ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రేడ్ హైప్రోమెలోస్ (HPMC) యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాలు మరియు అప్లికేషన్ పరిచయం

1. HPMC యొక్క ప్రాథమిక స్వభావం
హైప్రోమెల్లోస్, ఆంగ్ల పేరు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్, అలియాస్ HPMC. దీని పరమాణు సూత్రం C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, మరియు పరమాణు బరువు దాదాపు 86,000. ఈ ఉత్పత్తి సెమీ-సింథటిక్ పదార్థం, ఇది మిథైల్ సమూహంలో భాగం మరియు సెల్యులోజ్ యొక్క పాలీహైడ్రాక్సీప్రొపైల్ ఈథర్‌లో భాగం. దీనిని రెండు పద్ధతుల ద్వారా తయారు చేయవచ్చు: ఒకటి తగిన గ్రేడ్ యొక్క మిథైల్ సెల్యులోజ్‌ను NaOHతో చికిత్స చేయడం, ఆపై అధిక ఉష్ణోగ్రత మరియు అధిక పీడనం కింద ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో చర్య జరపడం. మిథైల్ మరియు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ సమూహాలు ఈథర్‌తో బంధించడానికి ప్రతిచర్య సమయాన్ని కొనసాగించాలి. సెల్యులోజ్ యొక్క అన్హైడ్రోగ్లూకోజ్ రింగ్‌కు రూపం అనుసంధానించబడి ఉంటుంది మరియు కావలసిన స్థాయిని చేరుకోగలదు; మరొకటి కాటన్ లింటర్ లేదా కలప గుజ్జు ఫైబర్‌ను కాస్టిక్ సోడాతో చికిత్స చేయడం, ఆపై క్లోరినేటెడ్ మీథేన్ మరియు ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో వరుసగా చర్య జరపడం ద్వారా పొందడం, ఆపై మరింత శుద్ధి చేసి, పల్వరైజ్ చేసి, చక్కటి మరియు ఏకరీతి పొడి లేదా కణికగా తయారు చేయడం. HPMC అనేది వివిధ రకాల సహజ మొక్కల సెల్యులోజ్, మరియు ఇది ఒక అద్భుతమైన ఔషధ సహాయక పదార్ధం, దీనికి విస్తృత మూలం ఉంది.ప్రస్తుతం, ఇది స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు ఇది నోటి ఔషధాలలో అత్యధిక వినియోగ రేటు కలిగిన ఔషధ సహాయక పదార్ధాలలో ఒకటి.

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క రంగు తెలుపు నుండి పాలలాంటి తెలుపు, విషపూరితం కానిది మరియు రుచిలేనిది, మరియు ఇది కణిక లేదా పీచు, సులభంగా ప్రవహించే పొడి. ఇది కాంతికి గురికావడం మరియు తేమ కింద సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది. ఇది చల్లటి నీటిలో ఉబ్బి, కొంత స్థాయి స్నిగ్ధతతో పాలలాంటి తెల్లటి కొల్లాయిడల్ ద్రావణాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. ద్రావణం యొక్క నిర్దిష్ట సాంద్రత యొక్క ఉష్ణోగ్రత మార్పు కారణంగా సోల్-జెల్ ఇంటర్‌కన్వర్షన్ దృగ్విషయం సంభవించవచ్చు. ఇది 70% ఆల్కహాల్ లేదా డైమిథైల్ కీటోన్‌లో కరిగిపోవడం చాలా సులభం మరియు అన్‌హైడ్రస్ ఆల్కహాల్, క్లోరోఫామ్ లేదా ఇథాక్సీథేన్‌లో కరగదు.

pH 4.0 మరియు 8.0 మధ్య ఉన్నప్పుడు హైప్రోమెల్లోస్ మంచి స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు ఇది 3.0 మరియు 11.0 మధ్య స్థిరంగా ఉంటుంది. 20°C ఉష్ణోగ్రత మరియు 80% సాపేక్ష ఆర్ద్రత వద్ద 10 రోజులు నిల్వ చేసిన తర్వాత, HPMC యొక్క తేమ శోషణ గుణకం 6.2%.

