Hidroksipropil metilselüloz (HPMC)yurt içi ve yurt dışında en büyük farmasötik yardımcı maddelerden biri olarak kullanılmaktadır. HPMC, film oluşturucu madde, yapıştırıcı, sürekli salma maddesi, süspansiyon maddesi, emülgatör, parçalayıcı madde vb. olarak kullanılabilir.
Farmasötik yardımcı maddeler, farmasötik preparatların önemli bir parçasıdır ve rolleri, ilaçların belirli bir yol ve prosedürle seçici olarak dokulara taşınmasını, böylece ilaçların vücutta belirli bir hız ve sürede salınmasını sağlamaktır. Bu nedenle uygun yardımcı maddelerin seçimi, farmasötik preparatların terapötik etkisi için anahtar faktörlerden biridir.
1 HPMC'nin Özellikleri
HPMC, diğer yardımcı maddelerin sahip olmadığı birçok özelliğe sahiptir. Soğuk suda mükemmel su çözünürlüğüne sahiptir. Soğuk suya eklenip hafifçe karıştırıldığı sürece şeffaf bir çözelti halinde çözülebilir. Aksine 60°C'nin üzerindeki sıcak suda temelde çözünmez ve yalnızca çözünebilir. İyonik olmayan bir selüloz eterdir, HPMC'nin preparasyon üretim sürecinde diğer hammaddelerle reaksiyona girmemesini sağlamak için çözeltisi iyonik yüke ve metal tuzlarına veya iyonik organik bileşiklere sahip değildir. Güçlü anti-duyarlılık ve ikame derecesinin moleküler yapısının artmasıyla birlikte, diğer geleneksel adjuvanların (nişasta, dekstrin, şeker tozu) ilaçların kullanımına göre HPMC'nin adjuvan ilaç olarak kullanılmasıyla anti-duyarlılık da arttırılır. Etkili dönemin kalitesi daha istikrarlıdır. Metabolik atalete sahiptir. Farmasötik bir yardımcı madde olarak metabolize edilemediği ve absorbe edilemediği için ilaç ve gıdalarda kalori sağlamaz. Diyabetik kişilerin ihtiyaç duyduğu düşük kalorifik değere sahip, tuzsuz ve alerjik olmayan ilaç ve gıdalarda benzersiz uygulanabilirliğe sahiptir. HPMC asit ve alkaliye karşı daha stabildir ancak pH2~11'i aşarsa ve daha yüksek bir sıcaklığa maruz bırakılırsa veya depolama süresi daha uzunsa viskozite azalacaktır. Sulu çözelti yüzey aktivitesi sağlar ve orta düzeyde yüzey gerilimi ve arayüzey gerilimi değerleri sunar. İki fazlı sistemde etkili emülsifikasyona sahiptir ve etkili stabilizatör ve koruyucu kolloid olarak kullanılabilir. Sulu çözelti mükemmel film oluşturma özelliklerine sahiptir ve tabletler ve haplar için iyi bir kaplama malzemesidir. Oluşturduğu film renksiz ve serttir. Gliserol eklenerek esnekliği de arttırılabilir.
2. HPMC'nin tablet üretiminde uygulanması
2.1 Çözünmeyi iyileştirin
Tabletlerin çözünmesini iyileştirmek için granülasyon için ıslatma maddesi olarak HPMC etanol çözeltisi veya sulu çözelti kullanıldığında, etki dikkat çekicidir ve filmin sertliğine bastırıldığında daha iyi bir görünüm elde edilir. Renimodipin tabletin çözünürlüğü: Yapıştırıcı %40 etanol, %5 polivinilpirolidon (%40) etanol çözeltisi, %1 sodyum dodesil sülfat (%40) etanol çözeltisi, %3 HPMC'nin çözünmüş hali olduğunda yapıştırıcının çözünürlüğü %17,34 ve %28,84 idi. Sırasıyla %10 nişasta hamuru, %3 HPMC çözeltisi, %5 HPMC çözeltisi. %30,84, %75,46, %84,5, %88. Piperik asit tabletlerinin çözünme oranı: yapıştırıcı %12 etanol, %1 HPMC(%40) etanol çözeltisi, %2 HPMC(%40) etanol çözeltisi, %3 HPMC(%40) etanol çözeltisi olduğunda çözünme oranı %80,94'tür. , sırasıyla %86,23, %90,45, %99,88. Simetidin tabletlerinin çözünme oranı: Yapışkan %10 nişasta bulamacı ve %3 HPMC (%40) etanol çözeltisi olduğunda çözünme oranı sırasıyla %76,2 ve %97,54 olmuştur.
Yukarıdaki verilerden, HPMC'nin etanol çözeltisinin ve sulu çözeltisinin, esas olarak HPMC'nin süspansiyonu ve yüzey aktivitesinin bir sonucu olan, çözelti ile çözelti arasındaki yüzey gerilimini azaltan ilaçların çözünmesini iyileştirme etkisine sahip olduğu görülebilir. katı ilaçlar, ilaçların çözünmesine yardımcı olan nemi arttırır.
2.2 Kaplama kalitesini iyileştirin
Bir film oluşturucu malzeme olarak HPMC, diğer film oluşturucu malzemelerle (akrilik reçine, polietilen pirolidon) karşılaştırıldığında en büyük avantajı suda çözünürlüğüdür, organik çözücülere ihtiyaç duymaz, güvenli çalışmadır, kullanışlıdır. VeHPMCÇeşitli viskozite özelliklerine sahiptir, uygun seçimdir, kaplama filmi kalitesidir, görünümü diğer malzemelere göre daha iyidir. Siprofloksasin hidroklorür tabletleri, çift taraflı harflere sahip beyaz düz tabletlerdir. İnce film kaplama için bu haplar zordur, deney yoluyla, suda çözünür plastikleştiricinin 50 mpa # s viskozitesini seçer, ince filmin iç stresini azaltabilir, köprü/ter olmadan tablet kaplama 0, 0, 0, 0 / turuncu yağın soyulması/geçirgenliği, 0/çatlak gibi kalite sorunu, kaplama sıvı filmi oluşturma, iyi yapışma ve sızıntı olmadan kelime kenarı getirme, okunaklı, Tek taraflı parlak, güzel. Geleneksel kaplama sıvısıyla karşılaştırıldığında bu reçete basit ve makuldür ve maliyeti büyük ölçüde azalır.
Gönderim zamanı: Nis-25-2024