(1) Монеаҳои техникӣ
Мизоҷони поёнииэфири целлюлозанисбат ба сифат ва устувории эфири целлюлоза талаботи баландтар доранд. Технологияи назорати сифат монеаи муҳими техникӣ дар саноати эфири селлюлоза мебошад. Истеҳсолкунандагон бояд конструктивии мутобиқати иҷрои таҷҳизоти асосии таҷҳизоти асосӣ, назорати параметрҳои асосии раванди истеҳсолот, раванди истеҳсоли аслӣ, таҳияи стандартҳои амалиётиро азхуд кунанд ва пас аз муддати тӯлонӣ ислоҳ ва такмили доимии техникӣ, онҳо метавонанд эфири устувор ва баландсифати селлюлоза истеҳсол кунанд; Танҳо пас аз як давраи тӯлонии сармоягузории тадқиқотӣ мо метавонем таҷрибаи кофӣ дар соҳаи татбиқ ҷамъ кунем. Барои корхонахои наве, ки ба саноат дохил мешаванд, дар муддати нисбатан кутох технологияи асосиро азхуд кардан душвор аст. Барои азхуд кардани истеҳсоли миқёси калони эфирҳои селлюлозаҳои дорусозӣ ва ғизоӣ бо сифати устувор (махсусан эфирҳои селлюлоза барои озодкунии суст ва назоратшаванда), инчунин миқдори муайяни сармоягузории тадқиқотӣ ва таҷрибавӣ ё як давраи андӯхтани таҷрибаро талаб мекунад. Аз ин рӯ, дар ин соҳа монеаҳои муайяни техникӣ мавҷуданд.
(2) Монеаҳо барои истеъдодҳои касбӣ
Дар сохаи истехсол ва ба кор бурдани эфири целлюлоза нисбат ба сифат ва дарачаи техникии техникхо, операторон ва рохбарон талаботи баланд ба миён меояд. Техникҳо ва операторони асосӣ нисбатан устувор боқӣ мемонанд. Барои аксари довталабони нав ба даст овардани истеъдодҳои касбӣ бо R&D ва технологияҳои асосӣ дар муддати нисбатан кӯтоҳ душвор аст ва монеаҳои истеъдодҳои касбӣ вуҷуд доранд.
(3) Монеаҳои тахассусӣ
Корхонаҳои эфири селлюлоза бояд барои истеҳсол ва фурӯши эфири селлюлозаи доруворӣ ва эфири селлюлозаи ғизоӣ тахассуси дахлдор гиранд.
Дар байни онҳо, эфири селлюлозаи фармасевтӣ як ҷузъи муҳими фармасевтӣ мебошад ва сифати он бевосита ба бехатарии доруҳо таъсир мерасонад. Барои таъмини бехатарии маводи мухаддир дар кишвари ман системаи иҷозатномадиҳӣ барои истеҳсоли маводи мухаддир амалӣ карда мешавад. Бо мақсади пурзӯр намудани назорат аз болои саноати дорусозӣ, давлат як қатор қонунҳо ва қоидаҳоро дар робита ба дастрасии соҳа, истеҳсол ва фаъолият таҳия кардааст. Мувофиқи «Мактуб дар бораи чоп ва паҳн кардани талабот оид ба бақайдгирӣ ва истифодаи моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ», ки аз ҷониби Идораи давлатии озуқаворӣ ва маводи мухаддир дода шудааст, идоракунии иҷозатномаи истеҳсоли моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ амалӣ карда мешавад ва моддаҳои нави ёрирасони фармасевтӣ ва маводи ёрирасони фармасевтӣ ворид карда мешаванд. тасдики Бюрои миллй. Аллакай стандартҳои миллии фармасевтии ёрирасон мавҷуданд, ки аз ҷониби бюрои вилоятӣ тасдиқ карда шудаанд. Назорати давлатӣ аз болои моддаҳои ёрирасони фармасевтӣ торафт сахттар шуда истодааст ва вилоятҳо ва шаҳрҳои гуногун мутобиқи «Тадбирҳои маъмурӣ оид ба маводи ёрирасони дорусозӣ (лоиҳа барои шарҳ)», ки аз ҷониби давлат интишор шудааст, тадбирҳои дахлдори идоракуниро таҳия кардаанд. Дар оянда, агар корхонаҳо натавонанд моддаҳои ёрирасони дорусозиро қатъиян мувофиқи стандартҳои миллӣ истеҳсол кунанд, онҳо метавонанд ба бозор ворид нашаванд. Пеш аз интихоб ё иваз кардани як навъ ё тамғаи муайяни селлюлозаи эфирии фармасевтӣ, истеҳсолкунандагони дорусозӣ бояд пеш аз он ки расман харидорӣ ва истифода баранд, аз санҷиш гузаранд ва ба мақомоти салоҳиятдор муроҷиат кунанд. Дар тасдиқи тахассусии истеҳсолкунандагони доруворӣ барои таъминкунандагон монеаҳои муайян мавҷуданд. . Тандо пас аз он ки корхона «Лицензияи миллии истедсоли мадсулоти саноатй»-ро гирифт, ки онро Бюрои назорати сифат ва техникии вилоят додааст, барои истедсоли эфири целлюлоза дамчун иловаи хурокворй ичозат дода мешавад.