హైప్రోమెల్లోస్, మెథాక్సీ మరియు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ నిర్మాణంలో రెండు ప్రత్యామ్నాయాల కంటెంట్‌లో వ్యత్యాసం కారణంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు కనిపించాయి. ఒక నిర్దిష్ట సాంద్రతలో, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట స్నిగ్ధత మరియు థర్మల్ జిలేషన్ ఉష్ణోగ్రతను కలిగి ఉంటాయి, కాబట్టి, వేర్వేరు లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి మరియు వివిధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించవచ్చు. వివిధ దేశాల ఫార్మకోపోయియాలు మోడల్ కోసం వేర్వేరు స్పెసిఫికేషన్లు మరియు వ్యక్తీకరణలను కలిగి ఉన్నాయి: యూరోపియన్ ఫార్మకోపోయియా మార్కెట్‌లోని ఉత్పత్తుల యొక్క వివిధ స్నిగ్ధతల యొక్క వివిధ గ్రేడ్‌లు మరియు ప్రత్యామ్నాయం యొక్క వివిధ డిగ్రీలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఇది గ్రేడ్ ప్లస్ సంఖ్య ద్వారా వ్యక్తీకరించబడుతుంది. యూనిట్ mPa•s. హైప్రోమెల్లోస్ యొక్క ప్రతి ప్రత్యామ్నాయం యొక్క కంటెంట్ మరియు రకాన్ని సూచించడానికి 4 అంకెలను జోడించిన తర్వాత, ఉదాహరణకు, హైప్రోమెల్లోస్ 2208, మొదటి రెండు అంకెలు మెథాక్సీ సమూహం యొక్క సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి, చివరి రెండు అంకెలు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్‌ను సూచిస్తాయి కేసుల సుమారు శాతం.

2. నీటిలో HPMC ని కరిగించే పద్ధతి

2.1 వేడి నీటి పద్ధతి

హైప్రోమెల్లోజ్ వేడి నీటిలో కరగదు కాబట్టి, ప్రారంభ దశలో దానిని వేడి నీటిలో సమానంగా చెదరగొట్టవచ్చు, ఆపై దానిని చల్లబరిచినప్పుడు, రెండు సాధారణ పద్ధతులు ఈ క్రింది విధంగా వివరించబడ్డాయి:

(1) అవసరమైన మొత్తంలో వేడి నీటిని కంటైనర్‌లో వేసి దాదాపు 70℃ వరకు వేడి చేయండి. నెమ్మదిగా కదిలించడం ద్వారా ఉత్పత్తిని క్రమంగా జోడించండి. ప్రారంభంలో, ఉత్పత్తి నీటి ఉపరితలంపై తేలుతుంది, ఆపై క్రమంగా ఒక స్లర్రీని ఏర్పరుస్తుంది. స్లర్రీని చల్లబరచండి.

(2) కంటైనర్‌లో అవసరమైన మొత్తంలో 1/3 లేదా 2/3 నీటిని వేసి 70°C వరకు వేడి చేసి ఉత్పత్తిని చెదరగొట్టి వేడి నీటి స్లర్రీని తయారు చేయండి, ఆపై మిగిలిన మొత్తంలో చల్లటి నీరు లేదా ఐస్ వాటర్‌ను వేడి నీటి స్లర్రీకి జోడించండి. స్లర్రీలో, కదిలించిన తర్వాత మిశ్రమాన్ని చల్లబరచండి.

2.2 పౌడర్ మిక్సింగ్ పద్ధతి
పొడి కణాలు మరియు సమానమైన లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మొత్తంలో ఉన్న ఇతర పొడి పదార్థాలను పొడి మిక్సింగ్ ద్వారా పూర్తిగా చెదరగొట్టి, ఆపై కరిగించడానికి నీటిని కలుపుతారు. ఈ సమయంలో, హైప్రోమెల్లోస్‌ను సముదాయం చేయకుండా కరిగించవచ్చు.

