ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC)
หมวดหมู่: วัสดุเคลือบ; วัสดุเมมเบรน; วัสดุโพลีเมอร์ควบคุมความเร็วสำหรับการเตรียมการปลดปล่อยช้า; ตัวทำให้คงตัว; ตัวช่วยแขวนลอย กาวเม็ดยา; ตัวเสริมการยึดเกาะเสริมแรง
1. การแนะนำผลิตภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นอีเธอร์เซลลูโลสที่ไม่ใช่ไอออนิก เมื่อมองจากภายนอกจะมีลักษณะเป็นผงสีขาว ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส ละลายได้ในน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์ที่มีขั้วส่วนใหญ่ พองตัวในน้ำเย็นจนใสหรือขุ่นเล็กน้อย สารละลายในน้ำมีกิจกรรมบนพื้นผิว โปร่งใสสูง และประสิทธิภาพที่เสถียร HPMC มีคุณสมบัติเหมือนเจลร้อน หลังจากให้ความร้อน สารละลายในน้ำของผลิตภัณฑ์จะเกิดการตกตะกอนของเจล จากนั้นจึงละลายเมื่อเย็นลง อุณหภูมิเจลที่มีคุณสมบัติต่างกันจะแตกต่างกัน ความสามารถในการละลายจะเปลี่ยนแปลงตามความหนืด ความหนืดจะต่ำลง ยิ่งความสามารถในการละลายมากขึ้น คุณสมบัติ HPMC ที่แตกต่างกันก็จะมีความแตกต่างกันเล็กน้อย HPMC ที่ละลายในน้ำจะไม่ได้รับผลกระทบจากค่า pH
อุณหภูมิการเผาไหม้โดยธรรมชาติ ความหนาแน่นหลวม ความหนาแน่นจริง และอุณหภูมิการเปลี่ยนผ่านของแก้วคือ 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 และ 170 ~ 180℃ ตามลำดับ หลังจากให้ความร้อนแล้ว จะเปลี่ยนสีน้ำตาลที่อุณหภูมิ 190 ~ 200 °C และเผาไหม้ที่อุณหภูมิ 225 ~ 230 °C
HPMC แทบไม่ละลายในคลอโรฟอร์ม เอธานอล (95%) และไดเอทิลอีเธอร์ และละลายในส่วนผสมของเอธานอลและเมทิลีนคลอไรด์ ส่วนผสมของเมทานอลและเมทิลีนคลอไรด์ และส่วนผสมของน้ำและเอธานอล HPMC บางระดับละลายได้ในส่วนผสมของอะซีโตน เมทิลีนคลอไรด์ และ 2-โพรพานอล รวมถึงในตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ
ตารางที่ 1: ตัวบ่งชี้ทางเทคนิค
โครงการ
วัด,
60 กรัม (2910)
65กรัม(2906)
75กรัม(2208)
เมทอกซี %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
ไฮดรอกซีโพรพอกซี %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
อุณหภูมิเจล℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
ความหนืด mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
น้ำหนักแห้งลดลง %
5.0 หรือต่ำกว่า
เศษเหลือจากการเผา %
1.5 หรือต่ำกว่า
pH
4.0-8.0
โลหะหนัก
20 หรือต่ำกว่า
สารหนู
2.0 หรือต่ำกว่า
2. คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
