ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (எச்.பி.எம்.சி) மருந்து எக்ஸிபீயர்கள்

வகை: பூச்சு பொருட்கள்; சவ்வு பொருள்; மெதுவான வெளியீட்டு தயாரிப்புகளுக்கான வேகத்தைக் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பாலிமர் பொருட்கள்; உறுதிப்படுத்தும் முகவர்; இடைநீக்க உதவி, டேப்லெட் பிசின்; வலுவூட்டப்பட்ட ஒட்டுதல் முகவர்.

1. தயாரிப்பு அறிமுகம்

இந்த தயாரிப்பு ஒரு அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும், இது ஒரு வெள்ளை தூள், வாசனையற்ற மற்றும் சுவையற்றது, தண்ணீரில் கரையக்கூடியது மற்றும் பெரும்பாலான துருவ கரிம கரைப்பான்கள், குளிர்ந்த நீரில் வீக்கம் அல்லது சற்று கொந்தளிப்பான கூழ் கரைசலை அழிக்க. நீர்நிலை தீர்வு மேற்பரப்பு செயல்பாடு, அதிக வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் நிலையான செயல்திறன் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது. HPMC க்கு ஹாட் ஜெல்லின் சொத்து உள்ளது. வெப்பத்திற்குப் பிறகு, தயாரிப்பு நீர்வாழ் தீர்வு ஜெல் மழைப்பொழிவை உருவாக்குகிறது, பின்னர் குளிரூட்டலுக்குப் பிறகு கரைகிறது. வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகளின் ஜெல் வெப்பநிலை வேறுபட்டது. பாகுத்தன்மை, பாகுத்தன்மை ஜாவோ லிட்டுடன் கரைதிறன் மாற்றங்கள், எச்.பி.எம்.சி பண்புகளின் வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகள் சில வேறுபாடுகளைக் கொண்டுள்ளன, தண்ணீரில் கரைந்த எச்.பி.எம்.சி பி.எச் மதிப்பால் பாதிக்கப்படாது.

தன்னிச்சையான எரிப்பு வெப்பநிலை, தளர்வான அடர்த்தி, உண்மையான அடர்த்தி மற்றும் கண்ணாடி மாற்றம் வெப்பநிலை ஆகியவை முறையே 360 ℃, 0.341 கிராம்/செ.மீ 3, 1.326 கிராம்/செ.மீ 3 மற்றும் 170 ~ 180 welow ஆகும். வெப்பத்திற்குப் பிறகு, இது 190 ~ 200 ° C க்கு பழுப்பு நிறமாக மாறும் மற்றும் 225 ~ 230 ° C க்கு எரிகிறது.

குளோரோஃபார்ம், எத்தனால் (95%), மற்றும் டைதில் ஈதர் ஆகியவற்றில் எச்.பி.எம்.சி கிட்டத்தட்ட கரையாதது, மேலும் எத்தனால் மற்றும் மெத்திலீன் குளோரைடு கலவையில் கரைக்கப்பட்டுள்ளது, மெத்தனால் மற்றும் மெத்திலீன் குளோரைடு கலவையாகும், மற்றும் நீர் மற்றும் எத்தனால் கலவையாகும். HPMC இன் சில நிலைகள் அசிட்டோன், மெத்திலீன் குளோரைடு மற்றும் 2-புரோபனோல் ஆகியவற்றின் கலவையிலும், பிற கரிம கரைப்பான்களிலும் கரையக்கூடியவை.

அட்டவணை 1: தொழில்நுட்ப குறிகாட்டிகள்

திட்டம்

அளவுகோல்

60 ஜி.டி (2910).

65 ஜி.டி (2906)

75 ஜி.டி (2208)

