ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రేడ్ హైప్రోమెలోజ్ (HPMC) యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాలు మరియు అనువర్తనానికి పరిచయం

1. HPMC యొక్క ప్రాథమిక స్వభావం
హైప్రోమెలోస్, ఇంగ్లీష్ పేరు హైడ్రాక్సిప్రోపైల్ మిథైల్సెల్యులోజ్, అలియాస్ హెచ్‌పిఎంసి. దీని పరమాణు సూత్రం C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, మరియు పరమాణు బరువు 86,000. ఈ ఉత్పత్తి సెమీ-సింథటిక్ పదార్థం, ఇది మిథైల్ సమూహంలో భాగం మరియు సెల్యులోజ్ యొక్క పాలిహైడ్రాక్సిప్రోపైల్ ఈథర్ యొక్క భాగం. దీనిని రెండు పద్ధతుల ద్వారా తయారు చేయవచ్చు: ఒకటి NAOH తో తగిన గ్రేడ్ యొక్క మిథైల్ సెల్యులోజ్ చికిత్స, ఆపై అధిక ఉష్ణోగ్రత మరియు అధిక పీడనంలో ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్ తో ప్రతిస్పందించడం. మిథైల్ మరియు హైడ్రాక్సిప్రోపైల్ సమూహాలను ఈథర్‌తో బంధించడానికి అనుమతించడానికి ప్రతిచర్య సమయాన్ని కొనసాగించాలి. యొక్క రూపం సెల్యులోజ్ యొక్క అన్హైడ్రోగ్లూకోజ్ రింగ్‌కు అనుసంధానించబడి ఉంటుంది మరియు కావలసిన స్థాయిని చేరుకోవచ్చు; మరొకటి కాటన్ లింటర్ లేదా కలప పల్ప్ ఫైబర్‌ను కాస్టిక్ సోడాతో చికిత్స చేయడం, ఆపై క్లోరినేటెడ్ మీథేన్ మరియు ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో వరుసగా స్పందించడం ద్వారా పొందడం, ఆపై మరింత మెరుగుపరచడం, పల్వరైజ్ చేయడం, జరిమానా మరియు ఏకరీతి పొడి లేదా కణికగా చేయండి. HPMC వివిధ రకాల సహజ మొక్క సెల్యులోజ్, మరియు ఇది కూడా ఒక అద్భుతమైన ce షధ ఎక్సైపియంట్, ఇది విస్తృత మూలాన్ని కలిగి ఉంది. ప్రస్తుతం, ఇది స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది, మరియు ఇది నోటి .షధాల మధ్య అత్యధిక వినియోగ రేటు కలిగిన ce షధ ఎక్సైపియెంట్లలో ఒకటి.

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క రంగు తెలుపు నుండి మిల్కీ వైట్, టాక్సిక్ కాని మరియు రుచిలేనిది, మరియు ఇది కణిక లేదా ఫైబరస్, సులభంగా ప్రవహించే పొడి. ఇది కాంతి బహిర్గతం మరియు తేమ కింద సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది. ఇది చల్లటి నీటిలో ఉబ్బి, మిల్కీ వైట్ ఘర్షణ ద్రావణాన్ని కొంతవరకు స్నిగ్ధతతో ఏర్పరుస్తుంది. ద్రావణం యొక్క నిర్దిష్ట ఏకాగ్రత యొక్క ఉష్ణోగ్రత మార్పు కారణంగా సోల్-జెల్ ఇంటర్‌కన్వర్షన్ దృగ్విషయం సంభవించవచ్చు. 70% ఆల్కహాల్ లేదా డైమెథైల్ కీటోన్‌లో కరిగించడం చాలా సులభం, మరియు అన్‌హైడ్రస్ ఆల్కహాల్, క్లోరోఫామ్ లేదా ఇథాక్సీథేన్‌లో కరిగిపోదు.

