1. HPMC இன் அடிப்படை இயல்பு
ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஆங்கில பெயர் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ், மாற்று ஹெச்பிஎம்சி. அதன் மூலக்கூறு சூத்திரம் C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, மற்றும் மூலக்கூறு எடை சுமார் 86,000 ஆகும். இந்த தயாரிப்பு ஒரு அரை-செயற்கை பொருள், இது மீதில் குழுவின் ஒரு பகுதியாகும் மற்றும் செல்லுலோஸின் பாலிஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் ஈதரின் ஒரு பகுதியாகும். இது இரண்டு முறைகளால் தயாரிக்கப்படலாம்: ஒன்று NaOH உடன் பொருத்தமான தரத்தின் மீதில் செல்லுலோஸுக்கு சிகிச்சையளிப்பதும், பின்னர் அதிக வெப்பநிலை மற்றும் உயர் அழுத்தத்தின் கீழ் புரோபிலீன் ஆக்சைடுடன் செயல்படுவதும் ஆகும். மீதில் மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் குழுக்களை ஈதருடன் பிணைக்க அனுமதிக்க எதிர்வினை நேரம் நீடிக்க வேண்டும். செல்லுலோஸின் அன்ஹைட்ரோக்ளூகோஸ் வளையத்துடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் விரும்பிய அளவை அடைய முடியும்; மற்றொன்று பருத்தி லிண்டர் அல்லது மர கூழ் இழை காஸ்டிக் சோடாவுடன் சிகிச்சையளிப்பதும், பின்னர் குளோரினேட்டட் மீத்தேன் மற்றும் புரோபிலீன் ஆக்சைடு கொண்டு அடுத்தடுத்து செயல்படுவதன் மூலமும், பின்னர் மேலும் சுத்திகரிக்கப்பட்ட, துளையிடுவதன் மூலமும், நன்றாக மற்றும் சீரான தூள் அல்லது கிரானுலாக மாற்றவும். HPMC என்பது பலவிதமான இயற்கை தாவர செல்லுலோஸாகும், மேலும் இது ஒரு சிறந்த மருந்து எக்ஸிபியண்ட் ஆகும், இது ஒரு பரந்த மூலத்தைக் கொண்டுள்ளது. தற்போது, இது உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் இது வாய்வழி மருந்துகளில் அதிக பயன்பாட்டு விகிதத்தைக் கொண்ட மருந்து எக்ஸிபீயர்களில் ஒன்றாகும்.
இந்த தயாரிப்பின் நிறம் வெள்ளை முதல் பால் வெள்ளை, நச்சுத்தன்மையற்ற மற்றும் சுவையற்றது, இது ஒரு சிறுமணி அல்லது நார்ச்சத்து, எளிதில் பாயும் தூள். இது ஒளி வெளிப்பாடு மற்றும் ஈரப்பதத்தின் கீழ் ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது. இது குளிர்ந்த நீரில் வீங்கி, ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிலான பாகுத்தன்மையுடன் ஒரு பால் வெள்ளை கூழ் கரைசலை உருவாக்குகிறது. ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவு கரைசலின் வெப்பநிலை மாற்றத்தால் சோல்-ஜெல் ஒன்றோடொன்று தொடர்பு நிகழ்வு ஏற்படலாம். 70% ஆல்கஹால் அல்லது டைமிதில் கீட்டோனில் கரைவது மிகவும் எளிதானது, மேலும் நீரிழப்பு ஆல்கஹால், குளோரோஃபார்ம் அல்லது எத்தோக்ஸிதேன் ஆகியவற்றில் கரைக்காது.
PH 4.0 முதல் 8.0 க்கு இடையில் இருக்கும்போது ஹைப்ரோமெல்லோஸ் நல்ல நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் இது 3.0 முதல் 11.0 வரை நிலையானதாக இருக்கலாம். 20 ° C வெப்பநிலையில் 10 நாட்கள் மற்றும் 80%ஈரப்பதம் ஆகியவற்றை சேமித்து வைத்த பிறகு, HPMC இன் ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல் குணகம் 6.2%ஆகும்.
