హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ ఒక ఔషధ సహాయక పదార్థంగా

హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ (HPMC)

వర్గం: పూత పదార్థాలు; పొర పదార్థం; నెమ్మదిగా విడుదల చేసే సన్నాహాల కోసం వేగ-నియంత్రిత పాలిమర్ పదార్థాలు; స్థిరీకరణ ఏజెంట్; సస్పెన్షన్ ఎయిడ్, టాబ్లెట్ అంటుకునే; రీన్ఫోర్స్డ్ అడెషన్ ఏజెంట్.

1. ఉత్పత్తి పరిచయం

ఈ ఉత్పత్తి అయానిక్ కాని సెల్యులోజ్ ఈథర్, బాహ్యంగా తెల్లటి పొడిగా, వాసన లేని మరియు రుచిలేని, నీటిలో మరియు చాలా ధ్రువ సేంద్రీయ ద్రావకాలలో కరిగే, చల్లని నీటిలో ఉబ్బి క్లియర్ లేదా కొద్దిగా టర్బైడైజ్ చేయబడిన కొల్లాయిడల్ ద్రావణాన్ని కలిగి ఉంటుంది. ఈ సజల ద్రావణం ఉపరితల కార్యాచరణ, అధిక పారదర్శకత మరియు స్థిరమైన పనితీరును కలిగి ఉంటుంది. HPMC వేడి జెల్ యొక్క లక్షణాన్ని కలిగి ఉంటుంది. వేడి చేసిన తర్వాత, ఉత్పత్తి సజల ద్రావణం జెల్ అవక్షేపణను ఏర్పరుస్తుంది మరియు శీతలీకరణ తర్వాత కరిగిపోతుంది. వివిధ స్పెసిఫికేషన్ల జెల్ ఉష్ణోగ్రత భిన్నంగా ఉంటుంది. స్నిగ్ధతతో ద్రావణీయత మారుతుంది, స్నిగ్ధత తక్కువగా ఉంటుంది, ద్రావణీయత ఎక్కువగా ఉంటుంది, HPMC లక్షణాల యొక్క విభిన్న స్పెసిఫికేషన్లలో కొన్ని తేడాలు ఉంటాయి, నీటిలో కరిగిన HPMC pH విలువ ద్వారా ప్రభావితం కాదు.

ఆకస్మిక దహన ఉష్ణోగ్రత, వదులుగా ఉండే సాంద్రత, నిజమైన సాంద్రత మరియు గాజు పరివర్తన ఉష్ణోగ్రతలు వరుసగా 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 మరియు 170 ~ 180℃. వేడి చేసిన తర్వాత, అది 190 ~ 200 ° C వద్ద గోధుమ రంగులోకి మారుతుంది మరియు 225 ~ 230 ° C వద్ద కాలిపోతుంది.

HPMC క్లోరోఫామ్, ఇథనాల్ (95%) మరియు డైథైల్ ఈథర్‌లలో దాదాపుగా కరగదు మరియు ఇథనాల్ మరియు మిథిలీన్ క్లోరైడ్ మిశ్రమంలో, మిథనాల్ మరియు మిథిలీన్ క్లోరైడ్ మిశ్రమంలో మరియు నీరు మరియు ఇథనాల్ మిశ్రమంలో కరిగిపోతుంది. HPMC యొక్క కొన్ని స్థాయిలు అసిటోన్, మిథిలీన్ క్లోరైడ్ మరియు 2-ప్రొపనాల్ మిశ్రమాలలో, అలాగే ఇతర సేంద్రీయ ద్రావకాలలో కరుగుతాయి.

పట్టిక 1: సాంకేతిక సూచికలు

ప్రాజెక్ట్

గేజ్,

60 జీడీ (2910).

65జీడీ(2906)

75జీడీ(2208)

