ในสาขาเภสัชกรรม โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส (CMC) และไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมสองชนิดที่ใช้กันทั่วไปโดยมีคุณสมบัติและหน้าที่ทางเคมีที่แตกต่างกัน
โครงสร้างและสมบัติทางเคมี
CMC เป็นอนุพันธ์ของเซลลูโลสที่ละลายน้ำได้ โดยการแปลงส่วนหนึ่งของกลุ่มไฮดรอกซิลของเซลลูโลสให้เป็นกลุ่มคาร์บอกซีเมทิล ความสามารถในการละลายน้ำและความหนืดของ CMC ขึ้นอยู่กับระดับการทดแทนและน้ำหนักโมเลกุล และมักจะทำหน้าที่เป็นสารทำให้ข้นและสารแขวนลอยที่ดี
ได้รับ HPMC โดยการแทนที่ส่วนหนึ่งของกลุ่มไฮดรอกซิลของเซลลูโลสด้วยกลุ่มเมทิลและไฮดรอกซีโพรพิล เมื่อเปรียบเทียบกับ CMC แล้ว HPMC มีความสามารถในการละลายได้กว้างกว่า สามารถละลายในน้ำเย็นและน้ำร้อนได้ และมีความหนืดคงที่ที่ค่า pH ที่แตกต่างกัน HPMC มักใช้เป็นสารก่อฟิล์ม สารยึดเกาะ สารเพิ่มความข้น และสารปลดปล่อยแบบควบคุมในเภสัชภัณฑ์
สาขาการสมัคร
แท็บเล็ต
ในการผลิตยาเม็ด CMC ส่วนใหญ่จะใช้เป็นสารช่วยแตกตัวและกาว ในฐานะที่เป็นสารช่วยแตกตัว CMC สามารถดูดซับน้ำและพองตัวได้ จึงส่งเสริมการแตกตัวของเม็ดยาและเพิ่มอัตราการปลดปล่อยยา ในฐานะที่เป็นสารยึดเกาะ CMC สามารถเพิ่มความแข็งแรงเชิงกลของเม็ดยาได้
HPMC ส่วนใหญ่จะใช้เป็นสารก่อฟิล์มและสารปลดปล่อยแบบควบคุมในแท็บเล็ต ฟิล์มที่สร้างโดย HPMC มีความแข็งแรงเชิงกลและความต้านทานการสึกหรอที่ดีเยี่ยม ซึ่งสามารถปกป้องยาจากอิทธิพลของสภาพแวดล้อมภายนอก ในเวลาเดียวกัน คุณสมบัติการขึ้นรูปฟิล์มของ HPMC ยังสามารถใช้เพื่อควบคุมอัตราการปลดปล่อยยาได้ โดยการปรับชนิดและปริมาณของ HPMC จึงสามารถบรรลุผลการปลดปล่อยแบบต่อเนื่องหรือการปลดปล่อยแบบควบคุมได้
แคปซูล
ในการเตรียมแคปซูล CMC จะใช้น้อยกว่า ในขณะที่ HPMC มีการใช้กันอย่างแพร่หลาย โดยเฉพาะในการผลิตแคปซูลมังสวิรัติ เปลือกแคปซูลแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่ทำจากเจลาติน แต่เนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับแหล่งที่มาของสัตว์ HPMC จึงกลายเป็นวัสดุทางเลือกในอุดมคติ เปลือกแคปซูลที่ทำจาก HPMC ไม่เพียงแต่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเท่านั้น แต่ยังสนองความต้องการของผู้เป็นมังสวิรัติอีกด้วย
การเตรียมของเหลว
เนื่องจากคุณสมบัติการทำให้หนาขึ้นและแขวนลอยได้ดีเยี่ยม CMC จึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการเตรียมของเหลว เช่น สารละลายในช่องปาก ยาหยอดตา และการเตรียมเฉพาะที่ CMC สามารถเพิ่มความหนืดของการเตรียมของเหลว ซึ่งจะช่วยปรับปรุงการแขวนลอยและความคงตัวของยา และป้องกันการตกตะกอนของยา
การใช้ HPMC ในการเตรียมของเหลวส่วนใหญ่จะเน้นไปที่สารเพิ่มความหนาและอิมัลซิไฟเออร์ HPMC สามารถคงความเสถียรในช่วง pH ที่กว้างและสามารถเข้ากันได้กับยาหลายชนิดโดยไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของยา นอกจากนี้ คุณสมบัติการขึ้นรูปฟิล์มของ HPMC ยังใช้ในการเตรียมการเฉพาะที่ เช่น ผลการป้องกันการสร้างฟิล์มในยาหยอดตา
การเตรียมการปล่อยแบบควบคุม
ในการเตรียมการปลดปล่อยแบบควบคุม การใช้ HPMC มีความโดดเด่นเป็นพิเศษ HPMC สามารถสร้างเครือข่ายเจล และสามารถควบคุมอัตราการปลดปล่อยยาได้โดยการปรับความเข้มข้นและโครงสร้างของ HPMC คุณสมบัตินี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาเม็ดและยาปลูกถ่ายแบบปล่อยต่อเนื่องในช่องปาก ในทางตรงกันข้าม CMC ถูกใช้น้อยกว่าในการเตรียมการปลดปล่อยแบบควบคุม สาเหตุหลักมาจากโครงสร้างของเจลที่ก่อตัวไม่เสถียรเท่ากับ HPMC
ความเสถียรและความเข้ากันได้
CMC มีความคงตัวต่ำที่ค่า pH ต่างกัน และได้รับผลกระทบจากสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด-เบสได้ง่าย นอกจากนี้ CMC มีความเข้ากันได้ไม่ดีกับส่วนผสมของยาบางชนิด ซึ่งอาจทำให้เกิดการตกตะกอนหรือความล้มเหลวของยาได้
HPMC แสดงความเสถียรที่ดีในช่วง pH ที่กว้าง ไม่ได้รับผลกระทบจากกรดเบสได้ง่าย และมีความเข้ากันได้ดีเยี่ยม HPMC สามารถเข้ากันได้กับส่วนผสมของยาส่วนใหญ่โดยไม่กระทบต่อความคงตัวและประสิทธิภาพของยา
ความปลอดภัยและกฎระเบียบ
ทั้ง CMC และ HPMC ถือเป็นส่วนปรุงยาที่ปลอดภัย และได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการเตรียมยาโดยเภสัชตำรับและหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศต่างๆ อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการใช้งาน CMC อาจทำให้เกิดอาการแพ้หรือรู้สึกไม่สบายทางเดินอาหาร ในขณะที่ HPMC ไม่ค่อยทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์
CMC และ HPMC มีข้อได้เปรียบในการใช้งานด้านเภสัชกรรมในตัวเอง CMC ครองตำแหน่งที่สำคัญในการเตรียมของเหลวเนื่องจากคุณสมบัติการทำให้หนาขึ้นและสารแขวนลอยที่ดีเยี่ยม ในขณะที่ HPMC มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาเม็ด แคปซูล และยาเตรียมแบบควบคุมการปลดปล่อย เนื่องจากมีคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์มและการควบคุมการปลดปล่อยที่ยอดเยี่ยม การเลือกการเตรียมยาควรขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของยาเฉพาะและข้อกำหนดในการเตรียม โดยพิจารณาถึงข้อดีและข้อเสียของทั้งสองอย่างอย่างครอบคลุม และการเลือกสารปรุงแต่งที่เหมาะสมที่สุด
เวลาโพสต์: 19 ก.ค.-2024