อะไรคืออุปสรรคหลักในการเข้าสู่อุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเทอร์ในประเทศ?

(1) อุปสรรคทางเทคนิค

ลูกค้าขั้นปลายของเซลลูโลสอีเทอร์มีข้อกำหนดที่สูงขึ้นในด้านคุณภาพและความเสถียรของเซลลูโลสอีเทอร์ เทคโนโลยีการควบคุมคุณภาพเป็นอุปสรรคทางเทคนิคที่สำคัญในอุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเทอร์ ผู้ผลิตจำเป็นต้องเชี่ยวชาญการออกแบบที่จับคู่ประสิทธิภาพของอุปกรณ์หลัก การควบคุมพารามิเตอร์ที่สำคัญของกระบวนการผลิต กระบวนการผลิตหลัก กำหนดมาตรฐานการปฏิบัติงาน และหลังจากการแก้ไขข้อบกพร่องและการปรับปรุงทางเทคนิคอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน พวกเขาสามารถผลิตอีเทอร์เซลลูโลสที่มีเสถียรภาพและมีคุณภาพสูง หลังจากลงทุนด้านการวิจัยมาเป็นเวลานานเท่านั้นที่เราจะสามารถสะสมประสบการณ์เพียงพอในสาขาการสมัครได้ เป็นเรื่องยากสำหรับองค์กรใหม่ๆ ที่เข้าสู่อุตสาหกรรมที่จะเชี่ยวชาญเทคโนโลยีหลักในระยะเวลาอันสั้น หากต้องการเชี่ยวชาญการผลิตเซลลูโลสอีเทอร์เกรดยาและเกรดอาหารในปริมาณมากโดยมีคุณภาพคงที่ (โดยเฉพาะเซลลูโลสอีเทอร์สำหรับการปลดปล่อยที่ช้าและควบคุมได้) ยังต้องใช้การลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาจำนวนหนึ่งหรือสั่งสมประสบการณ์เป็นระยะเวลาหนึ่ง ดังนั้นจึงมีอุปสรรคทางเทคนิคบางประการในอุตสาหกรรมนี้

(2) อุปสรรคต่อความสามารถระดับมืออาชีพ

ในด้านการผลิตและการใช้เซลลูโลสอีเทอร์ มีข้อกำหนดสูงสำหรับคุณภาพและระดับทางเทคนิคของช่างเทคนิค ผู้ปฏิบัติงาน และผู้จัดการมืออาชีพ ช่างเทคนิคและผู้ปฏิบัติงานหลักยังคงค่อนข้างมีเสถียรภาพ เป็นเรื่องยากสำหรับผู้เข้าใหม่ส่วนใหญ่ที่จะได้รับผู้มีความสามารถระดับมืออาชีพด้วยการวิจัยและพัฒนาและเทคโนโลยีหลักในระยะเวลาอันสั้น และยังมีอุปสรรคด้านความสามารถระดับมืออาชีพอีกด้วย

(3) อุปสรรคในคุณสมบัติ

วิสาหกิจเซลลูโลสอีเทอร์จำเป็นต้องได้รับคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องในการผลิตและจำหน่ายเซลลูโลสอีเทอร์เกรดยาและเซลลูโลสอีเทอร์เกรดอาหาร