மெத்தாக்ஸி %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

ஆக்சிபிரோபாக்ஸி %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

ஜெல் வெப்பநிலை ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

பாகுத்தன்மை MPa கள்.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

உலர் எடை இழப்பு %

5.0 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

எரியும் எச்சம் %

1.5 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

pH

4.0-8.0

ஹெவி மெட்டல்

20 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

ஆர்சனிக்

2.0 அல்லது அதற்கும் குறைவாக

2. தயாரிப்பு அம்சங்கள்

2.1 ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் குளிர்ந்த நீரில் கரைக்கப்பட்டு பிசுபிசுப்பு கூழ் கரைசலை உருவாக்குகிறது. இது குளிர்ந்த நீரில் சேர்க்கப்பட்டு சற்று கிளறும் வரை, அதை ஒரு வெளிப்படையான கரைசலில் கரைக்க முடியும். மாறாக, இது அடிப்படையில் 60 below க்கு மேல் சூடான நீரில் கரையாதது மற்றும் மட்டுமே வீங்க முடியும். ஹைட்ராக்ஸிபிரொப்பில் மீதிசெல்லூஸ் நீர்வாழ் கரைசலைத் தயாரிப்பதில், ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெதிசெல்லுலோஸின் ஒரு பகுதியை ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு தண்ணீரில் சேர்ப்பது, தீவிரமாக கிளறி, 80 ~ 90 to க்கு சூடாகி, மீதமுள்ள ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெதிசெல்லுலோஸைச் சேர்த்து, இறுதியாக குளிர்ச்சியான தண்ணீரைப் பயன்படுத்துவது நல்லது தேவையான தொகைக்கு.

2.2 ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் என்பது அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும், அதன் தீர்வு அயனி கட்டணத்தை சுமக்காது, உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது, இதனால் எச்.பி.எம்.சி பிற மூலப்பொருட்கள் மற்றும் எக்ஸிபீயர்களுடன் செயல்படாது என்பதை உறுதிப்படுத்தவும் உற்பத்தி.

2.3 ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் வலுவான உணர்திறன் எதிர்ப்பு உள்ளது, மேலும் மூலக்கூறு கட்டமைப்பில் மாற்று பட்டம் அதிகரிப்பதன் மூலம், உணர்திறன் எதிர்ப்பு மேம்படுத்தப்படுகிறது. எச்.பி.எம்.சியை எக்ஸிபீயர்களாகப் பயன்படுத்தும் மருந்துகள் மற்ற பாரம்பரிய எக்ஸிபீயர்களை (ஸ்டார்ச், டெக்ஸ்ட்ரின், தூள் சர்க்கரை) பயன்படுத்தும் மருந்துகளை விட பயனுள்ள காலத்திற்குள் நிலையான தரத்தைக் கொண்டுள்ளன.

2.4 ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் வளர்சிதை மாற்ற செயலற்றது. ஒரு மருந்து எக்ஸிபியண்டாக, இது வளர்சிதை மாற்றப்படுவதில்லை அல்லது உறிஞ்சப்படுவதில்லை, எனவே இது மருந்துகள் மற்றும் உணவில் வெப்பத்தை வழங்காது. இது குறைந்த கலோரிஃபிக் மதிப்பு, உப்பு இல்லாத, ஒவ்வாமை அல்லாத மருந்துகள் மற்றும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு உணவுக்கு தனித்துவமான பொருந்தக்கூடிய தன்மையைக் கொண்டுள்ளது.

2.5HPMC அமிலங்கள் மற்றும் தளங்களுக்கு ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது, ஆனால் PH 2 ~ 11 ஐத் தாண்டி அதிக வெப்பநிலை அல்லது நீண்ட சேமிப்பு நேரத்தால் பாதிக்கப்பட்டால், அது பழுத்த அளவைக் குறைக்கும்.

2.6 ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் அக்வஸ் கரைசல் மேற்பரப்பு செயல்பாட்டை வழங்க முடியும், இது மிதமான மேற்பரப்பு மற்றும் இடைமுக பதற்றம் மதிப்புகளைக் காட்டுகிறது. இது இரண்டு கட்ட அமைப்பில் ஒரு பயனுள்ள குழம்பாக்கலைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் ஒரு பயனுள்ள நிலைப்படுத்தி மற்றும் பாதுகாப்பு கூழ்மமாக பயன்படுத்தப்படலாம்.