మెథాక్సీ %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

హైడ్రాక్సీప్రోపాక్సీ %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

జెల్ ఉష్ణోగ్రత ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

స్నిగ్ధత mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400

100400 0150 00100 000

పొడి బరువు తగ్గడం %

5.0 లేదా అంతకంటే తక్కువ

మండుతున్న అవశేషాలు %

1.5 లేదా అంతకంటే తక్కువ

pH

4.0-8.0

హెవీ మెటల్

20 లేదా అంతకంటే తక్కువ

ఆర్సెనిక్

2.0 లేదా అంతకంటే తక్కువ

2. ఉత్పత్తి లక్షణాలు

2.1 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను చల్లటి నీటిలో కరిగించి జిగట కొల్లాయిడల్ ద్రావణాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. చల్లటి నీటిలో కలిపి కొద్దిగా కదిలించినంత కాలం, దానిని పారదర్శక ద్రావణంలో కరిగించవచ్చు. దీనికి విరుద్ధంగా, ఇది ప్రాథమికంగా 60℃ కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు మరియు ఉబ్బుతుంది. హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మెథిసెల్యులోజ్ సజల ద్రావణం తయారీలో, కొంత మొత్తంలో నీటిలో హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మెథిసెల్యులోజ్‌లో కొంత భాగాన్ని జోడించడం ఉత్తమం, తీవ్రంగా కదిలించి, 80 ~ 90℃ వరకు వేడి చేసి, ఆపై మిగిలిన హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మెథిసెల్యులోజ్‌ను జోడించి, చివరకు అవసరమైన మొత్తానికి చల్లటి నీటిని ఉపయోగించడం మంచిది.

2.2 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ అనేది అయానిక్ కాని సెల్యులోజ్ ఈథర్, దీని ద్రావణం అయానిక్ ఛార్జ్‌ను కలిగి ఉండదు, లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ కర్బన సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు, తద్వారా తయారీ ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో HPMC ఇతర ముడి పదార్థాలు మరియు ఎక్సిపియెంట్‌లతో చర్య జరపదని నిర్ధారించబడుతుంది.

2.3 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ బలమైన యాంటీ-సెన్సిటివిటీని కలిగి ఉంటుంది మరియు పరమాణు నిర్మాణంలో ప్రత్యామ్నాయ డిగ్రీ పెరుగుదలతో, యాంటీ-సెన్సిటివిటీ కూడా మెరుగుపడుతుంది. HPMCని ఎక్సైపియంట్‌లుగా ఉపయోగించే మందులు ఇతర సాంప్రదాయ ఎక్సైపియంట్‌లను (స్టార్చ్, డెక్స్ట్రిన్, పౌడర్డ్ షుగర్) ఉపయోగించే మందుల కంటే ప్రభావవంతమైన కాలంలో ఎక్కువ స్థిరమైన నాణ్యతను కలిగి ఉంటాయి.

2.4 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జీవక్రియలో జడమైనది. ఔషధ సహాయక పదార్థంగా, ఇది జీవక్రియ చేయబడదు లేదా గ్రహించబడదు, కాబట్టి ఇది మందులు మరియు ఆహారంలో వేడిని అందించదు. ఇది తక్కువ కెలోరిఫిక్ విలువ, ఉప్పు లేని, అలెర్జీ లేని మందులు మరియు మధుమేహ వ్యాధిగ్రస్తులకు ఆహారంలో ప్రత్యేకమైన అనువర్తనాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

2.5HPMC ఆమ్లాలు మరియు క్షారాలకు సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది, కానీ pH 2 ~ 11 మించి ఉంటే మరియు అధిక ఉష్ణోగ్రత లేదా ఎక్కువ నిల్వ సమయం ద్వారా ప్రభావితమైతే, అది పక్వత స్థాయిని తగ్గిస్తుంది.

2.6 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జల ద్రావణం ఉపరితల కార్యకలాపాలను అందించగలదు, మితమైన ఉపరితల మరియు ఇంటర్‌ఫేషియల్ టెన్షన్ విలువలను చూపుతుంది. ఇది రెండు-దశల వ్యవస్థలో ప్రభావవంతమైన ఎమల్సిఫికేషన్‌ను కలిగి ఉంటుంది మరియు ప్రభావవంతమైన స్టెబిలైజర్ మరియు రక్షిత కొల్లాయిడ్‌గా ఉపయోగించవచ్చు.

2.7 హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ జల ద్రావణం అద్భుతమైన ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ లక్షణాలను కలిగి ఉంటుంది మరియు మాత్రలు మరియు మాత్రలకు మంచి పూత పదార్థం. దీని ద్వారా ఏర్పడిన పొర రంగులేనిది మరియు కఠినమైనది. గ్లిసరాల్ జోడించినట్లయితే, దాని ప్లాస్టిసిటీని పెంచవచ్చు. ఉపరితల చికిత్స తర్వాత, ఉత్పత్తిని చల్లటి నీటిలో చెదరగొట్టవచ్చు మరియు pH వాతావరణాన్ని మార్చడం ద్వారా కరిగే రేటును నియంత్రించవచ్చు. ఇది నెమ్మదిగా విడుదల చేసే సన్నాహాలు మరియు ఎంటరిక్-కోటెడ్ తయారీలలో ఉపయోగించబడుతుంది.

