Таъмини сифати метрокеллулоза (HPMC) усулҳои сахттарини санҷишро дар марҳилаҳои гуногуни истеҳсолӣ дар бар мегирад. Дар ин ҷо шарҳи баъзе усулҳои умумии санҷишӣ, ки аз ҷониби истеҳсолкунандагони HPMC кор мекунанд:
Таҳлили ашёи хом:
Санҷишҳои мушаххас: Истеҳсолкор усулҳо ба монанди FTAR (Spector Standared Standroscopy истифода мебаранд) ва NMR (резониҳои магнитӣ) барои санҷиши шахсияти ашёи хом.
Арзёбии покӣ: Усулҳо ба монанди HPCC (хроматографияи моеъ-моеъ) барои муайян кардани тозагии ашёи хом истифода мешаванд, ки онҳо ба стандартҳои муайяншуда ҷавоб медиҳанд.
Санҷиши ҷараёни асосӣ:
Андозаи часпак: Viective параметрҳои танқид барои HPMC аст ва бо истифодаи воҳидҳо дар марҳилаҳои гуногуни истеҳсолот барои таъмини мувофиқа чен карда мешавад.
Таҳлили мундариҷаи тарӣ: маводи моеъ ба хосиятҳои HPMC таъсир мерасонад. Усулҳои монанди Карл Фишер барои муайян кардани сатҳи намӣ ба кор ҷалб карда мешаванд.
Таҳлили андозаҳое: Таҳлили андозаҳо: Усулҳои ба монанди бутпарастии лазерӣ барои таъмини тақсимоти андозаи ҳамсарнишин, ки барои иҷрои маҳсулот аҳамияти ҳалкунанда доранд.
Санҷиши сифат:
Таҳлили химиявӣ: HPMC таҳлили кимиёвӣ, ҳалкунандаи боқимондаҳо ва дигар ифлоскунандаҳо ва ҳалқаҳои дигари хроматография-мосро ба монанди SpectroScocky SpecroScocky SpecroScopy-ро истифода мебарад).
Арзёбии хосиятҳои физикӣ: Санҷишҳо, ки шиддати хока, зичии оммавӣ ва фишурдасозӣ таъмин карда мешаванд, хусусиятҳои физикии HPMC бо хусусиятҳо ҷавобгӯ мебошанд.
Санҷиши микробиологӣ: ифлосшавии микробҳо дар HPMC синфи дорусозӣ аст. Барои таъмини бехатарии маҳсулот ба ҳисобкунии микробҳо ва санҷишҳои микробҳо гузаронида мешаванд.
Санҷиши иҷро:
Таҳқиқоти озодкунии маводи мухаддир: Барои барномаҳои фарматсастӣ, санҷиши барҳамдиҳӣ барои арзёбии озодкунии компонентҳои фаъол аз формулаҳои HPMC иҷро карда мешавад.
Хусусиятҳои ташаккули филм: HPMC аксар вақт дар филмҳо истифода мешавад ва санҷишҳо ба монанди ченаки қавӣ ба қувват хусусиятҳои ташаккулёбандаи филмро арзёбӣ мекунанд.
Санҷиши субот:
Таҳқиқоти суръатбахшӣ: Санҷиши устувори HPMC-ро дар шароити гуногуни стресс дар бар мегирад, ба монанди ҳарорат ва намӣ барои арзёбии кинетикаи деградатсия.
Тафтишоти бепоён: Барои маҳсулоти бастабандишуда, санҷишҳои алтиҳодҳо кафолат медиҳанд, ки контейнерҳо HPMC аз омилҳои муҳити зистро самаранок ҳифз мекунанд.
Риояи танзимкунанда:
Стандартҳои фармакопон: Истеҳсолкунандагон стандартҳои фармакопон ба монанди USP ба монанди USP ба монанди USP (Cafabacketia) ва EP (фармакопи Аврупо) барои қонеъ кардани талаботи танзимкунанда мебошанд.
Ҳуҷҷатгузорӣ ва сабткунӣ: Ҳуҷҷатҳои муфассали расмиёти озмун, натиҷаҳо ва таъмини сифати чораҳои сифат барои намоиш додани мувофиқат ба стандартҳои танзимкунанда нигоҳ дошта мешаванд.
Истеҳсолкунандагон як қатор усулҳои санҷиши ашёро дар бар мегиранд, ки таҳлили ашёи хом, санҷиши ҷараёни санҷиш, баҳодиҳии босифат, ташхиси коршиносӣ ва мутобиқати мобилии мобилкилоза мебошанд. Ин протоколҳои санҷиши санҷиш барои нигоҳ доштани мувофиқа ва мутобиқати талаботи гуногуни соҳаҳо, хӯрок, косметикӣ ва сохтмон муҳиманд.
Вақти почта: май-20-2024