2.7 ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் அக்வஸ் கரைசல் சிறந்த திரைப்பட உருவாக்கும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் இது மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு ஒரு நல்ல பூச்சு பொருள். இதன் மூலம் உருவாகும் சவ்வு நிறமற்றது மற்றும் கடினமானது. கிளிசரால் சேர்க்கப்பட்டால், அதன் பிளாஸ்டிசிட்டியை அதிகரிக்க முடியும். மேற்பரப்பு சிகிச்சையின் பின்னர், தயாரிப்பு குளிர்ந்த நீரில் சிதறடிக்கப்படுகிறது, மேலும் pH சூழலை மாற்றுவதன் மூலம் கலைப்பு விகிதத்தைக் கட்டுப்படுத்தலாம். இது மெதுவான வெளியீட்டு ஏற்பாடுகள் மற்றும் நுழைவு பூசப்பட்ட தயாரிப்புகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

3. தயாரிப்பு பயன்பாடு

3.1. பிசின் மற்றும் சிதைக்கும் முகவராக பயன்படுத்தப்படுகிறது

போதைப்பொருள் கலைப்பு மற்றும் வெளியீட்டு பயன்பாடுகளின் அளவு ஆகியவற்றை ஊக்குவிக்க ஹெச்பிஎம்சி பயன்படுத்தப்படுகிறது, பிசின், ஹெச்பிஎம்சியின் குறைந்த பாகுத்தன்மை நீரில் கரைக்கப்பட்டு தந்தம் ஒட்டும் கூழ் தீர்வு, மாத்திரைகள், மாத்திரைகள், பிசின் மீது துகள்களுக்கு வெளிப்படையானதாக உருவாகி நீரில் கரைக்கப்பட்ட எச்.பி.எம்.சியின் குறைந்த பாகுத்தன்மை மற்றும் சிதைவுகள் முகவர், மற்றும் பசை அதிக பாகுத்தன்மை, வெவ்வேறு வகை மற்றும் வெவ்வேறு தேவைகள் காரணமாக மட்டுமே பயன்படுத்தவும், பொது 2% ~ 5% ஆகும்.

HPMC அக்வஸ் கரைசல் மற்றும் ஒரு கலப்பு பைண்டரை உருவாக்க எத்தனால் ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவு; எடுத்துக்காட்டு: அமோக்ஸிசிலின் காப்ஸ்யூல்களைக் கட்டுவதற்கு 55% எத்தனால் கரைசலுடன் கலந்த 2% ஹெச்பிஎம்சி அக்வஸ் கரைசல் பயன்படுத்தப்பட்டது, இதனால் அமோக்ஸிசிலின் காப்ஸ்யூல்களின் சராசரி கரைப்பு 38% முதல் 90% வரை HPMC இல்லாமல் அதிகரித்தது.

HPMC ஐ கலப்புக்குப் பிறகு வெவ்வேறு செறிவுடன் கலப்பு பிசின் மூலம் தயாரிக்கலாம்; எரித்ரோமைசின் என்டெரிக்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகளின் கரைப்பு 38.26% முதல் 97.38% வரை அதிகரித்து 2% HPMC மற்றும் 8% ஸ்டார்ச் ஆகியவை இணைக்கப்பட்டன.

2.2. திரைப்பட பூச்சு பொருள் மற்றும் திரைப்படத்தை உருவாக்கும் பொருள் தயாரிக்கவும்

நீரில் கரையக்கூடிய பூச்சு பொருளாக HPMC பின்வரும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது: மிதமான தீர்வு பாகுத்தன்மை; பூச்சு செயல்முறை எளிது; சொத்து உருவாக்கும் நல்ல படம்; துண்டின் வடிவத்தை வைத்திருக்க முடியும், எழுதுவது; ஈரப்பதம் இருக்கலாம்; வண்ணம், திருத்தம் சுவை. இந்த தயாரிப்பு குறைந்த பாகுத்தன்மையுடன் டேப்லெட்டுகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்காக நீரில் கரையக்கூடிய பட பூச்சு, மற்றும் அதிக பாகுத்தன்மையுடன் நீர் அல்லாத நீர் அல்லாத திரைப்பட பூச்சுக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது, பயன்பாட்டு தொகை 2%-5%ஆகும்.

2.3, ஒரு தடித்தல் முகவர் மற்றும் கூழ் பாதுகாப்பு பசை

தடித்தல் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படும் HPMC 0.45% ~ 1.0% ஆகும், கண் சொட்டுகள் மற்றும் செயற்கை கண்ணீர் தடித்தல் முகவராக பயன்படுத்தப்படலாம்; ஹைட்ரோபோபிக் பசை, துகள் ஒருங்கிணைப்பு, மழைப்பொழிவைத் தடுக்க, வழக்கமான அளவு 0.5% ~ 1.5% ஆகும்.