3. ఉత్పత్తి అప్లికేషన్

3.1. అంటుకునే మరియు విచ్ఛిన్నం చేసే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది

HPMC ఔషధ రద్దును ప్రోత్సహించడానికి మరియు విడుదల అప్లికేషన్ల స్థాయిని ప్రోత్సహించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది, నేరుగా ద్రావకంలో అంటుకునే రూపంలో కరిగించవచ్చు, నీటిలో కరిగిన HPMC యొక్క తక్కువ స్నిగ్ధత పారదర్శకంగా ఐవరీ స్టికీ కొల్లాయిడ్ ద్రావణం, మాత్రలు, మాత్రలు, అంటుకునే మరియు విచ్ఛిన్నం చేసే ఏజెంట్‌పై కణికలను ఏర్పరుస్తుంది మరియు జిగురు కోసం అధిక స్నిగ్ధత, వివిధ రకం మరియు విభిన్న అవసరాల కారణంగా మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది, సాధారణం 2% ~ 5%.

మిశ్రమ బైండర్‌ను తయారు చేయడానికి HPMC జల ద్రావణం మరియు నిర్దిష్ట సాంద్రతలో ఇథనాల్; ఉదాహరణ: అమోక్సిసిలిన్ క్యాప్సూల్స్‌ను గుళికలుగా చేయడానికి 2%HPMC జల ద్రావణాన్ని 55% ఇథనాల్ ద్రావణంతో కలిపారు, తద్వారా HPMC లేకుండా అమోక్సిసిలిన్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క సగటు కరిగిపోవడం 38% నుండి 90%కి పెరిగింది.

HPMCని కరిగించిన తర్వాత స్టార్చ్ స్లర్రీ యొక్క వివిధ సాంద్రతలతో మిశ్రమ అంటుకునే పదార్థంతో తయారు చేయవచ్చు; 2% HPMC మరియు 8% స్టార్చ్ కలిపినప్పుడు ఎరిథ్రోమైసిన్ ఎంటర్‌కోటెడ్ టాబ్లెట్‌ల కరిగిపోవడం 38.26% నుండి 97.38%కి పెరిగింది.

2.2. ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ మెటీరియల్ తయారు చేయండి

నీటిలో కరిగే పూత పదార్థంగా HPMC ఈ క్రింది లక్షణాలను కలిగి ఉంది: మితమైన ద్రావణ స్నిగ్ధత; పూత ప్రక్రియ సులభం; మంచి ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ ఆస్తి; ముక్క యొక్క ఆకారాన్ని ఉంచగలదు, రాయగలదు; తేమ నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది; రంగు వేయగలదు, రుచిని సరిచేయగలదు. ఈ ఉత్పత్తిని తక్కువ స్నిగ్ధత కలిగిన టాబ్లెట్‌లు మరియు మాత్రల కోసం మరియు అధిక స్నిగ్ధత కలిగిన నీటి ఆధారిత రహిత ఫిల్మ్ కోటింగ్ కోసం నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ కోటింగ్‌గా ఉపయోగిస్తారు, వినియోగ మొత్తం 2%-5%.

2.3, గట్టిపడే ఏజెంట్‌గా మరియు కొల్లాయిడ్ రక్షణ జిగురుగా

గట్టిపడే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించే HPMC 0.45% ~ 1.0%, కంటి చుక్కలు మరియు కృత్రిమ కన్నీటి గట్టిపడే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించవచ్చు; హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచడానికి, కణ కోలెసెన్స్, అవపాతం నిరోధించడానికి ఉపయోగిస్తారు, సాధారణ మోతాదు 0.5% ~ 1.5%.