ในหมู่พวกเขา เซลลูโลสอีเทอร์เกรดเภสัชกรรมเป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่สำคัญ และคุณภาพส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของยา เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยา ประเทศของฉันจึงใช้ระบบการออกใบอนุญาตสำหรับการผลิตยา เพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลอุตสาหกรรมยา รัฐได้จัดทำกฎหมายและข้อบังคับต่างๆ ในแง่ของการเข้าถึงอุตสาหกรรม การผลิต และการดำเนินงาน ตาม "จดหมายเกี่ยวกับการพิมพ์และการกระจายข้อกำหนดสำหรับการลงทะเบียนและการใช้สารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม" ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ ได้มีการนำการจัดการใบอนุญาตการผลิตของสารปรุงยาทางเภสัชกรรมมาใช้ และสารปรุงยาทางเภสัชกรรมใหม่และสารปรุงยาที่นำเข้าจะต้องเป็นไปตาม โดยความเห็นชอบของสำนักงานแห่งชาติ มีสารเพิ่มปริมาณยามาตรฐานระดับชาติที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานจังหวัดแล้ว การกำกับดูแลสารปรุงแต่งยาของรัฐเริ่มเข้มงวดมากขึ้น และจังหวัดและเมืองต่างๆ ได้กำหนดมาตรการการจัดการที่สอดคล้องกันตาม "มาตรการบริหารสำหรับสารปรุงแต่งยา (ร่างความคิดเห็น)" ที่ออกโดยรัฐ ในอนาคต หากองค์กรไม่สามารถผลิตสารปรุงแต่งยาตามมาตรฐานแห่งชาติได้อย่างเคร่งครัด ก็อาจไม่สามารถเข้าสู่ตลาดได้ ก่อนที่จะเลือกหรือเปลี่ยนเซลลูโลสอีเทอร์เกรดยาบางประเภทหรือยี่ห้อ ผู้ผลิตยาจะต้องผ่านการตรวจสอบและยื่นต่อหน่วยงานที่มีอำนาจก่อนจึงจะสามารถซื้อและใช้งานได้อย่างเป็นทางการ มีอุปสรรคบางประการในการอนุมัติคุณสมบัติของผู้ผลิตยาสำหรับซัพพลายเออร์ - หลังจากที่องค์กรได้รับ "ใบอนุญาตการผลิตผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งชาติ" ที่ออกโดยสำนักงานควบคุมคุณภาพและเทคนิคประจำจังหวัดเท่านั้นจึงจะสามารถอนุมัติให้ผลิตเซลลูโลสอีเทอร์เป็นวัตถุเจือปนอาหารได้

ตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง เช่น “กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องในการเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม” ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐเมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2012 องค์กรต่างๆ จะต้องได้รับ “ใบอนุญาตการผลิตยา” เพื่อผลิตแคปซูลพืช HPMC และ พันธุ์ต้องได้รับการควบคุมดูแลด้านอาหารและยาระดับชาติ ใบอนุญาตจดทะเบียนที่ออกโดยสำนัก

(4) อุปสรรคด้านเงินทุน

การผลิตเซลลูโลสอีเทอร์มีผลกระทบต่อขนาดอย่างเห็นได้ชัด อุปกรณ์ขนาดเล็กที่ทำงานด้วยตนเองมีเอาต์พุตต่ำ คุณภาพมีเสถียรภาพต่ำ และปัจจัยด้านความปลอดภัยในการผลิตต่ำ อุปกรณ์ควบคุมอัตโนมัติขนาดใหญ่ช่วยให้มั่นใจในเสถียรภาพของคุณภาพผลิตภัณฑ์และปรับปรุงความปลอดภัยของการผลิต อุปกรณ์อัตโนมัติครบชุดขนาดใหญ่ต้องใช้เงินทุนจำนวนมาก เพื่อปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ องค์กรต่างๆ จำเป็นต้องลงทุนในการขยายกำลังการผลิตและเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาต่อไป ผู้เข้าใหม่จะต้องมีความแข็งแกร่งทางการเงินที่แข็งแกร่งเพื่อที่จะแข่งขันกับบริษัทที่มีอยู่และเผชิญกับอุปสรรคทางการเงินบางประการในการเข้าสู่อุตสาหกรรม

(5) อุปสรรคด้านสิ่งแวดล้อม

กระบวนการผลิตของเซลลูโลสอีเทอร์จะผลิตน้ำเสียและก๊าซเสีย และอุปกรณ์ป้องกันสิ่งแวดล้อมสำหรับการบำบัดน้ำเสียและก๊าซเสียมีการลงทุนจำนวนมาก มีข้อกำหนดทางเทคนิคสูง และต้นทุนการดำเนินงานสูง ปัจจุบัน นโยบายการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมในประเทศเริ่มเข้มงวดมากขึ้น ซึ่งทำให้มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับเทคโนโลยีการปกป้องสิ่งแวดล้อมและการลงทุนในการผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ ซึ่งทำให้ต้นทุนการผลิตขององค์กรเพิ่มขึ้น และสร้างอุปสรรคในการปกป้องสิ่งแวดล้อมที่ค่อนข้างสูง องค์กรการผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ที่มีเทคโนโลยีปกป้องสิ่งแวดล้อมแบบล้าหลังและมลพิษร้ายแรงจะเผชิญกับสถานการณ์ที่ถูกตัดทิ้ง ลูกค้าระดับไฮเอนด์มีข้อกำหนดด้านการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมที่สูงขึ้นสำหรับผู้ผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ การได้รับคุณสมบัติในการจัดหาลูกค้าระดับไฮเอนด์กลายเป็นเรื่องยากมากขึ้นเรื่อยๆ สำหรับองค์กรที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม