การเคลือบฟิล์มเป็นกระบวนการที่สำคัญในการผลิตยา โดยจะมีการเคลือบโพลีเมอร์บาง ๆ บนพื้นผิวของเม็ดยาหรือแคปซูล การเคลือบนี้มีวัตถุประสงค์หลายประการ เช่น การปรับปรุงรูปลักษณ์ การกลบรสชาติ การปกป้องส่วนประกอบยาที่ออกฤทธิ์ (API) การควบคุมการปลดปล่อย และการกลืนที่สะดวก ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นหนึ่งในโพลีเมอร์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดในการเคลือบฟิล์ม เนื่องจากมีคุณสมบัติที่หลากหลาย
1.คุณสมบัติของ HPMC:
ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) เป็นพอลิเมอร์กึ่งสังเคราะห์ที่ได้จากเซลลูโลส มีลักษณะเด่นคือละลายน้ำได้ สร้างฟิล์มได้ และเข้ากันได้ดีกับส่วนประกอบยาต่างๆ คุณสมบัติของ HPMC สามารถปรับแต่งได้โดยการปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ต่างๆ เช่น น้ำหนักโมเลกุล ระดับการทดแทน และความหนืด
ความสามารถในการสร้างฟิล์ม: HPMC มีคุณสมบัติในการสร้างฟิล์มที่ยอดเยี่ยม ช่วยให้สามารถสร้างสารเคลือบที่สม่ำเสมอและเรียบเนียนบนพื้นผิวของรูปแบบยา
ความสามารถในการละลายน้ำ: HPMC มีคุณสมบัติในการละลายน้ำ ทำให้พอลิเมอร์สามารถละลายในสารละลายน้ำได้ระหว่างกระบวนการเคลือบ คุณสมบัตินี้ช่วยให้พอลิเมอร์กระจายตัวสม่ำเสมอและช่วยให้เกิดชั้นเคลือบที่เป็นเนื้อเดียวกัน
การยึดเกาะ: HPMC แสดงให้เห็นการยึดเกาะที่ดีกับพื้นผิวของเม็ดยาหรือแคปซูล ส่งผลให้มีการเคลือบที่ทนทานซึ่งยึดติดกับพื้นผิวได้ดี
คุณสมบัติการป้องกัน: HPMC ทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันปัจจัยแวดล้อม เช่น ความชื้น ออกซิเจน และแสง จึงช่วยปกป้องความสมบูรณ์ของรูปแบบยาและเพิ่มความเสถียร
2.ข้อควรพิจารณาในการกำหนดสูตร:
ในการกำหนดสูตรสารละลายเคลือบฟิล์มโดยใช้ HPMC จะต้องพิจารณาปัจจัยหลายประการเพื่อให้ได้คุณลักษณะและประสิทธิภาพการเคลือบตามต้องการ
ความเข้มข้นของพอลิเมอร์: ความเข้มข้นของ HPMC ในสารละลายเคลือบมีผลต่อความหนาและคุณสมบัติเชิงกลของฟิล์ม ความเข้มข้นของพอลิเมอร์ที่สูงขึ้นส่งผลให้เคลือบหนาขึ้นและมีคุณสมบัติกั้นที่ดีขึ้น
พลาสติไซเซอร์: การเติมพลาสติไซเซอร์ เช่น โพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) หรือโพรพิลีนไกลคอล (PG) สามารถเพิ่มความยืดหยุ่นและความยืดหยุ่นของสารเคลือบได้ ทำให้เปราะน้อยลงและทนต่อการแตกร้าวมากขึ้น
ตัวทำละลาย: การเลือกตัวทำละลายที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่า HPMC สามารถละลายได้และสร้างฟิล์มได้อย่างเหมาะสม ตัวทำละลายทั่วไป ได้แก่ น้ำ เอธานอล ไอโซโพรพานอล และส่วนผสมของสารเหล่านี้
เม็ดสีและสารทำให้ทึบแสง: การผสมเม็ดสีและสารทำให้ทึบแสงเข้าไปในสูตรเคลือบสามารถเพิ่มสี ปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏ และให้การปกป้องแสงแก่ยาที่ไวต่อแสง
3.การประยุกต์ใช้ HPMC ในการเคลือบฟิล์ม:
สารเคลือบที่ใช้ HPMC ได้รับการนำมาประยุกต์ใช้อย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม เนื่องจากมีความอเนกประสงค์และเหมาะกับรูปแบบยาต่างๆ
การเคลือบแบบออกฤทธิ์ทันที: การเคลือบ HPMC สามารถใช้เพื่อปลดปล่อยยาได้ทันทีโดยการควบคุมอัตราการสลายตัวและการละลายของเม็ดยาหรือแคปซูล
สารเคลือบปลดปล่อยแบบปรับเปลี่ยน: โดยทั่วไปแล้ว สูตรยาที่ใช้ HPMC จะใช้ในรูปแบบยาที่ปลดปล่อยแบบปรับเปลี่ยน ได้แก่ สูตรยาที่ปลดปล่อยยาแบบขยายเวลาและแบบเคลือบเอนเทอริก การปรับความหนืดและความหนาของสารเคลือบจะช่วยให้ปรับโปรไฟล์การปลดปล่อยยาได้เพื่อให้ปลดปล่อยยาได้อย่างต่อเนื่องหรือตรงเป้าหมาย
การปิดบังรสชาติ: สารเคลือบ HPMC สามารถปิดบังรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ของยา ทำให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามและยอมรับรูปแบบยาที่รับประทานได้ดีขึ้น
การป้องกันความชื้น: สารเคลือบ HPMC ช่วยปกป้องความชื้นได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับยาที่ดูดความชื้นได้ง่ายซึ่งมีแนวโน้มจะเสื่อมสภาพเมื่อสัมผัสกับความชื้น
การเสริมเสถียรภาพ: สารเคลือบ HPMC ทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันต่อปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม จึงช่วยเพิ่มเสถียรภาพและอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ยา
ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) มีบทบาทสำคัญในการเคลือบฟิล์มในอุตสาหกรรมยา คุณสมบัติเฉพาะของไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส เช่น ความสามารถในการสร้างฟิล์ม ความสามารถในการละลายน้ำ การยึดเกาะ และคุณสมบัติในการป้องกัน ทำให้ไฮดรอกซีโพรพิลเป็นตัวเลือกที่เหมาะสำหรับการผลิตสารเคลือบที่มีฟังก์ชันการทำงานที่หลากหลาย ด้วยการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการพิจารณาการผลิตและการใช้ HPMC ในการเคลือบฟิล์ม ผู้ผลิตยาจึงสามารถพัฒนารูปแบบยาที่มีประสิทธิภาพ ความเสถียร และการยอมรับของผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นได้
เวลาโพสต์ : 07 มี.ค. 2567