2.4, బ్లాకర్‌గా, నెమ్మదిగా విడుదల చేసే పదార్థంగా, నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్ మరియు పోర్ ఏజెంట్‌గా

మిశ్రమ పదార్థ అస్థిపంజరం సస్టైన్డ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లు మరియు హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ అస్థిపంజరం సస్టైన్డ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్‌ల బ్లాకర్లు మరియు నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్‌లను సిద్ధం చేయడానికి HPMC అధిక స్నిగ్ధత నమూనా ఉపయోగించబడుతుంది. తక్కువ-స్నిగ్ధత నమూనా అనేది సస్టైన్డ్-రిలీజ్ లేదా నియంత్రిత-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌ల కోసం రంధ్ర-ప్రేరేపించే ఏజెంట్, తద్వారా అటువంటి మాత్రల యొక్క ప్రారంభ చికిత్సా మోతాదు వేగంగా పొందబడుతుంది, తరువాత రక్తంలో ప్రభావవంతమైన సాంద్రతలను నిర్వహించడానికి సస్టైన్డ్-రిలీజ్ లేదా నియంత్రిత-విడుదల ఉంటుంది.

2.5. జెల్ మరియు సుపోజిటరీ మ్యాట్రిక్స్

HPMC నీటిలో సాధారణంగా ఉపయోగించే హైడ్రోజెల్ నిర్మాణం యొక్క లక్షణాన్ని ఉపయోగించి హైడ్రోజెల్ సపోజిటరీలు మరియు గ్యాస్ట్రిక్ అంటుకునే తయారీలను తయారు చేయవచ్చు.

2.6 జీవసంబంధమైన అంటుకునే పదార్థాలు

మెట్రోనిడజోల్‌ను HPMC మరియు పాలీకార్బాక్సిలెథిలిన్ 934తో కలిపి 250mg కలిగిన బయోఅడెసివ్ కంట్రోల్డ్ రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లను తయారు చేశారు. ఇన్ విట్రో డిస్సల్యూషన్ పరీక్షలో ఈ తయారీ నీటిలో వేగంగా ఉబ్బిపోతుందని మరియు డిఫ్యూజన్ మరియు కార్బన్ చైన్ రిలాక్సేషన్ ద్వారా ఔషధ విడుదల నియంత్రించబడిందని తేలింది. జంతువుల అమలు కొత్త ఔషధ విడుదల వ్యవస్థ బోవిన్ సబ్లింగ్యువల్ శ్లేష్మ పొరకు గణనీయమైన జీవసంబంధమైన అంటుకునే లక్షణాలను కలిగి ఉందని చూపించింది.

2.7, సస్పెన్షన్ సహాయంగా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక స్నిగ్ధత సస్పెన్షన్ ద్రవ తయారీకి మంచి సస్పెన్షన్ సహాయం, దీని సాధారణ మోతాదు 0.5% ~ 1.5%.

4. అప్లికేషన్ ఉదాహరణలు

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ సొల్యూషన్: HPMC 2kg, టాల్క్ 2kg, కాస్టర్ ఆయిల్ 1000ml, ట్వైన్ -80 1000ml, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్ 1000ml, 95% ఇథనాల్ 53000ml, నీరు 47000ml, పిగ్మెంట్ తగిన మొత్తం. దీన్ని తయారు చేయడానికి రెండు మార్గాలు ఉన్నాయి.

4.1.1 కరిగే వర్ణద్రవ్యం పూతతో కూడిన బట్టల ద్రవాన్ని తయారు చేయడం: సూచించిన మొత్తంలో HPMCని 95% ఇథనాల్‌లో వేసి, రాత్రంతా నానబెట్టి, మరొక వర్ణద్రవ్యం వెక్టర్‌ను నీటిలో కరిగించండి (అవసరమైతే ఫిల్టర్ చేయండి), రెండు ద్రావణాలను కలిపి పారదర్శక ద్రావణాన్ని ఏర్పరచడానికి సమానంగా కదిలించండి. 80% ద్రావణాన్ని (పాలిషింగ్ కోసం 20%) సూచించిన మొత్తంలో కాస్టర్ ఆయిల్, ట్వీన్-80 మరియు ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్‌తో కలపండి.

