การกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสหรือที่เรียกกันทั่วไปว่า HPMC เป็นสารช่วยทางเภสัชกรรมและสารเติมแต่งอาหารที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย เนื่องจากความสามารถในการละลายที่ยอดเยี่ยม ความสามารถในการจับตัว และคุณสมบัติในการสร้างฟิล์ม จึงได้รับการใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา นอกจากนี้ HPMC ยังใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมอาหารเป็นสารเพิ่มความข้น อิมัลซิไฟเออร์ และสารทำให้คงตัว ความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหาร เนื่องจากมีผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ บทความนี้จะกล่าวถึงการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC และวิธีการต่างๆ

HPMC คืออะไร?

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นเซลลูโลสอีเธอร์ที่ได้จากเมทิลเซลลูโลส มีน้ำหนักโมเลกุล 10,000 ถึง 1,000,000 ดาลตัน เป็นผงสีขาวหรือออกขาว ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส HPMC ละลายน้ำได้ง่าย และละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์บางชนิด เช่น เอธานอล บิวทานอล และคลอโรฟอร์ม HPMC มีคุณสมบัติพิเศษบางประการ เช่น การกักเก็บน้ำ การทำให้ข้น และความสามารถในการยึดเกาะ ทำให้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหาร

การกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC

ความบริสุทธิ์ของ HPMC ขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย เช่น ระดับการทดแทน (DS) ปริมาณความชื้น และปริมาณเถ้า DS แสดงถึงจำนวนกลุ่มไฮดรอกซิลที่ถูกแทนที่ด้วยกลุ่มไฮดรอกซีโพรพิลในโมเลกุลเซลลูโลส ระดับการทดแทนที่สูงจะเพิ่มความสามารถในการละลายของ HPMC และปรับปรุงความสามารถในการสร้างฟิล์ม ในทางกลับกัน ระดับการทดแทนที่ต่ำจะส่งผลให้ความสามารถในการละลายลดลงและคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มไม่ดี

วิธีการตรวจสอบความบริสุทธิ์ด้วย HPMC

มีหลายวิธีในการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC ได้แก่ การไทเทรตกรด-เบส การวิเคราะห์ธาตุ โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) และสเปกโตรสโคปีอินฟราเรด (IR) ต่อไปนี้คือรายละเอียดของแต่ละวิธี:

การไทเทรตกรด-เบส

วิธีการนี้ใช้ปฏิกิริยาการทำให้เป็นกลางระหว่างกลุ่มกรดและเบสใน HPMC ขั้นแรก ให้ละลาย HPMC ในตัวทำละลาย จากนั้นเติมกรดหรือเบสที่มีความเข้มข้นที่ทราบในปริมาณที่ทราบลงไป ทำการไทเทรตจนกระทั่งค่า pH ถึงจุดเป็นกลาง จากนั้นจึงคำนวณระดับการแทนที่ได้จากปริมาณกรดหรือเบสที่ถูกใช้ไป

การวิเคราะห์ธาตุ

การวิเคราะห์ธาตุจะวัดเปอร์เซ็นต์ของธาตุแต่ละชนิดที่มีอยู่ในตัวอย่าง ได้แก่ คาร์บอน ไฮโดรเจน และออกซิเจน สามารถคำนวณระดับการแทนที่ได้จากปริมาณของธาตุแต่ละชนิดที่มีอยู่ในตัวอย่าง HPMC

โครมาโตกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC)

HPLC เป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งแยกส่วนประกอบของส่วนผสมตามปฏิกิริยาของส่วนประกอบกับเฟสคงที่และเฟสเคลื่อนที่ ใน HPMC สามารถคำนวณระดับการแทนที่ได้โดยการวัดอัตราส่วนของไฮดรอกซีโพรพิลต่อกลุ่มเมทิลในตัวอย่าง

อินฟราเรดสเปกโตรสโคปี (IR)

สเปกโตรสโคปีอินฟราเรดเป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่วัดการดูดกลืนหรือการส่งผ่านรังสีอินฟราเรดโดยตัวอย่าง HPMC มีจุดสูงสุดในการดูดกลืนที่แตกต่างกันสำหรับไฮดรอกซิล เมทิล และไฮดรอกซีโพรพิล ซึ่งสามารถใช้เพื่อกำหนดระดับการแทนที่ได้

ความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหาร และการกำหนดความบริสุทธิ์ถือเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย มีวิธีการต่างๆ หลายวิธีในการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC เช่น การไทเทรตกรด-เบส การวิเคราะห์ธาตุ HPLC และ IR แต่ละวิธีมีข้อดีและข้อเสียที่แตกต่างกัน และสามารถเลือกได้ตามข้อกำหนดเฉพาะของการใช้งาน เพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของ HPMC จะต้องจัดเก็บในที่แห้งและเย็น ห่างจากแสงแดดและสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