கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ் எஃப்.டி.ஏ அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளதா?

கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ் (சி.எம்.சி) என்பது உணவு, மருந்துகள், அழகுசாதனப் பொருட்கள் மற்றும் உற்பத்தி உள்ளிட்ட பல்வேறு தொழில்களில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு பல்துறை கலவை ஆகும். அதன் மல்டிஃபங்க்ஸ்னல் பண்புகள் ஒரு தடித்தல் முகவர், நிலைப்படுத்தி, குழம்பாக்கி மற்றும் பலவற்றை மதிப்புமிக்கதாக ஆக்குகின்றன. இதுபோன்ற சேர்மங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் பயன்பாட்டை ஒழுங்குபடுத்துவதில் யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) ஒரு முக்கிய பங்கைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் நுகர்வோர் தயாரிப்புகளில் பயன்படுத்த ஒப்புதல் பெறுவதற்கு முன்பு அவர்கள் கடுமையான தரத்தை பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்கிறார்கள்.

கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ் (சி.எம்.சி) ஐப் புரிந்துகொள்வது புரிந்துகொள்ளுதல்
சி.எம்.சி என சுருக்கமாகக் கூறப்படும் கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ், செல்லுலோஸின் வழித்தோன்றல் ஆகும். செல்லுலோஸ் என்பது பூமியில் மிகவும் ஏராளமான கரிம கலவை ஆகும், மேலும் இது தாவரங்களின் செல் சுவர்களில் காணப்படுகிறது, இது கட்டமைப்பு ஆதரவை வழங்குகிறது. சி.எம்.சி செல்லுலோஸிலிருந்து ஒரு வேதியியல் மாற்றும் செயல்முறையின் மூலம் பெறப்படுகிறது, இது செல்லுலோஸ் முதுகெலும்பில் கார்பாக்சிமெதில் குழுக்களை அறிமுகப்படுத்துவதை உள்ளடக்கியது. இந்த மாற்றம் சி.எம்.சிக்கு பல பயனுள்ள பண்புகளை வழங்குகிறது, இதில் நீர் கரைதிறன், பாகுத்தன்மை மற்றும் ஸ்திரத்தன்மை ஆகியவை அடங்கும்.

கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸின் பண்புகள்:
நீர் கரைதிறன்: சி.எம்.சி தண்ணீரில் கரையக்கூடியது, தெளிவான, பிசுபிசுப்பு கரைசலை உருவாக்குகிறது. இந்த சொத்து பல்வேறு பயன்பாடுகளில் பயனுள்ளதாக இருக்கும், அங்கு தடித்தல் அல்லது உறுதிப்படுத்தும் முகவர் தேவைப்படுகிறது.

பாகுத்தன்மை: சி.எம்.சி சூடோபிளாஸ்டிக் நடத்தையை வெளிப்படுத்துகிறது, அதாவது அதன் பாகுத்தன்மை வெட்டு அழுத்தத்தின் கீழ் குறைகிறது மற்றும் மன அழுத்தம் அகற்றப்படும்போது மீண்டும் அதிகரிக்கிறது. இந்த சொத்து உந்தி, தெளித்தல் அல்லது வெளியேற்றுதல் போன்ற செயல்முறைகளில் எளிதான பயன்பாட்டை அனுமதிக்கிறது.

நிலைத்தன்மை: சி.எம்.சி குழம்புகள் மற்றும் இடைநீக்கங்களுக்கு ஸ்திரத்தன்மையை அளிக்கிறது, காலப்போக்கில் பொருட்கள் பிரிப்பதைத் தடுக்கிறது. சாலட் டிரஸ்ஸிங்ஸ், அழகுசாதனப் பொருட்கள் மற்றும் மருந்து இடைநீக்கங்கள் போன்ற தயாரிப்புகளில் இந்த ஸ்திரத்தன்மை முக்கியமானது.

திரைப்படத்தை உருவாக்குதல்: சி.எம்.சி உலர்த்தும்போது மெல்லிய, நெகிழ்வான படங்களை உருவாக்க முடியும், இது டேப்லெட்டுகள் அல்லது காப்ஸ்யூல்களுக்கான உண்ணக்கூடிய பூச்சுகள் போன்ற பயன்பாடுகளிலும், பேக்கேஜிங் பொருட்களுக்கான படங்களின் தயாரிப்பிலும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸின் பயன்பாடுகள்
சி.எம்.சி அதன் பல்துறை பண்புகள் காரணமாக பல்வேறு தொழில்களில் பரவலான பயன்பாட்டைக் காண்கிறது. சில பொதுவான பயன்பாடுகள் பின்வருமாறு:

உணவுத் தொழில்: சிஎம்சி சாஸ்கள், ஆடைகள், ஐஸ்கிரீம், பேக்கரி பொருட்கள் மற்றும் பானங்கள் உள்ளிட்ட பரந்த அளவிலான உணவுப் பொருட்களில் தடிமனான, நிலைப்படுத்தி மற்றும் பைண்டராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது அமைப்பு, வாய் ஃபீல் மற்றும் அலமாரியில் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்த உதவுகிறது.