4.1.2 కరగని వర్ణద్రవ్యం (ఐరన్ ఆక్సైడ్ వంటివి) పూత ద్రవ HPMC తయారీని రాత్రిపూట 95% ఇథనాల్‌లో నానబెట్టి, 2% HPMC పారదర్శక ద్రావణాన్ని తయారు చేయడానికి నీటిని జోడించారు. ఈ ద్రావణంలో 20% పాలిషింగ్ కోసం బయటకు తీయబడింది మరియు మిగిలిన 80% ద్రావణం మరియు ఐరన్ ఆక్సైడ్‌ను ద్రవ గ్రైండింగ్ పద్ధతి ద్వారా తయారు చేశారు, ఆపై ఇతర భాగాల ప్రిస్క్రిప్షన్ మొత్తాన్ని జోడించి ఉపయోగం కోసం సమానంగా కలిపారు. పూత ద్రవం యొక్క పూత ప్రక్రియ: ధాన్యపు షీట్‌ను చక్కెర పూత కుండలో పోయాలి, భ్రమణం తర్వాత, వేడి గాలి 45℃కి వేడి చేయబడుతుంది, మీరు ఫీడింగ్ పూతను స్ప్రే చేయవచ్చు, 10 ~ 15ml/minలో ప్రవాహ నియంత్రణ చేయవచ్చు, స్ప్రే చేసిన తర్వాత, 5 ~ 10 నిమిషాలు వేడి గాలితో ఆరబెట్టడం కొనసాగించండి కుండ నుండి బయటకు రావచ్చు, 8 గంటల కంటే ఎక్కువసేపు ఆరబెట్టడానికి డ్రైయర్‌లో ఉంచండి.

4.2α-ఇంటర్ఫెరాన్ కంటి పొర 50μg α-ఇంటర్ఫెరాన్‌ను 10ml0.01ml హైడ్రోక్లోరిక్ ఆమ్లంలో కరిగించి, 90ml ఇథనాల్ మరియు 0.5GHPMCతో కలిపి, ఫిల్టర్ చేసి, తిరిగే గాజు రాడ్‌పై పూత పూసి, 60℃ వద్ద క్రిమిరహితం చేసి గాలిలో ఆరబెట్టారు. ఈ ఉత్పత్తిని ఫిల్మ్ మెటీరియల్‌గా తయారు చేస్తారు.

4.3 కోట్రిమోక్సాజోల్ మాత్రలు (0.4g±0.08g) SMZ (80 మెష్) 40kg, స్టార్చ్ (120 మెష్) 8kg, 3%HPMC జల ద్రావణం 18-20kg, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 0.3kg, TMP (80 మెష్) 8kg, తయారీ పద్ధతి SMZ మరియు TMP కలపడం, ఆపై స్టార్చ్ వేసి 5 నిమిషాలు కలపడం. ముందుగా తయారుచేసిన 3%HPMC జల ద్రావణంతో, మృదువైన పదార్థంతో, 16 మెష్ స్క్రీన్ గ్రాన్యులేషన్‌తో, ఎండబెట్టడం, ఆపై 14 మెష్ స్క్రీన్ హోల్ గ్రెయిన్‌తో, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ మిశ్రమాన్ని జోడించండి, 12mm రౌండ్ విత్ వర్డ్ (SMZco) స్టాంపింగ్ టాబ్లెట్‌లతో. ఈ ఉత్పత్తిని ప్రధానంగా బైండర్‌గా ఉపయోగిస్తారు. మాత్రల రద్దు 96%/20నిమి.

4.4 పైపెరేట్ మాత్రలు (0.25 గ్రా) పైపెరేట్ 80 మెష్ 25 కిలోలు, స్టార్చ్ (120 మెష్) 2.1 కిలోలు, మెగ్నీషియం స్టీరేట్ తగిన మొత్తంలో. దీని ఉత్పత్తి పద్ధతి ఏమిటంటే పైపెపెరిక్ యాసిడ్, స్టార్చ్, HPMC లను సమానంగా, 20% ఇథనాల్ సాఫ్ట్ మెటీరియల్, 16 మెష్ స్క్రీన్ గ్రాన్యులేట్, డ్రై, ఆపై 14 మెష్ స్క్రీన్ హోల్ గ్రెయిన్, ప్లస్ వెక్టర్ మెగ్నీషియం స్టీరేట్, 100 మిమీ సర్క్యులర్ బెల్ట్ వర్డ్ (PPA0.25) స్టాంపింగ్ టాబ్లెట్లతో కలపడం. స్టార్చ్‌ను విచ్ఛిన్నం చేసే ఏజెంట్‌గా కలిగి ఉండటంతో, ఈ టాబ్లెట్ యొక్క కరిగిపోయే రేటు 80%/2 నిమిషాల కంటే తక్కువ కాదు, ఇది జపాన్‌లోని సారూప్య ఉత్పత్తుల కంటే ఎక్కువ.

