Ang paghahanda ng hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) coating solution ay isang pangunahing proseso sa industriya ng parmasyutiko at pagkain. Ang HPMC ay isang karaniwang ginagamit na polimer sa mga form ng patong dahil sa mahusay na mga katangian ng pagbuo ng pelikula, katatagan, at pagiging tugma sa iba't ibang mga aktibong sangkap. Ang mga solusyon sa patong ay ginagamit upang magbigay ng mga layer ng proteksiyon, mga profile ng paglabas ng control, at pagbutihin ang hitsura at pag -andar ng mga tablet, kapsula, at iba pang mga solidong form ng dosis.
1. Kinakailangan ng Mga Materyales:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
Solvent (karaniwang tubig o isang halo ng tubig at alkohol)
Plasticizer (opsyonal, upang mapabuti ang kakayahang umangkop ng pelikula)
Iba pang mga additives (opsyonal, tulad ng mga colorant, opacifier, o mga ahente ng anti-tacking)
2. Kailangan ng Kagamitan:
Paghahalo ng daluyan o lalagyan
Stirrer (mekanikal o magnetic)
Ang balanse ng pagtimbang
Mapagkukunan ng pag -init (kung kinakailangan)
Sieve (kung kinakailangan upang alisin ang mga bukol)
pH meter (kung kinakailangan ang pagsasaayos ng pH)
Safety gear (guwantes, goggles, lab coat)
3. Pamamaraan:
Hakbang 1: Timbangin ang mga sangkap
Sukatin ang kinakailangang dami ng HPMC gamit ang isang balanse ng pagtimbang. Ang halaga ay maaaring mag -iba depende sa nais na konsentrasyon ng solusyon ng patong at ang laki ng batch.
Kung gumagamit ng isang plasticizer o iba pang mga additives, sukatin din ang mga kinakailangang dami.
Hakbang 2: Paghahanda ng Solvent
Alamin ang uri ng solvent na gagamitin batay sa application at pagiging tugma sa mga aktibong sangkap.
Kung gumagamit ng tubig bilang solvent, tiyakin na ito ay may mataas na kadalisayan at mas mabuti na distilled o deionized.
Kung gumagamit ng isang halo ng tubig at alkohol, alamin ang naaangkop na ratio batay sa solubility ng HPMC at ang nais na mga katangian ng solusyon ng patong.
Hakbang 3: Paghahalo
Ilagay ang paghahalo ng daluyan sa stirrer at idagdag ang solvent.
Simulan ang pagpapakilos ng solvent sa isang katamtamang bilis.
Unti-unting idagdag ang pre-weighed HPMC powder sa nakakapukaw na solvent upang maiwasan ang clumping.
Patuloy na pagpapakilos hanggang sa ang HPMC powder ay nakakalat nang pantay sa solvent. Ang prosesong ito ay maaaring tumagal ng ilang oras, depende sa konsentrasyon ng HPMC at ang kahusayan ng pagpapakilos na kagamitan.
Hakbang 4: Pag -init (kung kinakailangan)
Kung ang HPMC ay hindi matunaw nang lubusan sa temperatura ng silid, maaaring kailanganin ang banayad na pag -init.
Init ang halo habang pinukaw hanggang sa ang HPMC ay ganap na natunaw. Maging maingat na huwag mag -overheat, dahil ang labis na temperatura ay maaaring magpabagal sa HPMC o iba pang mga sangkap ng solusyon.
Hakbang 5: Pagdaragdag ng Plasticizer at Iba pang mga Additives (kung naaangkop)
Kung gumagamit ng isang plasticizer, idagdag ito sa solusyon nang paunti -unti habang pinukaw.
Katulad nito, magdagdag ng anumang iba pang nais na mga additives tulad ng mga colorant o opacifier sa yugtong ito.
Hakbang 6: Pag -aayos ng pH (kung kinakailangan)
Suriin ang pH ng solusyon ng patong gamit ang isang metro ng pH.
Kung ang pH ay wala sa nais na saklaw para sa katatagan o mga kadahilanan sa pagiging tugma, ayusin ito sa pamamagitan ng pagdaragdag ng maliit na dami ng acidic o pangunahing mga solusyon nang naaayon.
Gumalaw nang lubusan ang solusyon pagkatapos ng bawat karagdagan at suriin muli ang pH hanggang sa makamit ang nais na antas.
Hakbang 7: Pangwakas na paghahalo at pagsubok
Kapag ang lahat ng mga sangkap ay idinagdag at lubusang halo -halong, magpatuloy sa pagpapakilos ng ilang higit pang mga minuto upang matiyak ang homogeneity.
Magsagawa ng anumang kinakailangang kalidad ng mga pagsubok tulad ng pagsukat ng lagkit o visual inspeksyon para sa anumang mga palatandaan ng particulate matter o paghihiwalay ng phase.
Kung kinakailangan, ipasa ang solusyon sa pamamagitan ng isang salaan upang alisin ang anumang natitirang mga bukol o hindi nalulutas na mga particle.
Hakbang 8: Imbakan at packaging
Ilipat ang inihanda na solusyon ng patong ng HPMC sa naaangkop na mga lalagyan ng imbakan, mas mabuti ang mga bote ng baso ng amber o mga de-kalidad na lalagyan ng plastik.
Lagyan ng label ang mga lalagyan na may kinakailangang impormasyon tulad ng numero ng batch, petsa ng paghahanda, konsentrasyon, at mga kondisyon ng imbakan.
Itabi ang solusyon sa isang cool, tuyong lugar na protektado mula sa ilaw at kahalumigmigan upang mapanatili ang katatagan at buhay ng istante.
4. Mga tip at pagsasaalang -alang:
Laging sundin ang magagandang kasanayan sa laboratoryo at mga alituntunin sa kaligtasan kapag humahawak ng mga kemikal at kagamitan.
Panatilihin ang kalinisan at tibay sa buong proseso ng paghahanda upang maiwasan ang kontaminasyon.
Subukan ang pagiging tugma ng solusyon ng patong na may inilaan na substrate (mga tablet, kapsula) bago ang aplikasyon ng malakihan.
Magsagawa ng mga pag-aaral ng katatagan upang masuri ang pangmatagalang pagganap at mga kondisyon ng imbakan ng solusyon ng patong.
I -dokumento ang proseso ng paghahanda at panatilihin ang mga talaan para sa mga layunin ng kontrol sa kalidad at pagsunod sa regulasyon.
Oras ng Mag-post: Mar-07-2024