ஹைப்ரோமெல்லோஸ், மெத்தாக்ஸி மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் ஆகியவற்றின் கட்டமைப்பில் இரண்டு மாற்றீடுகளின் உள்ளடக்கத்தில் உள்ள வேறுபாடு காரணமாக, பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் தோன்றியுள்ளன. ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவில், பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் குறிப்பிட்ட பாகுத்தன்மை மற்றும் வெப்ப புவியியல் வெப்பநிலையைக் கொண்டுள்ளன, எனவே, வெவ்வேறு பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் அவை வெவ்வேறு நோக்கங்களுக்காகப் பயன்படுத்தப்படலாம். பல்வேறு நாடுகளின் மருந்தகவியல் மாதிரிக்கு வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் வெளிப்பாடுகள் உள்ளன: ஐரோப்பிய பார்மகோபொயியா பல்வேறு பாகங்களின் பல்வேறு தரங்களை அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் சந்தையில் உள்ள தயாரிப்புகளின் வெவ்வேறு அளவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இது கிரேடு மற்றும் ஒரு எண்ணால் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. அலகு MPa • S. ஹைப்ரோமெல்லோஸின் ஒவ்வொரு மாற்றீட்டின் உள்ளடக்கம் மற்றும் வகையைக் குறிக்க 4 இலக்கங்களைச் சேர்த்த பிறகு, எடுத்துக்காட்டாக, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208, முதல் இரண்டு இலக்கங்கள் மெத்தோக்ஸி குழுவின் தோராயமான சதவீதத்தைக் குறிக்கின்றன, கடைசி இரண்டு இலக்கங்கள் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் வழக்குகளின் தோராயமான சதவீதத்தைக் குறிக்கின்றன.
2. HPMC ஐ தண்ணீரில் கரைக்கும் முறை
2.1 சூடான நீர் முறை
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் சூடான நீரில் கரைவதில்லை என்பதால், அதை ஆரம்ப கட்டத்தில் சூடான நீரில் ஒரே மாதிரியாக சிதறடிக்கலாம், பின்னர் அது குளிரூட்டப்படும்போது, இரண்டு வழக்கமான முறைகள் பின்வருமாறு விவரிக்கப்படுகின்றன:
(1) தேவையான அளவு சூடான நீரை கொள்கலனில் வைத்து சுமார் 70 to க்கு சூடாக்கவும். மெதுவாக கிளறலின் கீழ் படிப்படியாக தயாரிப்பு சேர்க்கவும். ஆரம்பத்தில், தயாரிப்பு நீரின் மேற்பரப்பில் மிதக்கிறது, பின்னர் படிப்படியாக ஒரு குழம்பை உருவாக்குகிறது. குழம்பை குளிர்விக்கவும்.
. குழம்பில் உள்ள சூடான நீர் குழம்புக்கு, கிளறிய பின் கலவையை குளிர்விக்கவும்.
2.2 தூள் கலவை முறை
சமமான அல்லது பெரிய அளவிலான தூள் துகள்கள் மற்றும் பிற தூள் பொருட்கள் உலர்ந்த கலவையால் முழுமையாக சிதறடிக்கப்படுகின்றன, பின்னர் கரைந்து தண்ணீர் சேர்க்கப்படுகிறது. இந்த நேரத்தில், ஹைப்ரோமெல்லோஸை திரட்டாமல் கலைக்க முடியும்.
3. HPMC இன் நன்மைகள்
3.1 குளிர்ந்த நீர் கரைதிறன்
இது 40 ° C அல்லது 70% எத்தனால் க்கும் குறைவான குளிர்ந்த நீரில் கரையக்கூடியது. இது அடிப்படையில் 60 ° C க்கு மேல் சூடான நீரில் கரையாதது, ஆனால் அதை வளர்க்கலாம்.
3.2 வேதியியல் செயலற்ற தன்மை
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (HPMC) என்பது அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர். அதன் தீர்வுக்கு அயனி கட்டணம் இல்லை மற்றும் உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது. எனவே, தயாரிப்பு செயல்பாட்டின் போது மற்ற எக்ஸிபீயர்கள் அதனுடன் வினைபுரிய மாட்டார்கள்.
