HPMC ที่ใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC)ถูกใช้เป็นหนึ่งในสารปรุงแต่งยาที่ใหญ่ที่สุดในและต่างประเทศ HPMC สามารถใช้เป็นสารสร้างฟิล์ม, กาว, สารปลดปล่อยแบบยั่งยืน, สารแขวนลอย, อิมัลซิไฟเออร์, สารสลายตัว ฯลฯ

สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมเป็นส่วนสำคัญของการเตรียมยา และบทบาทของพวกเขาคือเพื่อให้แน่ใจว่ายาถูกคัดเลือกไปยังเนื้อเยื่อด้วยวิธีและขั้นตอนเฉพาะ เพื่อให้ยาถูกปล่อยออกมาในร่างกายด้วยความเร็วและเวลาที่แน่นอน ดังนั้นการเลือกส่วนเติมเนื้อยาที่เหมาะสมจึงเป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญสำหรับผลการรักษาของสารเตรียมทางเภสัชกรรม

1 คุณสมบัติของ HPMC

HPMC มีลักษณะเฉพาะมากมายที่ส่วนเติมเนื้อยาอื่นๆ ไม่มี มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยมในน้ำเย็น ตราบใดที่เติมลงในน้ำเย็นและคนเล็กน้อย ก็สามารถละลายเป็นสารละลายใสได้ ในทางตรงกันข้าม โดยทั่วไปจะไม่ละลายในน้ำร้อนที่มีอุณหภูมิสูงกว่า 60E และสามารถละลายได้เท่านั้น เป็นเซลลูโลสอีเทอร์ที่ไม่ใช่ไอออนิก สารละลายไม่มีประจุไอออนิก และเกลือของโลหะหรือสารประกอบอินทรีย์ไอออนิก เพื่อให้มั่นใจว่า HPMC จะไม่ทำปฏิกิริยากับวัตถุดิบอื่นๆ ในกระบวนการผลิตที่เตรียมการ ด้วยการต่อต้านความไวที่แข็งแกร่งและด้วยการเพิ่มขึ้นของโครงสร้างโมเลกุลในระดับของการทดแทน การต่อต้านความไวก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยใช้ HPMC เป็นยาเสริม เมื่อเทียบกับการใช้ยาเสริมแบบดั้งเดิมอื่น ๆ (แป้ง เดกซ์ทริน ผงน้ำตาล) คุณภาพของช่วงเวลาที่มีผลมีเสถียรภาพมากขึ้น มันมีความเฉื่อยในการเผาผลาญ เนื่องจากเป็นวัสดุเสริมทางเภสัชกรรม จึงไม่สามารถเผาผลาญหรือดูดซึมได้ จึงไม่ให้แคลอรี่ในยาและอาหาร มีการนำไปประยุกต์ใช้เฉพาะกับยาและอาหารที่มีค่าความร้อนต่ำ ปราศจากเกลือและไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้ และอาหารที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน HPMC มีความเสถียรต่อกรดและด่างมากกว่า แต่ถ้าเกิน pH2~11 และอยู่ภายใต้อุณหภูมิที่สูงขึ้นหรือเวลาเก็บรักษานานขึ้น ความหนืดจะลดลง สารละลายที่เป็นน้ำให้กิจกรรมของพื้นผิวและแสดงค่าแรงตึงผิวและแรงตึงผิวในระดับปานกลาง มีอิมัลชันที่มีประสิทธิภาพในระบบสองเฟส และสามารถใช้เป็นสารทำให้คงตัวและคอลลอยด์ป้องกันที่มีประสิทธิภาพ สารละลายที่เป็นน้ำมีคุณสมบัติในการขึ้นรูปฟิล์มที่ดีเยี่ยม และเป็นวัสดุเคลือบที่ดีสำหรับยาเม็ดและยาเม็ด ฟิล์มที่เกิดขึ้นจากมันไม่มีสีและเหนียว ความเป็นพลาสติกสามารถเพิ่มขึ้นได้ด้วยการเติมกลีเซอรอล

