகியவற்றை இணைக்கும்போது 38.26% இலிருந்து 97.38% ஆக அதிகரித்தது.

2.2. படல பூச்சு பொருள் மற்றும் படல உருவாக்கும் பொருளை உருவாக்குங்கள்.

நீரில் கரையக்கூடிய பூச்சுப் பொருளாக HPMC பின்வரும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது: மிதமான கரைசல் பாகுத்தன்மை; பூச்சு செயல்முறை எளிமையானது; நல்ல படலம் உருவாக்கும் பண்பு; துண்டின் வடிவத்தை வைத்திருக்க முடியும், எழுத முடியும்; ஈரப்பதம் எதிர்ப்பு; வண்ணம் தீட்ட முடியும், சுவையை சரிசெய்ய முடியும். இந்த தயாரிப்பு குறைந்த பாகுத்தன்மை கொண்ட மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு நீரில் கரையும் பட பூச்சாகவும், அதிக பாகுத்தன்மை கொண்ட நீர் சார்ந்த அல்லாத பட பூச்சிற்கும், பயன்பாட்டுத் தொகை 2%-5% ஆகும்.

2.3, ஒரு தடிப்பாக்கும் முகவராகவும் கூழ்மப் பாதுகாப்பு பசையாகவும்

தடிப்பாக்கும் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படும் HPMC 0.45% ~ 1.0% ஆகும், இது கண் சொட்டுகளாகவும் செயற்கை கண்ணீர் தடிப்பாக்கும் முகவராகவும் பயன்படுத்தப்படலாம்; ஹைட்ரோபோபிக் பசையின் நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கவும், துகள் ஒருங்கிணைப்பைத் தடுக்கவும், மழைப்பொழிவைத் தடுக்கவும் பயன்படுகிறது, வழக்கமான அளவு 0.5% ~ 1.5% ஆகும்.

2.4, ஒரு தடுப்பானாக, மெதுவாக வெளியிடும் பொருள், கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர் மற்றும் துளை முகவர்

கலப்புப் பொருள் எலும்புக்கூடு நீடித்த வெளியீட்டு மாத்திரைகள் மற்றும் ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் எலும்புக்கூடு நீடித்த வெளியீட்டு மாத்திரைகளின் தடுப்பான்கள் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர்களைத் தயாரிக்க HPMC உயர் பாகுத்தன்மை மாதிரி பயன்படுத்தப்படுகிறது. குறைந்த-பாகுத்தன்மை மாதிரியானது நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகளுக்கான துளை-தூண்டும் முகவராகும், இதனால் அத்தகைய மாத்திரைகளின் ஆரம்ப சிகிச்சை அளவு விரைவாகப் பெறப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து இரத்தத்தில் பயனுள்ள செறிவுகளைப் பராமரிக்க நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீடு செய்யப்படுகிறது.

2.5. ஜெல் மற்றும் சப்போசிட்டரி மேட்ரிக்ஸ்

HPMC ஆல் தண்ணீரில் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஹைட்ரோஜெல் உருவாக்கத்தின் பண்பைப் பயன்படுத்தி ஹைட்ரோஜெல் சப்போசிட்டரிகள் மற்றும் இரைப்பை ஒட்டும் தயாரிப்புகளைத் தயாரிக்கலாம்.

2.6 உயிரியல் பிசின் பொருட்கள்

மெட்ரோனிடசோலை HPMC மற்றும் பாலிகார்பாக்சிலித்திலீன் 934 உடன் ஒரு மிக்சியில் கலந்து 250 மி.கி கொண்ட உயிரியல் ஒட்டும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகளை உருவாக்கினர். செயற்கைக் கரைப்பு சோதனையில் தயாரிப்பு தண்ணீரில் விரைவாக வீங்கியிருப்பதைக் காட்டியது, மேலும் மருந்து வெளியீடு பரவல் மற்றும் கார்பன் சங்கிலி தளர்வு மூலம் கட்டுப்படுத்தப்பட்டது. புதிய மருந்து வெளியீட்டு அமைப்பு பசுவின் சப்ளிங்குவல் சளிச்சவ்வுக்கு குறிப்பிடத்தக்க உயிரியல் ஒட்டுதல் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது என்பதை விலங்கு செயல்படுத்தல் காட்டியது.