4.5 కృత్రిమ కన్నీటిని HPMC-4000, HPMC-4500 లేదా HPMC-5000 0.3 గ్రా, సోడియం క్లోరైడ్ 0.45 గ్రా, పొటాషియం క్లోరైడ్ 0.37 గ్రా, బోరాక్స్ 0.19 గ్రా, 10% అమ్మోనియం క్లోర్‌బెంజిలామోనియం ద్రావణం 0.02 మి.లీ, 100 మి.లీ. కు నీరు కలపాలి. దీని ఉత్పత్తి పద్ధతి HPMC, 15ml నీటిలో, 80 ~ 90℃ పూర్తి నీటిలో ఉంచబడుతుంది, 35ml నీరు జోడించి, ఆపై మిగిలిన భాగాలను 40ml జల ద్రావణంతో సమానంగా కలిపి, పూర్తి మొత్తంలో నీటిని జోడించి, సమానంగా కలిపి, రాత్రంతా నిలబడి, మెల్లగా వడపోతను పోసి, సీలు చేసిన కంటైనర్‌లో ఫిల్టర్ చేసి, 98 ~ 100℃ వద్ద 30 నిమిషాలు క్రిమిరహితం చేయండి, అంటే, pH 8.4 ° C నుండి 8.6 ° C వరకు ఉంటుంది. ఈ ఉత్పత్తిని కన్నీటి లోపం కోసం ఉపయోగిస్తారు, కన్నీటికి మంచి ప్రత్యామ్నాయం, ముందు గది మైక్రోస్కోపీ కోసం ఉపయోగించినప్పుడు, ఈ ఉత్పత్తి యొక్క మోతాదును సముచితంగా పెంచవచ్చు, 0.7% ~ 1.5% సముచితం.

4.6 మెత్థోర్ఫాన్ నియంత్రిత విడుదల మాత్రలు మెత్థోర్ఫాన్ రెసిన్ ఉప్పు 187.5mg, లాక్టోస్ 40.0mg, PVP70.0mg, ఆవిరి సిలికా 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ థాలేట్-102 మరియు మెగ్నీషియం స్టీరేట్ 2.5mg. దీనిని సాధారణ పద్ధతిలో మాత్రలుగా తయారు చేస్తారు. ఈ ఉత్పత్తిని నియంత్రిత విడుదల పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు.

4.7 అవంటోమైసిన్ ⅳ మాత్రల కోసం, 2149 గ్రా అవంటోమైసిన్ ⅳ మోనోహైడ్రేట్ మరియు 15% (ద్రవ్యరాశి సాంద్రత) యూడ్రాగిట్ఎల్-100 (9:1) యొక్క 1000 మి.లీ ఐసోప్రొపైల్ నీటి మిశ్రమాన్ని కదిలించి, కలిపి, గ్రాన్యులేటెడ్ చేసి, 35 ℃ వద్ద ఎండబెట్టారు. ఎండిన కణికలు 575 గ్రా మరియు 62.5 గ్రా హైడ్రాక్సీప్రొపైలోసెల్యులోజ్ E-50 లను పూర్తిగా కలిపి, ఆపై 7.5 గ్రా స్టెరిక్ ఆమ్లం మరియు 3.25 గ్రా మెగ్నీషియం స్టీరేట్‌ను మాత్రలకు జోడించి వాన్‌గార్డ్ మైసిన్ ⅳ మాత్రల నిరంతర విడుదలను పొందారు. ఈ ఉత్పత్తిని నెమ్మదిగా విడుదల చేసే పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు.

4.8 నిఫెడిపైన్ నిరంతర-విడుదల కణికలు 1 భాగం నిఫెడిపైన్, 3 భాగాలు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్ మరియు 3 భాగాలు ఇథైల్ సెల్యులోజ్‌లను మిశ్రమ ద్రావకంతో (ఇథనాల్: మిథిలీన్ క్లోరైడ్ = 1:1) కలిపి, 8 భాగాలు మొక్కజొన్న పిండిని కలిపి మధ్యస్థ-కరిగే పద్ధతి ద్వారా కణికలను ఉత్పత్తి చేశారు. కణికల ఔషధ విడుదల రేటు పర్యావరణ pH మార్పు ద్వారా ప్రభావితం కాలేదు మరియు వాణిజ్యపరంగా లభించే కణికల కంటే నెమ్మదిగా ఉంది. 12 గంటల నోటి పరిపాలన తర్వాత, మానవ రక్త సాంద్రత 12mg/ml, మరియు వ్యక్తిగత వ్యత్యాసం లేదు.