2.การประยุกต์ใช้ HPMC ในการผลิตแท็บเล็ต

2.1 ปรับปรุงการละลาย

การใช้สารละลายเอธานอล HPMC หรือสารละลายในน้ำเป็นตัวเปียกสำหรับการทำเม็ด เพื่อปรับปรุงการละลายของเม็ดยา ผลที่ได้นั้นน่าทึ่ง และการกดลงในความแข็งของฟิล์มจะดีกว่า ลักษณะที่เรียบเนียน ความสามารถในการละลายของแท็บเล็ต Renimodipine: ความสามารถในการละลายของกาวคือ 17.34% และ 28.84% เมื่อกาวเป็นเอทานอล 40%, สารละลายเอทานอล 5% โพลีไวนิลไพโรลิโดน (40%), โซเดียมโดเดซิลซัลเฟต 1% (40%) สารละลายเอทานอล, HPMC 3% ละลายเป็น เยื่อแป้ง 10%, สารละลาย HPMC 3%, สารละลาย HPMC 5% ตามลำดับ 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88% อัตราการละลายของเม็ดกรดไพเพอร์: เมื่อกาวคือเอทานอล 12%, สารละลายเอทานอล 1% HPMC(40%), สารละลายเอทานอล 2% HPMC(40%), สารละลายเอทานอล 3% HPMC(40%), อัตราการละลายคือ 80.94% , 86.23%, 90.45%, 99.88% ตามลำดับ อัตราการละลายของยาเม็ด Cimetidine: เมื่อกาวเป็นสารละลายแป้ง 10% และสารละลายเอธานอล 3% HPMC (40%) อัตราการละลายคือ 76.2% และ 97.54% ตามลำดับ

จากข้อมูลข้างต้น จะเห็นได้ว่าสารละลายเอทานอลและสารละลายที่เป็นน้ำของ HPMC มีผลในการปรับปรุงการละลายของยา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผลมาจากการแขวนลอยและกิจกรรมพื้นผิวของ HPMC ซึ่งช่วยลดแรงตึงผิวระหว่างสารละลายและ ยาที่เป็นของแข็งเพิ่มความชุ่มชื้นซึ่งเอื้อต่อการละลายตัวยา

2.2 ปรับปรุงคุณภาพการเคลือบ

HPMC เป็นวัสดุสร้างฟิล์ม เมื่อเทียบกับวัสดุสร้างฟิล์มอื่น ๆ (เรซินอะคริลิค โพลีเอทิลีนไพโรลิโดน) ข้อได้เปรียบที่ใหญ่ที่สุดคือความสามารถในการละลายน้ำ ไม่จำเป็นต้องใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ การทำงานที่ปลอดภัย สะดวก และHPMCมีข้อกำหนดความหนืดที่หลากหลาย การเลือกที่เหมาะสม คุณภาพฟิล์มเคลือบ ลักษณะดีกว่าวัสดุอื่นๆ ยาเม็ด Ciprofloxacin ไฮโดรคลอไรด์เป็นยาเม็ดธรรมดาสีขาวที่มีตัวอักษรสองด้าน เม็ดยาสำหรับการเคลือบฟิล์มบางเหล่านี้ทำได้ยาก โดยในการทดลอง เลือกความหนืดของพลาสติไซเซอร์ที่ละลายน้ำได้ 50 mpa #s สามารถลดความเครียดภายในของฟิล์มบาง เคลือบเม็ดยาโดยไม่มีสะพาน/เหงื่อ 0, 0, 0, 0 / ส้ม น้ำมันลอก/ซึมผ่าน 0/แตก เช่น ปัญหาด้านคุณภาพ น้ำยาเคลือบขึ้นรูป ยึดเกาะได้ดี นำขอบคำไม่รั่ว อ่านง่าย สว่างด้านเดียว สวยงาม เมื่อเทียบกับน้ำยาเคลือบแบบเดิม ใบสั่งยานี้ง่ายและสมเหตุสมผล และต้นทุนก็ลดลงอย่างมาก