Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) як полимери гуногунҷабҳаест, ки дар байни дигар вазифаҳо дар формулаҳои фармасевтӣ ҳамчун пайвандкунанда истифода мешавад. Пайвасткунакҳо дар истеҳсоли лавҳаҳои фармасевтӣ нақши ҳалкунанда мебозанд ва пайвастагии хокаҳоро ҳангоми фишурдан ба шаклҳои сахти истфода таъмин мекунанд.
1. Механизми ҳатмӣ:
HPMC аз сабаби сохтори химиявии худ, ки аз гурӯҳҳои метил ва гидроксипропил, ки ба сутуни селлюлоза пайваст шудаанд, дорои хосиятҳои гидрофиликӣ ва гидрофобӣ мебошад. Ҳангоми фишурдани планшет, HPMC ҳангоми дучор шудан ба об ё маҳлулҳои обӣ як филми часпанда ва чандир ба вуҷуд меорад ва ба ин васила компонентҳои хокашударо бо ҳам мепайвандад. Ин табиати илтиёмӣ аз қобилияти пайвастани гидрогени гурӯҳҳои гидроксил дар HPMC ба вуҷуд омада, таъсири мутақобиларо бо дигар молекулаҳо осон мекунад.
2. Агломератсияи зарраҳо:
HPMC дар ташаккули агломератҳо тавассути эҷоди пулҳо байни зарраҳои инфиродӣ кӯмак мекунад. Вақте ки гранулҳои планшет фишурда мешаванд, молекулаҳои HPMC дар байни зарраҳо васеъ мешаванд ва ба ҳам мепайвандад, ки ба пайвастшавии зарраҳо ба зарра мусоидат мекунанд. Ин агломератсия қувваи механикӣ ва якпорчагии планшетро беҳтар мекунад.
3. Назорати суръати парокандашавӣ:
Часпакии маҳлули HPMC ба суръати парокандашавии планшетҳо ва баровардани дору таъсир мерасонад. Бо интихоби дараҷа ва консентратсияи мувофиқи HPMC, формуляторҳо метавонанд профили обшавии планшетро барои ба даст овардани кинетикаи дилхоҳи баровардани маводи мухаддир мутобиқ созанд. Дараҷаҳои баланди часпакии HPMC одатан ба сабаби афзоиши ташаккули гел боиси суст шудани суръати об мешаванд.
4. Тақсимоти ягона:
HPMC дар тақсимоти якхелаи ингредиентҳои фармасевтии фаъол (API) ва ёрирасон дар тамоми матритсаи планшет кӯмак мекунад. Тавассути амали ҳатмии худ, HPMC барои пешгирии ҷудошавии компонентҳо, таъмини тақсимоти якхела ва мундариҷаи пайвастаи маводи мухаддир дар ҳар як планшет кӯмак мекунад.
5. Мутобиқат бо Компонентҳои фаъол:
HPMC аз ҷиҳати кимиёвӣ ғайрифаъол буда, бо доираи васеи компонентҳои фаъоли фармасевтӣ мувофиқ аст, ки онро барои таҳияи маҳсулоти гуногуни доруворӣ мувофиқ мекунад. Он бо аксари доруҳо вокуниш нишон намедиҳад ва онҳоро таназзул намекунад, устуворӣ ва самаранокии онҳоро дар тӯли мӯҳлати истифодабарии лавҳаҳо нигоҳ медорад.
6. Камшавии ташаккули ғубор:
Ҳангоми фишурдани планшет, HPMC метавонад ҳамчун пошидани чанг амал карда, тавлиди зарраҳои ҳаворо кам кунад. Ин амвол бехатарии операторро беҳтар мекунад ва муҳити тозатари истеҳсолиро нигоҳ медорад.
7. Варами аз pH вобаста:
HPMC рафтори варами аз рН вобастаро нишон медиҳад, ки дар он хосиятҳои гирифтани об ва ташаккули гели он бо рН фарқ мекунанд. Ин хусусият метавонад барои таҳияи шаклҳои истфодабарии назоратшаванда муфид бошад, ки барои баровардани маводи мухаддир дар ҷойҳои мушаххаси рӯдаи рӯда пешбинӣ шудаанд.
8. Қабули меъёрӣ:
HPMC аз ҷониби агентиҳои танзимкунанда, ба монанди Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) ва Агентии аврупоии доруворӣ (EMA) барои истифодаи дорусозӣ ба таври васеъ қабул карда шудааст. Он дар фармакопеяҳои гуногун номбар шудааст ва ба стандартҳои қатъии сифат мувофиқат мекунад, ки бехатарӣ ва самаранокии маҳсулотро таъмин мекунад.
9. чандирии таҳия:
HPMC чандирии формуларо пешниҳод мекунад, зеро он метавонад танҳо ё дар якҷоягӣ бо дигар пайвандҳо, пуркунандаҳо ва дезинтегрантҳо барои ноил шудан ба хосиятҳои дилхоҳи планшет истифода шавад. Ин универсалӣ ба формуласозон имкон медиҳад, ки формулаҳоро барои қонеъ кардани талаботи мушаххаси интиқоли маводи мухаддир мутобиқ созанд.
10. Мутобиқати биологӣ ва бехатарӣ:
HPMC биомувофиқ, заҳролуд ва ғайриаллергенӣ буда, онро барои шаклҳои истфодаи даҳонӣ мувофиқ мекунад. Он дар рӯдаи меъдаю рӯда зуд пароканда мешавад, ки боиси хашм ё таъсири манфии он мегардад ва ба профили умумии бехатарии лавҳаҳои фармасевтӣ мусоидат мекунад.
Метилселлюлозаи гидроксипропилӣ ҳамчун пайвандкунанда дар формулаҳои фармасевтӣ тавассути мусоидат ба ҳамбастагии зарраҳо, назорат кардани суръати обшавӣ, таъмини тақсимоти якхелаи ингредиентҳо ва таъмини чандирии формула, ҳама дар ҳоле, ки бехатарӣ ва мутобиқати танзимро нигоҳ медорад. Хусусиятҳои беназири он онро як ҷузъи ҷудонашаванда дар таҳияи лавҳаҳои баландсифат барои интиқоли доруҳои шифоҳӣ месозад.
Вақти фиристодан: 25 май-2024