İlaç endüstrisinde hipromelloz (HPMC, METHOCEL™), ilaç salınımını kontrol etmek için dolgu maddesi, bağlayıcı, tablet kaplama polimeri ve anahtar yardımcı madde olarak kullanılabilir. Hipromelloz, tabletlerde 60 yılı aşkın bir süredir kullanılmaktadır ve hidrofilik jel matris tabletlerinde yaygın olarak kullanılan önemli bir yardımcı maddedir.
Birçok ilaç şirketi, özellikle hidrofilik jel matris tablet formülasyonlarında kontrollü ilaç salınımı için hipromelloz kullanır. Hipromelloz ürünleri söz konusu olduğunda nasıl bir seçim yapacağınızı merak ediyor olabilirsiniz; özellikle de müşterilerinize pazarlamak için etiket dostu ve sürdürülebilir bir ürün arıyorsanız. Bu kılavuzda hipromelloz hakkında bilmeniz gereken önemli şeylerden bahsedeceğiz.
Hipromelloz nedir?
Hipromelloz olarak da bilinirhidroksipropil metilselüloz (HPMC)ilaçların oral hidrofilik jel matris tabletlerinden salınmasını kontrol etmek için farmasötik bir yardımcı madde olarak kullanılan bir polimerdir.
Hipromelloz, doğada en bol bulunan polimer olan selülozdan elde edilen yarı sentetik bir malzemedir. Ortak özelliklerinden bazıları şunlardır:
. soğuk suda çözünür
. sıcak suda çözünmez
. İyonik olmayan
. Organik çözücülerde seçici olarak çözünür
. Tersinirlik, termal jel özellikleri
. Hidrasyon ve viskozite pH'tan bağımsız
. Yüzey aktif madde
. toksik olmayan
. Tadı ve kokusu hafif
. Enzim direnci
. pH (2-13) aralığı kararlılığı
. Kıvam artırıcı, emülgatör, bağlayıcı, oran düzenleyici, film oluşturucu olarak kullanılabilir.
Hidrofilik Jel Matrix Tablet Nedir?
Hidrofilik jel matriks tablet, ilacın tabletten salınımını uzun süre kontrol edebilen bir dozaj formudur.
Hidrofilik jel matris tablet hazırlanması:
. nispeten basit
. Yalnızca standart tablet sıkıştırma ekipmanı gerektirir
. İlaç dozunun boşaltılmasını önleyin
. Tablet sertliğinden veya sıkıştırma kuvvetinden etkilenmez
. İlaç salımı, kullanılan yardımcı madde ve polimer miktarına göre ayarlanabilmektedir.
Hidrofilik jel matrisli tabletlerde hipromellozun kullanımı kapsamlı düzenleyici onay almıştır ve hipromellozun kullanımı uygundur ve çok sayıda çalışmayla kanıtlanmış olan iyi bir güvenlik kaydına sahiptir. Hipromelloz, ilaç şirketlerinin sürekli salımlı tabletler geliştirmesi ve üretmesi için en iyi seçenek haline geldi.
Matrix Tabletlerden İlaç Salımını Etkileyen Faktörler:
Uzatılmış salımlı bir tablet tasarlarken dikkate alınması gereken iki ana faktör vardır: formülasyon ve işleme. Nihai ilaç ürününün formülasyonunu ve salım profilini belirlerken dikkate alınması gereken alt faktörler de vardır.
Formül:
Erken gelişim için dikkate alınması gereken temel faktörler:
1. Polimer (ikame tipi, viskozite, miktar ve parçacık boyutu)
2. İlaçlar (partikül büyüklüğü ve çözünürlük)
3. Hacim arttırıcı maddeler (çözünürlük ve dozaj)
4. Diğer yardımcı maddeler (stabilizatörler ve tamponlar)
Zanaat:
Bu faktörler ilacın nasıl üretildiğiyle ilgilidir:
1. Üretim yöntemleri
2. Tablet Boyutu ve Şekli
3. Tablet kuvveti
4. pH ortamı
5. Film kaplama
İskelet çipleri nasıl çalışır:
Hidrofilik jel matris tabletleri, iki difüzyon (çözünür aktif bileşenler) ve erozyon (çözünmez aktif bileşenler) mekanizması dahil olmak üzere, ilaçların jel tabakası yoluyla salımını kontrol edebilir, dolayısıyla polimerin viskozitesi, salım profili üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. İlaç şirketleri, hipromelloz kullanarak, ilacın salım profilini ayarlamak için hidrofilik jel matris tablet teknolojisini kullanabilir, daha etkili dozaj ve daha iyi hasta uyumu sağlayarak hastaların ilaç yükünü azaltabilir. Günde bir kez ilaç almanın yolu elbette günde birkaç kez birden fazla tablet alma deneyiminden daha iyidir.
Gönderim zamanı: Nis-25-2024