Оё кароксиметеллуляталкеллозияи FDA тасдиқ карда шуд?

Carboxmethellullullelure (CMC) як қадами гуногуншаклӣ дар соҳаҳои мухталиф, аз ҷумла хӯрок, дорусозӣ, дорусозӣ, косметика ва истеҳсолот мебошад. Хусусиятҳои бисёрҷанбаи он онро ҳамчун агенти ғафс, мӯътадил, эмулкон, ва ғайра месозад. Дар танзими амният ва истифодаи чунин пайвастагиҳо, маъмурияти маводи мухаддир (FDA) нақши муҳим дорад, ки онҳо пеш аз тасдиқи маҳсулоти истеъмолкунанда ба стандартҳои қатъӣ ҷавоб медиҳанд.

Фаҳмидани карамелетеллульлозоз (CMC)
Carboxmethellullellubellubellubellubellubellubellubellubellublellose, аксаран ихтисоршудагон ҳамчун CMC, аз дастгоҳи селлюлоза аст. Телулюроза як пайвастагии фаровони органикӣ дар замин аст ва дар деворҳои ҳуҷайраҳои растаниҳо, таъмин кардани дастгирии сохторӣ мебошад. CMC аз селлюлозия тавассути раванди тағирдиҳии кимиёвӣ, ки ҷорӣ кардани гурӯҳҳои кароксилро ба шоҳроҳи селлюлоза дар бар мегирад. Ин тағирот ба CMC якчанд хосиятҳои муфидро медиҳад, аз ҷумла ваҳдати об, часпак ва субот.

Хусусиятҳои кароксимкмкеллюклкеллоза:
Submity об: CMC дар об ҳал мешавад, ки ҳалли аниқ ва часпак мебошад. Ин амвол он дар аризаҳои гуногун, ки дар он ғафсӣ ё мӯътадили мӯътадил талаб карда мешавад, муфид мегардонад.

Viecive: CMC рафтори psudoplint-ро нишон медиҳад, маънои пайгирии он дар зери фишори SEAR-и худ коҳиш меёбад ва вақте стресс бори дигар меафзояд. Ин амвол имкон медиҳад, ки дархости осон дар равандҳо, ба монанди насос, пошидани, ё хориҷ.

Устуворӣ: CMC устуворӣ ба эмулксияҳо ва боздоштҳо монеъ мешавад, пешгирӣ кардани компонентҳо аз ҷудошуда ё бо мурури замон. Ин субот дар маҳсулотҳо ба монанди либосҳои хӯриш, косметика ва гумонбарони фармасевтӣ аҳамияти ҳалкунанда дорад.

Ҳангоми хушк кардани филм филмҳои борик, фасеҳро ташкил медиҳанд, ки онро дар дархостҳо ба монанди сарлавҳаҳои таҳқир барои планшетҳо ё капсулаҳо ва дар истеҳсоли маводи бастабандӣ ташкил медиҳанд.

Барномаҳои кароксимкеллюс
CMC истифодаи васеъ паҳншударо аз сабаби хусусиятҳои гуногуншумори худ пайдо мекунад. Баъзе барномаҳои умумӣ иборатанд аз:

Саноати озуқаворӣ: CMC ҳамчун ғафсӣ, мӯътадилкунак, зирк истифода мешавад ва пайвандҳо дар доираи васеи маҳсулоти хӯрокворӣ, аз ҷумла ҳуруф, либосҳо, ноқилҳои нонпазӣ ва нӯшокиҳо истифода мешаванд. Он ба беҳтар кардани матн, даҳон, даҳон ва нигоҳдорӣ кӯмак мерасонад.

Фарқуттӣ: Дар дорусозӣ, CMC ҳамчун бозитанча дар формулаҳои планшет, ғафсӣ дар гумонҳо ва мӯътадилҳо истифода мешавад. Ин тақсимоти маводи мухаддир ва риояи беморро тақозо мекунад.

Косметика ва нигоҳубини шахсӣ: CMC дар косметика ва нигоҳубини шахсӣ ба монанди Лосионҳо, крепо, шампунҳо, шампунҳо, шампунҳо, эмулкер ва навсозӣ кор мекунад. Он ба нигоҳ доштани пайдарҳамии маҳсулот кӯмак мекунад ва фаъолиятро беҳтар мекунад.

Барномаҳои саноатӣ: CMC дар равандҳои гуногуни саноатӣ ҳамчун агенти ғафс, нигоҳдории об ва геологӣ дар маҳсулот, аз қабили аз байн бурдани рангҳо, рангҳо, шаффофият, афсона ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармакунии пармаҳои пармакунӣ ва пармакунии пармаҳо ва обҳои пармакунӣ ва пармакунии пармӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармакунии пармӣ ва пармакунии пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармакунии пармӣ ва пармакунии пармӣ ва пармакунии пармӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармакунии пармӣ ва пармаҳои пармакунӣ ва пармакунии пармакунӣ.

Робиси тасдиқи FDA
Дар Иёлоти Муттаҳида, FDA истифодаи иловаҳои хӯрокворӣ, аз ҷумла моддаҳо, дар доираи хӯрокҳои федералӣ, маводи мухаддир ва косметикӣ, таъмини он таъмин намудани моддаҳои ба хӯрок барои истеъмол таъмин карда мешаванд ва мақсади муфид аст.

