ในอุตสาหกรรมยา ไฮโปรเมลโลส (HPMC, METHOCEL™) สามารถใช้เป็นสารตัวเติม สารยึดเกาะ โพลีเมอร์เคลือบยาเม็ด และส่วนเติมเนื้อยาหลักในการควบคุมการปล่อยยา ไฮโปรเมลโลสถูกนำมาใช้ในยาเม็ดมานานกว่า 60 ปี และเป็นสารเพิ่มปริมาณหลักที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในยาเม็ดเมทริกซ์เจลที่ชอบน้ำ
บริษัทยาหลายแห่งใช้ไฮโปรเมลโลสเพื่อควบคุมการปลดปล่อยยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสูตรยาเม็ดแบบเจลเมทริกซ์ที่ชอบน้ำ เมื่อพูดถึงผลิตภัณฑ์ไฮโปรเมลโลส คุณอาจสงสัยว่าจะตัดสินใจอย่างไร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังมองหาผลิตภัณฑ์ที่เป็นมิตรต่อฉลากและยั่งยืนเพื่อทำการตลาดกับลูกค้าของคุณ ในคู่มือนี้ เราจะพูดถึงสิ่งสำคัญที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับไฮโปรเมลโลส
ไฮโปรเมลโลสคืออะไร?
ไฮโปรเมลโลส หรือที่รู้จักกันในชื่อไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC)เป็นโพลีเมอร์ที่ใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมเพื่อควบคุมการปลดปล่อยยาจากยาเม็ดเมทริกซ์เจลที่ชอบน้ำในช่องปาก
ไฮโปรเมลโลสเป็นวัสดุกึ่งสังเคราะห์ที่ได้มาจากเซลลูโลส ซึ่งเป็นโพลีเมอร์ที่มีมากที่สุดในธรรมชาติ คุณสมบัติทั่วไปบางประการ ได้แก่:
- ละลายได้ในน้ำเย็น
- ไม่ละลายในน้ำร้อน
- ที่ไม่ใช่ไอออนิก
- สามารถเลือกละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์
- การพลิกกลับได้ คุณสมบัติของเจลระบายความร้อน
- ความชุ่มชื้นและความหนืดไม่ขึ้นอยู่กับ pH
- สารลดแรงตึงผิว
- ปลอดสารพิษ
- รสชาติและกลิ่นไม่รุนแรง
- ความต้านทานของเอนไซม์
- ความเสถียรของช่วง pH (2-13)
- สามารถใช้เป็นสารเพิ่มความข้น, อิมัลซิไฟเออร์, สารยึดเกาะ, สารควบคุมอัตรา, สารก่อฟิล์ม
Hydrophilic Gel Matrix คืออะไร?
แท็บเล็ต Hydrophilic gel matrix เป็นรูปแบบยาที่สามารถควบคุมการปลดปล่อยยาจากแท็บเล็ตในระยะเวลานาน
การเตรียมแท็บเล็ตเมทริกซ์เจล Hydrophilic:
- ค่อนข้างง่าย
- ต้องใช้อุปกรณ์บีบอัดแท็บเล็ตมาตรฐานเท่านั้น
- ป้องกันการทิ้งยาขนาดยา
- ไม่ได้รับผลกระทบจากความแข็งของเม็ดยาหรือแรงอัด
- การปลดปล่อยยาสามารถปรับได้ตามปริมาณของสารปรุงแต่งและโพลีเมอร์
การใช้ไฮโปรเมลโลสในแท็บเล็ตเจลเมทริกซ์ที่ชอบน้ำได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบอย่างกว้างขวาง และไฮโปรเมลโลสนั้นใช้งานง่ายและมีประวัติด้านความปลอดภัยที่ดี ซึ่งแสดงให้เห็นจากการศึกษาจำนวนมาก ไฮโปรเมลโลสกลายเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับบริษัทยาในการพัฒนาและผลิตยาเม็ดที่มีการปลดปล่อยสารอย่างยั่งยืน
ปัจจัยที่มีผลต่อการปล่อยยาจากแท็บเล็ตเมทริกซ์:
เมื่อออกแบบแท็บเล็ตแบบขยายออก มีสองปัจจัยหลักที่ต้องพิจารณา: การกำหนดสูตรและการประมวลผล นอกจากนี้ยังมีปัจจัยย่อยที่ต้องพิจารณาเมื่อกำหนดสูตรและโปรไฟล์การปลดปล่อยของผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้าย
สูตร:
ปัจจัยสำคัญที่ต้องพิจารณาสำหรับการพัฒนาในระยะเริ่มต้น:
1. โพลีเมอร์ (ชนิดทดแทน ความหนืด ปริมาณ และขนาดอนุภาค)
2. ยา (ขนาดอนุภาคและความสามารถในการละลาย)
3. สารเพิ่มปริมาณ (ความสามารถในการละลายและปริมาณ)
4. สารเพิ่มปริมาณอื่นๆ (สารทำให้คงตัวและบัฟเฟอร์)
หัตถกรรม:
ปัจจัยเหล่านี้เกี่ยวข้องกับวิธีการผลิตยา:
1. วิธีการผลิต
2. ขนาดและรูปร่างของแท็บเล็ต
3.แรงแท็บเล็ต
4. สภาพแวดล้อม pH
5.เคลือบฟิล์ม
ชิปโครงกระดูกทำงานอย่างไร:
เม็ดยาเมทริกซ์เจล Hydrophilic สามารถควบคุมการปล่อยยาผ่านชั้นเจล รวมถึงกลไกสองประการของการแพร่กระจาย (สารออกฤทธิ์ที่ละลายน้ำได้) และการสึกกร่อน (สารออกฤทธิ์ที่ไม่ละลายน้ำ) ดังนั้นความหนืดของโพลีเมอร์จึงมีอิทธิพลอย่างมากต่อรูปแบบการปลดปล่อย บริษัทยาสามารถใช้ไฮโปรเมลโลสได้โดยใช้เทคโนโลยีแท็บเล็ตเจลเมทริกซ์แบบไฮโดรฟิลิก เพื่อปรับรูปแบบการปลดปล่อยยา ทำให้ได้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นและปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยได้ดีขึ้น ซึ่งช่วยลดภาระในการใช้ยาในผู้ป่วยได้ วิธีการทานยาวันละครั้งย่อมดีกว่าการทานยาหลายเม็ดวันละหลายๆ ครั้งแน่นอน
เวลาโพสต์: 25 เมษายน-2024