Hidroksipropil metilselüloz (HPMC)yurtiçinde ve yurtdışında en büyük farmasötik eksipiyanlardan biri olarak kullanılır. HPMC, film şekillendirme ajanı, yapıştırıcı, sürekli salım ajanı, süspansiyon ajanı, emülgatör, parçalanan ajan vb. Olarak kullanılabilir.
Farmasötik eksipiyanlar, farmasötik preparatların önemli bir parçasıdır ve rolleri, ilaçların belirli bir şekilde ve prosedürde dokulara seçici olarak taşınmasını sağlamaktır, böylece ilaçlar vücutta belirli bir hız ve zamanda salınır. Bu nedenle, uygun eksipiyanların seçimi, farmasötik preparatların terapötik etkisi için temel faktörlerden biridir.
1 HPMC özelliği
HPMC'nin diğer eksipiyanların sahip olmadığı birçok özelliği vardır. Soğuk suda mükemmel suda çözünürlüğe sahiptir. Soğuk suya eklendiği ve hafifçe karıştırıldığı sürece, şeffaf bir çözeltiye dönüşebilir. Aksine, temelde 60E'nin üzerindeki sıcak suda çözünmez ve sadece çözülebilir. HPMC'nin preparasyon üretim sürecinde diğer hammaddelerle reaksiyona girmemesini sağlamak için, çözeltisinin iyonik yükü ve metal tuzları veya iyonik organik bileşikleri yoktur. Güçlü anti-duyarlılık ve ikame derecesinin moleküler yapısının artmasıyla, diğer geleneksel adjuvanların (nişasta, dekstrin, şeker tozu) kullanımına göre adjuvan ilaçlar olarak HPMC kullanılarak anti-duyarlılık da arttırılır, Etkili dönemin kalitesi daha kararlıdır. Metabolik ataleti vardır. Bir farmasötik yardımcı malzeme olarak metabolize edilemez veya emilemez, bu nedenle tıp ve gıdalarda kalori sağlamaz. Düşük kalorifik değer, tuzsuz ve alerjik olmayan tıp ve diyabetik insanlar tarafından ihtiyaç duyulan yiyecekler için benzersiz bir uygulanabilirliğe sahiptir. HPMC asit ve alkali için daha kararlıdır, ancak pH2 ~ 11'i aşarsa ve daha yüksek bir sıcaklığa veya depolama süresine tabi tutulursa, viskozite azalacaktır. Sulu çözelti yüzey aktivitesi sağlar ve orta yüzey gerilimi ve arayüzey gerilim değerleri sunar. İki fazlı sistemde etkili emülsifikasyona sahiptir ve etkili stabilizatör ve koruyucu kolloid olarak kullanılabilir. Sulu çözelti mükemmel film oluşturma özelliklerine sahiptir ve tabletler ve haplar için iyi bir kaplama malzemesidir. Onun oluşturduğu film renksiz ve sert. Gliserol ilave edilerek plastisitesi de arttırılabilir.
2. tablet üretiminde HPMC'nin uygulanması
2.1 Çözülmeyi Geliştirin
HPMC etanol çözeltisi veya sulu çözeltiyi granülasyon için ıslatma maddesi olarak kullanılarak, tabletlerin çözünmesini iyileştirmek için, etki dikkat çekicidir ve film sertliğine bastırılır, pürüzsüz görünüm daha iyidir. Renimodipin tabletinin çözünürlüğü: Yapıştırıcının% 40 etanol,% 5 polivinilpirrolidon (% 40) etanol çözeltisi,% 1 sodyum dodesil sülfat (% 40) etanol çözeltisi,% 3 HPMC çözüldüğünde% 17.34 ve% 28.84 idi. % 10 nişasta hamuru,% 3 HPMC çözeltisi,% 5 HPMC çözeltisi. %30.84,%75.46,%84.5,%88. Piperic asit tabletlerinin çözünme oranı: Yapıştırıcı% 12 etanol,% 1 HPMC (% 40) etanol çözeltisi,% 2 HPMC (% 40) etanol çözeltisi,% 3 HPMC (% 40) etanol çözeltisi, çözünme oranı% 80.94'tür , Sırasıyla%86.23,%90.45,%99.88. Simetidin tabletlerinin çözünme oranı: Yapıştırıcı% 10 nişasta bulamaç ve% 3 HPMC (% 40) etanol çözeltisi olduğunda, çözünme oranı sırasıyla% 76.2 ve% 97.54 idi.
Yukarıdaki verilerden, etanol çözeltisinin ve sulu HPMC çözeltisinin, esas olarak HPMC'nin süspansiyonu ve yüzey aktivitesinin sonucu olan ilaçların çözülmesini iyileştirme etkisine sahip olduğu ve çözelti ve çözelti arasındaki yüzey gerilimini azalttığı görülebilir. Katı ilaçlar, ilaçların çözülmesine elverişli olan nemi arttırır.
2.2 Kaplama kalitesini geliştirin
Bir film şekillendirme materyali olarak HPMC, diğer film şekillendirme malzemelerine (akrilik reçine, polietilen pirolidon) kıyasla, en büyük avantaj su çözünürlüğüdür, organik çözücülere, güvenli çalışmaya, uygun değildir. VeHPMCÇeşitli viskozite spesifikasyonlarına, uygun seçim, kaplama filmi kalitesi, görünümü diğer malzemelerden daha iyidir. Siprofloksasin hidroklorür tabletleri, çift taraflı harflere sahip beyaz düz tabletlerdir. İnce film kaplaması için bu haplar zordur, deney boyunca, 50 MPa # s suda çözünür plastikleştiricinin viskozitesini seçer, ince filmin iç stresini azaltabilir, tableti köprü / tersiz kaplama 0, 0, 0, 0 / turuncu Peel / geçirgenlik yağ, 0 / çatlak, kalite problemi, sıvı film şekillendirme, iyi yapışma kaplama ve sızıntı olmadan kelime kenarı getirin, okunaklı, bir taraflı parlak, güzel. Geleneksel kaplama sıvısı ile karşılaştırıldığında, bu reçete basit ve makuldir ve maliyet büyük ölçüde azalır.
Gönderme Zamanı: Nisan-25-2024