2.7, இடைநீக்க உதவியாக

இந்த தயாரிப்பின் அதிக பாகுத்தன்மை சஸ்பென்ஷன் திரவ தயாரிப்புகளுக்கு ஒரு நல்ல சஸ்பென்ஷன் உதவியாகும், இதன் வழக்கமான அளவு 0.5% ~ 1.5% ஆகும்.

4. பயன்பாட்டு எடுத்துக்காட்டுகள்

4.1 படல பூச்சு கரைசல்: HPMC 2kg, டால்க் 2kg, ஆமணக்கு எண்ணெய் 1000ml, ட்வைன் -80 1000ml, புரோப்பிலீன் கிளைக்கால் 1000ml, 95% எத்தனால் 53000ml, தண்ணீர் 47000ml, நிறமி பொருத்தமான அளவு. இதை தயாரிக்க இரண்டு வழிகள் உள்ளன.

4.1.1 கரையக்கூடிய நிறமி பூசப்பட்ட துணி திரவத்தை தயாரித்தல்: பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு HPMC ஐ 95% எத்தனாலில் சேர்த்து, இரவு முழுவதும் ஊறவைத்து, மற்றொரு நிறமி திசையனை தண்ணீரில் கரைக்கவும் (தேவைப்பட்டால் வடிகட்டவும்), இரண்டு கரைசல்களையும் இணைத்து ஒரு வெளிப்படையான கரைசலை உருவாக்க சமமாக கிளறவும். 80% கரைசலை (பாலிஷ் செய்வதற்கு 20%) பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு ஆமணக்கு எண்ணெய், ட்வீன்-80 மற்றும் புரோப்பிலீன் கிளைகோலுடன் கலக்கவும்.

4.1.2 கரையாத நிறமி (இரும்பு ஆக்சைடு போன்றவை) பூச்சு திரவ HPMC தயாரித்தல் 95% எத்தனாலில் இரவு முழுவதும் ஊறவைக்கப்பட்டது, மேலும் 2% HPMC வெளிப்படையான கரைசலை உருவாக்க தண்ணீர் சேர்க்கப்பட்டது. இந்தக் கரைசலில் 20% மெருகூட்டுவதற்காக வெளியே எடுக்கப்பட்டது, மீதமுள்ள 80% கரைசல் மற்றும் இரும்பு ஆக்சைடு திரவ அரைக்கும் முறை மூலம் தயாரிக்கப்பட்டது, பின்னர் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு மற்ற கூறுகள் சேர்க்கப்பட்டு பயன்படுத்த சமமாக கலக்கப்பட்டன. பூச்சு திரவத்தின் பூச்சு செயல்முறை: தானியத் தாளை சர்க்கரை பூச்சு பானையில் ஊற்றவும், சுழற்சிக்குப் பிறகு, சூடான காற்று 45℃ க்கு முன்கூட்டியே சூடாகிறது, நீங்கள் உணவளிக்கும் பூச்சு தெளிக்கலாம், 10 ~ 15ml/min இல் ஓட்டத்தைக் கட்டுப்படுத்தலாம், தெளித்த பிறகு, 5 ~ 10 நிமிடங்களுக்கு சூடான காற்றில் உலர்த்துவதைத் தொடரவும். பானையிலிருந்து வெளியே இருக்கவும், 8 மணிநேரத்திற்கும் மேலாக உலர்த்தியில் வைக்கவும்.

