Hilgidroksipropil metilseluloza (HPMC)birnäçe görkezijiler arkaly bahalandyrylyp bilner. HPMC gurluşyk, lukmançylyk, azyk we kosmetika pudaklarynda giňden ulanylýan sellýuloza önümidir we hili önümiň işine gönüden-göni täsir edýär.
1. Daş görnüşi we bölejikleriň ululygy
HPMC-iň daşky görnüşi ak ýa-da ak amorf poroşok bolmaly. Qualityokary hilli HPMC tozy birmeňzeş bölejiklere eýe bolmaly, aglomerasiýa we daşary ýurt hapalary bolmaly däldir. Bölejikleriň ululygy we birmeňzeşligi onuň erginine we ýaýramagyna täsir edýär. Örän uly ýa-da aglomeratiw bölejikler bolan HPMC diňe bir çözülişine täsir etmän, eýsem amaly programmalarda deň däl dispersiýa täsirine hem sebäp bolup biler. Şonuň üçin bölejikleriň birmeňzeş ululygy onuň hiline baha bermek üçin esas bolup durýar.
2. Suwuň çözülişi we eriş tizligi
HPMC-de suwuň çözülişi möhüm öndürijilik görkezijilerinden biridir. Qualityokary hilli HPMC suwda has çalt erýär we erän ergin aç-açan we birmeňzeş bolmaly. Suwuň çözüliş synagyna belli bir mukdarda HPMC goşmak we onuň çalt eräp, durnukly çözgüt döredip biljekdigine syn etmek arkaly baha berip bolýar. Haýal dargamak ýa-da deň däl çözgüt önümiň hiliniň standartlara laýyk gelmeýändigini aňladyp biler.
3. iscapyşmazlyk aýratynlyklary
HPMC-iň ýapyşygy, hiline baha bermek üçin möhüm parametrlerden biridir. Suwdaky ýapyşygy, adatça molekulýar agramynyň ýokarlanmagy bilen ýokarlanýar. Capyşyklygy synamagyň umumy usuly, dürli konsentrasiýalaryň çözgütleriniň ýapyşyklyk bahalaryny ölçemek üçin aýlanýan viskometri ýa-da viskometri ulanmakdyr. Umuman aýdanyňda, ýokary hilli HPMC birneme durnukly ýapyşykly bolmaly we konsentrasiýanyň ýokarlanmagy bilen ýapyşyklygyň üýtgemegi belli bir düzgüne laýyk gelmelidir. Capyşyklygy durnuksyz ýa-da adaty aralykdan pes bolsa, molekulýar gurluşynyň durnuksyzdygyny ýa-da hapalaryň bardygyny aňladyp biler.
4. Çyglylygyň mazmuny
HPMC-de çyglylyk onuň hiline hem täsir eder. Artykmaç çyglyk, saklanylanda onuň galyp ýa-da ýaramazlaşmagyna sebäp bolup biler. Çyglylygyň mukdary adatça 5% -iň içinde gözegçilik edilmelidir. Çyglylygy kesgitlemek üçin guratmak usuly ýa-da Karl Fişer usuly ýaly synag usullary ulanylyp bilner. Qualityokary hilli HPMC çyglylygy pes we gurak we durnukly bolup galýar.
5. Erginiň pH bahasy
HPMC çözgüdiniň pH bahasy hem onuň hilini görkezip biler. Adatça, HPMC ergininiň pH bahasy 6.5 bilen 8.5 arasynda bolmaly. Artykmaç kislotaly ýa-da aşa aşgar erginler önümde hapa himiki komponentleriň bardygyny ýa-da önümçilik döwründe himiki taýdan nädogry bejerilendigini görkezip biler. PH synagynyň üsti bilen, HPMC-iň hiliniň talaplara laýyk gelýändigine içgin düşünip bilersiňiz.
6. Haramlygyň mazmuny
HPMC-iň haramlygy, esasanam lukmançylyk we iýmit pudagynda öndürijiligine gönüden-göni täsir edýär, bu ýerde hünärsiz haramlyk önümleri howpsuz önümlere ýa-da ýaramaz täsirlere sebäp bolup biler. Haramlyklar, adatça doly däl reaksiýa berlen çig mallary, beýleki himiki serişdeleri ýa-da önümçilik döwründe emele gelen hapalaýjylary öz içine alýar. HPMC-de haramlygy ýokary öndürijilikli suwuk hromatografiýa (HPLC) ýa-da gaz hromatografiýasy (GC) ýaly usullar bilen kesgitläp bolýar. Qualityokary hilli HPMC pes haramlygy üpjün etmeli we degişli standartlara laýyk gelmelidir.