3.3 ஸ்திரத்தன்மை
இது அமிலம் மற்றும் ஆல்காலி இரண்டிற்கும் ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது, மேலும் pH 3 முதல் 1L வரை நீண்ட காலமாக சேமிக்க முடியும், மேலும் அதன் பாகுத்தன்மைக்கு வெளிப்படையான மாற்றம் இல்லை. ஹைப்ரோமெல்லோஸின் (ஹெச்பிஎம்சி) நீர்வாழ் தீர்வு ஒரு குடும்ப எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் நீண்ட கால சேமிப்பகத்தின் போது நல்ல பாகுத்தன்மை நிலைத்தன்மையை பராமரிக்க முடியும். HPMC ஐப் பயன்படுத்தும் மருந்து எக்ஸிபீயர்கள் பாரம்பரிய எக்ஸிபீயர்களை (டெக்ஸ்ட்ரின், ஸ்டார்ச் போன்றவை) பயன்படுத்துபவர்களைக் காட்டிலும் சிறந்த தர நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளனர்.
3.4 பாகுத்தன்மையின் சரிசெய்தல்
HPMC இன் வெவ்வேறு பாகுத்தன்மை வழித்தோன்றல்கள் வெவ்வேறு விகிதாச்சாரத்தில் கலக்கப்படலாம், மேலும் அதன் பாகுத்தன்மை ஒரு குறிப்பிட்ட விதிக்கு ஏற்ப மாறக்கூடும், மேலும் ஒரு நல்ல நேரியல் உறவைக் கொண்டுள்ளது, எனவே தேவைகளுக்கு ஏற்ப அதைத் தேர்ந்தெடுக்கலாம்.
3.5 வளர்சிதை மாற்ற மந்தநிலை
HPMC உடலில் உறிஞ்சப்படுவதில்லை அல்லது வளர்சிதை மாற்றப்படவில்லை, மேலும் கலோரிகளை வழங்காது, எனவே இது மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கு பாதுகாப்பான உற்சாகமாகும்.
3.6 பாதுகாப்பு
HPMC ஒரு நச்சுத்தன்மையற்ற மற்றும் எரிச்சலூட்டாத பொருள் என்று பொதுவாக நம்பப்படுகிறது. எலிகளுக்கான சராசரி மரணம் 5 கிராம்/கிலோ, மற்றும் எலிகளுக்கான சராசரி மரணம் 5.2 கிராம்/கிலோ ஆகும். தினசரி அளவு மனித உடலுக்கு பாதிப்பில்லாதது.
4. தயாரிப்புகளில் HPMC இன் பயன்பாடு
4.1 திரைப்பட பூச்சு பொருள் மற்றும் திரைப்பட உருவாக்கும் பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (HPMC) திரைப்பட பூசப்பட்ட டேப்லெட் பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. சர்க்கரை-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் போன்ற பாரம்பரிய பூசப்பட்ட மாத்திரைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் சுவை மற்றும் தோற்றத்தை மறைப்பதில் வெளிப்படையான நன்மைகள் இல்லை, ஆனால் அவற்றின் கடினத்தன்மை மற்றும் ஃப்ியீரிபிலிட்டி, ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல், சிதைவு, பூச்சு எடை அதிகரிப்பு மற்றும் பிற தரமான குறிகாட்டிகள் சிறந்தவை. இந்த உற்பத்தியின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரம் மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கான நீரில் கரையக்கூடிய திரைப்பட பூச்சு பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் உயர்-பிஸ்கிரிட்டி தரம் கரிம கரைப்பான் அமைப்புகளுக்கான திரைப்பட பூச்சு பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. பயன்பாட்டு செறிவு பொதுவாக 2.0%-20%ஆகும்.