3. HPMC యొక్క ప్రయోజనాలు

3.1 చల్లని నీటిలో కరిగే సామర్థ్యం

ఇది 40°C కంటే తక్కువ చల్లని నీటిలో లేదా 70% ఇథనాల్‌లో కరుగుతుంది. ఇది ప్రాథమికంగా 60°C కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు, కానీ దీనిని జెల్ చేయవచ్చు.

3.2 రసాయన జడత్వం

హైప్రోమెల్లోస్ (HPMC) అనేది ఒక రకమైన అయానిక్ కాని సెల్యులోజ్ ఈథర్. దీని ద్రావణంలో అయానిక్ ఛార్జ్ ఉండదు మరియు లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ కర్బన సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు. అందువల్ల, తయారీ ప్రక్రియలో ఇతర సహాయక పదార్థాలు దానితో చర్య జరపవు.

3.3 స్థిరత్వం

ఇది ఆమ్లం మరియు క్షార రెండింటికీ సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు pH 3 నుండి 1l మధ్య ఎక్కువ కాలం నిల్వ చేయవచ్చు మరియు దాని స్నిగ్ధతలో స్పష్టమైన మార్పు ఉండదు. హైప్రోమెల్లోస్ (HPMC) యొక్క జల ద్రావణం యాంటీ-మోల్డ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు దీర్ఘకాలిక నిల్వ సమయంలో మంచి స్నిగ్ధత స్థిరత్వాన్ని కొనసాగించగలదు. HPMCని ఉపయోగించే ఔషధ ఎక్సిపియెంట్లు సాంప్రదాయ ఎక్సిపియెంట్లను (డెక్స్ట్రిన్, స్టార్చ్ మొదలైనవి) ఉపయోగించే వాటి కంటే మెరుగైన నాణ్యత స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

3.4 స్నిగ్ధత సర్దుబాటు

HPMC యొక్క విభిన్న స్నిగ్ధత ఉత్పన్నాలను వేర్వేరు నిష్పత్తులలో కలపవచ్చు మరియు దాని స్నిగ్ధత ఒక నిర్దిష్ట నియమం ప్రకారం మారవచ్చు మరియు మంచి రేఖీయ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కాబట్టి దీనిని అవసరాలకు అనుగుణంగా ఎంచుకోవచ్చు.

3.5 జీవక్రియ జడత్వం

HPMC శరీరంలో శోషించబడదు లేదా జీవక్రియ చేయబడదు మరియు కేలరీలను అందించదు, కాబట్టి ఇది ఔషధ తయారీలకు సురక్షితమైన సహాయక పదార్థం.

3.6 భద్రత

HPMC అనేది విషపూరితం కాని మరియు చికాకు కలిగించని పదార్థం అని సాధారణంగా నమ్ముతారు. ఎలుకలకు సగటు ప్రాణాంతక మోతాదు 5 గ్రా/కేజీ, మరియు ఎలుకలకు సగటు ప్రాణాంతక మోతాదు 5.2 గ్రా/కేజీ. రోజువారీ మోతాదు మానవ శరీరానికి హానికరం కాదు.

4. తయారీలో HPMC అప్లికేషన్

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది

హైప్రోమెల్లోస్ (HPMC) ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. చక్కెర-కోటెడ్ టాబ్లెట్‌ల వంటి సాంప్రదాయ పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే, పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లకు రుచి మరియు రూపాన్ని కప్పిపుచ్చడంలో స్పష్టమైన ప్రయోజనాలు లేవు, కానీ వాటి కాఠిన్యం మరియు ఫ్రైబిలిటీ, తేమ శోషణ, విచ్ఛిన్నం, పూత బరువు పెరుగుదల మరియు ఇతర నాణ్యత సూచికలు మెరుగ్గా ఉంటాయి. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు మరియు మాత్రలకు నీటిలో కరిగే ఫిల్మ్ పూత పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు మరియు అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను సేంద్రీయ ద్రావణి వ్యవస్థలకు ఫిల్మ్ పూత పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు. వినియోగ సాంద్రత సాధారణంగా 2.0%-20% ఉంటుంది.