2.1 ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลสละลายในน้ำเย็นเพื่อสร้างสารละลายคอลลอยด์ที่มีความหนืด ตราบใดที่เติมลงในน้ำเย็นและคนเล็กน้อยก็สามารถละลายเป็นสารละลายใสได้ ในทางตรงกันข้าม โดยพื้นฐานแล้วมันไม่ละลายในน้ำร้อนที่สูงกว่า 60℃ และสามารถพองตัวได้เท่านั้น ในการเตรียมสารละลายน้ำไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส ควรเติมไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลสบางส่วนลงในน้ำปริมาณหนึ่ง คนอย่างแรง ให้ความร้อนถึง 80 ~ 90℃ จากนั้นจึงเติมไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลสที่เหลือ และสุดท้ายใช้น้ำเย็นเสริมให้ได้ปริมาณที่ต้องการ
2.2 ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสเป็นอีเธอร์เซลลูโลสที่ไม่ใช่อิออน สารละลายไม่มีประจุไอออน ไม่ทำปฏิกิริยากับเกลือโลหะหรือสารประกอบอินทรีย์ไอออนิก เพื่อให้แน่ใจว่า HPMC จะไม่ทำปฏิกิริยากับวัตถุดิบและสารช่วยอื่นๆ ในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์เตรียมสาร
2.3 ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีคุณสมบัติต้านการแพ้ที่แข็งแกร่ง และด้วยระดับการแทนที่ที่เพิ่มขึ้นในโครงสร้างโมเลกุล คุณสมบัติต้านการแพ้ก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน ยาที่ใช้ HPMC เป็นสารช่วยจะมีคุณภาพที่เสถียรกว่าภายในระยะเวลาที่มีประสิทธิผลเมื่อเทียบกับยาที่ใช้สารช่วยแบบดั้งเดิมอื่นๆ (แป้ง เดกซ์ทริน น้ำตาลผง)
2.4 ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสไม่มีปฏิกิริยากับเมแทบอลิซึม ในฐานะสารช่วยทางเภสัชกรรม ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสไม่ถูกเผาผลาญหรือดูดซึม ดังนั้นจึงไม่ก่อให้เกิดความร้อนในยาและอาหาร ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีความเหมาะสมอย่างยิ่งกับยาที่มีค่าแคลอรีต่ำ ปราศจากเกลือ ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ และอาหารสำหรับผู้ป่วยเบาหวาน
2.5HPMC ค่อนข้างเสถียรต่อกรดและเบส แต่หากค่า pH เกิน 2 ~ 11 และได้รับผลกระทบจากอุณหภูมิที่สูงขึ้นหรือระยะเวลาการเก็บรักษาที่ยาวนานขึ้น จะทำให้ระดับความสุกลดลง
2.6 สารละลายไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสในน้ำสามารถให้กิจกรรมบนพื้นผิว โดยแสดงค่าความตึงของพื้นผิวและส่วนต่อประสานที่ปานกลาง สารละลายนี้มีคุณสมบัติเป็นอิมัลชันที่มีประสิทธิภาพในระบบสองเฟส และสามารถใช้เป็นสารคงตัวและคอลลอยด์ป้องกันที่มีประสิทธิภาพได้
2.7 สารละลายไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสในน้ำมีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มที่ยอดเยี่ยม และเป็นวัสดุเคลือบที่ดีสำหรับยาเม็ดและยาเม็ด เมมเบรนที่สร้างขึ้นจากสารละลายนี้ไม่มีสีและเหนียว หากเติมกลีเซอรอลลงไป ความสามารถในการขึ้นรูปของสารละลายจะเพิ่มขึ้น หลังจากการบำบัดพื้นผิวแล้ว ผลิตภัณฑ์จะถูกกระจายในน้ำเย็น และสามารถควบคุมอัตราการละลายได้โดยการเปลี่ยนสภาพแวดล้อมของ pH สารละลายนี้ใช้ในผลิตภัณฑ์ที่มีการปลดปล่อยช้าและผลิตภัณฑ์ที่เคลือบเอนเทอริก
3. การประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์
3.1. ใช้เป็นสารยึดติดและสลายตัว
HPMC ใช้เพื่อส่งเสริมการละลายของยาและระดับการปล่อยตัวยา โดยสามารถละลายในตัวทำละลายโดยตรงเป็นกาว โดย HPMC ที่มีความหนืดต่ำจะละลายในน้ำเพื่อสร้างสารละลายคอลลอยด์ที่เหนียวข้นจนใสเหมือนงาช้าง เม็ดยา เม็ดเล็กบนกาวและตัวทำลาย และมีความหนืดสูงสำหรับกาว ใช้ได้เฉพาะกับประเภทและข้อกำหนดที่แตกต่างกัน โดยทั่วไปจะอยู่ที่ 2% ~ 5%
สารละลายน้ำ HPMC และเอธานอลในความเข้มข้นที่กำหนดเพื่อสร้างสารยึดเกาะแบบคอมโพสิต ตัวอย่าง: ใช้สารละลายน้ำ HPMC 2% ผสมกับสารละลายเอธานอล 55% สำหรับการอัดเม็ดแคปซูลอะม็อกซิลลิน ทำให้การละลายโดยเฉลี่ยของแคปซูลอะม็อกซิลลินเพิ่มขึ้นจาก 38% เป็น 90% โดยไม่ใช้ HPMC
HPMC สามารถผลิตได้จากกาวคอมโพสิตที่มีสารละลายแป้งในความเข้มข้นต่างกันหลังจากการละลาย โดยการสลายตัวของเม็ดยาเคลือบเอนเทอริกเอริโทรไมซินเพิ่มขึ้นจาก 38.26% เป็น 97.38% เมื่อผสม HPMC 2% และแป้ง 8%
2.2. การทำวัสดุเคลือบฟิล์มและวัสดุสร้างฟิล์ม
HPMC เป็นสารเคลือบที่ละลายน้ำได้ มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้: มีความหนืดของสารละลายปานกลาง กระบวนการเคลือบนั้นง่าย มีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มที่ดี สามารถคงรูปร่างของชิ้นงานและการเขียนได้ สามารถกันความชื้นได้ สามารถแต่งสีและแต่งกลิ่นได้ ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นสารเคลือบฟิล์มที่ละลายน้ำได้สำหรับเม็ดยาและยาเม็ดที่มีความหนืดต่ำ และสำหรับสารเคลือบฟิล์มที่ไม่ใช่น้ำที่มีความหนืดสูง ปริมาณการใช้คือ 2%-5%
2.3 เป็นตัวเพิ่มความข้นและกาวป้องกันแบบคอลลอยด์
HPMC ที่ใช้เป็นตัวทำให้ข้นคือ 0.45% ~ 1.0% สามารถใช้เป็นยาหยอดตาและน้ำตาเทียมทำให้ข้นได้ ใช้เพื่อเพิ่มเสถียรภาพของกาวไม่ชอบน้ำ ป้องกันการรวมตัวของอนุภาคและการตกตะกอน ขนาดยาปกติคือ 0.5% ~ 1.5%
2.4 เป็นตัวบล็อก สารปลดปล่อยช้า สารปลดปล่อยควบคุม และสารสร้างรูพรุน
แบบจำลองความหนืดสูงของ HPMC ใช้ในการเตรียมสารบล็อกเกอร์และตัวแทนปลดปล่อยแบบควบคุมของเม็ดยาแบบปลดปล่อยช้าที่มีโครงกระดูกผสม และเม็ดยาแบบปลดปล่อยช้าที่มีโครงกระดูกเจลที่ชอบน้ำ แบบจำลองความหนืดต่ำเป็นสารกระตุ้นรูพรุนสำหรับเม็ดยาแบบปลดปล่อยช้าหรือแบบควบคุม เพื่อให้ได้ขนาดยาเริ่มต้นสำหรับการรักษาของเม็ดยาดังกล่าวอย่างรวดเร็ว ตามด้วยแบบปลดปล่อยช้าหรือแบบควบคุม เพื่อรักษาความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพในเลือด
2.5. เมทริกซ์เจลและยาเหน็บ
สามารถเตรียมยาเหน็บไฮโดรเจลและสารยึดติดกระเพาะอาหารได้โดยใช้ลักษณะเฉพาะของการก่อตัวของไฮโดรเจลที่ HPMC มักใช้ในน้ำ
