Sa larangan ng parmasyutiko, ang sodium carboxymethylcellulose (CMC) at hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ay dalawang karaniwang ginagamit na pharmaceutical excipient na may iba't ibang mga kemikal na katangian at function.
Kemikal na istraktura at mga katangian
Ang CMC ay isang water-soluble cellulose derivative na nakuha sa pamamagitan ng pag-convert ng bahagi ng hydroxyl groups ng cellulose sa carboxymethyl groups. Ang water solubility at lagkit ng CMC ay nakasalalay sa antas ng pagpapalit at molekular na timbang nito, at karaniwan itong kumikilos bilang isang mahusay na pampalapot at ahente ng pagsususpinde.
Ang HPMC ay nakuha sa pamamagitan ng pagpapalit ng bahagi ng hydroxyl group ng cellulose ng methyl at hydroxypropyl group. Kung ikukumpara sa CMC, ang HPMC ay may mas malawak na solubility, maaaring matunaw sa malamig at mainit na tubig, at nagpapakita ng matatag na lagkit sa iba't ibang mga halaga ng pH. Ang HPMC ay kadalasang ginagamit bilang film former, adhesive, thickener at controlled release agent sa mga pharmaceutical.
Patlang ng aplikasyon
Mga tableta
Sa paggawa ng mga tablet, ang CMC ay pangunahing ginagamit bilang isang disintegrant at malagkit. Bilang isang disintegrant, ang CMC ay maaaring sumipsip ng tubig at bumukol, sa gayon ay nagtataguyod ng pagkawatak-watak ng mga tableta at pagtaas ng rate ng paglabas ng mga gamot. Bilang isang binder, maaaring mapahusay ng CMC ang mekanikal na lakas ng mga tablet.
Ang HPMC ay pangunahing ginagamit bilang isang film dating at kinokontrol na release agent sa mga tablet. Ang pelikulang nabuo ng HPMC ay may mahusay na mekanikal na lakas at wear resistance, na maaaring maprotektahan ang gamot mula sa impluwensya ng panlabas na kapaligiran. Kasabay nito, ang mga katangian ng bumubuo ng pelikula ng HPMC ay maaari ding gamitin upang kontrolin ang rate ng paglabas ng gamot. Sa pamamagitan ng pagsasaayos ng uri at dosis ng HPMC, maaaring makamit ang isang matagal na paglabas o kinokontrol na epekto ng paglabas.
Mga kapsula
Sa paghahanda ng kapsula, ang CMC ay hindi gaanong ginagamit, habang ang HPMC ay malawakang ginagamit, lalo na sa paggawa ng mga vegetarian capsule. Ang mga tradisyunal na capsule shell ay kadalasang gawa sa gulaman, ngunit dahil sa problema ng mga mapagkukunan ng hayop, ang HPMC ay naging isang mainam na alternatibong materyal. Ang capsule shell na gawa sa HPMC ay hindi lamang may magandang biocompatibility, ngunit nakakatugon din sa mga pangangailangan ng mga vegetarian.
Mga paghahanda sa likido
Dahil sa mahusay nitong pampalapot at mga katangian ng pagsususpinde, ang CMC ay malawakang ginagamit sa mga likidong paghahanda tulad ng mga solusyon sa bibig, mga patak sa mata at mga pangkasalukuyan na paghahanda. Maaaring pataasin ng CMC ang lagkit ng mga likidong paghahanda, sa gayo'y pinapabuti ang pagsususpinde at katatagan ng mga gamot at pinipigilan ang sedimentation ng gamot.
Ang paggamit ng HPMC sa mga likidong paghahanda ay pangunahing puro sa mga pampalapot at emulsifier. Maaaring manatiling matatag ang HPMC sa isang malawak na hanay ng pH at maaaring maging tugma sa iba't ibang gamot nang hindi naaapektuhan ang bisa ng mga gamot. Bilang karagdagan, ang mga katangian ng bumubuo ng pelikula ng HPMC ay ginagamit din sa mga pangkasalukuyan na paghahanda, tulad ng epekto ng proteksiyon na bumubuo ng pelikula sa mga patak ng mata.
Mga kontroladong paghahanda sa pagpapalabas
Sa kinokontrol na mga paghahanda sa pagpapalabas, ang paggamit ng HPMC ay partikular na kitang-kita. Nagagawa ng HPMC na bumuo ng isang gel network, at ang rate ng paglabas ng gamot ay maaaring kontrolin sa pamamagitan ng pagsasaayos ng konsentrasyon at istraktura ng HPMC. Ang property na ito ay malawakang ginagamit sa mga oral sustained-release na mga tablet at implant. Sa kabaligtaran, ang CMC ay hindi gaanong ginagamit sa mga controlled-release na paghahanda, higit sa lahat dahil ang gel structure na nabuo nito ay hindi kasing stable ng HPMC.
Katatagan at pagkakatugma
Ang CMC ay may mahinang katatagan sa iba't ibang mga halaga ng pH at madaling maapektuhan ng mga acid-base na kapaligiran. Bilang karagdagan, ang CMC ay may mahinang compatibility sa ilang partikular na sangkap ng gamot, na maaaring magdulot ng pag-ulan o pagkabigo ng gamot.
Ang HPMC ay nagpapakita ng mahusay na katatagan sa isang malawak na hanay ng pH, ay hindi madaling maapektuhan ng acid-base, at may mahusay na pagkakatugma. Maaaring maging tugma ang HPMC sa karamihan ng mga sangkap ng gamot nang hindi naaapektuhan ang katatagan at bisa ng gamot.
Kaligtasan at mga regulasyon
Ang parehong CMC at HPMC ay itinuturing na mga ligtas na pharmaceutical excipients at naaprubahan para sa paggamit sa mga pharmaceutical na paghahanda ng mga pharmacopoeia at regulatory agencies sa iba't ibang bansa. Gayunpaman, sa panahon ng paggamit, ang CMC ay maaaring maging sanhi ng ilang mga reaksiyong alerhiya o gastrointestinal na discomfort, habang ang HPMC ay bihirang magdulot ng masamang reaksyon.
Ang CMC at HPMC ay may sariling mga pakinabang sa mga aplikasyon ng parmasyutiko. Ang CMC ay sumasakop sa isang mahalagang posisyon sa mga likidong paghahanda dahil sa mahusay nitong pampalapot at mga katangian ng pagsususpinde, habang ang HPMC ay malawakang ginagamit sa mga tablet, kapsula at mga paghahanda sa controlled-release dahil sa mahusay nitong mga katangian sa pagbuo ng pelikula at kontroladong-paglabas. Ang pagpili ng mga paghahanda sa parmasyutiko ay dapat na nakabatay sa mga partikular na katangian ng gamot at mga kinakailangan sa paghahanda, komprehensibong isinasaalang-alang ang mga pakinabang at disadvantage ng pareho, at pagpili ng pinaka-angkop na excipient.
Oras ng post: Hul-19-2024