4.9 ప్రొప్రాన్హాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ సస్టైన్డ్ రిలీజ్ క్యాప్సూల్ ప్రొప్రాన్హాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 60 కిలోలు, మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్ 40 కిలోలు, 50L నీటిని జోడించి కణికలను తయారు చేస్తారు. HPMC1kg మరియు EC 9kg లను మిశ్రమ ద్రావకం (మిథిలీన్ క్లోరైడ్: మిథనాల్ =1:1) 200L లో కలిపి పూత ద్రావణాన్ని తయారు చేశారు, రోలింగ్ గోళాకార కణాలపై 750ml/నిమిషం స్ప్రే ప్రవాహం రేటుతో, 1.4mm స్క్రీన్ మొత్తం కణాల రంధ్ర పరిమాణం ద్వారా కణాలను పూత పూసి, ఆపై సాధారణ క్యాప్సూల్ ఫిల్లింగ్ మెషిన్‌తో రాతి గుళికలోకి నింపారు. ప్రతి గుళికలో 160mg ప్రొప్రానోలోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ గోళాకార కణాలు ఉంటాయి.

4.10 నాప్రోలోల్ HCL అస్థిపంజరం మాత్రలను 1:0.25:2.25 నిష్పత్తిలో నాప్రోలోల్ HCL :HPMC: CMC-NA కలపడం ద్వారా తయారు చేశారు. ఔషధ విడుదల రేటు 12 గంటల్లోపు సున్నా ఆర్డర్‌కు దగ్గరగా ఉంది.

ఇతర ఔషధాలను మిశ్రమ అస్థిపంజర పదార్థాలతో కూడా తయారు చేయవచ్చు, ఉదాహరణకు మెటోప్రొలోల్: HPMC: CMC-NA ప్రకారం: 1:1.25:1.25; అల్లైల్‌ప్రొలోల్:HPMC ప్రకారం: 1:2.8:2.92 నిష్పత్తి. ఔషధ విడుదల రేటు 12 గంటల్లోపు సున్నా క్రమానికి దగ్గరగా ఉంది.

4.11 ఇథైలామినోసిన్ ఉత్పన్నాల మిశ్రమ పదార్థాలతో తయారు చేయబడిన అస్థిపంజర మాత్రలను సాధారణ పద్ధతిలో మైక్రో పౌడర్ సిలికా జెల్ మిశ్రమాన్ని ఉపయోగించి తయారు చేశారు: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. ఈ ఔషధాన్ని ఇన్ విట్రో మరియు ఇన్ వివో రెండింటిలోనూ 12 గంటలు విడుదల చేయవచ్చు మరియు లీనియర్ విడుదల నమూనాకు మంచి సహసంబంధం ఉంది. FDA నిబంధనల ప్రకారం యాక్సిలరేటెడ్ స్టెబిలిటీ పరీక్ష ఫలితాలు ఈ ఉత్పత్తి యొక్క నిల్వ జీవితం 2 సంవత్సరాల వరకు ఉంటుందని అంచనా వేస్తున్నాయి.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 భాగాలు), HPMC (4000 mPa·s) (3 భాగాలు) మరియు HPC1 లను 1000 భాగాల నీటిలో కరిగించి, 60 భాగాల ఎసిటమైనోఫెన్ మరియు 6 భాగాల సిలికా జెల్ వేసి, హోమోజెనైజర్‌తో కలిపి, స్ప్రే ఎండబెట్టారు. ఈ ఉత్పత్తిలో 80% ప్రధాన ఔషధం ఉంటుంది.

4.13 థియోఫిలిన్ హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ స్కెలిటన్ మాత్రలను మొత్తం టాబ్లెట్ బరువు ప్రకారం లెక్కించారు, 18%-35% థియోఫిలిన్, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% లాక్టోస్, మరియు తగిన మొత్తంలో హైడ్రోఫోబిక్ లూబ్రికెంట్‌ను సాధారణంగా నియంత్రిత విడుదల మాత్రలుగా తయారు చేశారు, ఇవి నోటి పరిపాలన తర్వాత 12 గంటల పాటు మానవ శరీరం యొక్క ప్రభావవంతమైన రక్త సాంద్రతను నిర్వహించగలవు.