7. Aç-açanlyk we çözgüt durnuklylygy
HPMC çözgüdiniň geçirilmegi hem giňden ulanylýan hil görkezijisidir. Highokary aç-açanlyk we durnuklylyk bilen çözgüt, adatça HPMC-iň ýokary arassalygy we hapalary azdygyny aňladýar. Çözgüt uzak wagtlap saklanylanda, ýagyş ýa-da bulaşyklyk bolmazdan aýdyň we aýdyň bolmalydyr. HPMC çözgüdi saklanylanda çökdürilse ýa-da bulaşyk bolsa, onda has köp täsir edilmedik komponentleriň ýa-da hapalaryň bolup biljekdigini görkezýär.
8. malylylyk durnuklylygy we ýylylyk bölüniş temperaturasy
Malylylyk durnuklylygy synagy adatça termogravimetriki derňew (TGA) arkaly geçirilýär. HPMC gowy ýylylyk durnuklylygyna eýe bolmaly we adaty amaly temperaturalarda çüýremeli däldir. Pes ýylylyk bölüniş temperaturasy bolan HPMC, ýokary temperaturaly programmalarda öndürijiligiň peselmegine duçar bolar, şonuň üçin gowy ýylylyk durnuklylygy ýokary hilli HPMC-iň möhüm aýratynlygydyr.
9. Çözgüdiň konsentrasiýasy we ýerüsti dartyş
HPMC ergininiň üstki dartylmagy, esasanam örtüklerde we gurluşyk materiallarynda ulanylyşyna täsir edip biler. Qualityokary hilli HPMC dargandan soň pes ýerüsti dartgynlylyga eýe, bu dürli mediýada ýaýramagyny we suwuklygyny ýokarlandyrmaga kömek edýär. Surfaceerüsti dartyş güýji ýerüsti dartyş ölçegi bilen synag edilip bilner. Iň oňat HPMC çözgüdi pes we durnukly ýerüsti dartyş bolmaly.
10. Durnuk we saklamak
HPMC-iň saklanyş durnuklylygy hem hilini görkezip biler. Qualityokary hilli HPMC ýaramazlaşmazdan ýa-da öndürijiligiň peselmeginden uzak wagtlap durnukly saklanmalydyr. Hil barlaglary geçirilende, onuň durnuklylygyna uzak wagtlap nusgalary saklamak we öndürijiligini yzygiderli barlamak arkaly baha berip bolýar. Esasanam ýokary çyglylyk ýa-da uly temperatura üýtgän şertlerde ýokary hilli HPMC durnukly fiziki we himiki aýratynlyklary saklamagy başarmaly.
11. Synag netijelerini senagat standartlary bilen deňeşdirmek
Netijede, HPMC-iň hilini kesgitlemegiň iň içgin usullaryndan biri, ony senagat standartlary bilen deňeşdirmekdir. Programma meýdanyna (gurluşyk, derman, iýmit we ş.m.) baglylykda HPMC-iň hil standartlary başga. HPMC saýlanyňyzda, degişli ülňülere we synag usullaryna ýüz tutup bilersiňiz we synagyň netijelerini birleşdirip, hiline doly baha berip bilersiňiz.
Hil taýdan baha bermekHPMCdaşky görnüşi, çözülişi, ýapyşyklygy, haramlygy, pH bahasy, çyglylyk we ş.m. ýaly birnäçe faktorlary göz öňünde tutmalydyr, standartlaşdyrylan synag usullarynyň birnäçesi arkaly HPMC-iň hiline has içgin baha berip bolar. Dürli amaly meýdanlaryň zerurlyklary üçin käbir öndürijilik görkezijilerine hem üns berilmeli bolup biler. Degişli ülňülere laýyk gelýän HPMC önümlerini saýlamak, soňky önümiň hilini we durnuklylygyny üpjün edip biler.
Iş wagty: 19-2024-nji dekabry