2.4, ஒரு தடுப்பாளராக, மெதுவான வெளியீட்டு பொருள், கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர் மற்றும் துளை முகவர்

கலப்பு பொருள் எலும்புக்கூடு நீடித்த வெளியீட்டு மாத்திரைகள் மற்றும் ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் எலும்புக்கூடு நீடித்த வெளியீட்டு மாத்திரைகளின் தடுப்பான்கள் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர்களைத் தயாரிக்க HPMC உயர் பாகுத்தன்மை மாதிரி பயன்படுத்தப்படுகிறது. குறைந்த பிஸ்கிரிட்டி மாதிரியானது நீடித்த-வெளியீட்டு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகளுக்கான துளை-தூண்டும் முகவராகும், இதனால் அத்தகைய மாத்திரைகளின் ஆரம்ப சிகிச்சை அளவு விரைவாகப் பெறப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து இரத்தத்தில் பயனுள்ள செறிவுகளை பராமரிக்க நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீடு.

2.5. ஜெல் மற்றும் சப்போசிட்டரி மேட்ரிக்ஸ்

ஹைட்ரஜல் சப்போசிட்டரிகள் மற்றும் இரைப்பை பிசின் தயாரிப்புகளை பொதுவாக எச்.பி.எம்.சி தண்ணீரில் பயன்படுத்தும் ஹைட்ரஜல் உருவாக்கத்தின் சிறப்பியல்புகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் தயாரிக்க முடியும்.

2.6 உயிரியல் பிசின் பொருட்கள்

மெட்ரோனிடசோல் ஒரு மிக்சியில் HPMC மற்றும் பாலிகார்பாக்சிலெதிலீன் 934 உடன் கலக்கப்பட்டது, 250mg கொண்ட பயோய்டெசிவ் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகளை உருவாக்கியது. விட்ரோ கலைப்பு சோதனை, தயாரிப்பு விரைவாக நீரில் வீங்கி வருவதைக் காட்டியது, மேலும் மருந்து வெளியீடு பரவல் மற்றும் கார்பன் சங்கிலி தளர்வு மூலம் கட்டுப்படுத்தப்பட்டது. புதிய மருந்து வெளியீட்டு முறை போவின் சப்ளிங்குவல் சளிச்சுரப்பிக்கு குறிப்பிடத்தக்க உயிரியல் ஒட்டுதல் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது என்பதை விலங்கு செயல்படுத்தல் காட்டுகிறது.

2.7, இடைநீக்க உதவியாக

இந்த தயாரிப்பின் உயர் பாகுத்தன்மை இடைநீக்க திரவ தயாரிப்புகளுக்கு ஒரு நல்ல இடைநீக்க உதவியாகும், அதன் வழக்கமான அளவு 0.5% ~ 1.5% ஆகும்.

4. பயன்பாட்டு எடுத்துக்காட்டுகள்

4.1 திரைப்பட பூச்சு தீர்வு: ஹெச்பிஎம்சி 2 கிலோ, டால்க் 2 கிலோ, ஆமணக்கு எண்ணெய் 1000 மிலி, ட்வைன் -80 1000 மில்லி, புரோபிலீன் கிளைகோல் 1000 மிலி, 95% எத்தனால் 53000 மிலி, நீர் 47000 மிலி, பிக்மென்ட் பொருத்தமான அளவு. அதை உருவாக்க இரண்டு வழிகள் உள்ளன.

4.1.1 கரையக்கூடிய நிறமி பூசப்பட்ட ஆடைகளைத் தயாரித்தல் . ஆமணக்கு எண்ணெய், இருபது -80 மற்றும் புரோபிலீன் கிளைகோல் ஆகியவற்றின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு 80% கரைசலை (மெருகூட்டுவதற்கு 20%) கலக்கவும்.