పిహెచ్ 4.0 మరియు 8.0 మధ్య ఉన్నప్పుడు హైప్రోమెలోస్ మంచి స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు ఇది 3.0 మరియు 11.0 మధ్య స్థిరంగా ఉంటుంది. 20 ° C ఉష్ణోగ్రత వద్ద 10 రోజులు మరియు 80%సాపేక్ష ఆర్ద్రత వద్ద నిల్వ చేసిన తరువాత, HPMC యొక్క తేమ శోషణ గుణకం 6.2%.

హైప్రోమెలోజ్, మెథాక్సీ మరియు హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ నిర్మాణంలో రెండు ప్రత్యామ్నాయాల కంటెంట్ యొక్క వ్యత్యాసం కారణంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు కనిపించాయి. ఒక నిర్దిష్ట ఏకాగ్రతలో, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట స్నిగ్ధత మరియు థర్మల్ జిలేషన్ ఉష్ణోగ్రత కలిగి ఉంటాయి, అందువల్ల, వేర్వేరు లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి మరియు వివిధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించవచ్చు. వివిధ దేశాల ఫార్మాకోపోయియాస్ మోడల్ కోసం వేర్వేరు లక్షణాలు మరియు వ్యక్తీకరణలను కలిగి ఉన్నాయి: యూరోపియన్ ఫార్మాకోపోయియా వివిధ విస్కోసిటీల యొక్క వివిధ గ్రేడ్‌లపై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు మార్కెట్లో ఉత్పత్తుల యొక్క వివిధ స్థాయిల ప్రత్యామ్నాయం. ఇది గ్రేడ్ మరియు సంఖ్య ద్వారా వ్యక్తీకరించబడుతుంది. యూనిట్ MPa • S. హైప్రోమెలోజ్ యొక్క ప్రతి ప్రత్యామ్నాయం యొక్క కంటెంట్ మరియు రకాన్ని సూచించడానికి 4 అంకెలను జోడించిన తరువాత, ఉదాహరణకు, హైప్రోమెలోజ్ 2208, మొదటి రెండు అంకెలు మెథాక్సీ సమూహం యొక్క సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి, చివరి రెండు అంకెలు హైడ్రాక్సిప్రొపైల్ సుమారుగా కేసులను సూచిస్తాయి.

2. నీటిలో HPMC ను కరిగించే పద్ధతి

2.1 వేడి నీటి పద్ధతి

హైప్రోమెలోజ్ వేడి నీటిలో కరిగిపోదు కాబట్టి, దీనిని ప్రారంభ దశలో వేడి నీటిలో ఒకే విధంగా చెదరగొట్టవచ్చు, ఆపై అది చల్లబడినప్పుడు, రెండు విలక్షణ పద్ధతులు ఈ క్రింది విధంగా వర్ణించబడతాయి:

(1) అవసరమైన మొత్తంలో వేడి నీటిని కంటైనర్‌లో ఉంచండి మరియు దానిని 70 to కు వేడి చేయండి. క్రమంగా నెమ్మదిగా గందరగోళంలో ఉత్పత్తిని జోడించండి. ప్రారంభంలో, ఉత్పత్తి నీటి ఉపరితలంపై తేలుతుంది, ఆపై క్రమంగా ఒక ముద్దను ఏర్పరుస్తుంది. ముద్దను చల్లబరుస్తుంది.

. ముద్దలో ఉన్న వేడి నీటి ముద్దకు, కదిలించిన తర్వాత మిశ్రమాన్ని చల్లబరుస్తుంది.

2.2 పౌడర్ మిక్సింగ్ పద్ధతి
పొడి కణాలు మరియు సమానమైన లేదా పెద్ద మొత్తంలో ఉన్న ఇతర పొడి పదార్థాలు పొడి మిక్సింగ్ ద్వారా పూర్తిగా చెదరగొట్టబడతాయి, ఆపై కరిగించడానికి నీరు కలుపుతారు. ఈ సమయంలో, హైప్రోమెలోస్‌ను సంకలనం లేకుండా కరిగించవచ్చు.

