Hidroksipropil metilselüloz (HPMC)iyi film oluşturma, yapışma, kalınlaşma ve kontrollü salım özelliklerine sahip olmayan noniyonik bir selüloz eterdir ve farmasötik endüstrisinde yaygın olarak kullanılır. Bir farmasötik eksipiyan olarak, anksinel®HPMC tabletlerde, kapsüllerde, sürekli salım preparatlarında, oftalmik preparatlarda ve topikal ilaç dağıtım sistemlerinde kullanılabilir.
1. HPMC'nin fizikokimyasal özellikleri
HPMC, mükemmel su çözünürlüğü ve biyouyumluluk ile metilatlama ve hidroksipropilasyon doğal selülozu ile elde edilen yarı sentetik bir polimer malzemedir. Çözünürlüğü sıcaklık ve pH değerinden daha az etkilenir ve ilaçların kontrollü salınmasına yardımcı olan viskoz bir çözelti oluşturmak için suda şişebilir. Viskoziteye göre, HPMC üç kategoriye ayrılabilir: düşük viskozite (5-100 MPa · s), orta viskozite (100-4000 MPa · s) ve yüksek viskozite (4000-100000 MPa · s) farklı hazırlık gereksinimleri.
2. HPMC'nin farmasötik preparatlarda uygulanması
2.1 Tabletlerde Uygulama
HPMC, tabletlerde bağlayıcı, parçalanan, kaplama malzemesi ve kontrollü salımlı iskelet malzemesi olarak kullanılabilir.
Bağlayıcı:HPMC, parçacık mukavemetini, tablet sertliğini ve ilaçların mekanik stabilitesini iyileştirmek için ıslak granülasyonda veya kuru granülasyonda bir bağlayıcı olarak kullanılabilir.
Parçalanan:Düşük viskoziteli HPMC, su emilimi nedeniyle şişlikten sonra tablet parçalanmasını teşvik etmek ve ilaç çözünme oranını arttırmak için bir bozucu olarak kullanılabilir.
Kaplama Malzemesi:HPMC, ilaçların görünümünü iyileştirebilen, ilaçların kötü tadını örtebilen ve plastikleştiricilerle enterik kaplamada veya film kaplamasında kullanılabilen tablet kaplama için ana malzemelerden biridir.
Kontrollü salımlı malzeme: Yüksek viskoziteli HPMC, ilaç salımını geciktirmek ve sürekli veya kontrollü salım elde etmek için bir iskelet malzemesi olarak kullanılabilir. Örneğin, HPMC K4M, HPMC K15M ve HPMC K100M genellikle kontrollü salım tabletleri hazırlamak için kullanılır.
2.2 Kapsül preparatlarında uygulama
HPMC, vejetaryenler ve hayvan türevi kapsüllere alerjisi olan insanlar için uygun olan jelatin kapsülleri değiştirmek için bitki kaynaklı içi boş kapsüller üretmek için kullanılabilir. Ek olarak, HPMC, ilaçların stabilitesini ve serbest bırakma özelliklerini artırmak için sıvı veya yarı yönlü kapsülleri doldurmak için kullanılabilir.
2.3 Oftalmik preparatlarda uygulama
Yapay gözyaşlarının ana bileşeni olan HPMC, göz damlalarının viskozitesini artırabilir, ilaçların kalma süresini oküler yüzeyde uzatabilir ve biyoyararlanımı artırabilir. Ek olarak, HPMC, göz ilaçlarının sürekli salım etkisini iyileştirmek için göz jelleri, göz filmleri vb. Hazırlamak için de kullanılabilir.
2.4 Topikal ilaç dağıtım preparatlarında uygulama
Anxcel®HPMC, iyi film oluşturma özelliklerine ve biyouyumlanabilirliğe sahiptir ve transdermal yamalar, jeller ve kremler hazırlamak için kullanılabilir. Örneğin, transdermal ilaç verme sistemlerinde HPMC, ilaç penetrasyon oranını arttırmak ve etki süresini uzatmak için bir matris malzemesi olarak kullanılabilir.
2.5 Oral sıvı ve süspansiyonda uygulama
HPMC, oral sıvı ve süspansiyonun reolojik özelliklerini iyileştirmek, katı parçacıkların yerleşmesini önlemek ve ilaçların homojenliğini ve stabilitesini iyileştirmek için bir kıvamlaştırıcı ve stabilizatör olarak kullanılabilir.
2.6 İnhalasyon Preparatlarında Uygulama
HPMC, ilaçların akışkanlığını ve dağılabilirliğini artırmak, ilaçların akciğer birikme oranını arttırmak ve böylece terapötik etkiyi arttırmak için kuru toz inhalerleri (DPI) için bir taşıyıcı olarak kullanılabilir.
3. Sürekli salınım hazırlıklarında HPMC'nin avantajları
HPMC, sürekli serbest bırakılan bir eksipiyan olarak aşağıdaki özelliklere sahiptir:
İyi su çözünürlüğü:Bir jel bariyeri oluşturmak ve ilaç salım hızını düzenlemek için hızlı bir şekilde su içinde şişebilir.
İyi biyouyumluluk:Toksik olmayan ve tahriş edici olmayan, insan vücudu tarafından emilmez ve net bir metabolik yola sahiptir.
Güçlü Uyarlanabilirlik:Suda çözünür ve hidrofobik ilaçlar dahil olmak üzere farklı ilaç türleri için uygundur.
Basit Süreç:Doğrudan tabletleme ve ıslak granülasyon gibi çeşitli hazırlık işlemleri için uygundur.
Önemli bir ilaç eksipiyanı olarak,HPMCtabletler, kapsüller, oftalmik preparatlar, topikal preparatlar vb. Gibi birçok alanda, özellikle sürekli salım preparatlarında yaygın olarak kullanılmaktadır. Gelecekte, farmasötik hazırlık teknolojisinin sürekli geliştirilmesiyle, antsincel®HPMC'nin uygulama kapsamı daha da genişletilecek ve farmasötik endüstrisine daha verimli ve güvenli bir ekspipian seçenekleri sağlayacaktır.
Gönderme Zamanı: Şub-08-2025