4.2 ஒரு பைண்டர் மற்றும் சிதைந்த
இந்த தயாரிப்பின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரத்தை மாத்திரைகள், மாத்திரைகள் மற்றும் துகள்களுக்கு ஒரு பைண்டராகவும் சிதைப்பாகவும் பயன்படுத்தலாம், மேலும் உயர்-பாகுத்தன்மை தரத்தை ஒரு பைண்டராக மட்டுமே பயன்படுத்த முடியும். அளவு வெவ்வேறு மாதிரிகள் மற்றும் தேவைகளுடன் மாறுபடும். பொதுவாக, உலர்ந்த கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்கு பயன்படுத்தப்படும் பைண்டரின் அளவு 5%, மற்றும் ஈரமான கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்கு பயன்படுத்தப்படும் பைண்டரின் அளவு 2%ஆகும்.
4.3 இடைநிறுத்தப்பட்ட முகவராக
இடைநீக்கம் முகவர் என்பது ஹைட்ரோஃபிலிசிட்டியுடன் பிசுபிசுப்பு ஜெல் பொருள். இடைநீக்கம் செய்யும் முகவரில் இடைநீக்கம் செய்யும் முகவரின் பயன்பாடு துகள்களின் வண்டல் வேகத்தை மெதுவாக்கும், மேலும் துகள்கள் பாலிமரைசிங் மற்றும் வெகுஜனமாக ஒடுக்கப்படுவதைத் தடுக்க துகள்களின் மேற்பரப்பில் இணைக்கப்படலாம். இடைநீக்கங்களை தயாரிப்பதில் இடைநீக்கம் செய்யும் முகவர்கள் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றனர். HPMC என்பது இடைநீக்கம் செய்யும் முகவர்களின் சிறந்த வகை. அதில் கரைந்த கூழ் கரைசல் திரவ-திட இடைமுகத்தின் பதற்றத்தையும் சிறிய திட துகள்களில் இலவச ஆற்றலையும் குறைக்கும், இதனால் பன்முக சிதறல் அமைப்பின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இந்த தயாரிப்பு இடைநிறுத்தப்பட்ட முகவராக தயாரிக்கப்பட்ட உயர்-பிஸ்கிரிட்டி சஸ்பென்ஷன் திரவ தயாரிப்பு ஆகும். இது நல்ல இடைநீக்கம் விளைவைக் கொண்டுள்ளது, மறுசீரமைப்புக்கு எளிதானது, ஒட்டப்படாத மற்றும் சிறந்த ஃப்ளோகுலேட்டட் துகள்கள். வழக்கமான தொகை 0.5% முதல் 1.5% வரை.
4.4 ஒரு தடுப்பான், மெதுவான மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர் மற்றும் துளை உருவாக்கும் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது
கலப்பு-பொருள் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகளுக்கான ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகள், பின்னடைவு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு-வெளியீட்டு முகவர்களைத் தயாரிக்க இந்த தயாரிப்பின் உயர்-பாகுத்தன்மை தரம் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது மருந்து வெளியீட்டை தாமதப்படுத்துவதன் விளைவைக் கொண்டுள்ளது. அதன் பயன்பாட்டு செறிவு 10% ~ 80% (w /w) ஆகும். குறைந்த பாகுத்தன்மை தரம் நீடித்த அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு சூத்திரங்களுக்கான துளை உருவாக்கும் முகவராக பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த வகை டேப்லெட்டின் சிகிச்சை விளைவுக்கு தேவையான ஆரம்ப அளவை விரைவாக அடையலாம், பின்னர் நீடித்த அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு விளைவு செலுத்தப்படுகிறது, மேலும் பயனுள்ள இரத்த மருந்து செறிவு உடலில் பராமரிக்கப்படுகிறது. ஹைப்ரோமெல்லோஸ் ஹைட்ரேட்டுகள் தண்ணீரை சந்திக்கும் போது ஜெல் அடுக்கை உருவாக்குகின்றன. மேட்ரிக்ஸ் டேப்லெட்டிலிருந்து மருந்து வெளியீட்டின் வழிமுறை முக்கியமாக ஜெல் அடுக்கின் பரவல் மற்றும் ஜெல் அடுக்கின் அரிப்பு ஆகும்.