2.6 วัสดุยึดติดทางชีวภาพ
เมโทรนิดาโซลถูกผสมกับ HPMC และโพลีคาร์บอกซิลเอทิลีน 934 ในเครื่องผสมเพื่อทำเม็ดยาปลดปล่อยตัวยาควบคุมที่มีกาวในตัวที่มีขนาด 250 มก. การทดสอบการละลายในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการเตรียมยาพองตัวอย่างรวดเร็วในน้ำ และการปล่อยตัวยาถูกควบคุมโดยการแพร่กระจายและการคลายตัวของโซ่คาร์บอน การใช้งานในสัตว์แสดงให้เห็นว่าระบบการปล่อยตัวยาใหม่มีคุณสมบัติการยึดเกาะทางชีวภาพที่สำคัญกับเยื่อบุใต้ลิ้นของวัว
2.7 เป็นตัวช่วยในการระงับ
ความหนืดสูงของผลิตภัณฑ์นี้เป็นตัวช่วยในการเตรียมของเหลวแขวนลอยที่ดี โดยปกติแล้วขนาดยาจะอยู่ที่ 0.5% ~ 1.5%
4. ตัวอย่างการใช้งาน
4.1 สารละลายเคลือบฟิล์ม: HPMC 2 กก., ทัลค์ 2 กก., น้ำมันละหุ่ง 1,000 มล., Twain -80 1,000 มล., โพรพิลีนไกลคอล 1,000 มล., เอธานอล 95% 53,000 มล., น้ำ 47,000 มล., เม็ดสีในปริมาณที่เหมาะสม มีสองวิธีในการทำ
4.1.1 การเตรียมน้ำยาเคลือบเสื้อผ้าที่มีเม็ดสีละลายน้ำได้: เติม HPMC ในปริมาณที่กำหนดลงในเอธานอล 95% แช่ไว้ข้ามคืน ละลายเวกเตอร์เม็ดสีอีกตัวในน้ำ (กรองหากจำเป็น) ผสมสารละลายทั้งสองเข้าด้วยกันและคนให้เข้ากันจนเป็นสารละลายใส ผสมสารละลาย 80% (20% สำหรับการขัดเงา) กับน้ำมันละหุ่ง ทวีน-80 และโพรพิลีนไกลคอลในปริมาณที่กำหนด
4.1.2 การเตรียมของเหลวเคลือบเม็ดสีที่ไม่ละลายน้ำ (เช่น เหล็กออกไซด์) HPMC แช่ในเอธานอล 95% ค้างคืนและเติมน้ำเพื่อให้ได้สารละลาย HPMC โปร่งใส 2% นำสารละลายนี้ 20% ออกมาขัดเงา และเตรียมสารละลายและเหล็กออกไซด์ 80% ที่เหลือด้วยวิธีการบดของเหลว จากนั้นจึงเติมส่วนประกอบอื่นๆ ในปริมาณที่กำหนดและผสมให้เข้ากันเพื่อใช้งาน กระบวนการเคลือบของเหลวเคลือบ: เทแผ่นเมล็ดพืชลงในหม้อเคลือบน้ำตาล หลังจากหมุนแล้ว ลมร้อนจะอุ่นล่วงหน้าที่ 45℃ คุณสามารถพ่นเคลือบเพื่อป้อน ควบคุมการไหลใน 10 ~ 15 มล. / นาที หลังจากพ่นแล้ว ให้เป่าแห้งต่อไปด้วยลมร้อนประมาณ 5 ~ 10 นาที สามารถออกจากหม้อได้ ใส่ในเครื่องอบผ้าเพื่อให้แห้งนานกว่า 8 ชั่วโมง
4.2α-interferon เยื่อหุ้มตา 50μg ของ α-interferon ถูกละลายในกรดไฮโดรคลอริก 0.01 มิลลิลิตร 10 มล. ผสมกับเอธานอล 90 มล. และ 0.5GHPMC กรอง เคลือบบนแท่งแก้วหมุน ฆ่าเชื้อที่ 60℃ และทำให้แห้งในอากาศ ผลิตภัณฑ์นี้ทำเป็นวัสดุฟิล์ม
4.3 เม็ดโคไตรม็อกซาโซล (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, แป้ง (120 mesh) 8kg, สารละลายน้ำ 3%HPMC 18-20kg, แมกนีเซียมสเตียเรต 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg วิธีการเตรียมคือผสม SMZ และ TMP จากนั้นเติมแป้งและผสมเป็นเวลา 5 นาที โดยใช้สารละลายน้ำ 3%HPMC สำเร็จรูป วัสดุที่อ่อนนุ่ม ด้วยการทำให้เป็นเม็ดด้วยตะแกรง 16 mesh ทำให้แห้ง จากนั้นจึงใช้ตะแกรง 14 mesh สำหรับเมล็ดพืชทั้งเมล็ด เติมส่วนผสมแมกนีเซียมสเตียเรต พร้อมเม็ดยาปั๊มกลมขนาด 12mm พร้อมคำ (SMZco) ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นสารยึดเกาะเป็นหลัก การละลายของเม็ดยาอยู่ที่ 96% ต่อ 20 นาที
