Hydroximopyolin (HPMC) як полимерҳои васеъ дар саноати фармасевтӣ ва формулаи муҳим аст. Он асосан ҳамчун илтиёқовар дар миқдори сахт истифода мешавад (масалан, лавҳаҳо, капсулаҳо ва зарраҳо), агенти вискӣ ва шарҳи муҷаррадӣ.
Дар тайёри маводи мухаддир, ба пошхӯрии компонентҳои фаъол ҷиҳати ҷаббидан муҳим аст ва таъсири табобатро ба вуҷуд меорад. Бо вуҷуди ин, аз ҷониби формула бекор кардани компонентҳои фаъол метавонад монеа шавад. Аз ин рӯ, шинохтани рафтори гудсари гPMC дар формулаи маводи мухаддир муҳим аст, зеро он ба иҷрои намуди вояи таъсир мерасонад.
Усули ихтисороти HPMC
Дењси ИМА (USP) усули санҷишро барои таҳкими HPMC стандартисоз дорад. Ин усул истифодаи истифодаи таҷҳизотро, ки мукаммалии навъи миқёсро дар муҳити миёна дар муҳити зист содда ва чен мекунад, дар бар мегирад. Санҷиш ҷойгир кардани миқдорро дар сабад ё қатрон дар бар мегирад ва сабад ё камон дар зарфе, ки дорои васеи гудохта мебошад, ба гардиш мекунад.
Меҳристи устуворӣ бояд мувофиқи истифодаи пешбинишудаи миқдор (ба монанди гудумияи меъда ё рӯдаҳои рӯда) интихоб карда шавад. Меъёрии умумии мусобиқа барои HPMC об, ҳалли фосфат ва шарбати модтришинии модтришинии модтришиниро (sGR) ё моеъи рӯда (SIF) дар бар мегирад.
Бо мақсади таъмини такмили худдорӣ ва дақиқӣ параметрҳои санҷиш бояд стандартӣ шаванд, ба монанди суръати гардиш, ҳарорат ва барҳам додани миқдори оммавӣ ва вақти интихоб. Сипас усули мувофиқро барои таҳлили роҳи ҳалли намунавии ба даст овардани миқдори гудозаҳои HPMC ба даст оварда, усули мувофиқро истифода баред.
Ҳангоми иҷрои тестҳои HPMC чораҳои пешгирӣ
1. Интихоби вайронкунии ҳуқуқии воқеъ. Интихоби Воситус ба истифодаи пешбинишудаи шакли миқёс асос ёфтааст. Интихоби воситаи дахлдори моеъ хеле муҳим аст, зеро он ба рафтори вайроншудаи HPMC таъсир мерасонад.
2 бошад. Дуруст аст, ки усули тахаллусро тафтиш кунед: Санҷиши усули мувофиқро барои кафолат додани он, ки мувофиқ аст ва қонеъ кардани талаботи мақомоти танзимкунанда муҳим аст. Санҷиш бояд компустанӣ ва такрории андозагириро ҷалб кунад.
3. Стандартизатсияи параметрҳои санҷишӣ: Параметрҳои санҷишӣ, ба монанди суръати гардиш, ҳарорат ва миқдори зиёди гудохта, дар садои гудозиш ба натиҷаи сӯзишворӣ таъсир мерасонанд. Аз ин рӯ, ин параметрҳо бояд барои таъмини ё таҳлили дақиқ муқаррар карда шаванд.
4. Намунаи: Намуна: Ҳифзи бодиққат барои гирифтани намунаҳои намояндагӣ аз миёна муҳим аст. Ба воситаҳои вақт ва интихобҳо диққат диҳед, то ки намуна дар фосилаи ягонаи ягона ҷамъоварӣ карда шавад.
5. Усули таҳлил: Усули таҳлилро барои таҳлил интихоб мекунад ва бояд ҳассосиятҳо, интихобот ва саҳеҳӣ дошта бошад.
Хулоса, санҷиши вайроншавии HPMC воситаи муҳим дар рушди маводи мухаддир ва формулаи маводи мухаддир мебошад. Лавҳаи назорати сифат мунтазам гузаронида мешавад, то озодии дурусти компонентҳои фаъолро таъмин намуда, маводи мухаддир бехатар ва самаранок бошад. Хатогӣ дар усули дурусти санҷиш метавонад ба нофаҳмиҳо ва изҳороти бардурӯғ дар бораи самаранокии маводи мухаддир оварда расонад. Аз ин рӯ, аз паи стандартҳо ва чораҳои пешгирикунанда ҳангоми санҷиши фурудгоҳ муҳим аст.
Вақти почта: Jun-29-2023