3. HPMC యొక్క ప్రయోజనాలు

3.1 చల్లని నీటి ద్రావణీయత

ఇది 40 ° C లేదా 70% ఇథనాల్ కంటే తక్కువ చల్లటి నీటిలో కరుగుతుంది. ఇది ప్రాథమికంగా 60 ° C కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు, కానీ దీనిని జెల్ చేయవచ్చు.

3.2 రసాయన జడత్వం

హైప్రోమెలోస్ (HPMC) అనేది ఒక రకమైన అయానిక్ సెల్యులోజ్ ఈథర్. దీని పరిష్కారం అయానిక్ ఛార్జ్ లేదు మరియు లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ సేంద్రీయ సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు. అందువల్ల, ఇతర ఎక్సైపియెంట్లు తయారీ ప్రక్రియలో దానితో స్పందించరు.

3.3 స్థిరత్వం

ఇది ఆమ్లం మరియు ఆల్కలీ రెండింటికీ సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు pH 3 నుండి 1L మధ్య ఎక్కువసేపు నిల్వ చేయవచ్చు మరియు దాని స్నిగ్ధతకు స్పష్టమైన మార్పు లేదు. హైప్రోమెలోస్ (HPMC) యొక్క సజల పరిష్కారం యాంటీ-అచ్చు ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంది మరియు దీర్ఘకాలిక నిల్వ సమయంలో మంచి స్నిగ్ధత స్థిరత్వాన్ని నిర్వహించగలదు. సాంప్రదాయ ఎక్సైపియెంట్లను (డెక్స్ట్రిన్, స్టార్చ్ మొదలైనవి) ఉపయోగించే వారి కంటే HPMC ని ఉపయోగించే ce షధ ఎక్సైపియెంట్లు మంచి నాణ్యత గల స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

3.4 స్నిగ్ధత యొక్క సర్దుబాటు

HPMC యొక్క వివిధ స్నిగ్ధత ఉత్పన్నాలను వేర్వేరు నిష్పత్తిలో కలపవచ్చు మరియు దాని స్నిగ్ధత ఒక నిర్దిష్ట నియమం ప్రకారం మారవచ్చు మరియు మంచి సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కాబట్టి దీనిని అవసరాలకు అనుగుణంగా ఎంచుకోవచ్చు.

3.5 జీవక్రియ జడత్వం

HPMC శరీరంలో గ్రహించబడదు లేదా జీవక్రియ చేయబడదు మరియు కేలరీలను అందించదు, కాబట్టి ఇది inal షధ సన్నాహాలకు సురక్షితమైన ఎక్సైపియెంట్.

3.6 భద్రత

HPMC అనేది విషరహిత మరియు రేటింగ్ లేని పదార్థం అని సాధారణంగా నమ్ముతారు. ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5g/kg, మరియు ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5.2g/kg. రోజువారీ మోతాదు మానవ శరీరానికి ప్రమాదకరం కాదు.

4. సన్నాహాలలో HPMC యొక్క అనువర్తనం

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్ ఫార్మింగ్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగిస్తారు

హైప్రోమెలోస్ (హెచ్‌పిఎంసి) ను ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ మెటీరియల్‌గా ఉపయోగిస్తారు. చక్కెర-పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లు వంటి సాంప్రదాయ పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే, పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లకు రుచి మరియు రూపాన్ని మాస్క్ చేయడంలో స్పష్టమైన ప్రయోజనాలు లేవు, కానీ వాటి కాఠిన్యం మరియు ఫ్రైబిలిటీ, తేమ శోషణ, విచ్ఛిన్నం, పూత బరువు పెరుగుట మరియు ఇతర నాణ్యత సూచికలు మంచివి. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-వైస్కోసిటీ గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు మరియు మాత్రల కోసం నీటిలో కరిగే చలనచిత్ర పూత పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు, మరియు అధిక-విషపూరిత గ్రేడ్‌ను సేంద్రీయ ద్రావణి వ్యవస్థలకు ఫిల్మ్ పూత పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు. వినియోగ ఏకాగ్రత సాధారణంగా 2.0%-20%.