Раванди тасдиқи FDA барои иловаҳои хӯрок одатан қадамҳои зеринро дар бар мегирад:

Арзёбии бехатарӣ: Истеҳсолкунанда ё таҳвили иловагии озуқаворӣ барои таҳқиқоти бехатарӣ барои нишон додани он, ки барои истифодаи пешбинишуда бехатар аст. Ин таҳқиқотҳо баррасиҳои токсикологӣ, таҳқиқоти метаболизм ва аллергении эҳтимолӣ мебошанд.

Пешниҳоди дархости иловагии хӯрокворӣ: Истеҳсолдиҳанда ба ФМР дархости иловагии хӯрокро (FAP) пешниҳод менамояд, ки дар бораи шахсият, таркиб, раванди истеҳсолӣ, истифодаи пешбинишуда ва маълумоти иловагӣ пешниҳод мекунад. Ариза бояд инчунин талаботҳои тамғагузории пешниҳодшударо дар бар гирад.

Хидматрасонии FDA: FDA маълумоти бехатарии дар FAP пешниҳодшударо муайян мекунад, то муайян кардани он барои истифодаи пешбинишудаи он тибқи шартҳои истифодаи дархосткунандаи аризадиҳанда. Ин Шартнома арзёбии хатари эҳтимолӣ барои саломатии инсон, аз ҷумла сатҳи таъсирбахш ва ҳама гуна оқибатҳои номатлубро дар бар мегирад.

Нашри танзими пешниҳодшуда: Агар FDA муайян кунад, ки тағирот бехатар аст, он танзими пешниҳодшудаи Феҳристи федералиро нашр мекунад, муайян мекунад, ки дар натиҷаи он метавонад дар хӯрок истифода шавад. Ин нашриёт имкон медиҳад, ки тавзеҳоти оммавӣ ва ворид намудани ҷонибҳои манфиатдор.

Ҳокимияти ниҳоӣ: Пас аз баррасии шарҳҳои давлатӣ ва маълумоти иловагӣ, FDA Қоидаи ниҳоӣ ё тасдиқи истифодаи иловагиро дар ғизо мушкилот ё рад мекунанд. Агар тасдиқ карда шуда бошад, қоидаи ниҳоӣ шароити имконпазири истифода, аз ҷумла ягон маҳдудиятҳо, мушаххасот ё тамғагузорро муқаррар мекунад.

Carboxmethlilecellucellislucelliscelluclish ва тасдиқи FDA
Carboxpymellellellise таърихи тӯлонии истифода дар соҳаи хӯрокворӣ ва дигар бахшҳо мебошад ва одатан ба таври бехатар (GRAS) барои истифодаи таъиншуда, ҳангоми истифодаи амалияи хуби истеҳсолӣ эътироф карда мешавад. FDA қоидаҳои мушаххас ва дастурҳои мушаххасеро, ки истифодаи CMC-ро дар маҳсулоти хӯрокворӣ ва фарматсевтӣ танзим мекунанд.

Танзими CDA Carboxpyletleludellulatos:
Ҳолати иловагии хӯрокворӣ: Carboxmillathellude ҳамчун иловаи озодии 21-и қоидаҳои қоидаҳои қоидаҳои қоидаҳои иҷозатдодашуда (CFR) дар доираи бахши 17272 номбар карда шудааст, ки аз рӯи категорияҳои гуногуни хӯрокворӣ истифода шудаанд. Ин қоидаҳо ҳадди ҳадди имконнопазири CMC-ро дар маҳсулоти гуногуни хӯрокворӣ ва ҳама гуна талаботи дигар муайян мекунанд.

Истифодаи фарматсевтӣ: Дар дорусозӣ, CMC ҳамчун компоненти ғайрифаъол дар шакли маводи мухаддир истифода мешавад ва истифодаи он тибқи Маркази ФДТ барои арзёбӣ ва таҳқиқоти маводи мухаддир (cder) танзим карда мешавад. Истеҳсолкунандагон бояд кафолат диҳанд, ки CMC ба мушаххасоти дар Иёлоти Муттаҳида (USP) ё дигар муҷаҳҳазшудаи дахлдор мувофиқат кунад.

Талаботи тамғагундорӣ: Маҳсулоте, ки CMC дорад, ҳамчун компонент бояд ба қоидаҳои FDA оид ба тамғагузорӣ, аз ҷумла рӯйхати дақиқ ва ҳама гуна тамғагузории ҳозима мувофиқ бошад.

Carboxmethlullilecellullelude (CMC) як қисми гуногун бо замимаҳои гуногун дар озуқаворӣ, саноати фармасевтӣ, косметикӣ ва истеҳсолӣ мебошад. Хусусиятҳои беназири он онро ҳамчун ғафсӣ, навохтани мӯътадил, эмулкон, эмиқ ва бозингар дар маҳсулоти гуногун арзёбӣ мекунанд. FDA дар танзими бехатарӣ ва истифодаи CMC ва дигар иловаҳои хӯрокворӣ нақши муҳим мебозад, ки пеш аз тасдиқи маҳсулоти истеъмолкунанда стандартҳои амиқи бехатариро иҷро мекунанд. CMC ҳамчун иловаҳои иҷозатномаи FDA номбар карда шудааст ва истифодаи он бо қоидаҳои мушаххас ва дастурҳои дар номи 21-и Қоидаҳои федералӣ пешбинӣ шудааст. Истеҳсолкунандагон ва таъминкунандагони маҳсулот, ки дорои ММК мебошанд, бояд ба ин қоидаҳо, аз ҷумла баҳодиҳии бехатарӣ, тамғагузорӣ ва шартҳои муайяншудаи маҳсулот ва сифати маҳсулоти онҳо мутобиқ шаванд.


Вақти почта: Mar-22-2024