Sa industriya ng parmasyutiko, hypromellose (HPMC, METHOCEL™) ay maaaring gamitin bilang filler, binder, tablet coating polymer at key excipient para makontrol ang pagpapalabas ng gamot. Ang Hypromellose ay ginagamit sa mga tablet nang higit sa 60 taon at ito ay isang pangunahing excipient na malawakang ginagamit sa mga hydrophilic gel matrix tablet.
Maraming mga pharmaceutical company ang gumagamit ng hypromellose para sa kinokontrol na pagpapalabas ng gamot, lalo na sa hydrophilic gel matrix tablet formulations. Pagdating sa mga produktong hypromellose, maaaring iniisip mo kung paano pipiliin – lalo na kung naghahanap ka ng isang bagay na angkop sa label at napapanatiling i-market sa iyong mga customer. Sa gabay na ito, pag-uusapan natin ang mga pangunahing bagay na kailangan mong malaman tungkol sa hypromellose.
Ano ang hypromellose?
Hypromellose, na kilala rin bilanghydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ay isang polymer na ginagamit bilang pharmaceutical excipient upang kontrolin ang paglabas ng mga gamot mula sa oral hydrophilic gel matrix tablets.
Ang Hypromellose ay isang semi-synthetic na materyal na nagmula sa selulusa, ang pinaka-masaganang polimer sa kalikasan. Ang ilan sa mga karaniwang katangian nito ay kinabibilangan ng:
. natutunaw sa malamig na tubig
. hindi matutunaw sa mainit na tubig
. Nonionic
. Pinipili na natutunaw sa mga organikong solvent
. Reversibility, thermal gel properties
. Ang hydration at lagkit ay hindi nakasalalay sa pH
. Surfactant
. hindi nakakalason
. Ang lasa at amoy ay banayad
. Paglaban sa enzyme
. pH (2-13) range stability
. Maaari itong magamit bilang pampalapot, emulsifier, panali, regulator ng rate, dating pelikula
Ano ang Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Ang hydrophilic gel matrix tablet ay isang dosage form na maaaring makontrol ang paglabas ng gamot mula sa tablet sa loob ng mahabang panahon.
Paghahanda ng hydrophilic gel matrix tablet:
. medyo simple
. Nangangailangan lamang ng karaniwang kagamitan sa compression ng tablet
. Pigilan ang paglalaglag ng dosis ng gamot
. Hindi apektado ng tigas ng tablet o puwersa ng compression
. Maaaring iakma ang pagpapalabas ng gamot ayon sa dami ng mga excipient at polimer
Ang paggamit ng hypromellose sa hydrophilic gel-matrix tablets ay nakatanggap ng malawak na pag-apruba sa regulasyon, at ang hypromellose ay maginhawang gamitin at may magandang rekord sa kaligtasan, na ipinakita ng maraming pag-aaral. Ang Hypromellose ay naging pinakamahusay na pagpipilian para sa mga kumpanya ng parmasyutiko na bumuo at gumawa ng mga sustained-release na tablet.
Mga Salik na Nakakaapekto sa Paglabas ng Gamot mula sa Matrix Tablets:
Kapag nagdidisenyo ng extended-release na tablet, mayroong dalawang pangunahing salik na dapat isaalang-alang: pagbabalangkas at pagproseso. Mayroon ding mga sub-factor na dapat isaalang-alang kapag tinutukoy ang formulation at release profile ng panghuling produkto ng gamot.
Formula:
Mga pangunahing salik na dapat isaalang-alang para sa maagang pag-unlad:
1. Polimer (uri ng pagpapalit, lagkit, dami at laki ng butil)
2. Mga gamot (laki ng butil at solubility)
3. Bulking agent (solubility at dosage)
4. Iba pang mga excipient (mga stabilizer at buffer)
Craft:
Ang mga salik na ito ay nauugnay sa kung paano ginawa ang gamot:
1. Mga paraan ng produksyon
2. Sukat at Hugis ng Tablet
3. Tablet force
4. pH na kapaligiran
5. Patong ng pelikula
Paano gumagana ang skeleton chips:
Maaaring kontrolin ng mga hydrophilic gel matrix tablet ang pagpapalabas ng mga gamot sa pamamagitan ng layer ng gel, kabilang ang dalawang mekanismo ng pagsasabog (natutunaw na aktibong sangkap) at pagguho (hindi matutunaw na aktibong sangkap), kaya ang lagkit ng polimer ay may malaking impluwensya sa profile ng paglabas. Gamit ang hypromellose, ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay maaaring gumamit ng teknolohiyang hydrophilic gel matrix tablet upang ayusin ang profile ng paglabas ng gamot, na nagbibigay ng mas epektibong dosis at mas mahusay na pagsunod ng pasyente, sa gayon ay binabawasan ang pasanin ng gamot sa mga pasyente. Ang paraan ng pag-inom ng gamot isang beses sa isang araw ay siyempre mas mahusay kaysa sa karanasan ng pag-inom ng maraming tablet nang maraming beses sa isang araw.
Oras ng post: Abr-25-2024