4.2α-இன்டர்ஃபெரான் கண் சவ்வு 50μg α-இன்டர்ஃபெரான் 10ml0.01ml ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தில் கரைக்கப்பட்டு, 90ml எத்தனால் மற்றும் 0.5GHPMC உடன் கலந்து, வடிகட்டி, சுழலும் கண்ணாடி கம்பியில் பூசப்பட்டு, 60℃ வெப்பநிலையில் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டு காற்றில் உலர்த்தப்பட்டது. இந்த தயாரிப்பு படப் பொருளாக தயாரிக்கப்படுகிறது.

4.3 கோட்ரிமோக்சசோல் மாத்திரைகள் (0.4 கிராம்±0.08 கிராம்) SMZ (80 மெஷ்) 40 கிலோ, ஸ்டார்ச் (120 மெஷ்) 8 கிலோ, 3%HPMC நீர் கரைசல் 18-20 கிலோ, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 0.3 கிலோ, TMP (80 மெஷ்) 8 கிலோ, தயாரிப்பு முறை SMZ மற்றும் TMP ஆகியவற்றை கலந்து, பின்னர் ஸ்டார்ச் சேர்த்து 5 நிமிடங்கள் கலக்க வேண்டும். முன் தயாரிக்கப்பட்ட 3%HPMC நீர் கரைசலுடன், மென்மையான பொருள், 16 மெஷ் திரை கிரானுலேஷன், உலர்த்துதல், பின்னர் 14 மெஷ் திரை முழு தானியத்துடன், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் கலவையைச் சேர்க்கவும், 12 மிமீ வட்டமான வேர்டு (SMZco) ஸ்டாம்பிங் மாத்திரைகளுடன். இந்த தயாரிப்பு முக்கியமாக ஒரு பைண்டராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மாத்திரைகளின் கரைப்பு 96%/20 நிமிடம் ஆகும்.

4.4 பைப்பரேட் மாத்திரைகள் (0.25 கிராம்) பைப்பரேட் 80 மெஷ் 25 கிலோ, ஸ்டார்ச் (120 மெஷ்) 2.1 கிலோ, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் பொருத்தமான அளவு. இதன் உற்பத்தி முறை பைப்பேபெரிக் அமிலம், ஸ்டார்ச், HPMC ஆகியவற்றை சமமாக, 20% எத்தனால் மென்மையான பொருள், 16 மெஷ் ஸ்கிரீன் கிரானுலேட், உலர், பின்னர் 14 மெஷ் ஸ்கிரீன் முழு தானியம், பிளஸ் வெக்டர் மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், 100 மிமீ வட்ட பெல்ட் வேர்டு (PPA0.25) ஸ்டாம்பிங் மாத்திரைகளுடன் கலப்பதாகும். ஸ்டார்ச்சை சிதைக்கும் முகவராகக் கொண்டு, இந்த டேப்லெட்டின் கரைப்பு விகிதம் 80%/2 நிமிடங்களுக்குக் குறையாது, இது ஜப்பானில் உள்ள ஒத்த தயாரிப்புகளை விட அதிகமாகும்.

4.5 செயற்கை கண்ணீர் HPMC-4000, HPMC-4500 அல்லது HPMC-5000 0.3 கிராம், சோடியம் குளோரைடு 0.45 கிராம், பொட்டாசியம் குளோரைடு 0.37 கிராம், போராக்ஸ் 0.19 கிராம், 10% அம்மோனியம் குளோர்பென்சைலமோனியம் கரைசல் 0.02 மிலி, 100 மிலிக்கு தண்ணீர் சேர்க்கப்பட்டது. இதன் உற்பத்தி முறை HPMC ஆகும், இது 15 மில்லி தண்ணீரில், 80 ~ 90℃ முழு நீரில் வைக்கப்படுகிறது, பின்னர் 35 மில்லி தண்ணீரைச் சேர்த்து, மீதமுள்ள 40 மில்லி நீர் கரைசலைக் கொண்டு சமமாக கலந்து, முழு அளவிற்கு தண்ணீரைச் சேர்த்து, பின்னர் சமமாக கலந்து, இரவு முழுவதும் நிற்க வைத்து, மெதுவாக வடிகட்டலை ஊற்றி, சீல் செய்யப்பட்ட கொள்கலனில் வடிகட்டவும், 98 ~ 100℃ இல் 30 நிமிடங்களுக்கு கிருமி நீக்கம் செய்யவும், அதாவது, pH 8.4 ° C முதல் 8.6 ° C வரை இருக்கும். இந்த தயாரிப்பு கண்ணீர் குறைபாட்டிற்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது, கண்ணீருக்கு ஒரு நல்ல மாற்றாகும், முன்புற அறை நுண்ணோக்கிக்கு பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​இந்த தயாரிப்பின் அளவை போதுமான அளவு அதிகரிக்கலாம், 0.7% ~ 1.5% பொருத்தமானது.

