Gijeki işleýiş ölçegleri hilini üpjün etmegi üpjün etmek üçin ulanylýan synag usullary

Gidroksippoppoplell-yň hilini üpjün etmek (HPMC) Önümiň dürli etaplarynda berk synag synag usullaryny öz içine alýandygyny öz içine alýar. Ine, HPMC öndürijiler tarapyndan işleýän käbir umumy synag usullarynyň umumy usuly:

Çig mal derňewi:

Şahsyýet synaglary: Öndürijiler FIRER (iň uzak araçägi infragyzyl spektrosicChopy) we NMR (çig malyň şahsyýetini barlamak üçin.

Awtoulaglar üçin baha beriş serişdeleri: HPSC-iň ýokary derejeli suwuk yklymlary (ýokary öndürijiniň arassalanmagy) çig malyň arassalygyny kesgitlemek, kesgitlenen standartlara laýyklaşdyrmak üçin ulanylýar.

Gaýtadan synagdan geçmek:

GÖÇÜRMEK ölçegi: Withompity HPMC üçin möhüm hammetradyr we önümçilikdäki dürli etaplaryň dürli etaplary üpjün etmek üçin dürli etaplaryň dürli etaplarymyz bilen ulanypdyr.

Çyglylygyň çyglylygyň derňewi: Çyglylyk Mazmuny HPMC-iň aýratynlyklaryna täsir edýär. KarL Balyk titremesi titremesini kesgitlemek üçin usullar ulanylýar.

Bölejik göwrümi derňewi: Lazer Spokullemi

Hiline gözegçilik synagy:

Himiýa derňewi: HPMC gämi duralgasy (gaz hromografiýa-köpçülikleýin spemomomitera-köpçülikleýin speneriýa we ics-oes "hapa we ics-oes" -nyň içindäki usullar bilen baglanyşykly galyndaşlar we beýleki hapalar (espma oes "Böltut-oes" ýaly usullar (ICP-Oes "-ni içerki" Plsma-optiki zyňyndy Spertiki) döredýän usullar (ICP-oes).

Fiziki aýratynlyklara baha bermek: POWODE akymyny, dykyzlygy köpeltmek, dykyzlyk, gyssagly hPMC-iň fiziki aýratynlyklaryny kesgitlemek üçin fiziki aýratynlyklaryny üpjün edýär.

Mikrobiologiki synag: mikrobiki hapalanmak derman-synpda gipmcc-de alada döredýär. Mikrob bilen şahsyýet synaglary Önümiň howpsuzlygyny üpjün etmek üçin alnyp barylýar.

Çykyş synaglary:

Neşekäniň ýerine ýetirilen gözlegleri dowam etdirmek: Dermanlaýyş "Gusters" -iň işjeň ugurlaryndan işjeň inçeligi beýanyna baha bermek üçin geçirildi.

Filmiň emele gelýän aýratynlyklary: HPMC-de filmlerde ulanylýar, htts-de filmleriň ulanylmagy ýaly ulanylýar we filmiň emele geliş aýratynlyklaryna baha berýärler.

Durnuklylyk synagy:

Tizleşdirilen dünýäsinaýyş gözlegleri: Synag, synagda tekjeli we zaýalanan kinetside baha bermek ýaly dürli stres şertlerine tabynlygynyň we çilim ýaly dürli stres şertlerine tabyn bolanlaryň we çyglylygy ýaly dürli stres şertlerine tabyn bolanlaryň we çyglylygy ýaly dürli stres şertlerine tabynlygyň stiwrmezlerinden dersgirt uly şertleri bilen deňeşdirilende "HPMC nusgalaryna HPMC nusgalaryna gözegçilik edýär.

Continationer kontignitasiýa garşy alyş-çalyş synag synaglaryna: gaplanan önümler üçin jepagat şertnamalarynda konteýner synaglary HPMC-nyň daşky gurşaw faktorlaryndan täsirli goraýan üpjün edýär.

Düzgünleşdiriji ýerine ýetiriş:

Peramika gatnaşyklary USPP-ler ýaly farcakial standartlara (ABŞ-nyň Phascapopeia) we EP (Europeanewropa farmoopoe) kadalaşdyryjy talaplary kanagatlandyrmak üçin öndürijiler.

Resminamalary resminamalary we rekordalary saklamak üçin: Dolýlanmura standartlaryna laýyklygyny görkezmek üçin netijeleri, netijeleri we hiliniň jikme-jik neşir ediliş çäreleri boýunça jikme-jik neşir edildikler.

Öndürijiler Sig mal seljermek Sig mal seljermekde synag geçirýän usullary ulanýarlar, gidroksippoplein önümleriniň önümleriniň hilini, öndürijiligi synagdan we kadalaşdyrylmagy bilen baglanyşykly giňişleýin usullar. Bu gaty synag protokollar yzygiderliligini saklamak we derman, azyk, kosmetika we gurluşyk ýaly pudaklaryň dürli talaplaryny öz meseleler boýunça möhümdir.


Iberiş wagty: Maý-20-2024-nji maý