Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) เป็นพอลิเมอร์อเนกประสงค์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในสูตรยาเป็นสารยึดเกาะและฟังก์ชั่นอื่น ๆ สารยึดเกาะมีบทบาทสำคัญในการผลิตยาเม็ดยาเพื่อให้มั่นใจว่าการทำงานร่วมกันของผงในระหว่างการบีบอัดเป็นรูปแบบปริมาณที่เป็นของแข็ง
1. กลไกการผูก:
HPMC มีคุณสมบัติทั้งที่ไม่ชอบน้ำและไม่ชอบน้ำเนื่องจากโครงสร้างทางเคมีซึ่งประกอบด้วยกลุ่มเมธิลและไฮดรอกซีโพรพิลที่ติดอยู่กับกระดูกสันหลังเซลลูโลส ในระหว่างการบีบอัดแท็บเล็ต HPMC จะสร้างฟิล์มที่มีความยืดหยุ่นและยืดหยุ่นเมื่อสัมผัสกับน้ำหรือสารละลายที่เป็นน้ำซึ่งจะจับส่วนผสมของผงเข้าด้วยกัน ธรรมชาติกาวนี้เกิดขึ้นจากความสามารถในการยึดพันธะไฮโดรเจนของกลุ่มไฮดรอกซิลใน HPMC ซึ่งช่วยอำนวยความสะดวกในการโต้ตอบกับโมเลกุลอื่น ๆ
2. การรวมตัวกันของอนุภาค:
HPMC ช่วยในการก่อตัวของ agglomerates โดยการสร้างสะพานเชื่อมระหว่างแต่ละอนุภาค เมื่อเม็ดแท็บเล็ตถูกบีบอัดโมเลกุล HPMC จะขยายและแทรกซึมระหว่างอนุภาคส่งเสริมการยึดเกาะของอนุภาคกับอนุภาค การรวมตัวกันนี้ช่วยเพิ่มความแข็งแรงเชิงกลและความสมบูรณ์ของแท็บเล็ต
3. การควบคุมอัตราการละลาย:
ความหนืดของโซลูชัน HPMC มีผลต่ออัตราการสลายตัวของแท็บเล็ตและการปล่อยยา ด้วยการเลือกเกรดและความเข้มข้นที่เหมาะสมของ HPMC สูตรสามารถปรับแต่งโปรไฟล์การละลายของแท็บเล็ตเพื่อให้ได้จลนพลศาสตร์การปล่อยยาที่ต้องการ เกรดความหนืดที่สูงขึ้นของ HPMC มักจะส่งผลให้อัตราการละลายช้าลงเนื่องจากการก่อตัวของเจลเพิ่มขึ้น
4. การกระจายเครื่องแบบ:
HPMC ช่วยในการกระจายตัวของส่วนผสมยาที่ใช้งาน (APIs) และสารเพิ่มปริมาณตลอดเมทริกซ์แท็บเล็ต ผ่านการกระทำที่มีผลผูกพัน HPMC ช่วยป้องกันการแยกส่วนผสมเพื่อให้มั่นใจว่าการกระจายที่เป็นเนื้อเดียวกันและเนื้อหายาที่สอดคล้องกันในแต่ละแท็บเล็ต
5. ความเข้ากันได้กับส่วนผสมที่ใช้งานอยู่:
HPMC เป็นสารเคมีเฉื่อยและเข้ากันได้กับส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่หลากหลายทำให้เหมาะสำหรับการกำหนดผลิตภัณฑ์ยาต่าง ๆ มันไม่ได้ทำปฏิกิริยากับหรือลดลงยาส่วนใหญ่รักษาความมั่นคงและประสิทธิภาพตลอดอายุการเก็บรักษาของแท็บเล็ต
6. การก่อตัวของฝุ่นลดลง:
ในระหว่างการบีบอัดแท็บเล็ต HPMC สามารถทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้งฝุ่นโดยลดการสร้างอนุภาคอากาศ คุณสมบัตินี้ช่วยเพิ่มความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและรักษาสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาด
7. อาการบวมขึ้นอยู่กับค่า pH:
HPMC แสดงพฤติกรรมบวมขึ้นอยู่กับค่า pH ซึ่งในการดูดซึมน้ำและคุณสมบัติการก่อตัวของเจลนั้นแตกต่างกันไปตามค่า pH คุณลักษณะนี้สามารถเป็นประโยชน์สำหรับการกำหนดรูปแบบปริมาณการควบคุมการปลดปล่อยที่ออกแบบมาเพื่อปลดปล่อยยาที่ไซต์เฉพาะตามทางเดินอาหาร
8. การยอมรับด้านกฎระเบียบ:
HPMC ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางจากหน่วยงานกำกับดูแลเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานยายุโรป (EMA) สำหรับการใช้ยา มันมีการระบุไว้ใน pharmacopeias ต่างๆและสอดคล้องกับมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และประสิทธิภาพ
9. ความยืดหยุ่นในการกำหนด:
HPMC มีความยืดหยุ่นในการกำหนดสูตรเนื่องจากสามารถใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับสารยึดเกาะอื่น ๆ ฟิลเลอร์และ disintegrants เพื่อให้ได้คุณสมบัติแท็บเล็ตที่ต้องการ ความเก่งกาจนี้ช่วยให้สูตรสามารถปรับแต่งสูตรให้ตรงตามข้อกำหนดการจัดส่งยาที่เฉพาะเจาะจง
10. ความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความปลอดภัย:
HPMC นั้นเข้ากันได้ทางชีวภาพ, ไม่เป็นพิษและไม่ใช่สารก่อภูมิแพ้ทำให้เหมาะสำหรับรูปแบบยาในช่องปาก มันผ่านการสลายตัวอย่างรวดเร็วในระบบทางเดินอาหารโดยไม่ทำให้เกิดการระคายเคืองหรือผลข้างเคียงซึ่งมีส่วนทำให้เกิดความปลอดภัยโดยรวมของยาเม็ดยา
Hydroxypropyl methylcellulose ทำหน้าที่เป็นสารยึดเกาะในสูตรยาโดยการส่งเสริมการทำงานร่วมกันของอนุภาคการควบคุมอัตราการละลายทำให้มั่นใจได้ว่าการกระจายตัวของส่วนผสมและให้ความยืดหยุ่นในการกำหนดทั้งหมดในขณะที่รักษาความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ คุณสมบัติที่เป็นเอกลักษณ์ของมันทำให้เป็นส่วนผสมที่ขาดไม่ได้ในการพัฒนาแท็บเล็ตคุณภาพสูงสำหรับการส่งยาในช่องปาก
เวลาโพสต์: พฤษภาคม 25-2024