4.6 மெத்தோர்பன் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகள் மெத்தோர்பன் பிசின் உப்பு 187.5 மிகி, லாக்டோஸ் 40.0 மிகி, PVP70.0 மிகி, நீராவி சிலிக்கா 10 மிகி, 40.0 mGHPMC-603, 40.0 மிகி ~ மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் பித்தலேட்-102 மற்றும் மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 2.5 மிகி. இது சாதாரண முறையில் மாத்திரைகளாக தயாரிக்கப்படுகிறது. இந்த தயாரிப்பு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது.

4.7 அவந்தோமைசின் ⅳ மாத்திரைகளுக்கு, 2149 கிராம் அவந்தோமைசின் ⅳ மோனோஹைட்ரேட் மற்றும் 15% (நிறை செறிவு) யூட்ராகிட்எல்-100 (9:1) கொண்ட 1000மிலி ஐசோபுரோபைல் நீர் கலவை 35℃ வெப்பநிலையில் கலக்கப்பட்டு, கலக்கப்பட்டு, துகள்களாக்கப்பட்டு உலர்த்தப்பட்டது. 575 கிராம் மற்றும் 62.5 கிராம் ஹைட்ராக்ஸிபுரோபிரைலோசெல்லுலோஸ் இ-50 உலர்ந்த துகள்கள் நன்கு கலக்கப்பட்டு, பின்னர் 7.5 கிராம் ஸ்டீரிக் அமிலம் மற்றும் 3.25 கிராம் மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் மாத்திரைகளில் சேர்க்கப்பட்டு வான்கார்டு மைசின் ⅳ மாத்திரைகளின் தொடர்ச்சியான வெளியீட்டைப் பெறுகின்றன. இந்த தயாரிப்பு மெதுவாக வெளியிடும் பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

4.8 நிஃபெடிபைன் நீடித்த-வெளியீட்டு துகள்கள் 1 பங்கு நிஃபெடிபைன், 3 பங்கு ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில் செல்லுலோஸ் மற்றும் 3 பங்கு எத்தில் செல்லுலோஸ் ஆகியவை கலப்பு கரைப்பானுடன் (எத்தனால்: மெத்திலீன் குளோரைடு = 1:1) கலக்கப்பட்டன, மேலும் 8 பங்கு சோள மாவு சேர்க்கப்பட்டு நடுத்தர-கரையக்கூடிய முறை மூலம் துகள்களை உற்பத்தி செய்யப்பட்டது. துகள்களின் மருந்து வெளியீட்டு விகிதம் சுற்றுச்சூழல் pH இன் மாற்றத்தால் பாதிக்கப்படவில்லை மற்றும் வணிக ரீதியாக கிடைக்கக்கூடிய துகள்களை விட மெதுவாக இருந்தது. வாய்வழியாக 12 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு, மனித இரத்த செறிவு 12mg/ml ஆக இருந்தது, மேலும் தனிப்பட்ட வேறுபாடு எதுவும் இல்லை.