4.2 బైండర్‌గా మరియు విచ్ఛిన్నం

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు, మాత్రలు మరియు కణికల కోసం బైండర్‌గా మరియు విచ్ఛిన్నమైనదిగా ఉపయోగించవచ్చు మరియు అధిక-విషపూరిత గ్రేడ్‌ను బైండర్‌గా మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చు. మోతాదు వేర్వేరు నమూనాలు మరియు అవసరాలతో మారుతుంది. సాధారణంగా, పొడి గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్ల కోసం ఉపయోగించే బైండర్ మొత్తం 5%, మరియు తడి గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్ల కోసం ఉపయోగించే బైండర్ మొత్తం 2%.

4.3 సస్పెండ్ ఏజెంట్‌గా

సస్పెండ్ ఏజెంట్ అనేది హైడ్రోఫిలిసిటీతో జిగట జెల్ పదార్ధం. సస్పెండింగ్ ఏజెంట్‌లో సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్ యొక్క ఉపయోగం కణాల అవక్షేపణ వేగాన్ని తగ్గించగలదు, మరియు కణాలు పాలిమరైజింగ్ మరియు ఘనీభవించకుండా కణాలు ద్రవ్యరాశిలోకి నిరోధించడానికి కణాల ఉపరితలంతో జతచేయబడతాయి. సస్పెన్షన్ల ఉత్పత్తిలో సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్లు కీలక పాత్ర పోషిస్తారు. HPMC అనేది సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్ల యొక్క అద్భుతమైన రకం. దానిలో కరిగిన ఘర్షణ ద్రావణం ద్రవ-ఘన ఇంటర్ఫేస్ యొక్క ఉద్రిక్తతను మరియు చిన్న ఘన కణాలపై ఉచిత శక్తిని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా వైవిధ్య వ్యాప్తి వ్యవస్థ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ఉత్పత్తి సస్పెండ్ ఏజెంట్‌గా తయారుచేసిన అధిక-వైస్కోసిస్ సస్పెన్షన్ ద్రవ తయారీ. ఇది మంచి సస్పెండింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, పునర్వ్యవస్థీకరించడం సులభం, అంటుకునే మరియు చక్కటి ఫ్లోక్యులేటెడ్ కణాలు. సాధారణ మొత్తం 0.5% నుండి 1.5% వరకు ఉంటుంది.

4.4 బ్లాకర్, నెమ్మదిగా మరియు నియంత్రిత విడుదల ఏజెంట్ మరియు రంధ్రాల ఏర్పడే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగిస్తారు

ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక-విస్కోసిటీ గ్రేడ్ మిశ్రమ-పదార్థ మాతృక నిరంతర-విడుదల టాబ్లెట్ల కోసం హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ నిరంతర-విడుదల మాతృక, రిటార్డర్లు మరియు నియంత్రిత-విడుదల ఏజెంట్లను తయారు చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది release షధ విడుదల ఆలస్యం చేసే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. దీని వినియోగ ఏకాగ్రత 10% ~ 80% (w /w). తక్కువ స్నిగ్ధత గ్రేడ్ నిరంతర లేదా నియంత్రిత విడుదల సూత్రీకరణల కోసం రంధ్రాల ఏర్పడే ఏజెంట్‌గా ఉపయోగించబడుతుంది. ఈ రకమైన టాబ్లెట్ యొక్క చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైన ప్రారంభ మోతాదును త్వరగా చేరుకోవచ్చు, ఆపై నిరంతర లేదా నియంత్రిత విడుదల ప్రభావం చూపబడుతుంది మరియు శరీరంలో ప్రభావవంతమైన రక్త drug షధ ఏకాగ్రత నిర్వహించబడుతుంది. హైప్రోమెలోస్ హైడ్రేట్లు నీటితో కలిసినప్పుడు జెల్ పొరను ఏర్పరుస్తాయి. మ్యాట్రిక్స్ టాబ్లెట్ నుండి release షధ విడుదల యొక్క విధానం ప్రధానంగా జెల్ పొర యొక్క వ్యాప్తి మరియు జెల్ పొర యొక్క కోత.

