Hidroksipropil metilselüloz, yaygın olarak HPMC olarak bilinir, yaygın olarak kullanılan bir farmasötik yardımcı madde ve gıda katkı maddesidir. Mükemmel çözünürlüğü, bağlama yeteneği ve film oluşturma özellikleri nedeniyle, farmasötik endüstrisinde yaygın olarak kullanılmıştır. HPMC ayrıca gıda endüstrisinde bir koyulaştırıcı, emülgatör ve dengeleyici olarak yaygın olarak kullanılır. HPMC'nin saflığı, ürünün verimliliğini ve güvenliğini etkilediği için farmasötik ve gıda endüstrilerinde kritik öneme sahiptir. Bu makale HPMC saflığının belirlenmesini ve yöntemlerini tartışacaktır.
HPMC’ler nelerdir?
Hidroksipropilmetilselüloz (HPMC), metilselülozdan türetilen bir selüloz eterdir. Moleküler ağırlığı 10.000 ila 1.000.000 Dalton'dur ve beyaz veya kirli beyaz bir tozdur, kokusuz ve tatsızdır. HPMC suda kolayca çözünür ve ayrıca etanol, bütanol ve kloroform gibi bazı organik çözücülerde de çözünür. Su tutma, koyulaştırma ve bağlama yeteneği gibi bazı benzersiz özelliklere sahiptir ve bu da onu ilaç ve gıda endüstrileri için ideal hale getirir.
HPMC saflığının belirlenmesi
HPMC'nin saflığı, ikame derecesi (DS), nem içeriği ve kül içeriği gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. DS, selüloz molekülünde hidroksipropil gruplarıyla ikame edilen hidroksil gruplarının sayısını temsil eder. Yüksek derecede ikame, HPMC'nin çözünürlüğünü artırır ve film oluşturma yeteneğini iyileştirir. Tersine, düşük derecede ikame, çözünürlüğün azalmasına ve zayıf film oluşturma özelliklerine neden olur.
HPMC Saflık Belirleme Yöntemi
HPMC'nin saflığını belirlemek için asit-baz titrasyonu, element analizi, yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) ve kızılötesi spektroskopi (IR) dahil olmak üzere çeşitli yöntemler vardır. Her yöntemin ayrıntıları şunlardır:
asit-baz titrasyonu
Yöntem, HPMC'deki asidik ve bazik gruplar arasındaki nötralizasyon reaksiyonuna dayanır. Önce, HPMC bir çözücüde çözülür ve bilinen konsantrasyonda bilinen hacimde bir asit veya baz çözeltisi eklenir. pH nötr noktaya ulaşana kadar titrasyon gerçekleştirilir. Tüketilen asit veya baz miktarından, ikame derecesi hesaplanabilir.
Elementel analiz
Element analizi, karbon, hidrojen ve oksijen dahil olmak üzere bir numunede bulunan her bir elementin yüzdesini ölçer. İkame derecesi, HPMC numunesinde bulunan her bir elementin miktarından hesaplanabilir.
Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC)
HPLC, bir karışımın bileşenlerini sabit ve hareketli fazlar ile etkileşimlerine göre ayıran yaygın olarak kullanılan bir analitik tekniktir. HPMC'de, ikame derecesi bir numunedeki hidroksipropil ile metil grupları arasındaki oranın ölçülmesiyle hesaplanabilir.
Kızılötesi Spektroskopisi (IR)
Kızılötesi spektroskopisi, bir numune tarafından kızılötesi radyasyonun emilimini veya iletimini ölçen analitik bir tekniktir. HPMC, ikame derecesini belirlemek için kullanılabilen hidroksil, metil ve hidroksipropil için farklı emilim tepelerine sahiptir.
HPMC'nin saflığı ilaç ve gıda endüstrilerinde kritik öneme sahiptir ve nihai ürünün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için belirlenmesi kritik öneme sahiptir. HPMC'nin saflığını belirlemek için asit-baz titrasyonu, element analizi, HPLC ve IR dahil olmak üzere çeşitli yöntemler mevcuttur. Her yöntemin kendine özgü avantajları ve dezavantajları vardır ve uygulamanın özel gereksinimlerine göre seçilebilir. HPMC'nin saflığını korumak için güneş ışığından ve diğer kirleticilerden uzak, kuru ve serin bir yerde saklanmalıdır.
Gönderi zamanı: 25-Ağu-2023