4.5 பாதுகாப்பு பசை தடிப்பான் மற்றும் கூழ்மமாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது
இந்த தயாரிப்பு ஒரு தடிப்பாளராகப் பயன்படுத்தப்படும்போது, வழக்கமான செறிவு 0.45%~ 1.0%ஆகும். இந்த தயாரிப்பு ஹைட்ரோபோபிக் பசை நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கலாம், பாதுகாப்பு கூழ்மையை உருவாக்குகிறது, துகள் ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் திரட்டலைத் தடுக்கலாம், இதனால் வண்டல் உருவாவதைத் தடுக்கும். அதன் வழக்கமான செறிவு 0.5%~ 1.5%ஆகும்.
4.6 காப்ஸ்யூல் பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது
வழக்கமாக, காப்ஸ்யூலின் காப்ஸ்யூல் ஷெல் பொருள் முக்கியமாக ஜெலட்டின் ஆகும். மிங் காப்ஸ்யூல் ஷெல்லின் உற்பத்தி செயல்முறை எளிதானது, ஆனால் ஈரப்பதம் மற்றும் ஆக்ஸிஜன் உணர்திறன் மருந்துகளின் மோசமான பாதுகாப்பு, மருந்து கலைப்பைக் குறைத்தல் மற்றும் சேமிப்பின் போது காப்ஸ்யூல் ஷெல்லின் சிதைவின் தாமதம் போன்ற சில சிக்கல்கள் மற்றும் நிகழ்வுகள் உள்ளன. ஆகையால், காப்ஸ்யூல்கள் தயாரிப்பதில் காப்ஸ்யூல் பொருளுக்கு மாற்றாக ஹைபிரோமெல்லோஸ் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது காப்ஸ்யூலின் மோல்டபிலிட்டி மற்றும் பயன்பாட்டு விளைவை மேம்படுத்துகிறது, மேலும் இது உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாக ஊக்குவிக்கப்படுகிறது.
4.7 ஒரு பயோஅடெசிவ் ஆக
பயோய்டெசிவ் தொழில்நுட்பம், உயிரியல் சளிச்சுரப்பியைக் கடைப்பிடிப்பதன் மூலம், உயிரியல் சளிச்சுரப்பியை கடைப்பிடிப்பதன் மூலம், தயாரிப்புக்கும் சளிச்சுரப்பிக்கும் இடையிலான தொடர்பின் தொடர்ச்சியையும் இறுக்கத்தையும் மேம்படுத்துகிறது, இதனால் மருந்து மெதுவாக வெளியிடப்பட்டு சளி மூலம் உள்வாங்கப்படுகிறது, இதன் நோக்கத்தை அடைய சிகிச்சை. இது இப்போது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது நாசி குழி மற்றும் வாய்வழி சளிச்சுரப்பியின் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது. இரைப்பை குடல் பயோஅடீஷன் தொழில்நுட்பம் என்பது சமீபத்திய ஆண்டுகளில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய வகை மருந்து விநியோக முறையாகும். இது இரைப்பைக் குழாயில் மருந்து தயாரிப்புகளின் குடியிருப்பு நேரத்தை நீடிப்பது மட்டுமல்லாமல், உறிஞ்சுதல் தளத்தின் செல் சவ்வுடன் மருந்தின் தொடர்பு செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் உயிரணு சவ்வின் திரவத்தை மாற்றுகிறது. சிறுகுடலின் எபிடெலியல் செல்களுக்கு மருந்தின் ஊடுருவக்கூடிய சக்தி மேம்படுத்தப்படுகிறது, இதனால் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மேம்படுத்துகிறது.
4.8 ஒரு மேற்பூச்சு ஜெல்லாக
சருமத்திற்கான பிசின் தயாரிப்பாக, ஜெல் பாதுகாப்பு, அழகு, எளிதான சுத்தம், குறைந்த செலவு, எளிய தயாரிப்பு செயல்முறை மற்றும் மருந்துகளுடன் நல்ல பொருந்தக்கூடிய தன்மை போன்ற தொடர்ச்சியான நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது. சமீபத்திய ஆண்டுகளில், இது விரிவான கவனத்தைப் பெற்றுள்ளது மற்றும் தோல் வெளிப்புற தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சியாக மாறியுள்ளது. திசை.
4.9 குழம்பாக்கும் அமைப்பில் மழைப்பொழிவு தடுப்பானாக
இடுகை நேரம்: டிசம்பர் -16-2021