4.2 బైండర్ మరియు విచ్ఛిన్న కారకంగా

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను మాత్రలు, మాత్రలు మరియు కణికలకు బైండర్ మరియు విచ్ఛిన్నకారిగా ఉపయోగించవచ్చు మరియు అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను బైండర్‌గా మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చు. మోతాదు వివిధ నమూనాలు మరియు అవసరాలను బట్టి మారుతుంది. సాధారణంగా, పొడి గ్రాన్యులేషన్ మాత్రలకు ఉపయోగించే బైండర్ మొత్తం 5% మరియు తడి గ్రాన్యులేషన్ మాత్రలకు ఉపయోగించే బైండర్ మొత్తం 2%.

4.3 సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌గా

సస్పెండింగ్ ఏజెంట్ అనేది హైడ్రోఫిలిసిటీ కలిగిన జిగట జెల్ పదార్థం. సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌లో సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌ను ఉపయోగించడం వల్ల కణాల అవక్షేపణ వేగాన్ని నెమ్మదిస్తుంది మరియు కణాలు పాలిమరైజ్ చేయబడకుండా మరియు ద్రవ్యరాశిగా ఘనీభవించకుండా నిరోధించడానికి దీనిని కణాల ఉపరితలంతో జతచేయవచ్చు. సస్పెండింగ్ ఏజెంట్లు సస్పెన్షన్ల ఉత్పత్తిలో కీలక పాత్ర పోషిస్తాయి. HPMC అనేది సస్పెండింగ్ ఏజెంట్ల యొక్క అద్భుతమైన రకం. దానిలో కరిగిన కొల్లాయిడల్ ద్రావణం ద్రవ-ఘన ఇంటర్‌ఫేస్ యొక్క ఉద్రిక్తతను మరియు చిన్న ఘన కణాలపై స్వేచ్ఛా శక్తిని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా వైవిధ్య వ్యాప్తి వ్యవస్థ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ఉత్పత్తి సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌గా తయారు చేయబడిన అధిక-స్నిగ్ధత సస్పెన్షన్ ద్రవ తయారీ. ఇది మంచి సస్పెండింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, సులభంగా తిరిగి విభజిస్తుంది, అంటుకోదు మరియు చక్కటి ఫ్లోక్యులేటెడ్ కణాలు. సాధారణ మొత్తం 0.5% నుండి 1.5% వరకు ఉంటుంది.

4.4 బ్లాకర్, నెమ్మదిగా మరియు నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్ మరియు రంధ్రాలను ఏర్పరిచే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది.

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను మిశ్రమ-పదార్థ మాతృక సస్టైన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌ల కోసం హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ సస్టైన్డ్-రిలీజ్ టాబ్లెట్‌లు, రిటార్డర్‌లు మరియు నియంత్రిత-విడుదల ఏజెంట్‌లను తయారు చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు. ఇది ఔషధ విడుదలను ఆలస్యం చేసే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. దీని వినియోగ సాంద్రత 10%~80% (W /W). తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను సస్టైన్డ్ లేదా నియంత్రిత విడుదల సూత్రీకరణల కోసం పోర్-ఫార్మింగ్ ఏజెంట్‌గా ఉపయోగిస్తారు. ఈ రకమైన టాబ్లెట్ యొక్క చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైన ప్రారంభ మోతాదును త్వరగా చేరుకోవచ్చు, ఆపై స్థిరమైన లేదా నియంత్రిత విడుదల ప్రభావాన్ని ప్రయోగించవచ్చు మరియు శరీరంలో ప్రభావవంతమైన రక్త ఔషధ సాంద్రత నిర్వహించబడుతుంది. హైప్రోమెలోస్ హైడ్రేట్‌లు నీటితో కలిసినప్పుడు జెల్ పొరను ఏర్పరుస్తాయి. మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్ నుండి ఔషధ విడుదల విధానం ప్రధానంగా జెల్ పొర యొక్క వ్యాప్తి మరియు జెల్ పొర యొక్క కోత.