4.9 ப்ராப்ரான்ஹால் ஹைட்ரோகுளோரைடு நீடித்த வெளியீட்டு காப்ஸ்யூல் ப்ராப்ரான்ஹால் ஹைட்ரோகுளோரைடு 60 கிலோ, மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் 40 கிலோ, 50 லிட்டர் தண்ணீரைச் சேர்த்து துகள்களை உருவாக்குதல். HPMC1 கிலோ மற்றும் EC 9 கிலோ ஆகியவை கலப்பு கரைப்பானில் (மெத்திலீன் குளோரைடு: மெத்தனால் =1:1) 200 லிட்டர் கலக்கப்பட்டு, பூச்சு கரைசலை உருவாக்கப்பட்டன, உருளும் கோளத் துகள்களில் 750 மில்லி/நிமிட ஓட்ட விகிதத்துடன், 1.4 மிமீ திரை முழு துகள்களின் துளை அளவு வழியாக துகள்கள் பூசப்பட்டு, பின்னர் சாதாரண காப்ஸ்யூல் நிரப்பு இயந்திரம் மூலம் கல் காப்ஸ்யூலில் நிரப்பப்பட்டன. ஒவ்வொரு காப்ஸ்யூலிலும் 160 மி.கி. ப்ராப்ரான்ஹால் ஹைட்ரோகுளோரைடு கோளத் துகள்கள் உள்ளன.

4.10 நாப்ரோலால் HCL எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் நாப்ரோலால் HCL :HPMC: CMC-NA ஐ 1:0.25:2.25 என்ற விகிதத்தில் கலந்து தயாரிக்கப்பட்டன. மருந்து வெளியீட்டு விகிதம் 12 மணி நேரத்திற்குள் பூஜ்ஜியத்திற்கு அருகில் இருந்தது.

மற்ற மருந்துகளையும் கலப்பு எலும்புக்கூடு பொருட்களால் தயாரிக்கலாம், அதாவது மெட்டோபிரோலால்: HPMC: CMC-NA: 1:1.25:1.25; அல்லைல்பிரோலால்:HPMC: 1:2.8:2.92 விகிதத்தில். மருந்து வெளியீட்டு விகிதம் 12 மணி நேரத்திற்குள் பூஜ்ஜியத்திற்கு அருகில் இருந்தது.

4.11 எத்திலமினோசின் வழித்தோன்றல்களின் கலப்புப் பொருட்களால் ஆன எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள், மைக்ரோ பவுடர் சிலிக்கா ஜெல் கலவையைப் பயன்படுத்தி சாதாரண முறையால் தயாரிக்கப்பட்டன: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. இந்த மருந்தை விட்ரோ மற்றும் விவோ இரண்டிலும் 12 மணிநேரம் வெளியிட முடியும், மேலும் நேரியல் வெளியீட்டு முறைக்கு நல்ல தொடர்பு இருந்தது. FDA விதிமுறைகளின்படி துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை சோதனையின் முடிவுகள் இந்த தயாரிப்பின் சேமிப்பு ஆயுள் 2 ஆண்டுகள் வரை இருக்கும் என்று கணித்துள்ளன.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 பாகங்கள்), HPMC (4000 mPa·s) (3 பாகங்கள்) மற்றும் HPC1 ஆகியவை 1000 பாகங்கள் தண்ணீரில் கரைக்கப்பட்டு, 60 பாகங்கள் அசெட்டமினோஃபென் மற்றும் 6 பாகங்கள் சிலிக்கா ஜெல் சேர்க்கப்பட்டு, ஒரு ஹோமோஜெனீசருடன் கலக்கப்பட்டு, தெளிப்பு உலர்த்தப்பட்டன. இந்த தயாரிப்பில் 80% முக்கிய மருந்து உள்ளது.

4.13 தியோபிலின் ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் மொத்த மாத்திரை எடையின் படி கணக்கிடப்பட்டன, 18%-35% தியோபிலின், 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% லாக்டோஸ் மற்றும் பொருத்தமான அளவு ஹைட்ரோபோபிக் மசகு எண்ணெய் ஆகியவை பொதுவாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகளாக தயாரிக்கப்பட்டன, அவை வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு மனித உடலின் பயனுள்ள இரத்த செறிவை 12 மணிநேரம் பராமரிக்க முடியும்.