Karboxoyethillyllllllllllllllsoze FDA tassyklandymy?

CagbomocMemirsuzlllllllowllout (CMC), şol sanly azyk, derman we önümçilik, kosmetika we önümçilik pudagynda dürli pudaklarda giň gerimli bir surat gaplamak. Köpugurly aýratynlyklary, ýyldyrymdaşlyk agenti, stabiliziýa, emulýsiji we ş.m. Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň iýmit we neşe serişdeleri (FDA) sarp ediş önümlerinde ulanmak üçin tassyklan öňküsinden ozal tassyklanmazdan ozal berk standartlara laýyklaşdyr gyrgyzlap, çüýreşme standartlary bilen meşgullanda tassyklanmagynda möhüm rol oýnaýar.

CagboxiMetilillikclllsoza düşünmek (CMC)
CMC hökmünde köplenç gysgaldylanlar, sudç diýip hasaplaýjysy. Selluloze ýerdäki iň köp agajyk organiki birleşme bolup, gurluş goldawy berýän iň köp agajyz organiki diwar diwarlarynda duş gelýär. CMC, karbomyMmethilgit partlamany sellýuloza ýazgylaryna girizmegi öz içine alýan himiki üýtgetme prosesi arkaly saklanýar. Bu üýtgetme, suwuň, suw seljuklygy, weýkozlylyk we durnuklylyk goşmak bilen CMC-a zyýan berýär.

CagbockMoyilkLellolose-iň häsiýetleri:
Suw çözüsii: CMC aýdyň, gözýetini emele getirýän suwda eredilýär. Bu emläk, galyňlaşýan ýa-da durnuklaşdyrýan dürli programmalaryň zerur bolan dürli programmalarda peýdaly edýär.

Visocosity: CMC pseudoplastiki hereketleri, witi stresiniň aşagyndadyr, witar stresiniň aşagynda azalýar we stres aýrylanda, ýene-de köpelýär. Bu emläk, nasoslamak, pürkmek, sepmek ýa-da ekstruzsiýa ýaly proseslere aňsat ýüz tutmaga mümkinçilik berýär.

Durnuklylyk: CMC emalmak we togtadyşlaryň bir wagtyň geçmegi bilen aýrylmagynyň ýa-da mesgen tutmazlyga durnuklylygy aňladýar. Bu durnuklylyk Salat Öne, kosmetika we derman bolmasa-da önümler ýaly önümlerde möhümdir.

Film emele gelýän: CMC guradylanda inçe, çeýe filmler döredip, ony planjlenende bolup, ony gapyrgalaryň üçin peýdalydygyny we gaplanyş materiallary üçin film önümçiliginde filme öndürip, ony programmalary öndürip biler.

CarboCoyMetHelols-iň goýuçlary
CMC köp teatr aýratynlyklary sebäpli dürli pudaklarda giňden ulanylýan tapýar. Käbir umumy programmalar şulary öz içine alýar:

Azyk önümleri: CMC bu elektrik seýrek, çörek önümleriniň we içgileri ýaly köp az mukdarda ulanylmaga mümkinçilik döredýär. Bu gurluşury ýokarlandyrmaga, agzy we tekjeli durnuklylygy ýokarlandyrmaga kömek edýär.

Derman serişdelerinde: farmasteriň arasynda bagyrda, planşetiň arasynda baglanyşyk hökmünde ulanylýar, hiç hili galplyk bilen ulanylýar we emulsiýalar boýunça durnuklaşdyryjy. Birmeňzeş neşe paýlanyşyny üpjün edýär we Näsaglaryň ýerine ýetirilmegini güýçlendirýär.

Kosmetika we şahsy ideg önümleri: CMC: CMC-iň lossoratorlar, emulsiji we durnukly diş puşak ýaly losmetika we şahsy kömek önümlerinde bolup, losmetika, emulsisiji we diş pyçakçysy hökmünde losmetika we şahsy ideg önümlerinde işleýär. Önümiň yzygiderliligini saklamaga we öndürijiligini ýokarlandyrmaga kömek edýär.

Senagat programmalary: CMC dürli senagat proseslerinde suw sursunlarynyň, agyrylary zorlamak, zyýanly we buraw enjamlary ýaly felilýaktiwler marferi bolup ulanylýar.

Fda tassyklama prosesi
Amerikanyň Birleşen Ştatlarynda FDA, Federal azyk önümleriniň "FD & C & Cosmetics" -i üýtgedipdirler (FD & C DURMUŞ EDIP BOLANOK Iýmitlere goşulanlykdan goşuldy we peýdaly maksada hyzmat edýär.

Iýmit goşundysy üçin FDA tassyklama etaby adatça aşakdaky ädimleri öz içine alýar:

Howpsuzlyk gymmaty: maddanyň ýörite ulanylyşy üçin howpsuzdygyny görkezmek üçin howpsuzlygy öndüriji ýa-da üpjün ediji jogapkärdir. Bu gözlegler toksallaryň IKT bahalaryny öz içine alýar, Metabolizm boýunça okuwlar we potensial allenlar we çäksiz bolýanlar.