4.5 రక్షణాత్మక జిగురు గట్టిపడటం మరియు ఘర్షణగా ఉపయోగించబడుతుంది

ఈ ఉత్పత్తిని మందంగా ఉపయోగించినప్పుడు, సాధారణ ఏకాగ్రత 0.45%~ 1.0%. ఈ ఉత్పత్తి హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని కూడా పెంచుతుంది, రక్షిత ఘర్షణను ఏర్పరుస్తుంది, కణాల కోలెన్సెన్స్ మరియు సముదాయాన్ని నివారిస్తుంది, తద్వారా అవక్షేపాల ఏర్పడటాన్ని నిరోధిస్తుంది. దీని సాధారణ ఏకాగ్రత 0.5%~ 1.5%.

4.6 క్యాప్సూల్ పదార్థంగా ఉపయోగిస్తారు

సాధారణంగా, క్యాప్సూల్ యొక్క క్యాప్సూల్ షెల్ పదార్థం ప్రధానంగా జెలటిన్. మింగ్ క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క ఉత్పత్తి ప్రక్రియ చాలా సులభం, అయితే తేమ మరియు ఆక్సిజన్ సున్నితమైన drugs షధాల యొక్క తక్కువ రక్షణ, drug షధ రద్దు తగ్గడం మరియు నిల్వ సమయంలో క్యాప్సూల్ షెల్ విచ్ఛిన్నం చేయడం వంటి కొన్ని సమస్యలు మరియు దృగ్విషయాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, క్యాప్సూల్స్ తయారీలో క్యాప్సూల్ పదార్థానికి ప్రత్యామ్నాయంగా హైప్రోమెలోస్ ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది గుళిక యొక్క అచ్చు మరియు ఉపయోగం ప్రభావాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు స్వదేశీ మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ప్రోత్సహించబడింది.

4.7 బయోడెసివ్ గా

బయోడెసివ్ టెక్నాలజీ, బయోఅడెసివ్ పాలిమర్‌లతో ఎక్సైపియెంట్ల అనువర్తనం, జీవ శ్లేష్మానికి కట్టుబడి, తయారీ మరియు శ్లేష్మం మధ్య పరిచయం యొక్క కొనసాగింపు మరియు బిగుతును పెంచుతుంది, తద్వారా drug షధాన్ని నెమ్మదిగా విడుదల చేసి, శ్లేష్మం ద్వారా గ్రహించవచ్చు చికిత్స. ఇది ఇప్పుడు విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది, ఇది నాసికా కుహరం మరియు నోటి శ్లేష్మం యొక్క వ్యాధులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. జీర్ణశయాంతర బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ అనేది ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి చేయబడిన కొత్త రకం delivery షధ పంపిణీ వ్యవస్థ. ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో drug షధ సన్నాహాల నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాక, శోషణ సైట్ యొక్క కణ త్వచంతో of షధం యొక్క సంప్రదింపు పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు కణ త్వచం యొక్క ద్రవత్వాన్ని మారుస్తుంది. చిన్న ప్రేగు యొక్క ఎపిథీలియల్ కణాలకు drug షధం యొక్క చొచ్చుకుపోయే శక్తి మెరుగుపడుతుంది, తద్వారా the షధం యొక్క జీవ లభ్యత మెరుగుపడుతుంది.

4.8 సమయోచిత జెల్ వలె

చర్మం కోసం అంటుకునే సన్నాహకంగా, జెల్ భద్రత, అందం, సులభంగా శుభ్రపరచడం, తక్కువ ఖర్చు, సాధారణ తయారీ ప్రక్రియ మరియు .షధాలతో మంచి అనుకూలత వంటి ప్రయోజనాల శ్రేణిని కలిగి ఉంది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, ఇది విస్తృతమైన శ్రద్ధను పొందింది మరియు చర్మ బాహ్య సన్నాహాల అభివృద్ధిగా మారింది. దిశ.

4.9 ఎమల్సిఫికేషన్ వ్యవస్థలో అవపాతం నిరోధకంగా