மருந்துகள்: மருந்துகளில், சி.எம்.சி டேப்லெட் சூத்திரங்களில் பைண்டராகவும், இடைநீக்கங்களில் ஒரு தடிப்பாகவும், குழம்புகளில் ஒரு நிலைப்படுத்தியாகவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது சீரான மருந்து விநியோகத்தை உறுதி செய்கிறது மற்றும் நோயாளியின் இணக்கத்தை மேம்படுத்துகிறது.

அழகுசாதனப் பொருட்கள் மற்றும் தனிப்பட்ட பராமரிப்பு தயாரிப்புகள்: சி.எம்.சி அழகுசாதனப் பொருட்கள் மற்றும் லோஷன்கள், கிரீம்கள், ஷாம்புகள் மற்றும் பற்பசை போன்ற தனிப்பட்ட பராமரிப்பு தயாரிப்புகளில் தடிமனான, குழம்பாக்கி மற்றும் நிலைப்படுத்தியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையை பராமரிக்க உதவுகிறது மற்றும் செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது.

தொழில்துறை பயன்பாடுகள்: சவர்க்காரம், வண்ணப்பூச்சுகள், பசைகள் மற்றும் துளையிடும் திரவங்கள் போன்ற தயாரிப்புகளில் தடிமனான, நீர் தக்கவைப்பு முகவர் மற்றும் வேதியியல் மாற்றியமைப்பாக பல்வேறு தொழில்துறை செயல்முறைகளில் சி.எம்.சி பயன்படுத்தப்படுகிறது.

FDA ஒப்புதல் செயல்முறை
யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், சி.எம்.சி போன்ற பொருட்கள், கூட்டாட்சி உணவு, மருந்து, மற்றும் ஒப்பனைச் சட்டம் (எஃப்.டி & சி சட்டம்) மற்றும் 1958 ஆம் ஆண்டின் உணவு சேர்க்கைகள் திருத்தம் உள்ளிட்ட உணவு சேர்க்கைகளைப் பயன்படுத்துவதை எஃப்.டி.ஏ ஒழுங்குபடுத்துகிறது. உணவில் சேர்க்கப்பட்ட பொருட்கள் நுகர்வுக்கு பாதுகாப்பானவை என்பதை உறுதி செய்வதே எஃப்.டி.ஏவின் முதன்மை அக்கறை.

உணவு சேர்க்கைகளுக்கான எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல் செயல்முறை பொதுவாக பின்வரும் படிகளை உள்ளடக்கியது:

பாதுகாப்பு மதிப்பீடு: உணவு சேர்க்கையின் உற்பத்தியாளர் அல்லது சப்ளையர், பொருள் அதன் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டிற்கு பாதுகாப்பானது என்பதை நிரூபிக்க பாதுகாப்பு ஆய்வுகளை நடத்துவதற்கு பொறுப்பாகும். இந்த ஆய்வுகளில் நச்சுயியல் மதிப்பீடுகள், வளர்சிதை மாற்றம் குறித்த ஆய்வுகள் மற்றும் சாத்தியமான ஒவ்வாமை ஆகியவை அடங்கும்.

உணவு சேர்க்கை மனுவை சமர்ப்பித்தல்: உற்பத்தியாளர் எஃப்.டி.ஏ -க்கு உணவு சேர்க்கை மனுவை (எஃப்ஏபி) சமர்ப்பிக்கிறார், சேர்க்கையின் அடையாளம், கலவை, உற்பத்தி செயல்முறை, நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு மற்றும் பாதுகாப்புத் தரவு பற்றிய விரிவான தகவல்களை வழங்குகிறது. மனுவில் முன்மொழியப்பட்ட லேபிளிங் தேவைகளும் இருக்க வேண்டும்.

எஃப்.டி.ஏ மறுஆய்வு: மனுதாரரால் குறிப்பிடப்பட்ட பயன்பாட்டு நிபந்தனைகளின் கீழ் சேர்க்கை அதன் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டிற்கு பாதுகாப்பானதா என்பதை தீர்மானிக்க FAP இல் வழங்கப்பட்ட பாதுகாப்புத் தரவை FDA மதிப்பீடு செய்கிறது. இந்த மதிப்பாய்வில் மனித ஆரோக்கியத்திற்கு சாத்தியமான அபாயங்களை மதிப்பீடு செய்வது, வெளிப்பாடு நிலைகள் மற்றும் அறியப்பட்ட பாதகமான விளைவுகள் உட்பட.

முன்மொழியப்பட்ட ஒழுங்குமுறையின் வெளியீடு: சேர்க்கை பாதுகாப்பானது என்று எஃப்.டி.ஏ தீர்மானித்தால், அது பெடரல் பதிவேட்டில் ஒரு முன்மொழியப்பட்ட ஒழுங்குமுறையை வெளியிடுகிறது, இது உணவில் சேர்க்கை பயன்படுத்தப்படக்கூடிய நிலைமைகளைக் குறிப்பிடுகிறது. இந்த வெளியீடு பொது கருத்து மற்றும் பங்குதாரர்களிடமிருந்து உள்ளீட்டை அனுமதிக்கிறது.

இறுதி விதிமுறை உருவாக்குதல்: பொதுக் கருத்துகள் மற்றும் கூடுதல் தரவுகளை பரிசீலித்த பின்னர், எஃப்.டி.ஏ ஒரு இறுதி விதியை வழங்குவது அல்லது உணவில் சேர்க்கையின் பயன்பாட்டை மறுப்பது. அங்கீகரிக்கப்பட்டால், இறுதி விதி ஏதேனும் வரம்புகள், விவரக்குறிப்புகள் அல்லது லேபிளிங் தேவைகள் உட்பட அனுமதிக்கக்கூடிய பயன்பாட்டு நிபந்தனைகளை நிறுவுகிறது.

கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ் மற்றும் எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல்
கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ் உணவுத் தொழில் மற்றும் பிற துறைகளில் பயன்படுத்தப்பட்ட நீண்ட வரலாற்றைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் இது நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளுக்கு ஏற்பப் பயன்படுத்தும்போது அதன் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடுகளுக்கு பாதுகாப்பான (ஜிஆர்ஏஎஸ்) பொதுவாக அங்கீகரிக்கப்படுகிறது. உணவு மற்றும் மருந்து தயாரிப்புகளில் சி.எம்.சியைப் பயன்படுத்துவதை நிர்வகிக்கும் குறிப்பிட்ட விதிமுறைகள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்களை எஃப்.டி.ஏ வெளியிட்டுள்ளது.

கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸின் எஃப்.டி.ஏ ஒழுங்குமுறை:
உணவு சேர்க்கை நிலை: பிரிவு 172. கோட் 8672 இன் கீழ் கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறைகளின் (சி.எஃப்.ஆர்) தலைப்பு 21 இல் அனுமதிக்கப்பட்ட உணவு சேர்க்கையாக கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது, பல்வேறு உணவு வகைகளில் அதன் பயன்பாட்டிற்காக குறிப்பிட்ட விதிமுறைகள் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ளன. இந்த விதிமுறைகள் வெவ்வேறு உணவுப் பொருட்களில் சி.எம்.சியின் அதிகபட்சமாக அனுமதிக்கக்கூடிய அளவைக் குறிப்பிடுகின்றன மற்றும் வேறு ஏதேனும் தொடர்புடைய தேவைகள்.

மருந்து பயன்பாடு: மருந்துகளில், சி.எம்.சி மருந்து சூத்திரங்களில் செயலற்ற மூலப்பொருளாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் அதன் பயன்பாடு எஃப்.டி.ஏவின் மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்தின் (சி.டி.ஓ.ஆர்) இன் கீழ் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது. யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா (யுஎஸ்பி) அல்லது பிற தொடர்புடைய தொகுப்புகளில் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளை சிஎம்சி பூர்த்தி செய்வதை உற்பத்தியாளர்கள் உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.

லேபிளிங் தேவைகள்: சி.எம்.சியை ஒரு மூலப்பொருளாகக் கொண்ட தயாரிப்புகள் லேபிளிங் தொடர்பான எஃப்.டி.ஏ விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டும், இதில் துல்லியமான மூலப்பொருள் பட்டியல் மற்றும் தேவையான ஒவ்வாமை லேபிளிங் ஆகியவை அடங்கும்.

கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ் (சி.எம்.சி) என்பது உணவு, மருந்து, ஒப்பனை மற்றும் உற்பத்தித் தொழில்களில் மாறுபட்ட பயன்பாடுகளைக் கொண்ட பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் கலவை ஆகும். அதன் தனித்துவமான பண்புகள் பல்வேறு தயாரிப்புகளில் தடிமனான, நிலைப்படுத்தி, குழம்பாக்கி மற்றும் பைண்டர் என மதிப்புமிக்கவை. சி.எம்.சி மற்றும் பிற உணவு சேர்க்கைகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் பயன்பாட்டை ஒழுங்குபடுத்துவதில் எஃப்.டி.ஏ ஒரு முக்கிய பங்கைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் நுகர்வோர் தயாரிப்புகளில் பயன்படுத்த ஒப்புதல் பெறுவதற்கு முன்பு அவை கடுமையான பாதுகாப்பு தரத்தை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்கிறது. சி.எம்.சி எஃப்.டி.ஏ ஆல் அனுமதிக்கப்பட்ட உணவு சேர்க்கையாக பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது, மேலும் அதன் பயன்பாடு குறிப்பிட்ட விதிமுறைகள் மற்றும் கூட்டாட்சி விதிமுறைகளின் குறியீட்டின் தலைப்பு 21 இல் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ள வழிகாட்டுதல்களால் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. சி.எம்.சி கொண்ட தயாரிப்புகளின் உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் சப்ளையர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தை உறுதிப்படுத்த பாதுகாப்பு மதிப்பீடுகள், லேபிளிங் தேவைகள் மற்றும் குறிப்பிட்ட பயன்பாட்டு நிபந்தனைகள் உள்ளிட்ட இந்த விதிமுறைகளை கடைபிடிக்க வேண்டும்.