4.1.2 கரையாத நிறமி தயாரித்தல் (இரும்பு ஆக்சைடு போன்றவை) பூச்சு திரவ ஹெச்பிஎம்சி ஒரே இரவில் 95% எத்தனால் ஊறவைக்கப்பட்டது, மேலும் 2% ஹெச்பிஎம்சி வெளிப்படையான தீர்வை உருவாக்க நீர் சேர்க்கப்பட்டது. இந்த கரைசலில் 20% மெருகூட்டலுக்காக எடுக்கப்பட்டது, மீதமுள்ள 80% தீர்வு மற்றும் இரும்பு ஆக்சைடு திரவ அரைக்கும் முறையால் தயாரிக்கப்பட்டன, பின்னர் பிற கூறுகளின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு சேர்க்கப்பட்டு பயன்பாட்டிற்காக சமமாக கலக்கப்பட்டது. பூச்சு திரவத்தின் பூச்சு செயல்முறை: தானியத் தாளை சர்க்கரை பூச்சு பானையில் ஊற்றவும், சுழற்சிக்குப் பிறகு, சூடான காற்று 45 to க்கு முன்கூட்டியே சூடாக்குகிறது, நீங்கள் 10 ~ 15ml/min இல் உணவளிக்கும் பூச்சு, ஓட்டக் கட்டுப்பாட்டை தெளிக்கலாம், தெளித்த பிறகு, தொடர்ந்து உலர வைக்கவும் 5 ~ 10 நிமிடங்களுக்கு சூடான காற்றுடன் பானைக்கு வெளியே இருக்க முடியும், உலர்த்தியில் 8 மணிநேரத்திற்கு மேல் உலர வைக்கவும்.

4.2α- இன்டர்ஃபெரான் கண் சவ்வு 50μg α- இன்டர்ஃபெரான் 10ml0.01ml ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தில் கரைக்கப்பட்டு, 90 மில்லி எத்தனால் மற்றும் 0.5GHPMC உடன் கலக்கப்பட்டு, வடிகட்டப்பட்டு, சுழலும் கண்ணாடி கம்பியில் பூசப்பட்டு, 60 at இல் கருத்தடை செய்யப்பட்டு காற்றில் உலர்த்தப்பட்டது. இந்த தயாரிப்பு திரைப்படப் பொருள்களாக உருவாக்கப்படுகிறது.

4.3 கோட்ரிமோக்சசோல் மாத்திரைகள் (0.4 கிராம் ± 0.08 ஜி) எஸ்.எம்.இசட் (80 மெஷ்) 40 கிலோ, ஸ்டார்ச் (120 மெஷ்) 8 கிலோ, 3%ஹெச்பிஎம்சி அக்வஸ் கரைசல் 18-20 கிலோ, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் 0.3 கிலோ, டிஎம்பி (80 மெஷ்) 8 கிலோ, தயாரிப்பு முறை SMZ மற்றும் TMP ஐ கலந்து, பின்னர் ஸ்டார்ச் சேர்த்து 5 நிமிடங்களுக்கு கலக்கவும். முன்னரே தயாரிக்கப்பட்ட 3%ஹெச்பிஎம்சி அக்வஸ் கரைசல், மென்மையான பொருள், 16 மெஷ் ஸ்கிரீன் கிரானுலேஷன், உலர்த்துதல், பின்னர் 14 மெஷ் திரை முழு தானியத்துடன், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் கலவையைச் சேர்க்கவும், 12 மிமீ சுற்றுடன் வேர்ட் (எஸ்எம்ஸ்கோ) முத்திரையிடும் மாத்திரைகள். இந்த தயாரிப்பு முக்கியமாக ஒரு பைண்டராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மாத்திரைகளின் கலைப்பு 96%/20 நிமிடங்கள்.

4.4 பைபரேட் டேப்லெட்டுகள் (0.25 கிராம்) பைபரேட் 80 மெஷ் 25 கிலோ, ஸ்டார்ச் (120 மெஷ்) 2.1 கிலோ, மெக்னீசியம் பொருத்தமான தொகையை ஸ்டீரேட் செய்யுங்கள். 20% எத்தனால் மென்மையான பொருள், 16 மெஷ் ஸ்கிரீன் கிரானுலேட், உலர், மற்றும் பின்னர் 14 மெஷ் திரை முழு தானியங்கள், மற்றும் திசையன் மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், 100 மிமீ வட்ட பெல்ட் சொல் (PPA0.25 ) மாத்திரைகள் முத்திரை குத்துதல். ஸ்டார்ச் சிதைக்கும் முகவராக இருப்பதால், இந்த டேப்லெட்டின் கலைப்பு விகிதம் 80%/2 நிமிடத்திற்கும் குறைவாக இல்லை, இது ஜப்பானில் ஒத்த தயாரிப்புகளை விட அதிகமாக உள்ளது.