4.4 เม็ดไพเพอเรต (0.25 กรัม) ไพเพอเรต 80 เมช 25 กก. แป้ง (120 เมช) 2.1 กก. แมกนีเซียมสเตียเรตในปริมาณที่เหมาะสม วิธีการผลิตคือผสมกรดไพเพอเรต แป้ง HPMC ให้เข้ากันกับเอธานอล 20% วัสดุอ่อน เม็ดกรอง 16 เมช แห้ง จากนั้นจึงกรองเมล็ดพืชทั้งเมล็ด 14 เมช รวมทั้งแมกนีเซียมสเตียเรตเวกเตอร์ กับเม็ดปั๊มแบบวงกลมขนาด 100 มม. (PPA0.25) ด้วยแป้งเป็นตัวสลายตัว อัตราการละลายของเม็ดนี้ไม่น้อยกว่า 80%/2 นาที ซึ่งสูงกว่าผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันในญี่ปุ่น
4.5 น้ำตาเทียม HPMC-4000, HPMC-4500 หรือ HPMC-5000 0.3 กรัม, โซเดียมคลอไรด์ 0.45 กรัม, โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.37 กรัม, โบแรกซ์ 0.19 กรัม, สารละลายแอมโมเนียมคลอร์เบนซิลแอมโมเนียม 10% 0.02 มล., เติมน้ำ 100 มล. วิธีการผลิตคือ HPMC วางไว้ในน้ำ 15 มล. ที่อุณหภูมิ 80 ~ 90℃ นำน้ำเต็ม 35 มล. มาเติมแล้วใส่ส่วนประกอบที่เหลือของสารละลายในน้ำ 40 มล. ผสมให้เข้ากัน เติมน้ำจนเต็มปริมาณ แล้วผสมให้เข้ากัน พักไว้ข้ามคืน เทกรองเบาๆ กรองลงในภาชนะที่ปิดสนิท ฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 98 ~ 100℃ เป็นเวลา 30 นาที นั่นคือ ค่า pH อยู่ระหว่าง 8.4 ° C ถึง 8.6 ° C ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภาวะขาดน้ำตา เป็นสารทดแทนน้ำตาได้ดี เมื่อใช้สำหรับกล้องจุลทรรศน์ห้องด้านหน้า สามารถเพิ่มปริมาณผลิตภัณฑ์นี้ได้ตามความเหมาะสม 0.7% ~ 1.5% ก็เหมาะสม
4.6 เม็ดยาควบคุมการปลดปล่อยเมธธอร์แฟน เกลือเรซินเมธธอร์แฟน 187.5 มก. แล็กโทส 40.0 มก. PVP70.0 มก. ซิลิกาไอ 10 มก. 40.0 mGHPMC-603 40.0 มก. ~ ไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลสพาทาเลต-102 และแมกนีเซียมสเตียเรต 2.5 มก. จัดทำเป็นเม็ดยาด้วยวิธีปกติ ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นวัสดุควบคุมการปลดปล่อยยา
4.7 สำหรับเม็ดยาอะแวนโทไมซิน ⅳ ให้ผสมอะแวนโทไมซิน ⅳ โมโนไฮเดรต 2,149 กรัมและน้ำไอโซโพรพิล 1,000 มิลลิลิตรของยูดรากิตแอล-100 (9:1) 15% (ความเข้มข้นโดยมวล) เข้าด้วยกัน ผสมให้เป็นเม็ด และทำให้แห้งที่ 35℃ เม็ดยาแห้ง 575 กรัมและไฮดรอกซีโพรพิโลเซลลูโลส อี-50 62.5 กรัม ผสมให้เข้ากัน จากนั้นจึงเติมกรดสเตียริก 7.5 กรัมและแมกนีเซียมสเตียเรต 3.25 กรัมลงในเม็ดยาเพื่อให้เม็ดยาอะแวนโทไมซิน ⅳ ปลดปล่อยตัวยาได้อย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เป็นวัสดุปลดปล่อยตัวยาช้า