4.5 చిక్కదనాన్ని మరియు కొల్లాయిడ్‌గా ఉపయోగించే రక్షణ జిగురు

ఈ ఉత్పత్తిని చిక్కగా ఉపయోగించినప్పుడు, సాధారణ సాంద్రత 0.45%~1.0%. ఈ ఉత్పత్తి హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని కూడా పెంచుతుంది, రక్షిత కొల్లాయిడ్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, కణాల సంలీనం మరియు సమీకరణను నిరోధిస్తుంది, తద్వారా అవక్షేపాలు ఏర్పడకుండా నిరోధిస్తుంది. దీని సాధారణ సాంద్రత 0.5%~1.5%.

4.6 క్యాప్సూల్ పదార్థంగా ఉపయోగించబడుతుంది

సాధారణంగా, క్యాప్సూల్ యొక్క క్యాప్సూల్ షెల్ పదార్థం ప్రధానంగా జెలటిన్. మింగ్ క్యాప్సూల్ షెల్ ఉత్పత్తి ప్రక్రియ చాలా సులభం, కానీ తేమ మరియు ఆక్సిజన్ సెన్సిటివ్ ఔషధాల పేలవమైన రక్షణ, తగ్గిన ఔషధ రద్దు మరియు నిల్వ సమయంలో క్యాప్సూల్ షెల్ విచ్ఛిన్నం ఆలస్యం వంటి కొన్ని సమస్యలు మరియు దృగ్విషయాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, క్యాప్సూల్స్ తయారీలో క్యాప్సూల్ పదార్థానికి ప్రత్యామ్నాయంగా హైప్రోమెల్లోజ్ ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది క్యాప్సూల్ యొక్క అచ్చుపోసే సామర్థ్యాన్ని మరియు వినియోగ ప్రభావాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ప్రచారం చేయబడింది.

4.7 బయోఅడెసివ్‌గా

బయోఅడెసివ్ టెక్నాలజీ, బయోఅడెసివ్ పాలిమర్‌లతో ఎక్సిపియెంట్‌లను వర్తింపజేయడం, జీవసంబంధమైన శ్లేష్మ పొరకు కట్టుబడి ఉండటం ద్వారా, తయారీ మరియు శ్లేష్మ పొర మధ్య సంపర్కం యొక్క కొనసాగింపు మరియు బిగుతును పెంచుతుంది, తద్వారా ఔషధం నెమ్మదిగా విడుదల చేయబడి, శ్లేష్మ పొర ద్వారా గ్రహించబడుతుంది, చికిత్స యొక్క ప్రయోజనాన్ని సాధిస్తుంది. ఇది ఇప్పుడు విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది ఇది నాసికా కుహరం మరియు నోటి శ్లేష్మం యొక్క వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగించబడుతుంది. జీర్ణశయాంతర బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ అనేది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి చేయబడిన ఒక కొత్త రకం ఔషధ పంపిణీ వ్యవస్థ. ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో ఔషధ తయారీల నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాకుండా, శోషణ ప్రదేశం యొక్క కణ త్వచంతో ఔషధం యొక్క సంపర్క పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు కణ త్వచం యొక్క ద్రవత్వాన్ని మారుస్తుంది. చిన్న ప్రేగు యొక్క ఎపిథీలియల్ కణాలకు ఔషధం యొక్క చొచ్చుకుపోయే శక్తి మెరుగుపడుతుంది, తద్వారా ఔషధం యొక్క జీవ లభ్యత మెరుగుపడుతుంది.

4.8 సమయోచిత జెల్ గా

చర్మానికి అంటుకునే తయారీగా, జెల్ భద్రత, అందం, సులభంగా శుభ్రపరచడం, తక్కువ ఖర్చు, సులభమైన తయారీ ప్రక్రియ మరియు మందులతో మంచి అనుకూలత వంటి ప్రయోజనాల శ్రేణిని కలిగి ఉంది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, ఇది విస్తృతమైన దృష్టిని ఆకర్షించింది మరియు చర్మ బాహ్య సన్నాహాల అభివృద్ధిగా మారింది. దిశ.

4.9 ఎమల్సిఫికేషన్ వ్యవస్థలో అవపాత నిరోధకంగా