Iýmit goşýan haýyşy tabşyrmagyňy, öndüriji, öndüriji, önümçilik prosesi, önümlerimiziň ulanylyşy we howpsuzlyk maglumatlary barada jikme-jik maglumat bermek üçin FA-njy Iýmit we howpsuzlyk maglumatlary berýär. Yzyna bellik edýän talaplary hem öz içine almalydyr.

FDA gözden geçirmek: adaildäniň, haýyşnamaçy tarapyndan görkezilen ulanylyş şertlerinde göz öňünde tutulan ýagdaýynda göz öňünde tutulan enjamyň howpsuzdygyny kesgitlemek üçin gysgyçda berilýän howpsuzlyk maglumatlary bahalandyrýar. Bu gözden geçirmek, täsir ediş derejelerini we islendik tanalýan netijelerine eýe bolup biljek töwekgelçiliklere baha bermek hukugyny öz içine alýar.

Teklip edilýän düzgünleşdirilen şeýle neşir bolansoň, FDA howpsuzdygyny kesgitleýän bolsa, bu iýmitde, islendik işde ulanylýan şertleri ara alyp maslahatlaşýan şertleri ara alyp maslahatlaşýan şertleri ara alyp maslahatlaşýan şertleri ara alyp maslahatlaşýandygyny kesgitlän bolsa, bu teklip edilýän kanun taslamasyny saýlaýar. Bu neşir bu neşir döwlet düşündirişine we girişlerine giriş mümkinçiliklerine mümkinçilik berýär.

Jemleýji höküm çykarmak: Jemgyýetçilik düşündirişlerini we goşmaça maglumatlary göz öňünde tutanyňyzdan soň, fda, ​​fda, ​​FDA-da, Iýmitde goşundynyň ulanylyşyny tassyklamak ýa-da inkär etmek. Eger tassyklanan bolsa, jemleýji düzgün, islendik çäklendirmeler, monir ýa-da belliklere esaslanylýan şertlerini kesgitleýär.

KarboxoyMethillllllcelellose we FDA razylygy
Carbocymirilholtoleliň azyk senagatynda we beýleki pudaklarda ulanmak boýunça uzak ýol bar we köplenç gowy önümçilik tejribesine laýyklykda ulanylan ygtybarly (çal bolýar). FDA, azyk we derman önümlerinde CMC ulanmagy düzgünleşdirýän anyk düzgünler we görkezmeler berdi.

CagboMoMMETLELL-yň FDAFRILMEK:
Azyk önümleri statusy: karbokymokhyllylyllsos 172.Co kod merkezi bilen federal düzgünlerde (CFR) kodlanmaga rugsat berlen azyklar (CFR) görkezilen azyklar görkezilen azyk konsuldylary hökmünde görkezilen az sanly ygtyýarlyklary hökmünde görkezilen girdejisi. Bu düzgünler dürli iýmit önümlerinde we beýleki degişli talaplarda CMC-iň iň ýokary rugsat berilýän derejesini görkeziň.

Derman serişdeleri: farmastika boýunça farmasterlerde, CMC neşe serişdelerine baha bermekde we gözlegde dakmakçi hereketlendiriji, gözleg merkezinde bolup ulanylýar. Öndürijiler CMC-iň ABŞ-nyň flagyşopiýa (USP) ýa-da beýleki degişli kompensasiýa üpjün edýändigini üpjün etmeli.

Taslahat bermek talaplary: CMC-ddingsöli önümçilik, maksadalaýgy görkezýär, şol sanda takyklaşdyryjy sanawlar we zerur bolan islendik FDAF düzgünlerini ýerine ýetirmek bilen baglanyşykly FDAF düzgünlerini ýerine ýetirmeli we talaplar belliklerine laýyklykda FDAF düzgünlerini ýerine ýetirmeli.

Karboksmetyathlllllllllllllllllllllout (CMC) sport desgalary, derman, kosmetika, kosmetika we önümçilik pudaklary bolan giňden ulanylýan birleşmä. Özboluşly häsiýetleri gaty ýoldaş, betbagtçy, emulýlipe, emulýlipe, we bagsyz ýaly gymmatlydyrlar. MMC we beýleki azyk haýyr-sahawaty we ulanyşyny düzgünleşdirýände "FDA" möhüm rol oýnaýar we sarp ediş önümlerinde ulanmak üçin tassyklanylmazyndan ozal howpsuzlyk standartlaryna goşulmazdan olar üçin kyn rol oýnaýar. GMC FDA tarapyndan feder tarapyndan girewli iýmit hökmünde görkezilýär we ulanylyşy federal düzgünler kodeksiniň 21-nji ady hökmünde görkezilen anyk düzgünler we görkezmeler bilen dolandyrylýar. CMC-de öndürijiler we üpjün edijilerde CMC-ni öndürijiler we üpjün edijiler, önümleriniň howpsuzlygyny we hilini üpjün etmek üçin kesgitlenen şertler bilen, önümlerini üpjün etmek üçin kesgitlenen şertler.


Iberiş wagty: mar-22-2024