Hydroxypropyl methylcellulose หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่า HPMC เป็นสารเพิ่มปริมาณยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายและสารเติมแต่งอาหาร เนื่องจากความสามารถในการละลายที่ยอดเยี่ยมความสามารถในการผูกมัดและคุณสมบัติการขึ้นรูปภาพยนตร์จึงถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมยา HPMC ยังใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมอาหารเป็นเครื่องข้นอิมัลชันและความคงตัว ความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหารเนื่องจากมีผลกระทบต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ บทความนี้จะหารือเกี่ยวกับการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC และวิธีการของมัน
HPMCS คืออะไร?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) เป็นเซลลูโลสอีเธอร์ที่ได้มาจาก methylcellulose น้ำหนักโมเลกุลของมันคือ 10,000 ถึง 1,000,000 Daltons และเป็นผงสีขาวหรือสีขาวไม่มีกลิ่นและไม่มีรสชาติ HPMC สามารถละลายได้ง่ายในน้ำและละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์บางชนิดเช่นเอทานอลบิวทานอลและคลอโรฟอร์ม มันมีคุณสมบัติที่เป็นเอกลักษณ์บางอย่างเช่นการกักเก็บน้ำความหนาและความสามารถในการผูกมัดซึ่งทำให้เหมาะสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหาร
การกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC
ความบริสุทธิ์ของ HPMC ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการเช่นระดับของการทดแทน (DS) ปริมาณความชื้นและปริมาณเถ้า DS แสดงจำนวนกลุ่มไฮดรอกซิลที่ถูกแทนที่โดยกลุ่มไฮดรอกซีโพรพิลในโมเลกุลเซลลูโลส การทดแทนในระดับสูงเพิ่มความสามารถในการละลายของ HPMC และปรับปรุงความสามารถในการสร้างภาพยนตร์ ในทางกลับกันการทดแทนระดับต่ำจะส่งผลให้ความสามารถในการละลายลดลงและคุณสมบัติการขึ้นรูปฟิล์มที่ไม่ดี
วิธีการกำหนดความบริสุทธิ์ HPMC
มีหลายวิธีในการกำหนดความบริสุทธิ์ของ HPMC รวมถึงการไตเตรทกรดเบสการวิเคราะห์องค์ประกอบโครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) และอินฟราเรดสเปกโทรสโกปี (IR) นี่คือรายละเอียดสำหรับแต่ละวิธี:
การไตเตรทกรดเบส
วิธีการขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาการทำให้เป็นกลางระหว่างกลุ่มที่เป็นกรดและกลุ่มพื้นฐานใน HPMC ประการแรก HPMC จะละลายในตัวทำละลายและเพิ่มปริมาณของกรดหรือสารละลายพื้นฐานของความเข้มข้นที่รู้จัก การไตเตรทได้ดำเนินการจนกว่าค่า pH ถึงจุดเป็นกลาง จากปริมาณของกรดหรือฐานที่บริโภคสามารถคำนวณระดับการทดแทนได้
การวิเคราะห์องค์ประกอบ
การวิเคราะห์องค์ประกอบวัดเปอร์เซ็นต์ของแต่ละองค์ประกอบที่มีอยู่ในตัวอย่างรวมถึงคาร์บอนไฮโดรเจนและออกซิเจน ระดับของการทดแทนสามารถคำนวณได้จากปริมาณของแต่ละองค์ประกอบที่มีอยู่ในตัวอย่าง HPMC
โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC)
HPLC เป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายซึ่งแยกส่วนประกอบของส่วนผสมขึ้นอยู่กับการโต้ตอบกับเฟสที่อยู่กับที่และมือถือ ใน HPMC ระดับของการทดแทนสามารถคำนวณได้โดยการวัดอัตราส่วนของไฮดรอกซีโพรพิลต่อกลุ่มเมทิลในตัวอย่าง
อินฟราเรดสเปกโทรสโกปี (IR)
อินฟราเรดสเปกโทรสโกปีเป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่วัดการดูดซับหรือการส่งผ่านรังสีอินฟราเรดโดยตัวอย่าง HPMC มียอดการดูดซับที่แตกต่างกันสำหรับไฮดรอกซิล, เมธิลและไฮดรอกซีโพรพิลซึ่งสามารถใช้เพื่อกำหนดระดับการทดแทน
ความบริสุทธิ์ของ HPMC มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาและอาหารและความมุ่งมั่นของมันเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย มีหลายวิธีในการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPMC รวมถึงการไตเตรทกรดเบสการวิเคราะห์องค์ประกอบ HPLC และ IR แต่ละวิธีมีข้อดีและข้อเสียของตนเองและสามารถเลือกได้ตามข้อกำหนดเฉพาะของแอปพลิเคชัน เพื่อรักษาความบริสุทธิ์ของ HPMC จะต้องเก็บไว้ในที่แห้งและเย็นห่างจากแสงแดดและสารปนเปื้อนอื่น ๆ
เวลาโพสต์: สิงหาคม 25-2023