Hidroksipropil metilselüloz (HPMC), özellikle farmasötik alanda, birçok endüstride yaygın olarak kullanılan sentetik bir yarı sentetik polimerdir. HPMC, biyouyumsuzluğu, toksisitesi ve mükemmel fiziksel ve kimyasal özellikleri nedeniyle farmasötik preparatlarda vazgeçilmez bir eksipiyan haline gelmiştir.
(1) Farmasötik dereceli HPMC'nin temel özellikleri
HPMC, alkalin koşullar altında selülozun propilen oksit ve metil klorür ile reaksiyonu ile hazırlanan, iyonik olmayan bir selüloz eterdir. Eşsiz kimyasal yapısı HPMC'ye mükemmel çözünürlük, kalınlaşma, film oluşturma ve emülsifiye edici özellikler verir. HPMC'nin bazı temel özellikleri aşağıdadır:
Suda çözünürlük ve pH bağımlılığı: HPMC soğuk suda çözülür ve şeffaf bir viskoz çözelti oluşturur. Çözeltisinin viskozitesi konsantrasyon ve moleküler ağırlık ile ilişkilidir ve pH'a güçlü bir stabiliteye sahiptir ve hem asidik hem de alkalin ortamlarında stabil kalabilir.
Termogel özellikleri: HPMC, ısıtıldığında benzersiz termogel özellikleri sergiler. Belli bir sıcaklığa ısıtıldığında bir jel oluşturabilir ve soğutulduktan sonra sıvı duruma geri dönebilir. Bu özellik özellikle uyuşturucu sürekli salım preparatlarında önemlidir.
Biyouyumluluk ve toksisite dışı: HPMC, selülozun bir türevi olduğundan ve yükü olmadığından ve diğer malzemelerle reaksiyona girmeyeceğinden, mükemmel biyo-uyumluluğa sahiptir ve vücutta emilmeyecektir. Toksik olmayan bir eksipiyandır.
(2) HPMC'nin ilaçlara uygulanması
HPMC, farmasötik endüstrisinde, oral, topikal ve enjekte edilebilir ilaçlar gibi birden fazla alanı kapsayan yaygın olarak kullanılmaktadır. Ana uygulama talimatları aşağıdaki gibidir:
1. tabletlerde film oluşturan malzeme
HPMC, film oluşturan bir malzeme olarak tabletlerin kaplama işleminde yaygın olarak kullanılmaktadır. Tablet kaplama, ilaçları sadece nem ve ışık gibi dış ortamın etkisinden korumakla kalmaz, aynı zamanda ilaçların kötü kokusunu ve tadını da örtün, böylece hasta uyumluluğunu iyileştirir. HPMC tarafından oluşturulan film, ilaçların raf ömrünü etkili bir şekilde genişletebilen iyi su direncine ve gücüne sahiptir.
Aynı zamanda, HPMC, sürekli salım ve kontrollü salımlı tabletlerin üretimi için kontrollü salınım membranlarının ana bileşeni olarak da kullanılabilir. Termal jel özellikleri, ilaçların vücutta önceden belirlenmiş bir salım hızında salınmasına izin verir, böylece uzun etkili ilaç tedavisinin etkisini elde eder. Bu özellikle diyabet ve hipertansiyonlu hastaların uzun süreli ilaç ihtiyaçları gibi kronik hastalıkların tedavisinde önemlidir.
2. Sürekli salınan bir ajan olarak
HPMC, oral ilaç preparatlarında sürekli salınan bir ajan olarak yaygın olarak kullanılır. Suda bir jel oluşturabileceğinden ve jel tabakası ilaç salındıkça yavaş yavaş çözündüğünden, ilacın salım hızını etkili bir şekilde kontrol edebilir. Bu uygulama özellikle insülin, antidepresanlar vb. Gibi uzun etkili ilaç salımı gerektiren ilaçlarda önemlidir.
Gastrointestinal ortamda, HPMC'nin jel tabakası, ilacın salım oranını düzenleyebilir, bu da ilacın kısa bir süre içinde hızlı bir şekilde salınmasını önleyebilir, böylece yan etkileri azaltabilir ve etkinliği uzatabilir. Bu sürekli salım özelliği, özellikle antibiyotikler, anti-epileptik ilaçlar, vb.
3. Bir bağlayıcı olarak
HPMC genellikle tablet üretim işleminde bir bağlayıcı olarak kullanılır. İlaç parçacıklarına veya tozlarına HPMC ilave ederek, akışkanlığı ve yapışması geliştirilebilir, böylece tabletin sıkıştırma etkisini ve mukavemetini geliştirebilir. HPMC'nin toksisitesi ve stabilitesi, tabletlerde, granüllerde ve kapsüllerde onu ideal bir bağlayıcı haline getirir.
4. Giriter ve dengeleyici olarak
Sıvı preparatlarda HPMC, çeşitli oral sıvılar, göz damlaları ve topikal kremlerde bir kıvamlaştırıcı ve stabilizatör olarak yaygın olarak kullanılır. Kalınlaşma özelliği, sıvı ilaçların viskozitesini artırabilir, ilaç tabakalaşmasını veya yağışından kaçınabilir ve ilaç bileşenlerinin düzgün dağılımını sağlayabilir. Aynı zamanda, HPMC'nin yağlığı ve nemlendirici özellikleri, göz damlalarındaki göz rahatsızlığını etkili bir şekilde azaltmasını ve gözleri dış tahrişten korumasını sağlar.
5. Kapsüllerde kullanılır
Bitki kaynaklı bir selüloz olarak, HPMC iyi biyouyumlanabilirliğe sahiptir, bu da bitki kapsülleri yapmak için önemli bir malzeme haline getirir. Geleneksel hayvan jelatin kapsülleri ile karşılaştırıldığında, HPMC kapsülleri, özellikle yüksek sıcaklık ve yüksek nem ortamlarında daha iyi stabiliteye sahiptir ve deforme olması veya çözülmesi kolay değildir. Ek olarak, HPMC kapsülleri vejetaryenler ve jelatine alerjisi olan ve kapsül ilaçlarının kullanım kapsamını genişleten hastalar için uygundur.
(3) HPMC'nin diğer ilaç uygulamaları
Yukarıdaki yaygın ilaç uygulamalarına ek olarak, HPMC bazı belirli ilaç alanlarında da kullanılabilir. Örneğin, oftalmik cerrahiden sonra HPMC, göz damlalarında, göz küresinin yüzeyinde sürtünmeyi azaltmak ve iyileşmeyi teşvik etmek için bir yağlayıcı olarak kullanılır. Ek olarak, HPMC, ilaç emilimini teşvik etmek ve lokal ilaçların etkinliğini artırmak için merhemlerde ve jellerde de kullanılabilir.
Farmasötik dereceli HPMC, mükemmel fiziksel ve kimyasal özellikleri nedeniyle ilaç preparatlarında önemli bir rol oynamaktadır. Çok fonksiyonlu bir farmasötik eksipiyan olarak, HPMC sadece ilaçların stabilitesini iyileştirmek ve ilaçların salınmasını kontrol etmekle kalmaz, aynı zamanda ilaç alma deneyimi ve hasta uyumluluğunu artırabilir. Farmasötik teknolojinin sürekli ilerlemesi ile HPMC'nin uygulama alanı daha kapsamlı olacak ve gelecekteki ilaç gelişiminde daha kritik bir rol oynayacaktır.
Gönderme Zamanı: Eylül-19-2024