4.5 செயற்கை கண்ணீர் HPMC-4000, HPMC-4500 அல்லது HPMC-5000 0.3G, சோடியம் குளோரைடு 0.45G, பொட்டாசியம் குளோரைடு 0.37 கிராம், போராக்ஸ் 0.19G, 10% அம்மோனியம் குளோர்பென்சிலமோனியம் கரைசல் 0.02 மில்லி, நீர் 100ml இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது. அதன் உற்பத்தி முறை HPMC 15 மில்லி நீரில் வைக்கப்படுகிறது, 80 ~ 90 ℃ முழு நீர் ஒரு எடுத்து, 35 மில்லி தண்ணீரைச் சேர்க்கவும், பின்னர் 40 மில்லி நீர் கரைசலின் மீதமுள்ள கூறுகளைக் கொண்டிருக்கும், சமமாக கலக்கவும், முழுத் தொகையில் தண்ணீரைச் சேர்க்கவும், பின்னர் சமமாக கலக்கவும், ஒரே இரவில் நிற்கவும் . முன்புற அறை நுண்ணோக்கிக்கு பயன்படுத்தும்போது, ​​இந்த உற்பத்தியின் அளவை சரியான முறையில் அதிகரிக்க முடியும், 0.7% ~ 1.5% பொருத்தமானது.

4.6 மெத்தார்பன் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகள் மெத்தார்பன் பிசின் உப்பு 187.5 மி.கி, லாக்டோஸ் 40.0 மி.கி, பி.வி.பி 70.0 மி.கி, நீராவி சிலிக்கா 10 எம்.ஜி. இது சாதாரண முறையால் மாத்திரைகளாக தயாரிக்கப்படுகிறது. இந்த தயாரிப்பு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டுப் பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது.

4.7 அவாண்டோமைசின் ⅳ மாத்திரைகளுக்கு, 2149 ஜி அவாண்டோமைசின் ⅳ மோனோஹைட்ரேட் மற்றும் 1000 மில்லி ஐசோபிரைல் நீர் கலவையானது 15% (வெகுஜன செறிவு) யூட்ராகிட்ல் -100 (9: 9: 1) கிளறி, கலப்பு, கிரானுலேட்டட், மற்றும் 35 at இல் உலர்த்தப்பட்டது. 575 கிராம் மற்றும் 62.5 கிராம் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபிலோசெல்லுலோஸ் ஈ -50 உலர்ந்த துகள்கள் முழுமையாக கலக்கப்பட்டன, பின்னர் வான்கார்ட் மைசின் ⅳ டேப்லெட்களின் தொடர்ச்சியான வெளியீட்டைப் பெற டேப்லெட்களில் 7.5 கிராம் ஸ்டீரிக் அமிலம் மற்றும் 3.25 கிராம் மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் ஆகியவை சேர்க்கப்பட்டன. இந்த தயாரிப்பு மெதுவான வெளியீட்டுப் பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது.

4.8 நிஃபெடிபைன் நீடித்த-வெளியீட்டு துகள்கள் 1 பகுதி நிஃபெடிபைன், 3 பாகங்கள் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில் செல்லுலோஸ் மற்றும் 3 பாகங்கள் எத்தில் செல்லுலோஸ் ஆகியவை கலப்பு கரைப்பானுடன் கலக்கப்பட்டன (எத்தனால்: மெத்திலீன் குளோரைடு = 1: 1), மற்றும் 8 பாகங்கள் சோள மாவுச்சத்து சேர்க்கப்பட்டன முறை. துகள்களின் மருந்து வெளியீட்டு வீதம் சுற்றுச்சூழல் pH இன் மாற்றத்தால் பாதிக்கப்படவில்லை மற்றும் வணிக ரீதியாக கிடைக்கக்கூடிய துகள்களை விட மெதுவாக இருந்தது. 12 மணிநேர வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, மனித இரத்த செறிவு 12mg/mL ஆக இருந்தது, மேலும் தனிப்பட்ட வேறுபாடு இல்லை.

