Gidroksükli (HPMC) derman senagatynda giň ulanylýan polimer we möhüm formuladyr. Esasan gaty dozada gaty dozada ýelim, planşetler ýaly (planşetler ýaly) ýapyklar ýaly, ýapraklar ýaly, ýapraklar ýaly wekili we dyrnak rezent we dyrnaklar ýaly bolýar.
Neşter taýýarlykda işjeň ugurlaryň bozulmagy bejergi täsirini siňdirmek we öndürmek üçin möhümdir. Şeýle-de bolsa, işjeň maddalaryň darganmagy formula tarapyndan päsgelçilik döredip bolar. Şonuň üçin derman formulasynda HPmC-iň dargamagynyň dissulutly hereketine düşünmek möhümdir, sebäbi posage görnüşiniň ýerine ýetirilmegine täsir edýär.
HPMC-iň bozulmagy usuly
ABŞ dermanhanasy (USP) HPMC-ni eritmek üçin synag usuly standartlaşdyrdy. Bu usul, adatça, dozanyň görnüşindäki dozanyň görnüşindäki sozuň görnüşinde çözmek we çäreleriň çözgüdiniň ulanylmagyny öz içine alýar. Synag, sebetde ýa-da paddle, sebet ýa-da pälwan dykylmadyk gurşawy öz içine alýan gapda aýlanmagy öz içine alýar.
DOS yň garaşylýan ulanylyşynyň garaşylýan ulanylyşyna görä çözülmeli (gödek ýa-da içegäniň garaşylýandygyny) çözülmeli. HPMC üçin umumy çözlüküňi bar, foshthaat Buffer çözgüdi we Simulation Simulation Simulation Simulation Ovululation Offeasy (SGF) ýa-da analog içegäniň suwuklygy (Sif).
Revizinallyk bilen takyklygy üpjün etmek üçin synag parametrleri aýlama tizligi, temperatura we orta göwrümli wagt ýaly ähmiýet berilmeli. Soňra, HPMC disýasiýasynyň mukdaryny kesgitlemek üçin dürli wagt araballaryny seljermek üçin degişli derňew usulyny ulanyň.
HPMC erginleri synaglary ýerine ýetirilende öňüni alyş çäreleri
1. Sag erginsiz gurşawy saýlamak: Dissollamak gurşawynyň saýlanmagy dozanyň görnüşiniň garaşylýan görnüşine esaslanýar. Degişli akmak gurşawyny saýlamak gaty möhümdir, sebäbi hPMC-iň boşatmak häsiýetine täsir eder.
2. Ylalaşýan usulyny dogry barlamak: zerurdygyny üpjün etmek üçin zerur bolan çözlüligiň usulyny barlamak we kadalaşdyryjy agaýyş derejesini kanagatlandyrmak üçin möhümdigi anyk barlamakyň möhümdir. Barlag, ölçegiň ygtybarlylygyny we gaýtalanmagy öz içine alýar.
3. Synag namazmalaryny standartlaşdyrmak: Aýlag tizligi, temperatura tizligi we erk etmegiň netijesi ýaly synag görnüşleri ýaly synag görnüşleri ýaly gurşaw synag synaglary ýaly pudak ýaýlary ýok edýän synaglaryň netijesine täsir edýär. Şonuň üçin bu parametrasiýa täzelenmegi we takyk derňewini üpjün etmek üçin standartlaşdyrylmalydyr.
4. Nýu-Deňizde, seresaplylykdaky nusgalary eremegiň eremegine wekilçilik etmek möhümdir. Netijede, nusga bitewi aralykda ýygnalandygyny üpjün etmek üçin wagt we nusga alýan ballara üns beriň.
5. seljerme usuly: Derňew üçin derňew usulyny saýlaň we degişli duýgur, saýlama we takyk bolmaly.
Gysgaça aýdylanda, HPMC-iň taşlaýyş synagy neşe serişdeleriniň ösüşinde we neşe formulasynyň möhüm guraldyr. Hil dolandyryş laboratoriýasy, işjeň ugurlaryň dogry boşadylmagyny üpjün etmek üçin yzygiderli alnyp barylýar we derman howpsuz we täsirli bol. Degişli synag usulydaky ýalňyşlyk, neşe serişdeleriniň netijeliligine düşünişmezlik we ýalan sözlere sebäp bolup biler. Şonuň üçin daryp asyllylygyň dowamynda ülňülerine we öňüni alyş çärelerine laýyk gelmek möhümdir.
Iberiş wagty: Jun-29-2023