హైడ్రాక్సిలోపైలిన్ (HPMC) అనేది ce షధ పరిశ్రమలో విస్తృతంగా ఉపయోగించే పాలిమర్ మరియు ఇది ఒక ముఖ్యమైన సూత్రం. ఇది ప్రధానంగా ఘన మోతాదులో (టాబ్లెట్లు, క్యాప్సూల్స్ మరియు కణాలు వంటివి), స్నిగ్ధత మెరుగైన ఏజెంట్ మరియు కుళ్ళిపోవడంలో అంటుకునేదిగా ఉపయోగిస్తారు.
Drug షధ తయారీలో, చికిత్స ప్రభావాన్ని గ్రహించడానికి మరియు ఉత్పత్తి చేయడానికి క్రియాశీల పదార్ధాల రద్దు ముఖ్యం. అయినప్పటికీ, క్రియాశీల పదార్ధాల రద్దు సూత్రం ద్వారా అడ్డుకోవచ్చు. అందువల్ల, drug షధ సూత్రంలో HPMC యొక్క కరిగిన ప్రవర్తనను అర్థం చేసుకోవడం చాలా ముఖ్యం ఎందుకంటే ఇది మోతాదు రకం యొక్క పనితీరును ప్రభావితం చేస్తుంది.
HPMC యొక్క రద్దు పద్ధతి
యుఎస్ ఫార్మసీ (యుఎస్‌పి) హెచ్‌పిఎంసిని కరిగించడానికి పరీక్షా పద్ధతిని ప్రామాణీకరించింది. ఈ పద్ధతిలో సాధారణంగా కరిగే పరికరాల వాడకం ఉంటుంది, ఇది ద్రావణ మాధ్యమం యొక్క మాధ్యమంలో మోతాదు రకం యొక్క ద్రావణీయతను అనుకరిస్తుంది మరియు కొలుస్తుంది. పరీక్షలో మోతాదును ఒక బుట్టలో లేదా తెడ్డులో ఉంచడం, మరియు బుట్ట లేదా తెడ్డు కరిగిన మాధ్యమాన్ని కలిగి ఉన్న కంటైనర్‌లో తిరుగుతుంది.
మోతాదు (గ్యాస్ట్రిక్ లేదా పేగు కరిగేవి వంటివి) యొక్క expected హించిన ఉపయోగం ప్రకారం ద్రావణీయత మాధ్యమాన్ని ఎంచుకోవాలి. HPMC కోసం సాధారణ ద్రావణీయత మాధ్యమం నీరు, ఫాస్ఫేట్ బఫర్ ద్రావణం మరియు అనుకరణ గ్యాస్ట్రిక్ జ్యూస్ (SGF) లేదా అనలాగ్ పేగు ద్రవం (SIF) కలిగి ఉంటుంది.
పునరావృత మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని నిర్ధారించడానికి, పరీక్ష పారామితులను భ్రమణ వేగం, ఉష్ణోగ్రత మరియు కరిగించడం మరియు మధ్యస్థ వాల్యూమ్ మరియు నమూనా సమయం వంటి ప్రామాణికం తప్పనిసరిగా ప్రామాణికం చేయాలి. HPMC రద్దు మొత్తాన్ని నిర్ణయించడానికి వేర్వేరు సమయ వ్యవధిలో పొందిన నమూనా పరిష్కారాన్ని విశ్లేషించడానికి తగిన విశ్లేషణ పద్ధతిని ఉపయోగించండి.
HPMC కరిగించే పరీక్షలు చేసేటప్పుడు నివారణ చర్యలు
1. కుడి కరిగే మాధ్యమం యొక్క ఎంపిక: కరిగే మాధ్యమం యొక్క ఎంపిక మోతాదు రూపం యొక్క expected హించిన ఉపయోగం మీద ఆధారపడి ఉంటుంది. తగిన రద్దు మాధ్యమాన్ని ఎంచుకోవడం చాలా ముఖ్యం ఎందుకంటే ఇది HPMC యొక్క కరిగిన ప్రవర్తనను ప్రభావితం చేస్తుంది.
2. ద్రావణీయత పద్ధతిని సరిగ్గా ధృవీకరించడం: ద్రావణీయ పద్ధతిని ధృవీకరించడం ఇది సముచితమని నిర్ధారించడానికి మరియు రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ యొక్క అవసరాలను తీర్చడం చాలా ముఖ్యం. ధృవీకరణ కొలత యొక్క దృ ness త్వం మరియు పునరావృతతను కలిగి ఉండాలి.
3. పరీక్ష పారామితుల ప్రామాణీకరణ: పరీక్ష పారామితులు, భ్రమణ వేగం, ఉష్ణోగ్రత మరియు కరిగిన మధ్య వాల్యూమ్ వంటివి కరిగిన పరీక్షల ఫలితాన్ని ప్రభావితం చేస్తాయి. అందువల్ల, ఈ పారామితులను తిరిగి కనిపించే మరియు ఖచ్చితమైన విశ్లేషణను నిర్ధారించడానికి ప్రామాణికం చేయాలి.
4. నమూనా: కరిగించే మాధ్యమం నుండి ప్రతినిధి నమూనాలను పొందటానికి జాగ్రత్తగా నమూనా ముఖ్యం. ఏకీకృత విరామంలో నమూనా సేకరించబడిందని నిర్ధారించడానికి సమయం మరియు నమూనా పాయింట్లపై శ్రద్ధ వహించండి.
5. విశ్లేషణ విధానం: విశ్లేషణ కోసం విశ్లేషణ పద్ధతిని ఎంచుకోండి ధృవీకరించబడుతుంది మరియు తగిన సున్నితత్వం, సెలెక్టివిటీ మరియు ఖచ్చితత్వం ఉండాలి.
సంక్షిప్తంగా, HPMC యొక్క కరిగిన పరీక్ష drug షధ అభివృద్ధి మరియు drug షధ సూత్రంలో ఒక ముఖ్యమైన సాధనం. క్రియాశీల పదార్ధాల యొక్క సరైన విడుదలను నిర్ధారించడానికి నాణ్యత నియంత్రణ ప్రయోగశాల క్రమం తప్పకుండా నిర్వహించబడుతుంది మరియు drug షధం సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. తగిన పరీక్షా పద్ధతిలో లోపం drugs షధాల సమర్థతపై అపార్థాలు మరియు తప్పుడు ప్రకటనలకు దారితీయవచ్చు. అందువల్ల, రద్దు పరీక్ష సమయంలో ప్రమాణాలు మరియు నివారణ చర్యలను పాటించడం చాలా ముఖ్యం.
పోస్ట్ సమయం: జూన్ -29-2023