Тибқи муқаррароти дахлдор, аз қабили "Қоидаҳои марбут ба пурзӯр кардани назорат ва идоракунии маводи ёрирасони фармасевтӣ", ки аз 1 августи соли 2012 Идораи давлатии озуқаворӣ ва доруворӣ интишор шудааст, корхонаҳо бояд барои истеҳсоли капсулаҳои растании HPMC "Иҷозатномаи истеҳсоли маводи мухаддир" гиранд ва навъҳо бояд ғизои миллӣ ва назорати доруворӣ дошта бошанд. иҷозатномаи бақайдгирӣ аз ҷониби Бюро дода мешавад.
(4) Монеаҳои маблағгузорӣ
Истеҳсоли эфири селлюлоза таъсири равшани миқёс дорад. Дастгоҳҳои хурде, ки дастӣ кор мекунанд, истеҳсоли паст, устувории пасти сифат ва омили пасти бехатарии истеҳсолот доранд. Асбоби калони автоматии идоракунй барои таъмини устувории сифати махсулот ва баланд бардоштани бехатарии истехсолот мусоид аст. Комплектхои калони тачхизоти автоматиконй маблаги калонро талаб мекунад. Барои баланд бардоштани рақобатпазирии маҳсулот, корхонаҳо бояд маблағгузории худро барои васеъ кардани иқтидори истеҳсолӣ ва зиёд кардани маблағгузории тадқиқоти илмӣ-таҳқиқотӣ идома диҳанд. Довталабони нав бояд қудрати молиявии қавӣ дошта бошанд, то бо ширкатҳои мавҷуда рақобат кунанд ва бо монеаҳои муайяни молиявӣ барои ворид шудан ба ин соҳа рӯ ба рӯ шаванд.
(5) Монеаҳои экологӣ
Раванди истеҳсолииэфири целлюлозаоби партов ва гази партов истеҳсол хоҳад кард ва таҷҳизоти ҳифзи муҳити зист барои тоза кардани оби партов ва гази партов дорои сармояи калон, талаботи баланди техникӣ ва хароҷоти баланди истифода мебошад. Дар айни замон, сиёсати дохилии ҳифзи муҳити зист, ки ба технологияи ҳифзи муҳити зист ва сармоягузорӣ ба истеҳсоли эфири селлюлоза талаботи қатъӣ мегузорад, торафт сахттар шуда истодааст, ки арзиши истеҳсоли корхонаҳоро зиёд мекунад ва монеаи нисбатан баланди ҳифзи муҳити зистро ташкил медиҳад. Корхонаҳои истеҳсоли эфири селлюлоза бо технологияи қафомондаи ҳифзи муҳити зист ва ифлосшавии ҷиддие, ки ба вазъияти бартараф карда мешаванд, дучор мешаванд. Мизоҷони баландсифат барои истеҳсолкунандагони эфири селлюлоза талаботи баландтари ҳифзи муҳити зист доранд. Барои корхонаҳое, ки ба стандартҳои ҳифзи муҳити зист ҷавобгӯ нестанд, гирифтани тахассуси таъмини муштариёни олӣ торафт мушкилтар мегардад.
Вақти фиристодан: апрел-28-2024