4.9 ப்ராப்ரான்ஹால் ஹைட்ரோகுளோரைடு நீடித்த வெளியீட்டு காப்ஸ்யூல் ப்ராப்ரான்ஹால் ஹைட்ரோகுளோரைடு 60 கிலோ, மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் 40 கிலோ, 50 எல் தண்ணீரை துகள்களை உருவாக்குகிறது. HPMC1KG மற்றும் EC 9KG ஆகியவை கலப்பு கரைப்பானில் கலக்கப்பட்டன (மெத்திலீன் குளோரைடு: மெத்தனால் = 1: 1) 200L பூச்சு கரைசலை உருவாக்க, உருளும் கோளத் துகள்களில் 750 மில்லி/நிமிடம் தெளிப்பு விகிதத்துடன், 1.4 இன் துளை அளவு வழியாக பூசப்பட்ட துகள்கள் எம்.எம் திரை முழு துகள்கள், பின்னர் கல் காப்ஸ்யூலில் சாதாரண காப்ஸ்யூல் நிரப்புதல் இயந்திரத்துடன் நிரப்பப்படுகிறது. ஒவ்வொரு காப்ஸ்யூலிலும் 160 மி.கி ப்ராப்ரானோலோல் ஹைட்ரோகுளோரைடு கோளத் துகள்கள் உள்ளன.

4.10 நாப்ரோலோல் எச்.சி.எல்: எச்.பி.எம்.சி: சி.எம்.சி-என்.என்.ஏ 1: 0.25: 2.25 என்ற விகிதத்தில் கலப்பதன் மூலம் நாப்ரோலோல் எச்.சி.எல் எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் தயாரிக்கப்பட்டன. மருந்து வெளியீட்டு வீதம் 12 மணி நேரத்திற்குள் பூஜ்ஜிய வரிசைக்கு அருகில் இருந்தது.

மற்ற மருந்துகள் கலப்பு எலும்புக்கூடு பொருட்களால் தயாரிக்கப்படலாம், அதாவது மெட்டோபிரோல்: HPMC: CMC-NA: 1: 1.25: 1.25; Alylyprolol: HPMC 1: 2.8: 2.92 விகிதத்தின் படி. மருந்து வெளியீட்டு வீதம் 12 மணி நேரத்திற்குள் பூஜ்ஜிய வரிசைக்கு அருகில் இருந்தது.

4.11 மைக்ரோ பவுடர் சிலிக்கா ஜெல் கலவையைப் பயன்படுத்தி சாதாரண முறையால் எத்திலமினோசின் வழித்தோன்றல்களின் கலப்பு பொருட்களின் எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் தயாரிக்கப்பட்டன: சிஎம்சி-என்ஏ: எச்.பி.எம்.சி 1: 0.7: 4.4. இந்த மருந்து விட்ரோ மற்றும் விவோவில் 12 மணிநேரத்திற்கு வெளியிடப்படலாம், மேலும் நேரியல் வெளியீட்டு முறை ஒரு நல்ல தொடர்பைக் கொண்டிருந்தது. எஃப்.டி.ஏ விதிமுறைகளின்படி துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஸ்திரத்தன்மை சோதனையின் முடிவுகள் இந்த தயாரிப்பின் சேமிப்பக வாழ்க்கை 2 ஆண்டுகள் வரை இருப்பதாக கணித்துள்ளது.

4.12 HPMC (50MPA · S) (5 பாகங்கள்), HPMC (4000 MPa · S) (3 பாகங்கள்) மற்றும் HPC1 ஆகியவை 1000 பாகங்கள், 60 பாகங்கள் அசிடமினோபன் மற்றும் 6 பாகங்கள் சிலிக்கா ஜெல் ஆகியவற்றில் கரைக்கப்பட்டன, ஒரு ஹோமோஜெனீசருடன் கிளறப்பட்டன, மற்றும் உலர்ந்த தெளிப்பு. இந்த தயாரிப்பில் 80% முக்கிய மருந்துகள் உள்ளன.

4.13 தியோபிலின் ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் மொத்த டேப்லெட் எடை, 18% -35% தியோபிலின், 7.5% -22.5% ஹெச்பிஎம்சி, 0.5% லாக்டோஸ் மற்றும் பொருத்தமான அளவு ஹைட்ரோபோபிக் மசகு எண்ணெய் ஆகியவற்றின் படி கணக்கிடப்பட்டன வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 12 மணிநேரத்திற்கு மனித உடலின் பயனுள்ள இரத்த செறிவைப் பராமரிக்கவும்.