ในสนามยาโซเดียม carboxymethylcellulose (CMC) และ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) เป็นสารเพิ่มปริมาณยาที่ใช้กันทั่วไปสองชนิดที่มีคุณสมบัติทางเคมีและฟังก์ชั่นที่แตกต่างกัน
โครงสร้างและคุณสมบัติทางเคมี
CMC เป็นอนุพันธ์เซลลูโลสที่ละลายน้ำได้โดยการแปลงส่วนหนึ่งของกลุ่มไฮดรอกซิลของเซลลูโลสให้เป็นกลุ่ม carboxymethyl ความสามารถในการละลายน้ำและความหนืดของ CMC ขึ้นอยู่กับระดับของการทดแทนและน้ำหนักโมเลกุลและมักจะทำงานเป็นเครื่องข้นและสารแขวนลอยที่ดี
HPMC ได้มาจากการแทนที่ส่วนหนึ่งของกลุ่มไฮดรอกซิลของเซลลูโลสด้วยเมทิลและกลุ่มไฮดรอกซีโพรพิล เมื่อเปรียบเทียบกับ CMC HPMC มีความสามารถในการละลายในวงกว้างสามารถละลายในน้ำเย็นและน้ำร้อนและแสดงความหนืดที่มั่นคงที่ค่า pH ที่แตกต่างกัน HPMC มักจะใช้เป็นภาพยนตร์อดีตกาวความข้นและควบคุมการปลดปล่อยในเภสัชกรรม
ฟิลด์แอปพลิเคชัน
เม็ด
ในการผลิตแท็บเล็ต CMC ส่วนใหญ่จะใช้เป็นสารแตกสลายและกาว ในฐานะที่เป็นสารที่แตกต่าง CMC สามารถดูดซับน้ำและบวมได้ดังนั้นจึงส่งเสริมการสลายตัวของแท็บเล็ตและเพิ่มอัตราการปล่อยยา ในฐานะที่เป็นสารยึดเกาะ CMC สามารถเพิ่มความแข็งแรงเชิงกลของแท็บเล็ต
HPMC ส่วนใหญ่จะใช้เป็นฟิล์มอดีตและตัวแทนควบคุมในแท็บเล็ต ฟิล์มที่เกิดขึ้นจาก HPMC มีความแข็งแรงเชิงกลและความต้านทานการสึกหรอที่ยอดเยี่ยมซึ่งสามารถปกป้องยาจากอิทธิพลของสภาพแวดล้อมภายนอก ในเวลาเดียวกันคุณสมบัติการขึ้นรูปฟิล์มของ HPMC ยังสามารถใช้ในการควบคุมอัตราการปลดปล่อยของยา ด้วยการปรับประเภทและปริมาณของ HPMC สามารถทำได้เอฟเฟกต์การปลดปล่อยหรือการควบคุมที่ยั่งยืนสามารถทำได้
แคปซูล
ในการเตรียมแคปซูล CMC ใช้น้อยกว่าในขณะที่ HPMC ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผลิตแคปซูลมังสวิรัติ เปลือกหอยแคปซูลแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่ทำจากเจลาติน แต่เนื่องจากปัญหาของแหล่งที่มาของสัตว์ HPMC ได้กลายเป็นวัสดุทางเลือกในอุดมคติ เปลือกแคปซูลที่ทำจาก HPMC ไม่เพียง แต่มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเท่านั้น แต่ยังตอบสนองความต้องการของมังสวิรัติ
การเตรียมของเหลว
เนื่องจากคุณสมบัติความหนาและช่วงล่างที่ยอดเยี่ยม CMC จึงถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางในการเตรียมของเหลวเช่นการแก้ปัญหาในช่องปากหยดตาและการเตรียมเฉพาะที่ CMC สามารถเพิ่มความหนืดของการเตรียมของเหลวซึ่งจะเป็นการปรับปรุงการระงับและความมั่นคงของยาเสพติดและป้องกันการตกตะกอนของยา
การประยุกต์ใช้ HPMC ในการเตรียมของเหลวนั้นส่วนใหญ่จะเข้มข้นในเครื่องข้นและอิมัลซิไฟเออร์ HPMC สามารถคงความมั่นคงในช่วง pH ที่กว้างและสามารถใช้งานได้กับยาที่หลากหลายโดยไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของยา นอกจากนี้ยังมีการใช้คุณสมบัติการขึ้นรูปฟิล์มของ HPMC ในการเตรียมการเฉพาะเช่นเอฟเฟกต์ป้องกันการขึ้นรูปฟิล์มในยาหยอดตา
การเตรียมการควบคุมการปลดปล่อย
ในการเตรียมการควบคุมการใช้งานการประยุกต์ใช้ HPMC มีความโดดเด่นเป็นพิเศษ HPMC สามารถสร้างเครือข่ายเจลและอัตราการปล่อยยาสามารถควบคุมได้โดยการปรับความเข้มข้นและโครงสร้างของ HPMC สถานที่ให้บริการนี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาเม็ดและรากฟันเทียมที่ยั่งยืนในช่องปาก ในทางตรงกันข้าม CMC นั้นใช้น้อยกว่าในการเตรียมการควบคุมการปลดปล่อยส่วนใหญ่เป็นเพราะโครงสร้างของเจลมันไม่เสถียรเท่ากับ HPMC
ความมั่นคงและความเข้ากันได้
CMC มีเสถียรภาพที่ไม่ดีที่ค่า pH ที่แตกต่างกันและได้รับผลกระทบอย่างง่ายดายจากสภาพแวดล้อมของกรดเบส นอกจากนี้ CMC มีความเข้ากันได้ไม่ดีกับส่วนผสมของยาบางอย่างซึ่งอาจทำให้เกิดการตกตะกอนของยาหรือความล้มเหลว
HPMC แสดงให้เห็นถึงความมั่นคงที่ดีในช่วงค่า pH ที่กว้างไม่ได้รับผลกระทบอย่างง่ายดายจากฐานกรดและมีความเข้ากันได้ดีเยี่ยม HPMC สามารถเข้ากันได้กับส่วนผสมของยาส่วนใหญ่โดยไม่ส่งผลกระทบต่อความเสถียรและประสิทธิภาพของยา
ความปลอดภัยและข้อบังคับ
ทั้ง CMC และ HPMC ได้รับการพิจารณาว่าเป็นสารเพิ่มปริมาณยาที่ปลอดภัยและได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการเตรียมยาโดย Pharmacopoeias และหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศต่างๆ อย่างไรก็ตามในระหว่างการใช้งาน CMC อาจทำให้เกิดอาการแพ้หรือไม่สบายในทางเดินอาหารในขณะที่ HPMC ไม่ค่อยเกิดอาการไม่พึงประสงค์
CMC และ HPMC มีข้อได้เปรียบของตัวเองในการใช้งานยา CMC อยู่ในตำแหน่งที่สำคัญในการเตรียมของเหลวเนื่องจากคุณสมบัติความหนาและการระงับที่ยอดเยี่ยมในขณะที่ HPMC ถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางในแท็บเล็ตแคปซูลและการเตรียมการควบคุมการปล่อยตัวเนื่องจากคุณสมบัติการขึ้นรูปฟิล์มและการควบคุมที่ยอดเยี่ยม การเลือกการเตรียมยาควรขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของยาและข้อกำหนดการเตรียมการโดยละเอียดโดยพิจารณาจากข้อดีและข้อเสียของทั้งสองอย่างครอบคลุมและเลือกสารเพิ่มปริมาณที่เหมาะสมที่สุด
เวลาโพสต์: Jul-19-2024