4.8 เม็ดยา Nifedipine แบบออกฤทธิ์นาน ผสม Nifedipine 1 ส่วน ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 3 ส่วน และเอทิลเซลลูโลส 3 ส่วน กับตัวทำละลายผสม (เอธานอล: เมทิลีนคลอไรด์ = 1:1) และเติมแป้งข้าวโพด 8 ส่วน เพื่อผลิตเม็ดยาด้วยวิธีละลายตัวกลาง อัตราการปล่อยยาของเม็ดยาไม่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงของค่า pH ของสิ่งแวดล้อม และช้ากว่าเม็ดยาที่วางจำหน่ายทั่วไป หลังจากรับประทานยาทางปากเป็นเวลา 12 ชั่วโมง ความเข้มข้นของเลือดมนุษย์คือ 12 มก./มล. และไม่มีความแตกต่างกันในแต่ละบุคคล
4.9 แคปซูลปลดปล่อยนานของโพรพราโนออลไฮโดรคลอไรด์ โพรพราโนออลไฮโดรคลอไรด์ 60 กก. เซลลูโลสไมโครคริสตัลลีน 40 กก. เติมน้ำ 50 ลิตรเพื่อทำเม็ด ผสม HPMC1 กก. และ EC 9 กก. ในตัวทำละลายผสม (เมทิลีนคลอไรด์: เมทานอล = 1:1) 200 ลิตรเพื่อทำสารละลายเคลือบ โดยมีอัตราการไหล 750 มล./นาที พ่นอนุภาคทรงกลมที่กลิ้ง อนุภาคเคลือบผ่านรูพรุนขนาด 1.4 มม. ของอนุภาคทั้งอนุภาค แล้วจึงบรรจุลงในแคปซูลหินด้วยเครื่องบรรจุแคปซูลธรรมดา แคปซูลแต่ละแคปซูลประกอบด้วยอนุภาคทรงกลมของโพรพราโนออลไฮโดรคลอไรด์ 160 มก.
4.10 เตรียมเม็ดยาโครงเหล็ก Naprolol HCL โดยผสม Naprolol HCL :HPMC : CMC-NA ในอัตราส่วน 1:0.25:2.25 อัตราการปลดปล่อยยาใกล้เคียงศูนย์ภายใน 12 ชั่วโมง
ยาชนิดอื่นอาจผลิตจากวัสดุโครงกระดูกผสมได้ เช่น เมโทโพรลอล: HPMC: CMC-NA ตามอัตราส่วน 1:1.25:1.25; อัลลิลโพรลอล: HPMC ตามอัตราส่วน 1:2.8:2.92 อัตราการปล่อยยาใกล้เคียงศูนย์ภายใน 12 ชั่วโมง
4.11 ยาเม็ดโครงกระดูกที่ผสมสารอนุพันธ์เอทิลอะมิโนซีนด้วยวิธีปกติโดยใช้ส่วนผสมของซิลิกาเจลผงขนาดเล็ก: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 ยาสามารถปลดปล่อยตัวยาได้ 12 ชั่วโมงทั้งในหลอดทดลองและในร่างกาย และรูปแบบการปลดปล่อยตัวยาแบบเส้นตรงมีความสัมพันธ์ที่ดี ผลการทดสอบความเสถียรแบบเร่งตามข้อบังคับของ FDA คาดการณ์ว่าอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์นี้อยู่ที่ 2 ปี
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ส่วน) HPMC (4000 mPa·s) (3 ส่วน) และ HPC1 ถูกละลายในน้ำ 1,000 ส่วน เติมอะเซตามิโนเฟน 60 ส่วนและซิลิกาเจล 6 ส่วน ผสมด้วยโฮโมจีไนเซอร์ และทำให้แห้งด้วยการพ่น ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยตัวยาหลัก 80%
4.13 การคำนวณโครงเม็ดเจลไฮโดรฟิลิกธีโอฟิลลีนตามน้ำหนักเม็ดรวม ธีโอฟิลลีน 18%-35% HPMC 7.5%-22.5% แล็กโตส 0.5% และสารหล่อลื่นไฮโดรโฟบิกในปริมาณที่เหมาะสม โดยทั่วไปจะถูกเตรียมเป็นเม็ดยาออกฤทธิ์ควบคุม ซึ่งสามารถรักษาความเข้มข้นของเลือดที่มีประสิทธิภาพของร่างกายมนุษย์ได้นานถึง 12 ชั่วโมงหลังการรับประทานทางปาก
เวลาโพสต์: 20-9-2022